BIOBANCOS DEL SISTEMA SANITARIO PÚBLICO DE ANDALUCÍA

Índice

Biobancos del Sistema Sanitario Público de Andalucía

Biobancos del
Sistema
Sanitario Ordenación administrativa y funcional de los Servicios de Salud Mental
Público de
Andalucía
Sistemas de Información

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 Biobancos del Sistema Sanitario Público de Andalucía

Establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge muestras biológicas para fines diagnósticos o de investigación biomédica y organizada como
una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino. Estos centros de recursos biológicos son proveedores de servicios y depósitos de células vivas,
genomas de diferentes organismos e información referente a herencia y la funcionalidad de los sistemas biológicos, muestras que van a permitir:
- Identificar y validar fármacos diana e identificar mecanismos de enfermedad.
Concepto - Identificar mecanismos de enfermedad.
- Desarrollar ensayos de biomarcadores.
- Agrupar pacientes basándonos en sus características genéticas y la probabilidad de obtener una respuesta positiva al probar nuevos fármacos.
- Agrupar pacientes basándonos en biomarcadores de sus dolencias con objeto de determinar el tratamiento apropiado.
Procedimiento destinado a detectar la presencia, ausencia o variantes de uno o varios segmentos de material genético, lo cual incluye
Análisis genético las pruebas indirectas para detectar un producto génico o un metabolito específico que sea indicativo ante todo de un cambio
genético determinado.
Análisis genético- Investigación que tiene por objeto entender la naturaleza y magnitud de las variaciones genéticas dentro de una población o entre
poblacionales individuos de un mismo grupo o de grupos distintos.
Proceso por el cual deja de ser posible establecer por medios razonables el nexo entre un dato y el sujeto al que se refiere. Es aplicable
Anonimización también a la muestra biológica.
Procedimiento destinado a informar a una persona sobre las posibles consecuencias para él o su descendencia de los resultados de un
Consejo genético análisis o cribado genéticos y sus ventajas y riesgos y, en su caso, para asesorarla en relación con las posibles alternativas derivadas del
análisis. Tiene lugar tanto antes como después de una prueba o cribados genéticos e incluso en ausencia de los mismos.
Manifestación de la voluntad libre y consciente válidamente emitida por una persona capaz, o por su representante autorizado,
Definiciones Consentimiento precedida de la información adecuada.
Programa de salud pública, dirigido a la identificación en individuos de determinantes genéticos, para los cuales una intervención
Cribado genético médica precoz pudiera conducir a la eliminación o reducción de la mortalidad, morbilidad o discapacidades asociadas a tales
determinantes.
Dato anónimo Dato registrado sin un nexo con una persona identificada o identificable.
Dato
Dato que no puede asociarse a una persona identificada o identificable por haberse destruido el nexo con toda información que
anonimizado o identifique al sujeto, o porque dicha asociación exige un esfuerzo no razonable, entendiendo por tal el empleo de una cantidad de
irreversiblemente tiempo, gastos y trabajo desproporcionados.
disociado
Dato genético de Información sobre las características hereditarias de una persona, identificada o identificable obtenida por análisis de ácidos nucleicos
carácter personal u otros análisis científicos.

