TEMA 12; ESTUDIOS DE VALIDACIÓN DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
1. INTRODUCCIÓN
Cuando el resultado de la prueba es
cuantitativo esta clasificación se realiza
definiendo un punto de corte
Una prueba es un procedimiento que ayuda a dx
una enfermedad
La capacidad de una prueba para clasificar correctamente a los sujetos en enfermos o sanos
depende de su exactitud diagnóstica que es un indicador de la validez de la prueba
GOLD ESTÁNDAR: La mejor prueba diagnóstica disponible
proporciona el diagnóstico de referencia. Sirve para valorar la
exactitud de las pruebas de menor coste para el paciente
2. EXACTITUD DIAGNÓSTICA DE UNA PRUEBA
Prueba dx ideal: es la prueba mas exacta además de ser:
Rápida
Segura
No dolorosa
Barata
POCAS PRUEBAS SE CONSIDERAN IDEALES
Falsos Positivos (FP): Sujetos sanos diagnosticados como
enfermos. Error ⍺
Verdaderos Positivos (VP): Sujetos enfermos diagnosticados
correctamente como enfermos
Falsos Negativos (FN): Sujetos enfermos diagnosticados
como sanos. Error β
Verdaderos Negativos (VN): Sujetos sanos diagnosticados
correctamente como sanos
Ejemplo: Evaluación de la eficacia del examen de Papanicolaou para diferenciar en neoplasia
maligna cervix de una metaplasia benigna
GOLD ESTÁNDAR: Colposcopía y Biopsia Cervical
TEST A EVALUAR: Papanicolaou
sensibilidad: 90/100= 90%
especificidad: 35/100= 35%
para las tablas siempre sanos/enfermos arriba y
pruebas en el lado izquierdo
Sensibilidad (Se): Proporción de diagnósticos positivos obtenidos al aplicar la prueba en una
población de sujeto con la enfermedad. Es la probabilidad de que
la prueba de resultado positivo en los sujetos que presentan la
enfermedad
Especificidad (Sp): Proporción de diagnósticos negativos obtenidos
al aplicar la prueba en una población de sujeto sin la enfermedad.
Es la probabilidad de que la prueba dé resultado negativo en los
sujetos que no presentan la enfermedad
Exactitud Diagnóstica: Se acostumbra a evaluar con los
índices de sensibilidad y especificidad
Cuando la prueba da un resultado cuantitativo, la
sensibilidad y la especificidad dependen del valor de
la prueba a partir del cual se considera que el sujeto
presenta o no la enfermedad. “Punto de Corte”
Falsos Positivos (FP): Sujetos sanos diagnosticados
como enfermos. Error ⍺
Falsos Negativos (FN): Sujetos enfermos
diagnosticados como sanos. Error β
3. ESTUDIO DEL PODER PREDICTIVO DE UNA PRUEBA: VALORES PREDICTIVOS
Las pruebas deben de ser evaluadas según como se comporten cuando están en diferentes
contextos clínicos
1. Primero, se conoce el resultado de la prueba
2. La probabilidad de que el paciente presente o no la enfermedad según el resultado positivo o
negativo de la prueba. Estas probabilidades de condiciones se denominan: “VALORES
PREDICTIVOS” (VP)
Los valores predictivos depende de la prevalencia de la enfermedad en la población
Valor Predictivo de la Prueba Positiva (VPP): Proporción de sujetos con la enfermedad en el
conjunto de sujetos con resultados positivo en la prueba. Es la probabilidad de que un sujeto de
esta población con una prueba positiva tenga la enfermedad VPP=VP/(VP+VF)
este valor aumenta
cuando la
prevalencia
aumenta
Valor Predictivo de la Prueba Negativa (VPN): Proporción de sujetos sin la enfermedad en el
conjunto de total de sujetos con resultados negativo en la prueba. Es la probabilidad de que un
sujeto de esta población con una prueba negativa no tenga la enfermedad VPN=VN/(VN+FN)
Valor Predictivo Global (VPG): Proporción total de sujetos clasificados correctamente por la
prueba VPG=(VP+VN)/TOTAL SUJETOS
4. ESTUDIO DE LA EXACTITUD DIAGNÓSTICA GLOBAL CON CURVA DE ROC
La sensibilidad y la especificidad dan una medida de la exactitud de la prueba para un
determinado punto de corte cuyo valor dependerá del contexto en el cual se aplica dicha prueba.
Una medida global de la exactitud de la prueba para el conjunto de todos los posibles puntos de
corte se obtiene mediante: “Curva de ROC”
Una prueba con discriminación perfecta: Se= 1; Sp=1
Una prueba sin discriminación diagnóstica: Se= 0.5;
Sp=0.5
Cuanto mayor área cubra la cubra, más fiable es la prueba puesto
que la prueba ha diagnosticado bien a más personas
5. ÍNDICE KAPPA. VARIABILIDAD
Es una medida estadística que ajusta el efecto del azar en la proporción de la concordancia
observada para elementos cualitativos (variables categóricas)
Error intrínseco en las mediciones
Apreciación subjetiva del observador
VALORACIÓN DE LA VARIABILIDAD:
VARIABILIDAD INTEROBSERVADOR:
Se produce entre las valoraciones hechas por dos o más observadores o instrumentos de medición
Ej.: Enseñar a varios radiólogos las mismas radiografías y ver como varían sus diagnósticos
VARIABILIDAD INTRAOBSERVADOR:
Se produce en el mismo observador o instrumento de medición en ocasiones separadas entre sí
por un lapso
Ej.: Enseñar al mismo radiólogo, las mismas radiografías dos veces, separadas por un intervalo de
tiempo y observar si sus diagnósticos son coincidentes
ÍNDICE DE KAPPA
No Neumonía (I)
Neumonía leve (II)
Neumonía grave (III)
Probabilidad de Concordancia Observada (Po)
Se denomina también concordancia simple
Mide la proporción de acuerdos respecto al total de
observaciones Po: todos los acuerdos/total de observaciones
Insuficiente al no tomar en consideración la influencia del azar
Probabilidad de Concordancia Esperada (Pe)
Probabilidad de que nuestros observadores coincidan en sus resultados debido únicamente al
azar
Calculo en número de veces que esperaríamos que ambos investigadores coincidiesen en
clasificar a un mismo sujeto (total fila x total columna) Pe= % de que los observadores hayan observado
solo por azar
se hace fila x columna (totales) / 100
Cuanto mas bajo sea Pe más fiable es la observación porque hay menos azar
Eliminada la parte que puede explicarse por el azar, los observadores coinciden en un 60% de los
diagnósticos
Los valores para interpretar el índice Kappa:
