ÁCIDO ÚRICO Liquiform Ref.

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Instrucciones de Uso

Finalidad . Sistema enzimático para determinación del ácido úrico por La linealidad del método es de 20 mg/dL, lo que disminuye la necesidad
reacción del punto final en muestras de sangre, orina y líquido sinovial. de efectuar diluciones en un número significativo de muestras.

Se ha desarrollado el reactivo con un conjunto especial de sur factantes

Uso Profesional.
que promueven la clarificación de la turbidez causada por lípidos, lo que
reduce significativamente la interferencia causada por la hiperlipemia en
[Solamente para uso diagnóstico in vitro]
la determinación de la concentración de ácido úrico.

Principio . El ácido úrico es determinado de acuerdo con las El método propuesto es de fácil aplicación en gran parte de los
siguientes reacciones: analizadores automáticos y semiautomáticos capaces de mensurar una
reacción de punto final entre 490 y 540 nm.
Uricasa
Ácido úrico + O2 + H2O Alantoína + CO2 + H2O2 Metodología . Enzimático- Trinder

Peroxidasa Reactivos
2H2O2+ DHBS + 4-aminoantipirina Antipirilquinonimina + 4 H2O

El ácido úrico es oxidado por la uricasa, la alantoína y el peróxido de

hidrógeno. El peróxido de hidrógeno, en la presencia de la peroxidasa,
1. ( - Reactivo 1 - Almacenar entre 2-8ºC
Contiene tampón ≤ 200 mmol/L, pH 7,30; 4-aminoantipirina ³0,1 mM;
peroxidasa 1000 - 5000 U/L; azida sódica 0,02%; estabilizadores y
reacciona con el DHBS y con 4-aminoantipirina, que forman el tensioactivos.
cromógeno antipirilquinonimina. La intensidad del color rojo formado es
directamente proporcional a la concentración del ácido úrico en la
muestra.
2. ) - Reactivo 2 - Almacenar entre 2-8ºC
Contiene tampón ≤ 200 mmol/L, pH 7,30; DHBS ³2,5 mM; uricasa
³ 300 U/L; azida sódica 0,02%; estabilizadores y tensioactivos.
Características del sistema . La dosificación del ácido úrico que
utiliza la reacción de Trinder se caracteriza por ser un método directo, de
fácil aplicación en sistemas automáticos, que tiene la especificidad de la
uricasa. Muchos productos utilizan fenol como reactivo de acoplamiento.
3. < - Estándar - Almacenar entre 2-8ºC
Contiene tampón ≤ 250 mmol/L, ácido úrico 6 mg/dL e estabilizadores.
Almacenar bien sellado para evitar la evaporación.
Sin embargo, la baja sensibilidad de fenol y la incompatibilidad del pH
Los reactivos no abiertos, si se almacenan en las condiciones
óptimo entre la uricasa de origen animal y la peroxidasa generan serios
especificadas, son estables hasta la fecha de caducidad impresa en la
obstáculos para la fiabilidad del método.
etiqueta. Durante el manejo, los reactivos están sujetos a las
contaminaciones de naturaleza química y microbiana que pueden causar
Labtest, como sistema Ácido Úrico Liquiform, supera estas dificultades
reducción de la estabilidad.
mediante la sustitución del fenol por el ácido 3,5-dicloro-2-
hidroxibenzeno sulfonato (DHBS), que es 4 veces más sensible, lo que
Preparo del reactivo de trabajo . El conjunto de un envase de
permite una relación apropiada entre las muestras e los reactivos,
Reactivo 1 y un envase de Reactivo 2 permite preparar el Reactivo de
asimismo permite obtener una sensibilidad óptima con relación a una
Trabajo. Transferir el contenido de un envase de Reactivo 2 para un
baja concentración de analito.
envase de Reactivo 1 y homogeneizar suavemente. Identificar el envase
El reactivo se suministra bajo la forma líquida y se distribuye en dos del Reactivo de Trabajo y apuntar la fecha de caducidad.
reactivos, que permiten su utilización en sistemas automáticos, y facilita
El reactivo de trabajo es estable por 21 días a condición de que se
la eliminación de la acción de interferentes.
mantengan entre 2 y 8ºC, en un recipiente cerrado y cuando no hay
contaminación química o microbiana. El desarrollo de coloración
La metodología monorreactiva puede aplicarse con la utilización de un
ligeramente rosado en el Reactivo de Trabajo es normal y no afecta su
Reactivo de Trabajo, que es estable hasta la fecha de caducidad de los
rendimiento.
reactivos que lo conforman, si se mantiene entre 2 y 8ºC. El Reactivo de
Trabajo obtiene un rendimiento adecuado mismo en situaciones de bajas Opcionalmente, puede prepararse menor volumen del Reactivo de
demanda de la prueba. El sistema permite aún preparar el volumen del Trabajo utilizando la proporción de 4 volúmenes del Reactivo 1 y 1(un)
Reactivo de Trabajo necesario para una medición de la concentración del volumen del Reactivo 2. Para preparar el volumen de reactivo necesario
ácido úrico. para llevar a cabo la prueba, mezcle 0,8 mL del Reactivo 1 y 0,2 mL del
Reactivo 2.

01 Español - Ref.: 140

 como potencialmente infecciosos. Por lo tanto, al manejarlas, se deben
Precauciones y cuidados especiales
cumplir las normas establecidas para la bioseguridad.
No se puede utilizar el reactivo cuando su absorbancia medida contra
agua en 505 nm es igual o superior a 0,300, o si se muestra turbio y con Para desechar los reactivos y el material biológico, se sugiere la
signos de contaminación. aplicación de las normas locales, estaduales o federales de protección
ambiental.
Los cuidados habituales de seguridad deben aplicarse en el manejo de los
reactivos. Los reactivos contienen azida sódica que es tóxica. No beba y, Interferencias
en caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente
con agua y acúdase a un médico. La azida puede formar compuestos La utilización de plasma con fluoruro conduce a la obtención de
altamente explosivos con tuberías de plomo o cobre. Por lo tanto, utilice resultados falsamente reducidos. El fluoruro actúa como inhibidor de la
grande volumen de agua para desechar los reactivos. uricasa.

Cuidados con el tiempo de reacción, temperatura de trabajo y pipeteado En la metodología birreactiva se debe considerar los siguientes valores
son extremadamente importantes para la obtención de resultados para interferentes.
correctos. Valores de bilirrubina hasta 3 mg/dL y hemoglobina hasta 200 mg/dL y
muestras con triglicéridos hasta 1200 mg/dL, no producen interferencias
Los reactivos se deben manejarse siguiendo las buenas prácticas de significativas.
laboratorio que incluyen evitar la ingestión y el contacto con la piel,
mucosas y ojos. En la metodología monorreactiva debe considerarse los siguientes
valores para interferentes:
Material necesario y no suministrado Valores de bilirrubina hasta 5 mg/dL y hemoglobina hasta 200 mg/dL y
muestras con triglicéridos hasta 480 mg/dL, no producen interferencias
significativas.
1. Baño maría o incubadora mantenido a una temperatura constante de
(37ºC).
Para valorar la concentración de la hemoglobina en una muestra
2. Fotómetro capaz de mensurar con precisión la absorbancia entre hemolizada puede llevarse a cabo de la siguiente forma: Disolver 0,04 mL
490 y 540 nm. de la muestra en 2,0 mL de NaCl 150 mmol/L (0,85%) y medir la
3. Pipetas para medir las muestras y los reactivos. absorbancia entre 405 o 415 nm y ajustar el cero con agua desionizada o
4. Cronómetro. destilada.

Hemoglobina (mg/dL) @ Absorbancia405 x 601

Influencias preanalíticas . El ácido úrico se incrementa en las Hemoglobina (mg/dL) @ Absorbancia415 x 467
24 horas que siguen a la ingestión de alcohol.

Las concentraciones séricas de ácido úrico presentan grandes Procedimiento

variaciones en el día a día y estacional en el mismo individuo. El ácido
úrico se eleva con el estrese, estados de ayuno prologando y aumento del Muestras: Suero, plasma (heparina), orina y líquido sinovial.
peso corporal.
Orina . Homogeneizar la orina, separar 10 mL, ajustar el pH entre 7,0 y 9,0
El ácido ascórbico (vitamina C), por ser una sustancia reductora, con NaOH 5% y calentar 10 minutos a 56ºC para disolver los cristales de
consume el peróxido de hidrógeno, y conduce a la obtención de urato y ácido úrico. Diluir la orina 1:10 (0,1 mL de orina + 0,9 mL de agua
resultados falsamente reducidos. Se debe orientar al paciente a no ingerir destilada). Multiplicar el resultado obtenido por 10.
alimentos o utilizar fármacos que contienen ácido ascórbico hasta 48
12
horas antes de la realización del análisis . Procedimientos para la realización del ensayo

Tome 3 tubos de ensayo y proceda de la siguiente manera:

Muestra
Blanco Prueba Estándar
Usar suero, plasma (Heparina), orina y líquido sinovial. El analito es 0,02 mL
Muestra
estable 3 días entre 2 a 8 ºC y 6 meses a 10 ºC negativos. Estándar (Nº 3) 0,02 mL
Reactivo del Trabajo 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL
Debe generarse un Procedimiento Operativo Estándar (POP) para la
recogida, preparación y almacenaje de la muestra. Se destaca que los
Mezclar y incubar en baño maría a 37ºC durante 5 minutos. El nivel de
errores debido a la muestra, pueden ser superiores a los errores que han
agua en el baño debe ser superior al nivel del reactivo en los tubos de
ocurrido durante el procedimiento analítico.
ensayo.
Determinar las absorbancias de la prueba y estándar en 505 nm o filtro
Puesto que ninguna prueba conocida puede asegurar que las muestras
verde (490-540 nm) y ajustar el cero con el blanco. El color es estable
de sangre no transmiten infecciones, todas ellas se deben considerar
durante 30 min.

02 Español - Ref.: 140

El procedimiento sugerido para la medición es adecuados para 150 mmol/L (0,85%);
fotómetros cuyo volumen mínimo de solución para lectura es igual o Calibrador: usar calibrador de proteína. La concentración de ácido úrico
menor que 1,0 mL. Se debe efectuar una verificación sobre la necesidad en el calibrador Calibra H - Labtest es trazable al SRM 913 del NIST.
de ajuste del volumen para el fotómetro utilizado. Los volúmenes de las
muestras y reactivos pueden modificarse proporcionalmente sin afectar Intervalo de calibraciones
el rendimiento de la prueba, además el procedimiento del cálculo Cuando indica el control interno de la calidad;
permanece sin cambio. En el caso de reducción de los volúmenes es Si se utiliza un nuevo lote de reactivos;
fundamental que se observe el volumen mínimo requerido para la lectura Si se utiliza nuevos envases de reactivos de un mismo lote, y en caso de
fotométrica. Volúmenes de muestra menores que 0,01 mL son críticos en que se realice una nueva calibración durante la utilización del envase
aplicaciones manuales y se deben usar con precaución, ya que aumentan anterior.
la inexactitud de la medición.
Linealidad
Cálculos
El resultado de la medición es lineal hasta 20 mg/dL. Cuando se obtiene
Absorbancia de la Prueba un valor igual o mayor que 20 mg/dL, disolver la muestra con NaCl
Ácido Úrico (mg/dL) = x6 150 mmol/L (0,85%), realizar nueva medición y multiplicar el resultado
Absorbancia del Estándar por el factor de dilución.

Ejemplo Orina . Disolver la muestra (con pH entre 7,0 y 9,0 y calentada 10 minutos
a 56ºC) 1:20 o 1:40 con agua destilada o desionizada y repetir la
Absorbancia de la Prueba = 0,214 medición. Multiplicar el resultado obtenido por 20 (veinte) o 40
Absorbancia del Estándar = 0,163 (cuarenta), según dilución previamente utilizada.

0,214 Control interno de calidad . El laboratorio debe mantener un

Ácido Úrico (mg/dL) = x 6 = 7,9 programa de control interno de calidad que defina claramente los
0,163 reglamentos aplicables, objetivos, procedimientos y criterios para los
pliegos de calidad y límites de tolerancia, acciones correctivas y registro
El resultado también puede obtenerse con la utilización del factor de de las actividades. Los materiales de control deben utilizarse para evaluar
calibración. la inexactitud y desviaciones de la calibración.

6 Se sugiere que los pliegos para el coeficiente de variación y el error total

Factor de Calibración = se basen en los componentes de la variación biológica (VB)9,10.
Absorbancia del Estándar
Se recomienda utilizar las preparaciones estabilizadas de la línea
Ejemplo Qualitrol H - Labtest para el control interno de calidad en los ensayos de
química clínica.
6
Factor de Calibración = = 36,8 Intervalo de referencia . Los intervalos se deben usar apenas
0,163 como guía. Se recomienda que cada laboratorio establezca sus propios
intervalos de referencia en la población atendida.
Ácido Úrico (mg/dL) = 0,214 x 36,8 = 7,9
Suero (mg/dL)
mg/dL x volumen urinario (mL)
Hombre 1,5 a 6,0
Orina (mg/24 horas) = Niños11
Mujer 0,5 a 5,0
100
Hombre 2,5 a 7,0
Adultos
Mujer 1,5 a 6,0
Calibración
Orina . 250 a 750 mg/24 horas
Trazabilidad del sistema
El estándar es trazable al Standard Reference Material (SRM) 913 del Conversión . Unidades convencionales (mg/dL) x 59,5 = Unidades SI
National Institute of Standards and Technology (NIST). (mmol/L).

Calibraciones manuales Características del desempeño13

Obtener el factor de calibración al usar un nuevo lote de reactivos, o si se
indica el control interno de la calidad. Estudios de recuperación . En dos muestras con concentración
de ácido úrico iguales a 5,9 y 6,3 mg/dL, se han añadido cantidades
Sistemas automáticos distintas del analito, así se obtiene recuperaciones entre el 99,6 y el
Blanco de reactivo: agua desionizada o solución de cloruro de sodio 100,2%.

03 Español - Ref.: 140

El error sistemático total medio obtenido en una muestra con valor de Significación Clínica . Numerosas enfermedades, condiciones
ácido úrico de 8,0 mg/dL fue igual 0,01 mg/dL o el 0,15%. El error fisiológicas, alteraciones bioquímicas, factores sociales y ambientales
sistemático total obtenido es inferior al error sistemático total de la están asociados a elevaciones en la concentración úrico plasmático.
especificación deseable basada en los componentes de la Variación Entre las etiologías de la hiperuricemia están: insuficiencia renal, cetosis,
Biológica que es £ ± 4,9%. exceso de lactato, uso de diuréticos y en todas las patologías en las que la
destrucción de nucleoproteínas está aumentada. El aumento del ácido
Estudios de comparación de métodos . El método propuesto úrico está positivamente relacionado a la hiperlipemia, obesidad,
ha sido contrastado con otro producto de metodología análoga, y se han arteriosclerosis, diabetes mellitus e hipertensión, aunque los
obtenido los siguientes resultados: mecanismos de estas alteraciones todavía no se entiendan muy bien.

Método Método La gota, manifestación clínica de la hiperuricemia, es clasificada como

Comparativo Labtest primaria, secundaria o idiopática. Es importante recordar que la gota
Número de muestra 20 20 secundaria es una complicación poco común cuando relacionada a la
Intervalo de concentraciones frecuencia de la hiperuricemia. Se destaca que la colchicina, utilizada en
2,03 - 10,11 2,55 - 10,13 los casos de gota aguda, no modifica los valores de ácido úrico. Son poco
(mg/dL)
Método Labtest (mg/dL) = 1,100 x frecuentes las causas de hipouricemia: ocurre en la síndrome de Fanconi,
Ecuación da regresión
contrastivo - 0,903 enfermedades malignas como linfoma de Hodgkin y carcinoma
Coeficiente de correlación 0,9965 broncogénico.

El error sistemático total verificado a concentraciones de 7.0 y 12.0 mg / Observaciones

dL fue igual a 0.20 y 0.30 mg / dL o 2.90 y 2.48%, respectivamente.

El error sistemático total obtenido es inferior al error sistemático total de la

1. La limpieza y secado adecuadas del material utilizado son factores
fundamentales para la estabilidad de los reactivos y obtención de
especificación deseable basada en los componentes de la Variación
resultados correctos.
Biológica que es £ ± 4,9%.

2. El agua utilizada en el laboratorio debe tener la calidad adecuada a

Estudios de precisión . Se realizaron estudios de precisión
cada aplicación. Por lo cual, para preparar reactivos y usarla en las
utilizando 2 muestras con concentraciones promedio iguales a 4.07 y
mediciones debe tener resistividad ³1 megaohm o conductividad
6.81 mg/dL.
£1 microsiemens y concentración de silicatos <0,1 mg/L (agua tipo II).
Repetitividad - imprecisión intra-ensayo Para el enjuague de la vidriería, el agua puede ser del tipo III con
resistividad ³0,1 megaohms o conductividad £10 microsiemens. En el
N Media DE CV (%)
enjuague final utilizar agua tipo II. Cuando la columna desionizadora está
Muestra 1 20 4,08 0,03 0,77
con su capacidad saturada, se produce agua alcalina con liberación de
Muestra 2 20 6,81 0,05 0,67 varios iones, silicatos y sustancias con gran poder de oxidación o
reducción que deterioran los reactivos en pocos días o incluso horas,
Reproducibilidad - imprecisión total alterando los resultados de modo imprevisible. Por lo cual, es
fundamental establecer un programa de control de la calidad del agua.
N Media DE CV (%)
Muestra 1 20 4,08 0,03 0,80
Muestra 2 20 6,81 0,06 0,91 Referencias

Los resultados indican que el método cumple con la especificación

1. Duncan PH, Gochman N, CooperT, Smith E, sayze D. Clin Chem
deseable para el CV (£ ± 4.3%) basado en los componentes deseables 1982;28:284-290.
de la Variación Biológica..
2. Elin RJ, Jonhson E, Chesler R. Clin Chem 1982;28:2089.
Sensibilidad metodológica . Se ha utilizado una muestra que no
contenía ácido úrico para calcular el límite de detección del ensayo, en la 3. Inmetro - Boas Práticas de Laboratório Clínico e Listas de Verificação
cual se ha encontrado un valor igual a 0,08 mg/dL, equivalente al para Avaliação, Qualitymark ed.,Rio de Janeiro, 1997.
promedio de 10 ensayos más tres desviaciones estándar.
4. Kabasakalian P, Kalliney S, Westcott A. Clin Chem 1973;19:522.
Efectos de la dilución de la matriz . Dos muestras con valores
iguales a 24,9 y 23,2 mg/dL se han utilizado para evaluar la respuesta del 5. Kageyama N. Clin Chem Acta 1971;31:421.
sistema en las diluciones de la matriz con NaCl 150 mmol/L (0,85%). Con
la utilización de los factores de dilución que variaron de 2 a 16, se han 6. Tonks DB. Quality Control in Clinical Laboratories, Wanner-Chilcott
encontrado un promedio de recuperaciones del 101%. El error Laboratories, Diagnostic Reagents Division, Scarborough, Canada,
sistemático total obtenido es inferior al error sistemático total de la 1972.
especificación deseable basada en los componentes de la Variación
Biológica que es £ ± 4,9%.

04 Español - Ref.: 140

7. Trivedi RC, Rebar L, Berta E, Stong L, Clin Chem 1978;241908. Labtest garantiza la correcta performance del equipo hasta su fecha de
vencimento se ha sido conservado de acuerdo a las instrucciones que
8. Westgard JO, Barry PL, Hunt MR, Groth T. Clin Chem 1981,27:493- figuram en el rótulo.
501.

9. Desirable Biological Variation Database Specification. Disponível

em:< [Link] > (acesso em
07/2020).

10. Basques JC. Especificações da Qualidade Analítica. Labtest

Labtest Diagnóstica S.A.
Diagnóstica 2005.
CNPJ: 16.516.296 / 0001 - 38
Av. Paulo Ferreira da Costa, 600 - Vista Alegre - CEP 33240-152
11. Ferraz MHC, Delgado RB. Valores de Referência para Exames Lagoa Santa . Minas Gerais Brasil - [Link]
Laboratoriais. In: Leão E, Corrêa EJ, Viana MB, Mota JAC (Ed).
Servicio de Apoyo al Consumidor e-mail: customerservice@[Link]
Pediatria Ambulatorial. 3a. edição Belo Horizonte: Coopmed, 1988:
837-848.
Edition: Mayo, 2000 Copyright by Labtest Diagnóstica S.A.
Revisión: Abril, 2024 Reproducción bajo previa autorización
12. Martinello F, Silva E.L. Interferência do ácido ascórbico nas Ref.: 070324(04)
determinações de parâmetros bioquímicos séricos: estudos in vivo e
in vitro. Jorn. Bras. Pat. Med. Lab, 2003;39:323-334.

13. Labtest: Datos de Archivo.

Presentación
Producto Referencia Contenido
1 1 x 80 mL
140-1/100 2 1 x 20 mL
Ácido Úrico Liquiform 1 x 5 mL
1 1 x 200 mL
140-1/250 2 1 x 50 mL
1 x 5 mL
1 4 x 51 mL
Ácido Úrico Liquiform
140-4/64 2 4 x 13 mL
Labmax 560/400
1 x 5 mL
1 2 x 39 mL
Ácido Úrico Liquiform
140-2/50 2 2 x 11 mL
Linha Audmax i
1 x 5 mL

Para obtener información sobre otras presentaciones comerciales, visite

[Link] comuníquese con el Servicio al Cliente (Customer
Service).

El número de tests en aplicaciones automáticas depende de los

parámetros de programación.

Consulte disponibilidad de aplicaciones con el Servicio al Cliente

(Customer Service).

Informaciones al consumidor
[Términos y Condiciones de Garantía]

05 Español - Ref.: 140

 Símbolos utilizados com produtos diagnósticos in vitro
Símbolos usados con productos diagnósticos in vitro
Symbols used with IVD devices

Conteúdo suciente para < n > testes Risco biológico

Contenido suciente para < n > tests Riesgo biológico
Contains sufcient for < n > tests Biological risk

Data limite de utilização (aaaa-mm-dd ou mm/aaaa) Corrosivo

Estable hasta (aaaa-mm-dd o mm/aaaa) Corrosivo
Use by (yyyy-mm-dd or mm/yyyy) Corrosive

Limite de temperatura (conservar a) Tóxico

Temperatura limite (conservar a) Tóxico
Temperature limitation (store at) Poison

Representante Autorizado na Comunidade Europeia Marca CE

Representante autorizado en la Comunidad Europea Marcado CE
Authorized Representative in the European Community CE Mark

Carcinogênico/mutagênicoe/ou sensibilizante à respiração Atenção

Carcinogénico/mutagénico y/o sensibilizante respiratorio Atención
Carcinogenic/mutagenic and/orsensitizingto breathing Attention

Tóxico para os organismos aquáticos Fabricado em

Tóxico para los organismos acuáticos Elaborado en
Toxic for aquatic organisms Manufactured on

Gases/líquidos comburentes Fabricado por

Gases/líquidos oxidantes Elaborado por
Oxidizing gases/liquids Manufactured by

Substância inamável Uso veterinário

Sustancia inamable Uso veterinario
Flammable substance Veterinary use

Período após abertura Liofilizado

Período post-abertura Liofilizado
Period after-opening Lyophilized

Produto de uso único Reagente

Producto de un solo uso Reactivo
Single use product Reagent

Consultar instruções de uso Número do lote

Consultar instrucciones de uso Denominación de lote
Consult instructions for use Batch code

Instalar até Número do catálogo

Instalar hasta Número de catálogo
Install before Catalog Number

Material Calibrador/Padrão Controle

Material Calibrador/Estándar Control
Calibrator/Standard Material Control

Produto diagnóstico in vitro Controle negativo

Dispositivo de diagnóstico in vitro Control negativo
In vitro diagnostic device Negative control

Reagente Controle positivo

Reactivo Control positivo
Reagent Positive control

Reagente contendo micropartículas

Reactivo con micropartículas
Reagent with microparticles

06 Español - Ref.: 140