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Reactivo ASO Turbidimétrico Látex

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ASLO - Turbidimetric

REF 3110025 REF 3110030 REF 3110035


1 x 50 mL 2 x 50 mL 2 x 200 mL
CONTENIDO CONTENIDO CONTENIDO ASLO - Turbidimétrico
[Link] 1x 40 mL [Link] 2 x 40 mL [Link] 2 x 160 mL
[Link] 1 x 10 mL [Link] 2 x 10 mL [Link] 4 x 20 mL Turbidimetría Látex
CAL. 1 x 1 mL CAL. 1 x 1 mL CAL. 1 x 1 mL
Sólo para uso diagnóstico in vitro

FUNDAMENTO MUESTRAS

Las partículas de látex sensibilizadas con estreptolisina O Suero fresco. Estable 7 días a 2-8ºC o 3 meses a -20ºC.
(SLO), son aglutinadas cuando reaccionan con anticuerpos Centrifugar las muestras con restos de fibrina antes de usar.
específicos anti-estreptolisina O (ASO) presentes en la No utilizar muestras altamente hemolizadas o lipémicas.
muestra. La aglutinación de las partículas de látex es
proporcional a la concentración de ASO en la muestra y
puede ser medida por turbidimetría1. EQUIPO ADICIONAL

- Baño de agua a 37ºC.


COMPOSICION DE LOS REACTIVOS
- Espectrofotómetro o fotómetro con cubeta termostatizable a
37ºC para lecturas a 540 ± 20 nm.
R1 Diluyente. Tampón tris, 20 mmol/L; pH 8,2.
R2 Látex. Suspensión de partículas de látex
sensibilizadas con estreptolisina O, pH 10.0 TECNICA
CAL Calibrador. (Ref. 3931105) Suero humano. La
concentración de ASO esta indicada en la Procedimiento preliminar
etiqueta del vial. El valor de ASO es trazable al Precalentar el reactivo de trabajo y el fotómetro (portacubetas) a
Material de Referencia anti-streptolysin O 97/662 37 ºC.
(NIBS)2.
Procedimiento analítico
Precauciones: Los reactivos del kit contienen azida sódica
0,95 g/L. Evitar contacto con piel y mucosas. 1. Ajustar el cero del instrumento a 540 nm con agua destilada.
Los componentes del kit de origen humano han dado
resultado negativo frente a anticuerpos de HIV 1/2, HBsAg 2. Pipetear en una cubeta:
y anti-HCV. Sin embargo se recomienda tomar precauciones
durante su uso.
Muestra/ Calibrador 10 µL

PREPARACION DE LOS REACTIVOS Reactivo de Trabajo 1,0 mL

R1 Listo para su uso. 3. Mezclar e insertar la cubeta en el fótometro. Leer la absorción


R2 Listo para su uso. Mezclar suavemente por inmediatamente (A1) y a los 2 minutos (A2) de la adición de la
inversión del vial antes de usar (Nota 4). muestra.
CAL Listo para su uso.
Calculos
Reactivo de trabajo. Mezclar el reactivo de látex y el
diluyente en una proporción 1:5 (p. e. 2 mL de látex + 8 mL (A2-A1) muestra
de diluyente) antes de usar. ——————— x conc. CAL = UI/mL ASO
(A2-A1) calibrador
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
CONTROL DE CALIDAD
1. Todos estos reactivos son estables hasta la fecha
de caducidad indicada en la etiqueta del vial, cuando Se recomienda utilizar sueros control Plasma Protein Control N-I
se mantienen bien cerrados a 2-8ºC y se evita la (ref: 3915010) y N-II (ref: 3915015) para controlar los ensayos
contaminación durante su uso. No usar los reactivos tanto en procedimiento manual como en automático.
una vez caducados. Cada laboratorio debería establecer su propio Control de
2. El reactivo de trabajo es estable 20 días a 2-8ºC. Agitar Calidad y establecer correcciones en el caso de que los
suavemente antes de usar. controles no cumplan con las tolerancias exigidas.
3. Indicadores de deterioro de los reactivos: Presencia de
partículas y turbidez.