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Dato codificado o
Dato no asociado a una persona identificada o identificable por haberse sustituido o desligado la información que identifica a esa
reversiblemente persona utilizando un código que permita la operación inversa.
disociado
Fase del desarrollo embrionario que abarca desde el momento en el que el ovocito fecundado se encuentra en el útero de una mujer
Embrión hasta que se produce el inicio de la organogénesis, y que finaliza a los 56 días a partir del momento de la fecundación, exceptuando
del cómputo aquellos días en los que el desarrollo se hubiera podido detener.
Estudio Estudio realizado sobre individuos respecto de los cuales no se modifica el tratamiento o intervención a que pudieran estar sometidos
observacional ni se les prescribe cualquier otra pauta que pudiera afectar a su integridad personal.
Embrión con apariencia humana y con sus órganos formados, que va madurando desde los 57 días a partir del momento de la
Feto fecundación, exceptuando del cómputo aquellos días en los que el desarrollo se hubiera podido detener, hasta el momento del parto.
Cualquier material biológico de origen humano susceptible de conservación y que pueda albergar información sobre la dotación
Muestra biológica genética característica de una persona.
Muestra biológica
anonimizada o Muestra que no puede asociarse a una persona identificada o identificable por haberse destruido el nexo con toda información que
irreversiblemente identifique al sujeto, o porque dicha asociación exige un esfuerzo no razonable.
Definiciones
disociada
Muestra biológica
Muestra recogida sin un nexo con una persona identificada o identificable de la que, consiguientemente, no se conoce la procedencia
no identificable o y es imposible trazar el origen.
anónima
Muestra biológica
codificada o Muestra no asociada a una persona identificada o identificable por haberse sustituido o desligado la información que identifica a esa
reversiblemente persona utilizando un código que permita la operación inversa.
disociada
El embrión constituido in vitro formado por el grupo de células resultante de la división progresiva del ovocito desde que es fecundado
Preembrión hasta 14 días más tarde.
Procedimiento Toda intervención realizada con fines de investigación que implique un riesgo físico o psíquico para el sujeto afectado.
invasivo
Riesgo y carga Los impactos en la salud y las molestias que puedan sufrir los sujetos participantes en una investigación, y cuyos efectos solo podrán
mínimos ser de carácter leve y temporal.

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Sujeto fuente Individuo vivo, cualquiera que sea su estado de salud, o fallecido del que proviene la muestra biológica.
Tratamiento de
datos genéticos
de carácter Operaciones y procedimientos que permitan la obtención, conservación, utilización y cesión de datos genéticos de carácter personal o
Definiciones personal o de muestras biológicas.
muestras
biológicas
Capacidad de asociar un material biológico determinado con información registrada referida a cada paso en la cadena de su
Trazabilidad obtención, así como a lo largo de todo el proceso de investigación.
- Colecciones asociadas a un proyecto concreto o una línea de trabajo.
- Biobanco en red. Varias instituciones se asocian en un nodo central que se constituye como figura jurídica única que incluye a todas las demás.
- Red de biobancos. Varias instituciones se asocian en torno a un nodo de coordinación que actúa como intermediario, catalizador, en funciones de gestión
Tipos pero la entidad jurídica son cada uno de los biobancos asociados.
- Red de redes. Instituciones como Biobancos aislados, biobancos hospitalarios, biobancos en red o redes de biobancos, que se asocian en torno a un nodo
central de coordinación que actúa como un intermediario y representa a la Red, potencia la normalización de los procedimientos y asegura la calidad de los
datos.
- Red de cooperación científica de biobancos para la investigación biomédica.
Red - Base fundamentalmente hospitalaria.
- Su objetivo es el servicio público.
Nacional de - Promovida y financiada por el Instituto de Salud Carlos III.
Biobancos - Actualmente formada por 63 instituciones distribuidas en 15 Comunidades Autónomas.
- Variedad de muestras: oncológicas, del sistema nervioso....
– Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica.
– Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre.
– Decreto 1/2013 de 8 de enero.
Régimen – Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
jurídico – Ley 41/2002, de 14 noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación
clínica.
– Decreto 49/2017, de 21 de marzo.

