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Fisioterapia y rehabilitación

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ARTÍCULO ORIGINAL López-Carmona JM, Rodríguez-Moctezuma R

Adaptación y validación del instrumento


de calidad de vida Diabetes 39 en pacientes
mexicanos con diabetes mellitus tipo 2
Juan Manuel López-Carmona, MIC,(1) Raymundo Rodríguez-Moctezuma, MIC.(2)

López-Carmona JM, Rodríguez-Moctezuma R. López-Carmona JM, Rodríguez-Moctezuma R.


Adaptación y validación del instrumento de calidad Adaptation and validation of quality
de vida Diabetes 39 en pacientes mexicanos of life instrument Diabetes 39 for Mexican patients
con diabetes mellitus tipo 2. with type 2 diabetes mellitus.
Salud Publica Mex 2006;48:200-211. Salud Publica Mex 2006;48:200-211.

Resumen Abstract
[Link] y validar la versión al español del cuestio- Objective. To adapt and validate the Spanish language ver-
nario Diabetes 39, que mide calidad de vida, en pacientes sion of the Diabetes 39 instrument, which measures quality
mexicanos con diabetes mellitus tipo 2 (DM-2). Material y of life, for Mexican patients with type 2 diabetes mellitus (DM-
métodos. Encuesta transversal realizada en una unidad de 2). Materials and Methods: The Spanish language version
medicina familiar. Un panel de investigadores adaptó el ins- of the instrument was adapted to make it more comprehen-
trumento, que se aplicó en dos ocasiones, por autoadmi- sible to Mexican patients. In a cross-sectional survey, the in-
nistración, a una muestra de 260 pacientes con DM-2. Se strument was administered on two different days to 260
midieron la hemoglobina glucosilada (HbA1C), colesterol patients with type DM-2. Glycated hemoglobin (HbA1C), to-
total, triglicéridos, tensión arterial, índice de masa corporal tal cholesterol, triglycerides, blood pressure, body mass in-
e índice cintura/cadera. Se obtuvieron datos sobre edad, dex and waist/hip ratio were measured. Information about
sexo, tiempo de evolución, complicaciones diabéticas y co- age, sex, time since diagnosis of diabetes, diabetes related
morbilidad. Resultados. Completaron el estudio 249 suje- complications and comorbidity was obtained. Results. A to-
tos de los cuales 62.7% fueron mujeres. El alfa de Cronbach tal of 249 subjects completed the study, 62.7% of which were
fue ≥0.80 para los dominios. La consistencia test-retest para women. Cronbach’s α coefficient was ≥0.80 for the domains
la calificación total tuvo una r= 0.82, p= 0.01. La mediana de and 0.95 for the total score. The test-retest consistency for
la puntuación total fue de 29 puntos (escala de 0 a 100) y se the total score was r= 0.82, p= [Link] median of the total
tomó como punto de corte para definir mejor (<29) y peor score was 29 (on a scale of 0-100), which was considered the
(≥29) calidad de vida. En el análisis bivariado, una peor cali- cutoff value for defining “better” (<29) and “worse” (≥29) quality
dad de vida se asoció con complicaciones tardías de la dia- of life. A worse quality of life was associated with diabetes re-
betes ≥1 (RM= 1.73; IC95% 1.05-3.06); colesterol total >240 lated complications ≥1 (OR= 1.73; IC95% 1.05-3.06); total
mg/dL (RM= 4.43; IC95% 1.23-16.26); comorbilidad ≥2 en- cholesterol >240 mg/dL (OR= 4.43; IC95% 1.23-16.26); co-
fermedades (RM= 2.36; IC95% 1.31-4.28); evolución mayor morbidity ≥2 diseases (OR= 2.36; IC95% 1.31-4.28); diabetes
a 10 años (RM= 2.19; IC95% 1.27-3.78) y HbA1C >8% (RM= longer than 10 years (OR= 2.19; IC95% 1.2-3.78), and HbA1C
1.81; IC95% 1.09-2.99). Las tres últimas fueron predictoras >8% (OR= 1.81; IC95% 1.09-2.99).The last three were identi-
de peor calidad de vida en la regresión logística (p< 0.05). fied as predictor variables for worse quality of life by logistic

(1) Unidad de Medicina Familiar No. 91, Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), Coacalco, Estado de México, México.
(2) Maestro en Investigación Clínica, Módulo de Investigación, Hospital General, Regional 72 Lic. Vicente Santos Guajardo, Delegación Estado de
México Oriente, Instituto Mexicano del Seguro Social, México.

Fecha de recibido: 31 de marzo de 2005 • Fecha de aprobado:10 de enero de 2006


Solicitud de sobretiros: Juan Manuel López Carmona. Unidad de Medicina Familiar No. 91 Coacalco,
José López Portillo 204, col. Zacuautitla, 55700 Coacalco, Estado de México, México.
Correo electrónico: jmlopcar@[Link]

200 salud pública de méxico / vol.48, no.3, mayo-junio de 2006


Validación del Diabetes 39 en diabéticos mexicanos ARTÍCULO ORIGINAL

Conclusiones. La versión adaptada en idioma español del regression (p< 0.05). [Link] adapted Spanish lan-
Diabetes 39 es un instrumento válido y confiable para medir guage version of Diabetes 39 is a reliable and valid instru-
la calidad de vida en los pacientes mexicanos con DM-2. ment for measuring the quality of life of Mexican patients
with DM-2.

