ALBUMINA Ref.

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Instrucciones de Uso

Finalidad . Sistema para determinación de la Albúmina en muestras

de suero, con reacción de punto final.
2. < - Estándar - Estándar de 3,8 g/dL - Conservar entre 2 - 8 ºC.
Contiene 3,8 g/dL de albúmina bovina; y azida sódica 0,1%. Conservar
bien vedado para evitar evaporación.
Uso Profesional.
Los reactivos no abiertos, conservados en las condiciones
[Solamente para uso diagnóstico in vitro.] especificadas, son estables hasta la fecha de expiración impresa en su
rótulo. Durante el manipuleo, los reactivos están sujetos a
Principio . La albúmina tiene la propiedad de ligarse a una gran contaminaciones de naturaleza química y microbiana que pueden
variedad de aniones orgánicos y moléculas complejas de colorantes. provocar reducción de la estabilidad.
El sistema de medición se basa en la desviación del pico de absortividad
máxima de un colorante complejo (verde de bromocresol) cuando se liga Precauciones y cuidados especiales
a la albúmina. El color formado es medido colorimétricamente entre 600 y
640 nm, siendo proporcional a la cantidad de albúmina en la muestra Se deben aplicar los cuidados habituales de Bioseguridad en la
hasta la concentración de 6,0 g/dL. manipulación de los reactivos.

Características del sistema . Los métodos mas comúnmente El Estándar contiene azida sódica que es tóxica. Hay que tomar cuidado
utilizados para la dosificación de la albúmina se basan en la unión con para evitar la ingestión y en caso de contacto con ojos se debe lavar
colorantes. Esta unión, que provoca una desviación del pico de inmediatamente con gran cantidad de agua y buscar auxilio médico. La
absortividad del colorante, permite que el color resultante pueda ser azida puede formar compuestos altamente explosivos con las tuberías de
medido colorimétricamente en presencia de exceso de colorante. plomo y cobre. Por ello, utilizar grandes volúmenes de agua para
Conjuntamente con la alta afinidad de complejarse de la albúmina, se descartar los reactivos.
consigue hacer que todas sus moléculas participen de la reacción. El
sistema contiene un detergente no iónico que reduce la absorbancia del Un indicio de deterioro del Reactivo de Color es cuando su absorbancia,
blanco, previene la aparición de turbidez y aumenta la linealidad. medida en 630 nm contra agua, sobrepasa los 0,300.

Se han utilizado varios colorantes como el naranja de metilo, HABA, verde Material necesario y no suministrado
de bromocresol (VBC) y púrpura de bromocresol para la dosificación de
albúmina sérica, pero el VBC es el reactivo mas utilizado; incluso ha sido 1. Fotómetro, capaz de medir con exactitud la absorbancia entre 600 y
recomendado por la AACC3. Este también ha sido el método escogido por 640 nm;
los laboratorios, pues ha sido utilizado por el 60% de los participantes del
programa de calidad del Colegio de Patólogos Americano de 2002.
2. Pipetas para dispensar muestras y Reactivos;
3. Cronómetro.
El verde de bromocresol posee especificidad para la albúmina y no sufre
interferencias por valores elevados de bilirrubina y hemoglobina, Muestra
permitiendo también que las interferencias de valores elevados de
triglicéridos puedan ser corregidos utilizando el blanco de muestra. Utilizar suero. La albúmina en el suero es estable por 3 días entre 2 - 8 ºC y
7 días a -10 ºC. Usar suero. No usar plasma.
El método tiene excelente correlación con la separación electroforética en
acetato de celulosa y es fácilmente aplicable a la mayor parte de los Se debe crear un Procedimiento Operacional Estándar (POE) que
analizadores semi automáticos y automáticos capaces de medir una establezca procedimientos adecuados para la recogida preparación y
reacción de punto final entre 600 y 640 nm . almacenamiento de las muestras. Subrayamos que los errores debidos a
la muestra pueden ser mayores que los errores ocurridos durante el
Metodología . Verde de Bromocresol. procedimiento analítico.