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El Decreto 1/2013, de 8 de enero, regula la autorización para la constitución y funcionamiento de Biobancos con fines de investigación
Constitución biomédica.
- Determinar el procedimiento para conceder la autorización de la constitución y funcionamiento de biobancos con fines de investigación
Objeto biomédica en la Comunidad Autónoma de Andalucía.
Art. 1 - La creación del Registro Andaluz de biobancos con fines de investigación biomédica.
- La creación del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía.
- A los Biobancos con fines de investigación biomédica ubicados en la Comunidad Autónoma de Andalucía, colecciones de muestras
biológicas de origen humano con fines de investigación biomédica y muestras biológicas de origen humano utilizadas en proyectos de
Aplicación investigación, incluidas las que se utilicen en el marco de un ensayo clínico.
Art. 2 - A los Biobancos, colecciones de muestras biológicas de origen humano y muestras biológicas de origen humano obtenidas con fines
asistenciales o diagnósticos, en tanto todas o algunas de las muestras se vayan a utilizar también con fines de investigación biomédica.
Constitución Para la constitución de un biobanco en Andalucía se requiere la autorización previa del órgano competente en materia de autorización,
Art. 4 acreditación y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Consejería competente en materia de salud.
- Que la organización, objetivos y medios disponibles del biobanco justifiquen su interés biomédico.
Autorización y - Que se haya designado a la persona titular de la dirección científica del biobanco y a la persona responsable del fichero.
registro de - Que el biobanco esté adscrito a dos comités externos, uno científico y otro de ética.
Biobancos en - Que la actividad del biobanco no implique ánimo de lucro.
Andalucía - Que se haya inscrito el fichero de datos en el Registro General de Protección de Datos de la Agencia Española de Protección de Datos
Requisitos o, en su caso, en el registro de la agencia autonómica de protección de datos que resulte competente.
Art. 5 - Que cuente con las instalaciones y medios indispensables para garantizar la conservación de las muestras en condiciones de calidad
adecuada, incluyendo las medidas necesarias para preservar su integridad ante posibles fallos técnicos.
- Que se cumplan los requisitos del Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre.
- La persona titular del biobanco deberá solicitar autorización para su constitución y funcionamiento al órgano competente en materia
de autorización, acreditación y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Consejería competente en materia de
salud.
– Una vez recepcionada la solicitud de autorización y, en su caso, subsanados los defectos y completado la documentación, se solicitarán
los informes técnicos necesarios para la evaluación de las condiciones exigidas en la normativa vigente.
Instrucción y – Instruido el procedimiento, e inmediatamente antes de la propuesta de resolución, se dará inicio al trámite de audiencia dentro de
resolución diez días, si procediese.
Art. 6 – El órgano competente en materia de autorización, acreditación y registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la
Consejería de Salud y Familias dictará y notificará la resolución expresa en el plazo de tres meses, contados desde la fecha en que la
solicitud haya tenido entrada en el registro del órgano competente para su tramitación.

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Revocación de - Cuando faltara alguno de los requisitos para obtener la autorización en el momento de su solicitud, o alguno de los documentos
aportados para solicitarla hubiera sido declarado falso por sentencia judicial firme.
autorización - Cuando el biobanco deje de cumplir, con posterioridad al otorgamiento de la autorización de constitución y funcionamiento, los
Art. 7 requisitos establecidos para ser autorizado.
Cierre El titular del biobanco podrá solicitar el cierre del mismo al órgano competente para autorizar la constitución y funcionamiento de los
Art. 8 biobancos en Andalucía
crea el Registro Andaluz de Biobancos con fines de investigación biomédica, dependiente de la Consejería de Salud y Familias.
Serán objeto de inscripción en el Registro Andaluz de Biobancos con fines de investigación biomédica:
Autorización y Registro - Los datos relativos a las autorizaciones de constitución y funcionamiento de los biobancos y colecciones ordenadas de muestras para
registro de Andaluz de investigación, así como a sus modificaciones y a las resoluciones de revocación de la autorización para la constitución y funcionamiento
Biobancos en Biobancos o de cierre de biobancos.
Andalucía Art. 10 - Los datos relativos a los biobancos, a su actividad y a las redes de las que forman parte, en su caso.
- Los datos relativos a las colecciones ordenadas de muestras biológicas que, sin tener como fin principal la investigación biomédica,
pretendan ser utilizadas con fines de investigación biomédica.
Inscripción en - Los relativos a las autorizaciones de constitución y funcionamiento de los biobancos, así como a sus modificaciones y a las resoluciones
el Registro de revocación de la autorización para la constitución y funcionamiento o de cierre de biobancos.
Andaluz de - Los informativos relativos a los biobancos y su actividad y a las redes de las que forman parte, en su caso.
Biobancos - La información relativa a colecciones de muestras biológicas de origen humano con fines de investigación biomédica conservadas fuera
Art. 12 del ámbito organizativo de un biobanco, procedentes de personas identificadas o identificables.