Palabras clave: calidad de vida; diabetes mellitus; validación; Key words: quality of life; diabetes mellitus; validation; ques-
cuestionarios; México tionnaires; Mexico

E levaluación
concepto denominado calidad de vida implica la
global que un sujeto hace de su vida con
cionamiento social, entre otros (algunos instrumentos
específicos son unidimensionales o se diseñaron para
base en sus características personales (demográficas, aplicarse exclusivamente en pacientes con alguno de
valores, personalidad) y en factores externos entre los los dos tipos de diabetes); es un cuestionario que se
que se encuentran las enfermedades y el tratamiento que centra en los pacientes diabéticos y en cuya elaboración
éstas requieren.1-3 La calidad de vida relacionada con la sa- participaron expertos de diversas disciplinas, así como
lud incluye las esferas física, psicológica y social de la sujetos con esta enfermedad, además de que es rela-
salud vistas como áreas diferentes que están influidas tivamente corto, de autoadministración y durante su
por las experiencias, creencias, expectativas y percep- construcción demostró tener elevada consistencia in-
ciones de las personas.4 Cada esfera del estado de sa- terna, así como validez de contenido y criterio (fue
lud puede medirse en dos dimensiones: una evaluación comparado con el cuestionario Short Form–36 Health
objetiva del funcionamiento y una percepción subjeti- Survey [SF-36], que se considera el instrumento gené-
va del individuo.5 Esta última puede explicar que dos rico de calidad de vida más relevante para los pacien-
personas con un mismo estado de salud puedan tener tes con diabetes).15 En la actualidad se le estima como
muy diferente calidad de vida.4,6 uno de los instrumentos específicos con mejor validez
La calidad de vida ha sido motivo de interés cre- para medir la calidad de vida en los pacientes con dia-
ciente para los clínicos en las tres últimas décadas de- betes18,19 y, en comparación con otros instrumentos es-
bido a que se le considera una variable de desenlace pecíficos, las puntuaciones que otorga guardan la más
muy importante de la atención médica, y para medirla alta correlación con las puntuaciones del SF-36.18 A
se han construido instrumentos genéricos y específicos7 pesar de estas características, no se conocen nuevos
que varían de acuerdo con el tipo de pacientes en es- informes de su uso en poblaciones distintas a la de su
tudio, escenario de administración y tipo de cuestio- validación inicial. También resta por medirse su re-
nario (formato breve, autoadministración, entrevista, producibilidad test-retest y determinar si se produce
por teléfono o por correo).3 Los instrumentos genéricos alguna correlación entre las calificaciones que otorga
se utilizan para evaluar un amplio rango de caracte- y los marcadores de control metabólico u otras varia-
rísticas aplicables a diversas enfermedades o condi- bles clínicas. Este instrumento no ha sido validado en
ciones; en cambio, los instrumentos específicos tienen población mexicana.
un enfoque dirigido a las características más relevan- Los objetivos de este estudio fueron a) adaptar la
tes de la enfermedad o condición en estudio, así como versión en español del instrumento Diabetes 39 para
de los pacientes.7 aplicarlo a población mexicana con DM-2; b) evaluar
Las complicaciones agudas y crónicas de la diabe- su reproducibilidad test-retest, y c) explorar, como parte
tes mellitus, del mismo modo que su tratamiento –con de su validación, si existe correspondencia entre la ca-
frecuencia complejo, costoso, difícil de seguir o con efec- lificación que otorga de la calidad de vida y algunas
tos secundarios molestos–, pueden impactar la calidad variables clínicas, bajo la hipótesis de que una peor
de vida de quienes la padecen. Para medir la calidad de calidad de vida guardaría relación con un mayor tiem-
vida en los pacientes con diabetes tipos 1 y 2 se utilizan po de evolución de la diabetes, presencia de complica-
diversos instrumentos genéricos8-13 y específicos9,10,14-17 ciones diabéticas, enfermedades concomitantes activas
cuya información parece ser complementaria.9-10 o deficiente control metabólico.
El cuestionario Diabetes 3915 se diseñó para medir
la calidad de vida en pacientes con diabetes mellitus
tipos 1 y 2. Este instrumento fue seleccionado para su
Material y métodos
validación en México debido a que es multidimensio- Entre julio de 2000 y enero de 2002 se realizó una en-
nal y cubre aspectos de bienestar psicológico y fun- cuesta transversal en la Unidad de Medicina Familiar
salud pública de méxico / vol.48, no.3, mayo-junio de 2006 201
ARTÍCULO ORIGINAL López-Carmona JM, Rodríguez-Moctezuma R