QUALITY SYSTEM CERTIFIED LINEAR CHEMICALS, S.L.U. Joaquim Costa 18 2ª planta. 08390 Montgat (Barcelona) SPAIN
ISO 9001 ISO 13485 Telf. (+34) 934 694 990; E-mail: info@[Link] ; website: [Link] NIF-VAT:B60485687
VALORES DE REFERENCIA6-7 NOTAS

- Adultos: hasta 200 UI/mL. 1. Este ensayo permite ser adaptado a distintos instrumentos
- Niños (< 2 años): hasta 150 UI/mL. automáticos. Cualquier adaptación a un instrumento deberá
- Niños (edad escolar): hasta 250 UI/mL. ser validada con el fin de demostrar que se cumplen las
características analíticas del método. Se recomienda validar
Es recomendable que cada laboratorio establezca sus periódicamente el instrumento. Consultar con su distribuidor
propios valores de referencia. para cualquier dificultad en la adaptación del método.

2. La linealidad del ensayo depende de la relación muestra/reactivo


SIGNIFICADO CLINICO3-5 y analizador utilizado. Disminuyendo el volumen de muestra, se
aumenta el límite superior de linealidad, aunque se reduce la
Las anti-estreptolisinas son un conjunto de anticuerpos sensibilidad.
específicos desarrollados frente a un exoenzima liberado
por estreptococos -hemolíticos del grupo A, B y G. 3. El diagnóstico clínico no debe realizarse únicamente con los
Su cuantificación se utiliza para el diagnóstico y tratamiento resultados de un único ensayo, sino que debe considerarse al
de enfermedades como las fiebres reumáticas, mismo tiempo los datos clínicos del paciente.
glomerulonefritis agudas, endocarditis bacteriana y otras
infecciones estreptocócicas. La fiebre reumática es una 4. En instrumentos automáticos, evitar la presencia de burbujas en
enfermedad inflamatoria que afecta al tejido conectivo de los reactivos que pueden interferir en el resultado de los análisis.
diversas zonas del cuerpo humano (piel, corazón,
articulaciones etc...) y la glomerulonefritis aguda es una REFERENCIAS
inflamación del riñón que afecta principalmente a los
glomérulos renales. 1. Borque L, et al. J Clin Immunoassay. 15 :182 (1992).
2. Spaun J et al. Bull Wld Hlth Org. 24: 271 (1961).
3. Haffejee I, Quarterly Journal of Medicine, New series 84; 305:
CARACTERISTICAS ANALITICAS 641 (1992).
4. Kassem AS et al. Pediatric Annals. 21 : 853 (1992).
- Límite de linearidad: Hasta 800 UI/mL, en las condiciones 5. Bisno DL. N Engl J Med 325 : 783 (1991).
descritas del ensayo. Muestras con valores superiores 6. Wannamaker LW. Circulation. 21: 598 (1960).
deben diluirse 1/5 en ClNa 9 g/L y ensayarse de nuevo. 7. Klein GC et al. Appl Microbiol. 21: 758 (1971).
8. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory tests. 3th ed.
- Límite de detección: Valores por debajo de 12 UI/mL dan
AACC Press (1997).
lugar a resultados poco reproducibles.
- Sensibilidad analítica: 0,8 mA/ UI ASO/mL.
- Efecto prozona: No se observa efecto prozona hasta valores
superiores a 4000 UI/mL..

- Precisión:

Media (UI/mL) CV (%)


161,7 5,2
Intra-ensayo
411,3 4,3
N = 10
593 1,8
161,7 4,6
Inter-ensayo
411,3 4,3
N = 10
593 3,7
- Exactitud: Los resultados obtenidos con estos reactivos no
muestran diferencias significativas cuando se comparan
con reactivos de características similares. Los detalles de la
comparación están disponibles bajo solicitud.
- Interferencias: La bilirrubina (40 mg/dL), la hemoglobina
(12 g/L), la lipemia (10 g/L) y los factores reumatoides
(800 UI/mL), no interfieren. Otras sustancias pueden
interferir8.

T3110-4/1308
[Link]

QUALITY SYSTEM CERTIFIED LINEAR CHEMICALS, S.L.U. Joaquim Costa 18 2ª planta. 08390 Montgat (Barcelona) SPAIN
ISO 9001 ISO 13485 Telf. (+34) 934 694 990; E-mail: info@[Link] ; website: [Link] NIF-VAT:B60485687

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