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– Se crea como un biobanco en red, donde se integran aquellas estructuras y unidades de los centros sanitarios públicos, bancos de líneas
El Biobanco celulares y otros centros públicos que puedan obtener, procesar y conservar células, tejidos, substancias y muestras biológicas para uso
del Sistema clínico o de investigación, constituidos como nodos del Biobanco.
Creación – El Biobanco del SSPA estará adscrito a un comité científico externo y a un comité ético externo que, en este último caso, será el Comité
Sanitario Coordinador de Ética de la Investigación de Andalucía.
Art. 13
Público de – La dirección científica del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía será ejercida por una persona perteneciente al Sistema
Andalucía Sanitario Público de Andalucía, con reconocido prestigio profesional y científico relacionada con la investigación biomédica, las ciencias
de la salud y la bioética.
- Órgano de gobierno.
Consejo Rector - Funciones: dirección, control y supervisión general.
Organización Comité
- Órgano de asesoramiento y evaluación científica de la cesión de muestras y datos asociados a las mismas.
Científico
Biobanco en red formado por 26 nodos asociados en plataformas provinciales, vinculados a instituciones sanitarias.
Cada una de las 8 provincias andaluzas cuenta con varios nodos. Uno de esos nodos actúa como como nodo de coordinación (plataforma de soporte
técnico y de gestión).
Son biobancos hospitalarios, bancos de tejidos y centros de transfusión sanguínea, que además de atender sus tareas asistenciales,
Nodos proveen de muestras biológicas humanas para investigación.
Estructura Nodo
Sede en el edificio Centro de Investigación Biomédica, situado en el Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada.
coordinador Coordina todas las unidades del Biobanco, para que éste funcione de manera descentralizada, pero con una ventanilla única de
del área de gestión de solicitudes de servicios y de distribución de muestras biológicas.
investigación
- Gestión de solicitudes y distribución de biorrecursos.
Ejes - Unidad de calidad.

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La Misión del Biobanco del SSPA es ofrecer al usuario las mayores y mejores opciones de productos sanguíneos o derivados, tejidos y sustancias
Misión o muestras biológicas de origen humano, tanto para uso asistencial como de investigación.
La Visión es disponer de una estructura moderna, adaptable, competitiva y capaz de dar respuesta a cualquier requerimiento y expectativa
Visión en este campo. El Biobanco del SSPA quiere ser un referente nacional e internacional por su calidad y eficiencia en el servicio.
– Mantener el espíritu de servicio público, accesible, abierto, cercano al usuario, orientado a sus necesidades, que genera confianza.
Misión, Visión, – Ser transparente en el funcionamiento.
– Ser innovador en el desarrollo del trabajo en red. Formar parte activa de las iniciativas de progreso en Biotecnología e Investigación en
Valores Salud.
Valores – Buscar la Sostenibilidad.
– Promover el Talento profesional y desarrollar un equipo humano preparado y cohesionado, con un funcionamiento basado en el
conocimiento.
– Compromiso con la sociedad en mantener el rigor científico-técnico y la mejora continua.
– Trabajar con los estándares de excelencia.
Cartera de La cartera de servicios del Biobanco se fundamenta en cinco pilares: provisión, procesamiento, preservación y custodia de muestras, asesoramiento y
servicios formación.