(UMF) número 91 del Instituto Mexicano del Seguro con lo que significa este concepto en su percepción
Social, ubicada en Coacalco, Estado de México, dentro individual. El segundo ítem mide la percepción que el
del área conurbana de la Ciudad de México. El Comité paciente tiene sobre la severidad de su diabetes y per-
Local de Investigación aprobó el protocolo respectivo. mite identificar si hay congruencia de este valor con
la calificación de su calidad de vida.
Instrumento Para el presente estudio, una barra horizontal di-
vidida en celdas que contienen en su interior los nú-
El instrumento Diabetes 39, en su versión en idioma meros del 1 al 7 sustituyó a la línea, y se asignó la
español hablado en España, fue proporcionado por G. puntuación de la celda donde se ubicó la X sin hacer
Boyer,15 uno de los autores de su versión original en in- aproximaciones de 0.5 puntos para simplificar su cali-
glés, mediante comunicación personal. Esta versión en ficación. La suma de las puntuaciones obtenidas en
español, que no contaba con validación previa, fue adap- cada sección, la puntuación total y las calificaciones
tada al español hablado en México mediante modifi- de autopercepción de la calidad de vida y de la grave-
caciones mínimas en la redacción de algunos ítemes, dad de la diabetes fueron transformadas a una escala
por consenso de un panel de cinco investigadores con de 0 a 100 con el auxilio de las siguientes fórmulas para
experiencia en la construcción y validación de cuestio- su transformación lineal:
narios, con el fin de facilitar su comprensión en los pa-
cientes mexicanos con DM-2. • Energía y movilidad:
El cuestionario contiene 39 ítemes cerrados que [(calificación cruda - 15) / (105-15)] x 100
se agrupan en cinco secciones: Energía-Movilidad (15 • Control de la diabetes:
ítemes: 3, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 16, 25, 29, 32, 33, 34, 35 y [(calificación cruda - 12) / (84-12)] x 100
36), Control de la diabetes (12 ítemes: 1, 4, 5, 14, 15, 17, • Ansiedad-preocupación:
18, 24, 27, 28, 31 y 39); Ansiedad-preocupación (cuatro [(calificación cruda - 4) / (28-4)] x 100
ítemes: 2, 6, 8 y 22), Carga social (cinco ítemes: 19, 20, • Carga social:
26, 37 y 38) y Funcionamiento sexual (tres ítemes: 21, 23 [(calificación cruda - 5) / (35-5)] x 100
y 30) (véase el anexo). Los pacientes responden qué • Funcionamiento sexual:
tanto está afectada su calidad de vida durante el últi- [(calificación cruda - 3) / (21-3)] x 100
mo mes por la acción o actividad que expresa cada ítem, • Calificación total:
colocando una X en una escala de tipo análoga visual [(calificación cruda - 39) / (273-39)] x 100
modificada, que en su versión original se presenta • Calidad de vida:
como una línea horizontal continua con marcas verti- [(calificación cruda - 1) / (7-1) x 100
cales que delimitan espacios donde se ubican los nú- • Severidad de la diabetes:
meros 1 al 7, cuya escala de valores es el número 1 para [(calificación cruda - 1) / (7-1) x 100
nada afectado en lo absoluto y el 7 a sumamente afectado en
la calidad de vida. Cuando la X toca alguna marca ver- No se contempla una ponderación especial para
tical, la calificación debe redondearse en 0.5 puntos la calificación de cada sección en la calificación global
por arriba o por debajo de la puntuación contenida más allá de la que representa el número de ítemes de
entre las dos marcas próximas al número elegido, por cada una de las mismas, y la puntuación total refleja la
lo que las puntuaciones mínima y máxima para cada afectación en el concepto calidad de vida como un todo.
respuesta van de 0.5 a 7.5. A continuación, las puntua-
ciones de cada sección se transforman a una escala de Pacientes
0 a 100 mediante una fórmula para su conversión li-
neal. Contiene dos ítemes finales que califican la per- Fueron encuestados 260 pacientes adultos con diagnós-
cepción del paciente acerca de su calidad de vida de tico de DM-2 de ambos sexos en tratamiento médico,
manera global, con un rango del 1 (mínima) al 7 (má- que supiesen leer y escribir, seleccionados al azar sim-
xima), y la severidad de la diabetes con un rango del ple en forma diaria entre quienes acudían a su cita de
1 (ninguna severidad) al 7 (extremadamente grave). control. Todos los pacientes proporcionaron su consen-
El primer ítem permite medir la percepción que el pa- timiento informado y procedieron de ambos turnos
ciente tiene de su calidad de vida como un todo y de- (matutino y vespertino) de los 17 consultorios de me-
terminar si existe correlación entre ésta y la calificación dicina familiar con que cuenta la UMF 91, y de ese modo
global de la calidad de vida obtenida con el instrumen- contribuyeron a conformar una muestra representa-
to. El instrumento no contiene una definición de cali- tiva de la población de diabéticos adscritos a la clínica.
dad de vida, por lo que el paciente contesta de acuerdo La proporción de los que rechazaron participar en el es-