Como ningún test conocido puede asegurar que muestras de sangre no

Reactivos transmiten infecciones, todas deben ser consideradas como
potencialmente infectantes. Por lo cual, al manejarlas se deben seguir las
1. ( - Reactivo de Color - Conservar entre 2-8ºC.
Contiene tampón 60 mmol/L, pH 3,8; verde de bromocresol 300 mmol/L y
Brij 35 ³6,0 mmol/L.
normativas establecidas para bioseguridad.

Para descartar los reactivos y el material biológico, deberán aplicarse las

normativas locales, regionales o federales de protección ambiental.

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 Interferencias Calculos

Valores de bilirrubina de hasta 38 mg/dL, hemoglobina hasta 180 mg/dL y Absorbancia del Test
triglicéridos hasta 250 mg/dL no producen interferencias significativas. Albúmina (g/dL) = x 3,8
Absorbancia del Estándar
Valores de triglicéridos mayores que 250 mg/dL producen interferencias
positivas que pueden ser minimizadas utilizando un Blanco de Muestra. Ejemplo
Para evaluar la concentración aproximada de la hemoglobina en una
Abs del Test = 0,242
muestra hemolisada, se puede proceder del siguiente modo: Diluir
Abs del Estándar = 0,302
0,05 mL de la muestra en 2,0 mL de NaCl 150 mmol/L (0,85%) y medir la
absorbancia en 405 o 415 nm ajustando el cero con agua deionizada o
0,242
destilada.
Albúmina (g/dL) = x 3,8 = 3,00
Hemoglobina (mg/dL) @ Absorbancia405 x 601 0,302
Hemoglobina (mg/dL) @ Absorbancia415 x 467
Debido a la gran reproducibilidad que puede ser obtenida con la
metodología, se puede utilizar el método del factor:
Minimización de la acción de interferentes . Blanco de la
Muestra: Mezclar 1,0 mL de solución fisiológica con 0,01 mL de la Albúmina (g/dL) = Abs. del Test x Factor
muestra. Medir la absorbancia a 630 nm, ajustando el cero con agua
destilada o desionizada. Restar la absorbancia así obtenida de la 3,8
absorbancia de la Test y calcular la concentración. Este procedimiento de Factor de calibración =
corrección es aplicable sólo en los casos en que la muestra produzca una Absorbancia del Estándar
interferencia fotométrica.

Influencias preanalíticas . En pacientes con depresión y en

Ejemplo
personas obesas, el valor de la albúmina sérica tiende a ser más bajo.
3,8
El uso de torniquetes por más de 3 minutos provoca el aumento del valor
Factor = = 12,6
de la albúmina.
0,302
Plasmas obtenidos con Heparina de litio y oxalato de potasio combinado
con fluoruro de sodio producen resultados falsamente disminuidos.
Albúmina (g/dL) = 0,242 x 12,6 = 3,0

Procedimiento Calibración
El Estándar es trazable al Certified Reference Material - CRM (BCR) 470
Disponer de tres tubos de ensayo y proceder como se expone a
del Institute for Reference Materials and Measurements/International
continuación:
Federation of Clinical Chemistry (IRMM/IFCC).

Blanco Test Estándar Calibraciones manuales

Reactivo de Color (nº 1) 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Obtener semanalmente el factor de calibración
Test 0,01 mL
Estándar (nº 2) 0,01 mL Sistemas automáticos
Blanco de reactivos: agua o solución de NaCl 150 mmol/L (0,85%);
Mezclar e incubar a temperatura ambiente durante 2 a 10 minutos como Estándares: usar calibradores protéicos. Las concentraciones de
máximo. Determinar las absorbancias del Test y del Estándar a 630 nm o Albumina en los productos de la línea Calibra de la Labtest son rastreables
filtro rojo (600-640 nm) ajustando el cero con el Blanco. al CRM (BCR) 470 del IRMM/IFCC.