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 Ordenación administrativa y funcional de los Servicios de Salud Mental
Decreto 77/2008, de 4 de marzo, de ordenación administrativa y funcional de los servicios de Salud Mental en el ámbito del Servicio
Regula Andaluz de Salud.
- Promocionar la salud mental, la prevención de la enfermedad, la asistencia, los cuidados y la rehabilitación de las personas con
Objetivos problemas de salud mental, aplicando el modelo comunitario de atención a la salud.
generales - Desarrollar en todos los dispositivos asistenciales de atención a la salud mental programas y actividades de rehabilitación.
Objetivos
- Garantizar la continuidad de la atención sanitaria, de cuidados y el apoyo a la integración social, mediante programas transversales
de coordinación de los dispositivos de atención a la salud mental con otras instituciones y dispositivos no sanitarios implicados en la
atención comunitaria a la salud mental.
Descripción Atención de la salud mental desarrollada por los profesionales asociados a dichos Centros.
- Primer contacto con las personas con problemas de salud mental.
Atención - Realizar valoración y definición de las estrategias de intervención (con enfoque de género).
- Prestar atención sanitaria en los casos que no requieran atención especializada.
Primaria Funciones - Derivación de las citadas personas al nivel especializado de atención a la salud mental, en caso necesario.
- Identificar la necesidad de apoyo social, facilitando el acceso a los servicios comunitarios.
- Colaborar con los dispositivos de atención especializada a la salud mental en el seguimiento de personas con trastorno mental grave.
– Unidad de salud mental comunitaria.
– Unidad de hospitalización de salud mental.
Atención Dispositivos – Unidad de salud mental infanto-juvenil.
Especializada asistenciales – Unidad de rehabilitación de salud mental.
– Hospital de día de salud mental.
– Comunidad terapéutica de salud mental.
– El desarrollo de la actividad asistencial.
– La promoción de la salud.
– La prevención de la enfermedad.
Objetivos – Los cuidados de enfermería.
Unidad de
– La rehabilitación.
gestión clínica – El apoyo a la integración social de las personas con problemas de salud mental.
de salud La Unidad de Gestión Clínica de Salud Mental desarrolla sus actividades de acuerdo con un modelo de práctica clínica integrado,
mental orientado a la obtención de resultados para la mejora de la eficacia, la efectividad y la eficiencia de la atención a la salud mental,
Características articulando la participación de los profesionales, a través de una mayor autonomía y responsabilidad en la gestión (art. 13 Dto. 77/08).
y composición La UGCSM estará integrada por profesionales de diversas categorías y áreas de conocimiento que trabajarán conjuntamente, con
arreglo a los principios de autonomía, responsabilidad y participación en la toma de decisiones.

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 Ordenación administrativa y funcional de los Servicios de Salud Mental

- Prestar asistencia sanitaria individual y colectiva, en régimen ambulatorio, domiciliario, de urgencias y de hospitalización parcial o
completa, a la población del área hospitalaria o área de gestión sanitaria a la que se encuentre adscrita la unidad de gestión clínica
de salud mental.
- Desarrollar la atención especializada a la salud mental en su ámbito territorial, llevando a cabo la implantación de procesos
asistenciales y programas de salud, y el desarrollo del plan integral de salud mental, en función de la planificación establecida por la
Dirección Gerencia del hospital o Gerencia del área de gestión sanitaria a la que se encuentre adscrita la unidad de gestión clínica de
salud mental.
- Establecer los mecanismos de coordinación con los demás centros y unidades del Sistema Sanitario Público de Andalucía con los que
esté relacionada, a fin de lograr una atención sanitaria integrada, con criterios de continuidad en la asistencia y cohesión de las
diferentes actividades.
Unidad de - Desarrollar actuaciones de promoción de la salud, la educación para la salud, la prevención de la enfermedad, los cuidados y la
participación en las tareas de rehabilitación y apoyo a la integración social y comunitaria de las personas con problemas de salud
gestión clínica
Funciones mental que reciben atención en alguno de los dispositivos asistenciales de la unidad.
de salud - Desarrollar las actividades de coordinación con los servicios sociales comunitarios que sean necesarias para mejorar la atención a las
mental personas con trastorno mental y favorecer su inserción social.
- Realizar las actividades necesarias para el desarrollo de planes y programas de promoción del uso racional del medicamento y
gestión eficaz y eficiente de la prestación farmacéutica, en el ámbito de la atención a la salud mental.
- Evaluar las actuaciones realizadas y los resultados obtenidos, así como la participación en programas generales de evaluación y
acreditación establecidos por la Dirección Gerencia del Servicio Andaluz de Salud.
- Realizar las actividades de formación continuada necesarias para adecuar los conocimientos, habilidades y actitudes del personal
de la unidad a los mapas de competencias establecidos para cada categoría profesional.
- Realizar las actividades de formación pregraduada y postgraduada correspondientes a las diferentes categorías profesionales y
áreas de conocimiento, de acuerdo con los convenios vigentes en cada momento en estas materias.
- Participar en el desarrollo de proyectos de investigación y otros estudios científicos y académicos relacionados con los fines de la
unidad.