202 salud pública de méxico / vol.48, no.3, mayo-junio de 2006


Validación del Diabetes 39 en diabéticos mexicanos ARTÍCULO ORIGINAL

tudio fue inferior a 5%. Se excluyó a pacientes emba- meses, realizadas por la técnica de glucosa-oxidasa, tras
razadas o con diabetes tipo 1. El tamaño de la muestra lo cual se calculó su valor promedio.
se calculó a partir de un mínimo de cinco pacientes por Se consideraron como variables independientes el
cada ítem del instrumento. género, el tiempo de evolución, la comorbilidad, las
complicaciones tardías de la diabetes y los parámetros
Mediciones de control metabólico (HbA1C, glucemia promedio,
colesterol total, triglicéridos, IMC, ICC, TA). La varia-
No se realizaron maniobras de intervención terapéu- ble dependiente fue la calidad de vida evaluada con el
tica. Los pacientes respondieron el cuestionario de instrumento Diabetes 39. Se consideró mejor calidad
manera autoadministrada en un aula de la UMF 91 de vida si la puntuación total individual era menor que
en dos días diferentes, con un intervalo promedio de la mediana grupal, y peor calidad de vida si era igual
21 días (rango de 15 a 35 días). o mayor.
Se tomaron muestras en ayunas de sangre venosa
para medir la HbA1C por inmunoensayo enzimático de Análisis estadístico
micropartículas mediante el equipo IMX System del
laboratorio ABBOTT, División ABBOTT Diagnóstico, Se realizó estadística descriptiva. Se calculó el coefi-
y colesterol total y triglicéridos por técnica colorimé- ciente de correlación de Spearman para medir la con-
trica mediante procedimientos manuales. Se pesó y mi- sistencia test-retest y la correlación de la calificación
dió a los pacientes sin calzado y con ropa ligera de calle total con la calidad de vida y con la gravedad de la
en una báscula calibrada con estadímetro. El períme- diabetes. Se determinó la consistencia interna mediante
tro de la cintura se midió con el paciente en bipedesta- alfa de Cronbach. Se utilizó la prueba U de Mann Whit-
ción, con cinta métrica flexible inmediatamente por ney para identificar diferencias en las calificaciones por
arriba de las crestas iliacas a la altura de la cicatriz dominio y total según el sexo y la de Kruskal Wallis
umbilical, y el perímetro de la cadera se midió a la al- para diferencias por estratos de edad. Se buscaron di-
tura del punto más sobresaliente del área glútea, sobre ferencias por sexo en los valores de variables clínicas y
el pubis. Se calculó el índice de masa corporal (IMC) metabólicas por medio de ji cuadrada. La asociación
de acuerdo con la fórmula de Quetelet (peso en kilo- entre las variables independientes y la calidad de vida
gramos dividido entre el cuadrado de la talla en me- se estableció mediante análisis bivariado por el cálcu-
tros) y se obtuvo el índice cintura/cadera (ICC) al lo de razón de momios (RM). Las variables predicto-
dividir el perímetro de la cintura entre el perímetro de ras de peor calidad de vida se identificaron mediante
la cadera. La tensión arterial (TA) fue medida con es- regresión logística en la que se incluyeron simultánea-
figmomanómetro mercurial y estetoscopio de acuerdo mente las variables que obtuvieron significancia en el
con la auscultación de los ruidos de Korotkoff. análisis bivariado. Se utilizó el paquete estadístico SPSS
De acuerdo con los criterios de la Organización para Windows.
Mundial de la Salud20 se consideró que había sobre-
peso si el IMC se encontraba entre 25.1 y 30 kg/m2 y
obesidad si era mayor de 30 kg/m2. La HbA1C, el co-
Resultados
lesterol total, los triglicéridos y la tensión arterial se Completaron el estudio 249 pacientes (95.8%); 156
clasificaron según los puntos de corte que contem- (62.7%) fueron mujeres. La edad promedio fue de 52.5
pla la Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-1994, años para los varones (rango de 24 a 75 años) y de 55.7
para la prevención, tratamiento y control de la dia- para las mujeres (rango de 34 a 91 años). El tiempo de
betes mellitus.21 En esta norma el grado de control evolución de la diabetes osciló entre un mes y 38 años,
metabólico se clasifica en bueno, regular y malo, res- con una media y desviación estándar de 8.9±7.7 años.
pectivamente, de acuerdo con los siguientes valores: El tiempo para contestar el cuestionario fue de 15 mi-
HbA1C: <6.5, 6.5-8.0 y > de 8.0%; colesterol total: <200, nutos en promedio (rango de 7 a 25 minutos) y 91.2%
200-239 y ≥240 mg/dl; triglicéridos: <150, 150-200 y de los pacientes recibía tratamiento farmacológico. Las
>200 mg/dl; tensión arterial: <120/80, 121-129/81-84 características generales de la muestra se presentan en
y ≥130/85 mmHg. el cuadro I.
En el expediente médico se buscaron los registros La media y desviación estándar de los paráme-
de comorbilidad y complicaciones relacionadas con la tros de control metabólico fueron: glucosa 189.4±60.3
diabetes, para considerarlas presentes si los diagnósti- mg/dl; HbA1C 8.2±1.8%; colesterol 173.6±41.5 mg/dl;
cos estaban consignados en ese documento, así como triglicéridos 217.8±159.0 mg/dl; TAS 132.3±12.8
los valores de la glucemia en ayuno de los últimos tres mmHg; TAD 83.7±7.7 mmHg; IMC 30.1±6.0 kg/m2 e

salud pública de méxico / vol.48, no.3, mayo-junio de 2006 203


ARTÍCULO ORIGINAL López-Carmona JM, Rodríguez-Moctezuma R

Cuadro I >130/85 mmHg en 116 (46.6%); hipertrigliceridemia


CARACTERÍSTICAS GENERALES DE 249 PACIENTES ≥150 mg/dl en 151 (60.6%), e hipercolesterolemia >200
CON DIABETES TIPO 2. UNIDAD DE MEDICINA F AMILIAR mg/dl en 62 (24.9%).
91. MÉXICO, 2000-2002 Los pacientes con al menos una complicación tar-
No. % día de la diabetes registrada en el expediente fueron
86 (34.5%), y de éstas las más frecuentes fueron la reti-
Sexo nopatía en 37 (14.8%), nefropatía en 23 (9.2%), neuro-
Mujeres 156 62.5 patía periférica o visceral en 21 (8.4%) y cardiopatía
Hombres 93 37.3

Edad (años)
<40 12 4.8
40 a 59 151 60.7
Cuadro II
60 o más 86 34.5
VALORES DE LAS VARIABLES CLÍNICAS Y BIOQUÍMICAS,
SEGÚN SEXO, EN 249 PACIENTES CON DIABETES TIPO 2.
Ocupación
Labores del hogar 133 53.4 UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR 91. MÉXICO, 2000-2002
Trabajador en activo 83 33.4
Hombres (n= 93) Mujeres (n=156) p*
Pensionado o jubilado 29 11.6 N (%) N (%)
Desempleado 4 1.6
Índice de masa corporal (kg/m2 )
Estado civil <25 18 (19.3 ) 19 (12.2) 0.01
Soltero 12 4.8 25 a 30 42 (45.2) 51 (32.7)
Casado 192 76.9 >30 33 (35.5) 86 (55.1)
Viudo 36 14.7
Divorciado 3 1.2 Índice cintura/cadera
Unión libre 6 2.4 Normal (hasta 0.8 en mujeres
y 0.9 en hombres) 19 (20.4) 15 (9.6) 0.02
Escolaridad (años) Alto 74 (79.6) 141 (90.4)
Hasta 6 140 56.2
7a9 61 24.6 Glucemia promedio de tres meses (mg/dl)
10 a 12 21 8.4 ≤110 9 (9.7) 8 (5.1) 0.04
13 o más 20 8.0 110 a 139 20 (21.5) 19 (12.2)
Sin dato 7 2.8 ≥140 64 (68.8) 129 (82.7)

Tiempo de evolución (años) Hemoglobina A1C (% )


