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Acido mefenámico
Se ha reportado que la deficiencia de función renal, a veces conduce a una insuficiencia renal
aguda. Los pacientes ancianos o débiles parecen incapaces de tolerar la ulceración o
sangrado, así como algunos otros individuos. La mayoría de los reportes espontáneos de
eventos GI fatales se encuentran en esta población (ver ADVERTENCIAS).
COMPRIMIDOS INTERACCIONES
Warfarina: Ha demostrado desplazar a la warfarina de los sitios de fijación de proteínas y
ANALGESICO ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDE puede aumentar la respuesta a los anticoagulantes orales. Por lo tanto, la administración
concomitante con medicamentos anticoagulantes orales requiere un monitoreo frecuente del
COMPOSICION tiempo de protrombina. Litio: Los AINEs, incluyendo esta sustancia, han producido una
Cada comprimido contiene: elevación de los niveles de litio en el plasma y una reducción del aclaramiento del litio renal.
Acido mefenámico 500 mg Por lo cual, cuando se administra concomitantemente con litio, los pacientes deben ser
Excipientes, c.s. observados cuidadosamente debido a signos de toxicidad de litio.
PROPIEDADES ADVERTENCIAS
Es un agente no esteroide con actividad antiinflamatoria analgésica y antipirética, demostrada Si ocurre diarrea, la dosis debe ser reducida o suspendida temporalmente. Los síntomas
en animales de laboratorio. No es un narcótico. Inhibe la síntesis de prostaglandinas y pueden recurrir en ciertos pacientes si hay exposición posterior. Puede ocurrir toxicidad
compite por la fijación en los sitios receptores de prostaglandinas en modelos animales. gastrointestinal seria, como sangrado, ulceración y perforación en cualquier momento con o
sin síntomas de prevención, en pacientes tratados crónicamente con una terapia de AINEs. El
FARMACOCINETICA sangrado gastrointestinal (GI) ha estado asociado con una historia previa de úlcera péptica, el
Después de la administración de la dosis oral de un gramo en adultos, los niveles plasmáticos fumar y uso de alcohol. Los pacientes ancianos o débiles parecen tolerar la ulceración o
pico de 10 µg/mL ocurren de 1 a 4 horas, con una vida media de 2 horas. Los niveles sangrado de manera menos adecuada que otros individuos, y la mayoría de reportes
plasmáticos son proporcionales a la dosis, después de dosis múltiples, sin acumulación del espontáneos o eventos GI fatales se registran en esta población. Al considerar el uso de dosis
medicamento. Un gramo administrado cuatro veces al día produce niveles sanguíneos pico relativamente grandes (dentro del rango de dosificación recomendado), debe anticiparse un
de 20 µg/mL al segundo día de administración. Después de una dosis oral única, 52-67% de la beneficio superior al riesgo potencial incrementado de toxicidad GI.
dosis fue recuperada en la orina como medicamento sin cambios o uno de dos metabolitos.
El ensayo de heces en un periodo de 3 días evidenció 20-25% de la dosis, principalmente SOBREDOSIS
como metabolito no conjugado II. Después de una sobredosificación accidental, el estómago debe ser vaciado induciendo
emesis o lavado gástrico después de la administración de carbón activado. Las funciones
INFORMACION CLINICA vitales deben ser controladas y apoyadas. La hemodiálisis es de poco valor debido a que el
INDICACIONES ácido mefenámico y sus metabolitos se fijan firmemente a las proteínas del plasma. Se han
Dismenorrea primaria, menorragia, síndrome premenstrual y dolor postparto y reportado convulsiones, insuficiencia renal aguda y coma con sobredosis de esta sustancia.
postoperatorio. La sobredosis ha tenido consecuencias fatales.
ODONTOLOGIA USO Y DOSIS
Prevención y tratamiento de cuadros dolorosos o inflamatorios por: Cirugías, fracturas dental Salvo criterio contrario del médico, 1 comprimido cada 6-8 horas.
o maxilar, exodoncias, pulpitis, lesiones de partes blandas.
VIA DE ADMINISTRACION
CONTRAINDICACIONES Oral.
No debe ser utilizado en pacientes que hayan presentado hipersensibilidad al medicamento.