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 Sistemas de Información

Se define como un mecanismo para la recogida, procesado, análisis y transmisión de la información necesaria para organizar y hacer
Conceptos funcionar los servicios sanitarios, así como para la investigación y docencia (OMS, 1973).
generales Las partes de este mecanismo que permiten contar con un producto final son: recolección de datos, procesado de datos, análisis de la
información y transmisión de los resultados.
Etapas de - Definición del Sistema: elementos que lo componen, relaciones entre ellos y objetivos.
diseño de un - Identificar niveles de decisión: central, provincial o Área o Zona Básica de Salud.
sistema de - Identificar tipos de decisión: según la perspectiva de la función que cumplan o según el grado de estructuración.
información - Definir funciones de los elementos.
Fuentes de - Externas
información - Internas
- Autoridades sanitarias: la información favorecerá el desarrollo de políticas y la toma de decisiones, dándoles información
Sistemas de actualizada y comparativa de la situación y evolución del Sistema Nacional de Salud.
información Sistema de - Profesionales: la información irá dirigida a mejorar sus conocimientos y aptitudes clínicas. Incluirá directorios, resultados de estudios,
información evaluaciones de medicamentos, productos sanitarios y tecnologías, análisis de buenas prácticas, guías clínicas, recomendaciones y
sanitaria recogida de sugerencias.
sanitaria del
- Ciudadanos: contendrá información sobre sus derechos y deberes y los riesgos para la salud, facilitará la toma de decisiones sobre su
Sistema estilo de vida, prácticas de autocuidado y utilización de los servicios sanitarios y ofrecerá la posibilidad de formular sugerencias de los
Nacional de aspectos mencionados.
Salud - Organizaciones y asociaciones en el ámbito sanitario: contendrá información sobre las asociaciones de pacientes y familiares, de
organizaciones no gubernamentales que actúen en el ámbito sanitario y de sociedades científicas, con la finalidad de promover la
participación de la sociedad civil en el Sistema Nacional de Salud.
Sistema de
información en – Recolección de datos.
– Procesado de datos.
atención – Análisis de la información.
primaria y – Transmisión de los resultados.
hospitalaria

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 Sistemas de Información

En el marco del Plan Estratégico del SAS, los sistemas de información constituyen elementos prioritarios. Su mantenimiento, calidad de los datos recogidos
y la correcta y puntual transmisión de los mismos, se considera entre las tareas más importantes para todos los profesionales del Servicio Andaluz de Salud
(SAS).
Podemos diferenciar tres tipos de sistemas: aplicaciones horizontales (son aplicaciones corporativas), administración electrónica (sistemas de información
Sistemas de que utilizan las plataformas de la Junta de Andalucía como diferenciador) y sistemas de información verticales (proyectos en desarrollo).
Existen varios sistemas de información, con una implantación tanto física como digital:
información en – INIHOS: Sistema de Información Interhospitales.
Andalucía – ACTHOS: Sistema de Información de Actividad Hospitalaria.
– SIGAP: Sistema de Información de la Gestión de Atención Primaria.
– COAN-HYD: Programa que soporta la contabilidad analítica de gestión de centros de responsabilidad de hospitales y distritos.
– BDCAP: base de datos clínicos en atención primaria.
– DIRAYA: Historia Digital de Salud del Ciudadano.
DIRAYA es una Historia de Salud Única que integra toda la información sanitaria de cada usuario para que esté disponible dónde
y cuándo se precise para la atención del usuario, y para mejorar la accesibilidad a los servicios y las prestaciones sanitarias,
DIRAYA incrementando la calidad de todo el proceso asistencial. Se facilita así el trabajo de los profesionales, que adquiere nuevas
dimensiones y posibilidades. Finalmente, la integración de la información permite una explotación homogénea de la misma, útil
para todos los niveles, funciones y organizaciones del Sistema Público (planificación, gestión, evaluación o investigación).
Características – Integrada.
de la Historia de – Organizada.
Salud Única – Compartida.
El sistema es centralizado/distribuido, de forma que están centralizados los datos más importantes de la Historia de cada ciudadano.
Historia Digital Arquitectura El resto de la información, que se genera con las visitas de los ciudadanos, se encuentra en los servidores de las redes locales, y es
de Salud del accesible desde cualquier otro centro si el paciente lo autoriza con su tarjeta.
ciudadano – Base de Datos de Usuarios (BDU). Es el eje sobre el que descansan los demás componentes.
Componentes de – Historia Digital de Salud del Ciudadano (HDS), que recibe el nombre de DIRAYA, nombre que se extiende también al proyecto
DIRAYA global, al constituir HDS el corazón del mismo.
– Módulo de Tratamiento de Información (MTI), encargado de explotar los datos contenidos en todos los elementos de DIRAYA.
La arquitectura general del Diraya se divide en dos grandes bloques: atención primaria y atención especializada, a su vez la atención
especializada queda dividida en otros 3 bloques: hospitalización, urgencias y consultas externas.
Arquitectura La base del programa es poner a disposición de todos los profesionales sanitarios la historia clínica completa del paciente, así como
DAE todas las pruebas realizadas en nuestro servicio de salud, esto se consigue con el MTI (Módulo de Tratamiento de Información), que
permite unificar toda la información y transcribirla de forma ordenada y eficaz para un mejor manejo de la historia clínica desde
cualquier punto del sistema sanitario.