≤5 105 42.1 <6.5 21 (22.6) 25 (16.0) 0.03
6 a 10 66 26.5 6.5 a 8.0 33 (35.5) 38 (24.4)
>10 78 31.4 >8.0 39 (41.9) 93 (59.6)

Tratamiento Colesterol total (mg/dl)


Dieta solamente 17 6.8 <200 75 (80.6) 112 (71.8) 0.26
Antidiabéticos orales 179 71.9 200 a 239 13 (14.0) 33 (21.2)
Insulina 42 16.9
≥240 5 (5.4) 11 (7.0)
Antidiabéticos orales + insulina 6 2.4
Sin dato 5 2.0
Triglicéridos (mg/dl)
<150 33 (35.5) 65 (41.7) 0.37
150 a 200 18 (19.3) 35 (22.4)
>200 42 (45.2) 56 (35.9)

ICC 0.91±0.09. Casi tres cuartas partes de los pacientes Tensión arterial (mmHg)
presentaron HbA1C ≥7.0%. Los valores de las variables ≤120/80 25 (26.9) 40 (25.7) 0.94
121-130/81-85 26 (27.9) 42 (26.9)
de control metabólico se muestran en el cuadro II.
> 130/85 42 (45.2) 74 (47.4)
Las enfermedades que con más frecuencia se aso-
ciaron a la diabetes abarcaron: obesidad, con IMC >30 * Prueba ji cuadrada
kg/m2 en 119 pacientes (47.8%); hipertensión arterial

204 salud pública de méxico / vol.48, no.3, mayo-junio de 2006


Validación del Diabetes 39 en diabéticos mexicanos ARTÍCULO ORIGINAL

isquémica en 17 (6.8%); sólo 19 (7.6%) pacientes tuvie- Cuadro III


ron dos o más complicaciones. M EDIANAS, PERCENTIL 25 75, POR SECCIÓN
Y PERCENTIL

Los 39 ítemes del instrumento mostraron una co- (0 A 100 PUNTOS)


Y CALIFICACIÓN TOTAL

rrelación ítem-total mayor de 0.3, con la mínima de 0.34 DEL INSTRUMENTO D IABETES 39, SEGÚN SEXO ,

para el ítem 4 y la máxima de 0.75 para el ítem 14. Los EN 249 PACIENTES CON DIABETES TIPO 2

coeficientes α de Cronbach por dominio y calificación Mediana por sexo


total fueron: energía y movilidad (15 ítemes), α= 0.92; Sección Mediana muestral (p25-p75)
control de la diabetes (12 ítemes), α= 0.83; ansiedad- (número de ítemes) (p25-p75) Mujeres Hombres p*
preocupación (4 ítemes), α= 0.80; carga social (5 íte-
Control de la diabetes 22 26 19 0.13
ms), α= 0.83; funcionamiento sexual (3 ítemes), α= 0.93
(12 ítemes) (11-38) (12-41) (10-33)
y calificación total (39 ítemes), α= 0.95.
La mediana de la calificación total para la mues-
Ansiedad/preocupación 42 46 38 0.10
tra fue de 29 puntos (escala de 0 a 100). En el análisis
(4 ítemes) (21-58) (21-58) (17-54)
estratificado por sexo, las medianas de las califica-
ciones, por sección y total, mostraron mayor afecta-
Carga social 17 17 17 0.47
ción en las mujeres en la sección energía y movilidad
(5 ítemes) (7-37) (7-42) (3-30)
(35 contra 27, p= 0.02), en tanto que los hombres presen-
taron mayor afectación en el dominio funcionamiento
Funcionamiento sexual 28 11 50 < 0.001
sexual (50 contra 11, p< 0.001), como se muestra en el
(3 ítemes) (0-72) (0-61) (25-83)
cuadro III.
En el análisis estratificado por edad se observó que
Energía y movilidad 30 35 27 0.02
presentan mayor ansiedad y preocupación por la dia-
(15 ítemes) (16-50) (19-52) (9-45)
betes los pacientes <60 años que los mayores de esta
edad (medianas de 42 contra 33, p<0.01), en tanto que
Calificación total 29 30 28 0.25
los menores de 70 años califican con mayor afectación
(39 ítemes) (16-46) (18-48) (12-39)
en el dominio Funcionamiento sexual que los mayores
de esa edad (medianas de 33 contra 1, p<0.01). No hubo
Calidad de vida 50 50 50 0.60
diferencias significativas por grupos de edad en otras
(1 ítem) (33-83) (33-83) (33-75)
secciones ni en la calificación total.
Al estratificar por tiempo de evolución, los suje-
Severidad de la diabetes 50 50 50 0.85
tos con cinco años o menos desde el diagnóstico tie-
(1 ítem) (17-83) (17-83) (17-79)
nen puntuación más baja (menor afectación en su
calidad de vida) que los de 6 a 10 o más de 10 años, * U de Mann Whitney
con diferencias significativas en las secciones control
de la diabetes, carga social, función sexual y energía y
movilidad, así como en la calificación total (medianas
de 23, 33 y 34 respectivamente, p= 0.003), pero no se
encontraron diferencias en la sección ansiedad-preocu- mayor de 10 años, HbA1C >8% y colesterol >240 mg/dl
pación (medianas de 42 para los tres grupos, p= 0.46). (cuadro V). El modelo multivariado de regresión lo-
Los pacientes con evolución hasta de cinco años tam- gística identificó como variables predictoras de peor
bién percibieron como menos grave su diabetes en com- calidad de vida a la presencia de dos o más enferme-
paración con los otros dos grupos (medianas de 33, 50 dades concomitantes (RM= 2.31; IC95% 1.25-4.26); evo-
y 58 respectivamente, p= 0.036). lución mayor de 10 años (RM= 1.90; IC95% 1.08-3.35),
La correlación test-retest fue buena para todas las y HbA1C >8% (RM= 1.75; IC95% 1.03-2.96); todas con
secciones y la calificación total. Se encontró correlación p< 0.05.
negativa entre las cinco secciones del instrumento y
la calidad de vida percibida por el paciente, así como
correlación positiva entre las calificaciones del instru-
Discusión
mento y la gravedad de la diabetes (cuadro IV). Los resultados muestran que la versión adaptada al
Las variables que se vincularon con peor calidad español que se habla en México del instrumento de ca-
de vida (≥29 puntos) en el análisis bivariado fueron lidad de vida Diabetes 39 tiene un alto nivel de consis-
presencia de una o más complicaciones tardías, dos o tencia interna y test-retest, así como relaciones lógicas
más enfermedades asociadas, evolución de la diabetes entre las calificaciones que otorga y los valores de