En vista de que existe un potencial de una sensibilidad cruzada al ácido acetilsalicílico Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su
(aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, no debe ser administrado en médico.
pacientes en quienes estos medicamentos inducen síntomas de broncospasmo, rinitis
alérgica o urticaria. En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular,
Está contraindicado en pacientes con ulceración activa o inflamación crónica del tracto acuda inmediatamente a su médico.
gastrointestinal, superior e inferior, y debe evitarse en los pacientes con enfermedad renal
preexistente. INFORMACION FARMACEUTICA
DURACION DE ESTABILIDAD
EFECTOS INDESEABLES Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.
Se ha descrito la presencia de diarrea en pacientes con sensibilidad especial al grupo químico
de los fenamatos, esteatorrea reversible y colitis. Se ha comunicado ocasionalmente PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACION
insuficiencia renal no oligúrica en pacientes con deshidratación generalmente, diarrea, así Conservar a una temperatura menor o igual a los 30°C, proteger de la luz.
como glomerulonefritis alérgica. Se ha presentado hematemesis en algunos casos y durante
tratamientos prolongados: Reacciones hemolíticas como anemia, leucopenia, neutropenia y PRESENTACION
agranulocitosis. Algunas autoridades recomiendan que no sea administrado durante más de Caja conteniendo 25 sobres de 4 comprimidos para detallar.
7 días. El tratamiento debe ser suspendido si se presenta diarrea o reacciones de
hipersensibilidad. NOTA IMPORTANTE
Este producto se encuentra envasado y protegido en una adecuada y rigurosa laminación,
PRECAUCIONES especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad, descartando además
Debe ser suspendido si ocurre brote. Si se sospecha biliuria, deben aplicarse otros que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo.
procedimientos de diagnóstico, como la prueba de la mancha de Harrison. Al igual que otros
inhibidores de prostaglandinas, se han presentado reportes de nefritis intersticial aguda con Registro Sanitario No. 2014-1307
hematuria, proteinuria, y, ocasionalmente, síndrome nefrótico. También se ha observado Venta por receta médica.
toxicidad en pacientes con condiciones prerrenales predisponentes a una reducción en el
Mantener fuera del alcance de los niños.
flujo sanguíneo renal o volumen sanguíneo; en estos pacientes, la administración de AINEs
puede ocasionar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y
Producto fabricado por
precipitar una descompensación renal evidente. Los pacientes en gran riesgo de esta
Ethical Pharmaceutical, S.R.L.
reacción son aquéllos con función renal deficiente, insuficiencia cardiaca, disfunción
hepática, personas que toman diuréticos y ancianos. Típicamente se procede a la suspensión de República Dominicana
de la terapia de AINEs cuando el paciente recupera el estado del pretratamiento. En vista de Registro Industrial 14109
que sus metabolitos son eliminados principalmente por los riñones, el medicamento no debe
ser administrado en pacientes con función renal significativamente deficiente. Al igual que
otros agentes antiinflamatorios no esteroides, puede inhibir la agregación plaquetaria y
prolongar el tiempo de protrombina en pacientes que se encuentran recibiendo una terapia
con warfarina.
Pueden ocurrir elevaciones límite de una o más pruebas hepáticas en algunos de los
pacientes que reciben la terapia, las cuales pueden permanecer esencialmente sin cambios o
pueden ser transitorias con la terapia continua. Un paciente con síntomas y/o signos
sugestivos de disfunción hepática, o que ha tenido una prueba hepática anormal, debe ser
evaluado debido a la evidencia de un desarrollo de reacciones hepáticas más severas,
mientras se encuentre en terapia con esta sustancia. Si persisten las pruebas hepáticas
anormales o empeoran, si los signos y síntomas clínicos consisten con el desarrollo de la
enfermedad hepática, o si ocurren manifestaciones sistémicas, debe suspenderse.
USO EN EMBARAZO, LACTANCIA, NIÑOS Y EN ANCIANOS
En vista de que no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas,
este medicamento debe ser utilizado únicamente si es evidente su necesidad. Sin embargo,
en vista de los efectos de medicamentos de esta clase en el sistema cardiovascular fetal, el
uso en mujeres embarazadas no se recomienda. Cantidades perceptibles pueden estar
presentes en la leche materna y ser transmitidas al infante lactante. Por tanto, no debe ser
ingerido por las madres en periodo de lactancia.
Se reporta efectivo para el tratamiento de pirexia en pacientes pediátricos y para el dolor en Doc. No.: YDP3998 Pi000540
Rev.: C
adolescentes mayores de 14 años. Aprob. por: Gte. Desarrollo de Productos / Gte. Mercadeo