El procedimiento sugerido para la medición es adecuado para fotómetros Intervalo de calibraciones

cuyo volumen mínimo de lectura es igual o menor que 1,0 mL. Se debe Se debe recalibrar el sistema en las siguientes situaciones:
hacer una verificación de la necesidad de ajuste del volumen para el Calibración de 2 puntos al cambiar de lote;
fotómetro utilizado. Calibración de 2 puntos cuando el control interno de la calidad indicar.

Los volúmenes de muestra y reactivo pueden ser modificados

proporcionalmente, sin perjuicio para el desempeño del test,
Linealidad
manteniéndose inalterado el procedimiento de cálculo. En caso de El resultado de la medición es lineal hasta 6,0 g/dL. Para valores más
reducción de los volúmenes, es fundamental que se observe el volumen altos, diluir la muestra con solución de NaCL 150 mmol/L (0,85%),
mínimo necesario para la lectura fotométrica. Volúmenes de la muestra realizar una nueva medición y multiplicar el resultado obtenido por el
menores a 0,01 mL son críticos en aplicaciones manuales y se deben factor de dilución.
utilizar con cautela porque aumentan la imprecisión de la medición.

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Control interno de la calidad . El laboratorio debe mantener un Sensibilidad metodológica . Una muestra proteica que no
programa de control interno de calidad que defina con claridad los contenía Albúmina fue utilizada para calcular el límite de detección del
reglamentos aplicables, objetivos, procedimientos, criterios para ensayo, habiendo sido encontrado un valor igual a 0,015 g/dL,
especificaciones de la calidad y límites de tolerancia, acciones equivalente a la media de 20 ensayos más dos desviaciones estándar.
correctivas y registro de las actividades. Controles deben ser utilizados Utilizándose la absorbancia del Patrón como parámetro, se verificó que el
para evaluar la imprecisión e desviaciones de calibración. Se sugiere que límite de detección fotométrica es 0,013 g/dL, correspondiendo a una
las especificaciones para el coeficiente de variación máximo y el error absorbancia igual a 0,001.
total sean basados en los componentes de la variación biológica
(VB)5, 6,7. Efectos de la dilución de la matriz . Dos muestras con valores
iguale a 6,3 y 6,7 g/dL fueron utilizadas para evaluar la respuesta del
Se sugiere utilizar las preparacoones estabilizadas de la línea Qualitrol de
sistema en las diluciones de la matriz con NaCl 150 mmol/L (0,85%).
la Labtest para el control interno de la calidad en ensayos del química
Usando factores de dilución que variaron de 2 a 8, se encontraron
clínica.
recuperaciones de entre 95 y 103 %.
Intervalo de referencia . Los intervalos deben ser usados sólo
como orientación. Se recomienda que cada laboratorio establezca su Significado clínico . La albúmina es la proteína más importante del
propio rango de valores de referencia en la población atendida. plasma humano representando 40 al 60 % del total de las proteínas.
Debido a su relación con el aporte de proteínas y a la producción en el
Niños y Adolescentes8 (g/dL) hígado, los niveles plasmáticos de albúmina se utilizan con frecuencia
como parámetro para la evaluación del estado nutricional y de la función
1 a 30 días 2,6 a 4,3
hepática.
31 a 182 días 2,8 a 4,6
183 a 365 días 2,8 a 4,8
Se presentan disminuciones de los niveles de albúmina en las cirrosis y
1 a 18 años 2,9 a 4,7
otras enfermedades hepáticas, incluyendo el alcoholismo crónico; en el
embarazo y asociado al uso de anticonceptivos orales; en muchas
Adultos . 3,5 a 5,5 g/dL
enfermedades crónicas, incluyendo neoplasias, síndrome nefrótico,
enteropatías con pérdida proteica (enfermedad de Chron, colitis
Conversión . Unidades Convencionales (g/dL) x 144,9 = Unidades SI
ulcerosa), enfermedades inflamatorias como las enfermedades
(mmol/L)
autoinmunes, inmovilización prolongada, falla cardiaca y otros estados
catabólicos crónicos.
Características del desempeño9
La elevación de la albúmina sérica es encontrada únicamente en la
Exactitud . En dos muestras con concentraciones de albúmina iguales deshidratación.
a 2,7 y 4,2 g/dL se añadieron cantidades diferentes del analito,
obteniéndose recuperaciones de entre el 97 y el 103%. El error Observaciones
sistemático proporcional medio, obtenido en un valor de 3,5 g/dL, fue
igual a 0,04 g/dL ó 1,1%.
1. La limpieza y secado adecuado del material utilizado son factores
fundamentales para la estabilidad de los reactivos y obtención de
Especificidad . El método propuesto fue comparado con un método
resultados correctos.
similar utilizando 80 muestras con valores situados entre 2,5 y 5,3 g/dL.
La comparación resultó en la ecuación de regresión: y = 0, 98 x + 0,09
con un coeficiente de correlación r = 0,994. El error sistemático total 2. El laboratorio clínico tiene como objetivo fornecer resultados exactos
(constante y proporcional) verificado en el nivel de decisión (3,5 g/dL) fue y precisos. La utilización de agua de calidad inadecuada es una causa
igual a 0,02 g/dL ó 0,6 %. Como las muestras fueron seleccionadas potencial de errores analíticos. El agua desionizada o destilada utilizada
aleatoriamente en pacientes ambulatorios y paciente hospitalizados, se en el laboratorio debe tener la calidad adecuada para cada aplicación. Así,
puede inferir que el método tiene una especificidad metodológica para preparar reactivos y usar en las mediciones y para su uso en
adecuada. enjuague final de la vidrería, debe tener resistividad ³1 megaohm.cm o
conductividad £1 microsiemens/cm y concentración de silicatos
Repetitividad - imprecisión intra-ensayo <0,1 mg/L. Cuando la columna desionizadora está con su capacidad
saturada, se produce agua alcalina con liberación de varios iones,
N Media DE CV (%) silicatos y sustancias con gran poder de oxidación o reducción que
Muestra 1 20 3,5 0,03 0,9 deterioran los reactivos en pocos días o incluso horas, alterando los
Muestra 2 20 5,2 0,06 1,2 resultados de modo imprevisible. Por lo cual es fundamental establecer
un programa de control de la calidad del agua.
Reproducibilidad - imprecisión total
3. Para una revisión de las fuentes fisiopatológicas y medicamentosas
N Media DE CV (%) de interferencia en los resultados y en la metodología, se sugiere
Muestra 1 20 3,4 0,07 2,0 consultar: <www.fxol.org/>.
Muestra 2 20 5,1 0,06 1,2