salud pública de méxico / vol.48, no.3, mayo-junio de 2006 205


ARTÍCULO ORIGINAL López-Carmona JM, Rodríguez-Moctezuma R

Cuadro IV
COEFICIENTES DE CORRELACIÓN DEL INSTRUMENTO D IABETES 39 (TEST-RETEST Y DE LOS DOMINIOS CON LA CALIFICACIÓN
TOTAL , CALIDAD DE VIDA Y SEVERIDAD DE LA DIABETES ) EN 249 PACIENTES MEXICANOS CON DIABETES TIPO 2

Test-retest Calificación total Calidad de vida Severidad de la diabetes

Control de la diabetes (12 ítemes) 0.79 0.88 -0.32 0.61


Ansiedad-preocupación (4 ítemes) 0.78 0.76 -0.28 0.42
Carga social (5 ítemes) 0.77 0.83 -0.36 0.58
Función sexual (3 ítemes) 0.84 0.51 -0.24 0.30
Energía movilidad (15 ítemes) 0.84 0.92 -0.32 0.49
Calificación total (39 ítemes) 0.82 1.0 -0.35 0.60
Calidad de vida (1 ítem) 0.58 -0.35 1.0 -0.24
Severidad de la diabetes (1 ítem) 0.71 0.60 -0.24 1.0

Correlación de Spearman, con p= 0.01 para todos los coeficientes

Cuadro V
FUERZA DE ASOCIACIÓN EN EL ANÁLISIS BIVARIADO ENTRE LAS VARIABLES CLÍNICAS Y PEOR CALIDAD
DE VIDA ( CALIFICACIONES ≥ MEDIANA POR DOMINIO Y TOTAL ) EN 249 PACIENTES MEXICANOS
CON DIABETES TIPO 2. RAZÓN DE MOMIOS (IC95%)

Control de la diabetes Ansiedad-preocupación Carga social Función sexual Energía-movilidad Total

HbA1C >8% 2.36 1.28 1.781 1.18 1.22 1.81


(1.42-3.94) (0.78-2.11) (1.07-2.95) (0.72-1.95) (0.72-2.01) (1.09-2.99)

Colesterol > 240 mg 1.59 2.44 1.35 2.20 2.55 4.43


(0.55-4.61) (0.81-7.35) (0.47-3.83) (0.73-6.63) (1.15-5.64) (1.23-16.26)

Tiempo de evolución >10 años 1.88 1.08 1.22 1.65 1.88 2.192
(1.09-3.22) (0.63-1.84) (0.72-2.08) (0.97-2.83) (1.09-3.22) (1.27-3.78)

Complicaciones diabéticas ≥ 1 1.34 0.91 1.83 1.47 2.08 1.73


(0.79-2.27) (0.53-1.54) (1.08-3.13) (0.87-2.50) (1.21-3.56) (1.05-3.06)

Enfermedades asociadas ≥ 2 1.52 1.40 1.62 1.69 3.83 2.36


(0.85-2.70) (0.79-2.47) (0.91-2.88) (0.95-3.02) (2.04-7.18) (1.31-4.28)

algunas variables de importancia clínica en los suje- pidemia, los cuales son componentes del síndrome
tos con diabetes tipo 2, lo cual apoya su validez de metabólico, presente en muchos de los pacientes con
constructo. DM-2. Más de 70% de los sujetos participantes en este
La mediana de la calificación de 29 puntos (escala estudio estaba en tratamiento con antidiabéticos ora-
de 0-100) refleja que la calidad de vida en el grupo es- les y menos de 20% recibía insulina, en contraste con
tudiado se afectó poco, lo cual es congruente con el los pacientes estudiados durante la validación inicial
hecho de que sólo un tercio de los pacientes presentó del instrumento, que en su mayoría se encontraban en
complicaciones tardías de la diabetes, ya que la media tratamiento con insulina.15
del tiempo transcurrido desde el diagnóstico fue me- La consistencia interna de la versión adaptada al
nor de 10 años. Como era de esperarse, se encontró español del Diabetes 39 fue alta, con valores alfa de
una alta frecuencia de obesidad, hipertensión y disli- Cronbach >0.8 para las secciones y la puntuación total