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La confidencialidad consiste en que los profesionales de la salud deben respetar la privacidad del paciente y tomar todas las medidas
necesarias para hacer imposible la divulgación de toda la información que él o ella ha adquirido en el ejercicio de su profesión. Esto
no es solo un principio ético, si no que está recogido en la mayoría de las legislaciones del mundo y su vulneración puede acarrear
consecuencias legales.
Para cumplir esta normativa Diraya ofrece una serie de medidas de seguridad importantes:
– Necesidad de acceso autorizado.
Confidencialidad – Autorizaciones que se van renovando de forma periódica para eliminar a los trabajadores que ya no pertenecen al SSPA o han
cambiado de ubicación.
– Cambio obligatorio de contraseña de forma periódica y con unas características concretas.
– Autentificación de la persona autorizada mediante bloqueo ante errores repetidos, normalmente se permiten 3.
– Registro de todo acceso a la historia clínica de un paciente: nombre, hora, datos a los que se ha accedido.
– Posibilidad de cifrar todos los datos obtenidos.
– Vuelco de la información en módulos acondicionados para evitar la pérdida de información.
Cuando se diseña el programa de Diraya se tiene en cuenta la labor del equipo de enfermería y su innegable valor a la hora de
Módulo de atender y prestar cuidados a los enfermos, para digitalizar esta labor se crea el módulo de cuidados (Azahar).
Historia Digital cuidados Todos los profesionales sanitarios deberán ser instruidos de la forma correcta para poder manejar el programa, aunque es muy fácil
de manejar y con iconos fácilmente reconocibles para facilitar la interacción.
de Salud del En el II Plan Andaluz de Alzheimer (2007-2010) se plantea la creación de la tarjeta + cuidados, para establecer medidas de
ciudadano discriminación positiva para mejorar la atención y accesibilidad al sistema sanitario de los cuidadores y las personas afectadas de
Tarjeta + Alzheimer y, otras demencias y cuidadores habituales de pacientes con gran discapacidad.
cuidados Esta tarjeta permite:
– Una personalización de la atención ofreciendo profesionales de referencia.
– Mejoras en la atención primaria, urgencias y hospital.
ClicSalud+ es un servicio de atención personal del Sistema Sanitario Público de Andalucía a través de internet.
Pensado como una oficina virtual, proporciona a las personas con cobertura sanitaria pública en Andalucía información personal y
la posibilidad de hacer gestiones en línea en su relación con la asistencia sanitaria. Para ello utiliza tecnologías que garantizan la
seguridad en la transmisión de la información y la identidad de quien accede.
Incluye:
ClicSalud+ – Datos básicos de salud.
– Medicación.
– Informes clínicos.
– Pruebas analíticas y de imagen.
– Vacunas.
– Incapacidad temporal.

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