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5. Westgard JO, Barry PL, Hunt MR, Groth T, Clin Chem 1981; 27: 493- [Términos y Condiciones de Garantía]
501.
Labtest Diagnóstica garantiza el desempeño de este producto dentro de
6. Sociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología las especificaciones hasta la fecha de expiración indicada en los rótulos,
M o l e c u l a r, B a s e d e D a t o s d e Va r i a c i ó n B i o l ó g i c a . siempre que los cuidados de utilización y almacenamiento indicados en
Disponívelem:<http://www.seqc.es/ar ticle/ar ticleview/330/1/170> los rótulos y en estas instrucciones sean seguidos correctamente.
(acceso en 04/2006).

7. Basques JC. Especificações da Qualidade Analítica. Labtest

Labtest Diagnóstica S.A.
Diagnóstica 2005.
CNPJ: 16.516.296 / 0001 - 38
Av. Paulo Ferreira da Costa, 600 - Vista Alegre - CEP 33240-152
8. Soldin SJ, Brugnara C, Wong EC: Pediatric Reference Ranges, 5a.
Lagoa Santa . Minas Gerais Brasil - www.labtest.com.br
edição, Washington: AACC Press, 2005:5-6.
Customer Service e-mail: [email protected]

9. Labtest: Datos de Archivo.

Edição: Julio, 1994 Copyright by Labtest Diagnóstica S.A.
Revisión: Marzo, 2013 Reproducción bajo previa autorización
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