206 salud pública de méxico / vol.48, no.3, mayo-junio de 2006


Validación del Diabetes 39 en diabéticos mexicanos ARTÍCULO ORIGINAL

(arriba del valor de 0.7 considerado el mínimo acepta- de García Peña y colaboradores,13 en el que utilizaron
ble para un buen nivel de consistencia22) y fueron muy el instrumento genérico Sickness Impact Profile para
similares a los que se publicaron de su versión origi- medir la calidad de vida en una muestra de pacientes
nal en inglés.15 mexicanos con DM-2; sin embargo, en dicho estudio
La consistencia test-retest fue buena para las seccio- no se midieron los valores de colesterol. La asociación
nes, para la calificación total y para el ítem que explora que encontraron los autores de la presente investiga-
la severidad de la diabetes, todos ellos con valores de r ción en el análisis bivariado entre peor calidad de vida
>0.70. El ítem que explora calidad de vida tuvo una r= y colesterol total >240 mg tiene sentido lógico pues la
0.59, lo cual puede deberse a que su escala de calificación hipercolesterolemia favorece la ateroesclerosis, la cual
está invertida en relación con el resto del instrumento, se acelera en los pacientes con diabetes y constituye el
lo que puede causar confusión al responderlo. fondo de las complicaciones macrovasculares tardías de
No hay informes previos de la correlación test- la diabetes.
retest, por lo que no hay manera de comparar los re- Es importante reconocer que el vínculo entre cali-
sultados obtenidos en el presente estudio. En cambio, dad de vida y algunas de las variables clínicas estu-
las correlaciones positivas entre las calificaciones por diadas es complejo y no necesariamente lineal, lo cual
secciones y total con la calificación de la severidad de permite contemplar otras hipótesis alternas pues los
la diabetes, así como la correlación negativa entre las pacientes que no aceptan introducir cambios en su es-
mismas con la calidad de vida, todas con significancia tilo de vida como realizar ejercicio o adherirse al plan
estadística, ya se reportaron antes.15 alimentario podrían tener mejor calidad de vida pero
En cuanto al análisis por sexo, los resultados mues- peor control metabólico.
tran que los hombres presentan mayor afectación en Algunas limitaciones de este estudio son que los
su funcionamiento sexual, lo que coincide con lo que pacientes se seleccionaron de una sola unidad de me-
comunicaron Boyer y Earp15 durante el desarrollo del dicina familiar y únicamente entre quienes acuden
Diabetes 39. Aunque en este trabajo no se investigó la a consulta, lo cual puede ocasionar un sesgo de selec-
presencia de disfunción eréctil, se sabe que representa ción; la población participante estuvo formada por
una complicación frecuente en los hombres con diabe- pacientes que saben leer, escribir y son capaces de com-
tes y que implica peor calidad de vida.23 Por otra par- prender el instrumento (lo cual es un requisito para la
te, la sección que reflejó mayor afectación en las aplicación de instrumentos de autoadministración);
mujeres de la muestra fue la de Energía y movili- la información sobre complicaciones diabéticas y de
dad, lo cual pudiera estar relacionado con una mayor comorbilidad estuvo basada en los registros de expe-
frecuencia y severidad de la obesidad. dientes y no se determinó su severidad, lo cual tam-
El análisis por tiempo de evolución mostró otras bién puede originar sesgos. Otro factor por considerar
relaciones lógicas en los resultados: existe menor afec- es que el estudio fue de tipo transversal, lo que impide
tación en la calidad de vida de los sujetos con cinco o efectuar inferencias causales, por lo que se requieren
menos años desde el diagnóstico, y también una per- nuevos estudios longitudinales para corroborar los
cepción de menor gravedad de su diabetes, en compa- hallazgos encontrados, así como para definir la sensi-
ración con aquellos con conocimiento de su bilidad al cambio del instrumento Diabetes 39 que per-
enfermedad de entre 6 y 10 años o más de 10 años. Sin mita identificar modificaciones en la calidad de vida
embargo, la única sección sin diferencias fue la de en estos pacientes, sea por la evolución propia del pa-
ansiedad-preocupación, lo cual podría indicar que el decimiento o bien como resultado de maniobras espe-
diagnóstico de diabetes genera una carga de ansiedad cíficas de intervención. Sin embargo, tampoco existen
permanente en quien la padece. informes sobre este tipo de validación en la mayoría
La asociación entre calidad de vida y control glu- de los demás instrumentos específicos para medir ca-
cémico ha sido motivo de estudios previos tanto trans- lidad de vida en los sujetos con diabetes.18 Además, es
versales como longitudinales, con resultados importante señalar que los pacientes incluidos en este
contradictorios;6,8,13,24,25 en cambio, la relación entre trabajo muestran un grado importante de descontrol
calidad de vida y presencia de complicaciones tardías metabólico, lo cual podría reflejar el estado actual de
de la diabetes9,11,13,24,25 o presencia de comorbilidad11,13,15 estos pacientes en el sistema nacional de salud, lo que
ha sido más consistente. obliga a reflexionar sobre la necesidad de mejorar la
La relación encontrada en el estudio presente entre calidad de la atención médica en estos enfermos con el
peor calidad de vida y descontrol glucémico, mayor fin de mejorar su calidad de vida.
tiempo de evolución, presencia de complicaciones tar- Los resultados obtenidos permiten concluir que
días y comorbilidad asociada coinciden con el informe la versión en español del instrumento Diabetes 39,

salud pública de méxico / vol.48, no.3, mayo-junio de 2006 207


ARTÍCULO ORIGINAL López-Carmona JM, Rodríguez-Moctezuma R

adaptada en este trabajo, tiene validez y consistencia 10. Anderson RM, Fitzgerald JT, Kimberlydawn W, Davis WK, Hiss RG. A
adecuada para medir la calidad de vida en los pacien- comparison of global versus disease-specific quality of life measures in
patients with NIDDM. Diabetes Care 1997;20:299-305.
tes mexicanos con DM-2 que tengan características si- 11. Glasgow RE, Ruggiero L, Eakin EG, Dryfoos J, Chobanian L. Quality
milares a los incluidos en la presente investigación. of life and associated characteristics in a large national sample of adults
with diabetes. Diabetes Care 1997;20:562-567.
Agradecimientos 12. Bergner M, Bobbit RA, Carter WB, Gilson BS. The sickness impact
profile. Development and final revision of a health status measure. Med
Care 1981;19:787-805.
Este trabajo fue realizado parcialmente con apoyo fi- 13. García-Peña MC, Reyes-Morales H, Garduño-Espinosa J,
nanciero FP-0038/808 otorgado por la Coordinación Fajardo-Gutiérrez A, Martínez-García C. La calidad de vida en el paciente
de Investigación Médica del Instituto Mexicano del diabético tipo II y factores relacionados. Rev Med IMSS 1995;33:293-298.
Seguro Social, a través del Fondo para el Fomento de 14. DCCT Research Group: Reliability and validity of a diabetes quality
la Investigación (FOFOI). of life measure for the Diabetes Control and Complications Trial
(DCCT). Diabetes Care 1988;11:725-732.
Agradecemos al personal del laboratorio clínico 15. Boyer JG, Earp JAL. The development of an instrument for assessing
de la Unidad de Medicina Familiar No. 91 por su va- the quality of life of people with diabetes. Med Care 1997;35:440-453.
liosa ayuda para la realización de las pruebas de labo- 16. Bott U, Muhlhauser I, Overmann H, Berger M. Validation of a
ratorio y a los autores del instrumento Diabetes 39 por Diabetes-Specific-Quality of Life Scale for patients with type 1 diabetes.
habernos facilitado su versión en idioma español. Diabetes Care 1998;21:757-769.
17. Shen W, Kotsanos JG, Huster W, Mathias S, Andrejasich CM, Patrick
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Trial Questionnaire. Med Care 1999;37 suppl 4:AS45-AS66.
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Conceptualización y medición de la calidad de vida de pacientes con 2000;894:I-XII, 1-253.
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208 salud pública de méxico / vol.48, no.3, mayo-junio de 2006


Validación del Diabetes 39 en diabéticos mexicanos ARTÍCULO ORIGINAL

Anexo
CUESTIONARIO SOBRE CALIDAD DE VIDA DIABETES 39
La calidad de vida de las personas está afectada por muchas causas. Estas causas pueden incluir el estado de salud, la oportunidad para vacacionar o
divertirse, los amigos, la familia o el trabajo. El siguiente cuestionario se diseñó para ayudar a conocer lo que afecta la calidad de vida en las personas con
diabetes.
Las siguientes preguntas se relacionan con el grado de afectación que la diabetes le ocasionó en su calidad de vida durante el último mes. Se le
agradecerá que lea cuidadosamente las siguientes preguntas y conteste colocando una cruz (X) en el cuadro del número que refleje mejor el grado de
afectación en su vida respecto a cada una de las preguntas señaladas, tomando en cuenta que el número 1 indica falta de afectación y, al avanzar la
numeración, aumenta el grado de afectación en forma progresiva hasta llegar al máximo, que es el número 7, que indica afectación extrema. Si tiene alguna
duda, con gusto se le prestará ayuda.

Se le suplica responder todas las preguntas.

Durante el último mes, ¿en qué medida se vio afectada la calidad de su vida por las siguientes causas?

1. El horario de los medicamentos para su diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

2. Preocupaciones por problemas económicos

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

3. Limitación en su nivel de energía

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

4. Seguir el plan indicado por su médico para el tratamiento de la diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

5. No comer ciertos alimentos para poder controlar su diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

6. Estar preocupado(a) por su futuro

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

7. Otros problemas de salud aparte de la diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

8. Tensiones o presiones en su vida

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

9. Sensación de debilidad

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

10. Restricciones sobre la distancia que puede caminar

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

11. Los ejercicios diarios que ha de hacer por su diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

12. Visión borrosa o pérdida de la visión

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

13. No poder hacer lo que quisiera

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

salud pública de méxico / vol.48, no.3, mayo-junio de 2006 209


ARTÍCULO ORIGINAL López-Carmona JM, Rodríguez-Moctezuma R

Durante el último mes, ¿en qué medida se vio afectada la calidad de su vida por las siguientes causas?

14. Tener diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

15. El descontrol de su azúcar en sangre

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

16. Otras enfermedades aparte de la diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

17. Hacerse análisis para comprobar sus niveles de azúcar en sangre

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

18. El tiempo requerido para controlar su diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

19. Las restricciones que su diabetes impone a su familia y amigos

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

20. La vergüenza producida por tener diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

21. La interferencia de su diabetes en su vida sexual

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

22. Sentirse triste o deprimido

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

23. Problemas con respecto a su capacidad sexual

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

24. Tener bien controlada su diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

25. Complicaciones debidas a su diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

26. Hacer cosas que su familia y amigos no hacen

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

27. Tener que anotar sus niveles de azúcar en sangre

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

28. La necesidad de tener que comer a intervalos regulares

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

29. No poder realizar labores domésticas u otros trabajos relacionados con la casa

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

30. Menor interés en su vida sexual

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

210 salud pública de méxico / vol.48, no.3, mayo-junio de 2006


Validación del Diabetes 39 en diabéticos mexicanos ARTÍCULO ORIGINAL

Durante el último mes, ¿en qué medida se vio afectada la calidad de su vida por las siguientes causas?

31. Tener que organizar su vida cotidiana alrededor de la diabetes

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

32. Tener que descansar a menudo

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

33. Problemas al subir escaleras

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

34. Dificultades para sus cuidados personales (bañarse, vestirse o usar el sanitario)

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

35. Tener el sueño intranquilo

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

36. Andar más despacio que otras personas

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

37. Ser identificado como diabético

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

38. Interferencia de la diabetes con su vida familiar

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

39. La diabetes en general

Nada afectada en absoluto 1 2 3 4 5 6 7 Sumamente afectada

Calificación global

1. Por favor, marque con una cruz (X) el cuadro que indique la calificación de su calidad de vida

Mínima calidad 1 2 3 4 5 6 7 Máxima calidad

2. Por favor, marque con una cruz (X) el cuadro que indique lo que usted piensa de la gravedad de su diabetes

Ninguna gravedad 1 2 3 4 5 6 7 Extremadamente grave

Gracias por sus respuestas

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