Instituto Politécnico Nacional

Centro Interdisciplinario de Ciencias de la Salud

Unidad Milpa Alta

Unidad Temática: Ecología

Proyecto de Investigación

BIOÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN CON ANIMALES

Profesor: Dra.AlmaTonantzin

Participantes:
 AmableVictorianoZaidAntonio
 AnayaMoralesJatziryAparicio
 CruzAreliFatima
 GarcíaLópezAbrilArantza

Odontología
Grupo: 1DM1
  Resumen
La bioética en la investigación con animalesaborda cuestioneséticas relacionadas con el uso
de seres vivos en experimentos científicos. Este documento explora la evolución de los
principios bioéticos aplicados a los animales no humanos, destacando el enfoque de las Tres
R (Reemplazo, Reducción y Refinamiento), normativas internacionales y avances
tecnológicos que buscan reducir el sufrimiento animal. También se discuten alternativas
como modelos in vitro e in silico, así como las limitaciones actuales en su implementación.
Finalmente, se analizan los desafíos éticos y las posibles soluciones para garantizar un
balance entre el progreso científico y el bienestar animal.

 Introducción

El uso de animales en la investigación científica tiene una larga historia, remontándose a

experimentos del siglo XVII realizados por figuras como William Harvey, quien estudió la
circulación sanguínea en animales. Desde entonces, los animales han sido considerados
herramientas esenciales para el avance de la ciencia, especialmente en medicina,
farmacología y biología molecular.
Sin embargo, el progreso científico ha venido acompañado de debates éticos sobre el
sufrimiento animal y la necesidad de equilibrar los beneficios obtenidos con la
responsabilidad moral hacia seres sintientes. Este documento se enfoca en analizar los
principios bioéticosque rigen estas prácticas, con especial énfasisen el contexto mexicano e
internacional, donde las normativas buscan regular el uso de animales en laboratorios.

 Marco Teórico

Introducción al Concepto de Bioética

La bioética, definida como la rama de la ética que estudia los principios morales relacionados
con la vida, surgió en la década de 1970 como una disciplina interdisciplinaria destinada a
abordar cuestiones éticas en la biomedicina y la investigación científica. Originalmente
centrada en la medicina humana, la bioética se expandió para incluir la protección de los
Derechos y el bienestar de los animales no humanos debido a la creciente conciencia sobre
su capacidad de sentir dolor y emociones.

En este contexto, Van Rensselaer Potter (1971) propuso un enfoque ecológico de la bioética,
incluyendo la “ética de la vida salvaje” y la “ética de la Tierra” como componentes
esenciales. Este enfoque holístico reconoce que los animales no humanos son sujetos
legítimos de preocupación moral, lo que ha dado lugar a un cambio gradual en el discurso
bioético.
Antropocentrismo y Exclusión de los Animales No Humanos.

Tradicionalmente, la bioética estuvo influenciada por un paradigma antropocéntrico que

posicionaba a los humanos como el centro de la moralidad. Este enfoque limitó el
reconocimiento de los animales como seres sintientes, dejando de lado su consideración en
debates éticos importantes.
Autores como Cary Wolfe critican esta exclusión, argumentando que refleja un sesgo cultural y
pragmático que beneficia únicamente a los intereses humanos. Sin embargo, la bioética ha
evolucionado hacia un marco más inclusivo. Instituciones académicas como el Centro de Bioética y
Bienestar Animal de la Universidad de Massey han desarrollado programas que integran a los
animales como parte esencial de los debates bioéticos estratégicos.

¿Cómo se hace la experimentación con los animales?

1. Planteamiento de la Investigación
Definición del objetivo: Determinar la pregunta de investigación y justificar la necesidad del
uso de animales.
Selección del modelo animal: Escoger la especie adecuada según la similitud fisiológica y
relevancia para el estudio.
Revisión bibliográfica: Asegurar que no existan métodos alternativos (in vitro o in silico) para
abordar el problema.

2. Diseño Experimental
Estructuración del experimento: Definir grupos experimentales y controles, así como el
tamaño muestral necesario para obtener resultados estadísticamente válidos.
Desarrollo del protocolo: Especificar detalles como dosis, frecuencia, duración y tipo de
intervención (por ejemplo, administración de fármacos o procedimientos quirúrgicos).
Aprobación del protocolo: Presentar el proyecto al comité de ética para garantizar el
cumplimiento de normativas y principios éticos.

3. Preparación y Manejo de Animales

Alojamiento: Proveer un ambiente adecuado (temperatura, iluminación, ventilación) según
las normas de bienestar animal.
Acondicionamiento: Dar tiempo a los animales para adaptarse a las condiciones del
laboratorio antes del inicio del experimento.
Monitoreo inicial: Evaluar el estado de salud de los animales antes de someterlos al
protocolo experimental.

4. Ejecución del Experimento

Realización del estudio:
Implementar las intervenciones experimentales siguiendo estrictamente el protocolo
aprobado.
Monitoreo continuo: Observar el comportamiento, el estado físico y las posibles señales de
estrés o dolor en los animales.
Registro de datos: Documentar cuidadosamente las observaciones, mediciones y resultados
de cada etapa del experimento.

5. Análisis y Evaluación
Recolección de muestras: Recoger tejidos, sangre u otros materiales para análisis
posteriores.
Análisis de resultados: Interpretar los datos obtenidos utilizando métodos estadísticos
adecuados.

Evaluación ética: Revisar si se cumplieron los principios de bienestar animal y si el

experimento logró sus objetivos.
6. Concluida la Investigación
Eutanasia (si aplica): Realizar la eutanasia humanitaria, si es necesaria, siguiendo protocolos
aprobados para minimizar el sufrimiento.
Reubicación: En casos donde sea posible, los animales pueden ser trasladados a refugios o
ambientes adecuados.
Divulgación de resultados: Publicar los hallazgos para contribuir al conocimiento científico y
justificar el uso de animales.

7. Monitoreo Posterior
Revisión crítica: Identificar áreas de mejora en el diseño experimental y las condiciones de
bienestar animal para futuras investigaciones.
Cumplimiento normativo: Garantizar que los registros estén completos y sean accesibles
para auditorías.

Un ejemplo de este proceso:

1. Planteamiento de la Investigación
Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia de una vacuna experimental contra una enfermedad
viral.
Modelo animal seleccionado: Ratones, debido a su similitud inmunológica con los humanos y
su viabilidad económica.
Revisión bibliográfica: Se confirma que no existen modelos alternativos viables para estudiar
la respuesta inmunitaria in vivo.

2. Diseño Experimental
Estructuración:
Grupo experimental: Ratones que recibirán la vacuna. Grupo control: Ratones que recibirán
un placebo.
Tamaño muestral: 20 ratones por grupo, determinado mediante análisis estadístico.
Protocolo:
Vacunación: Se administra una dosis inicial y un refuerzo dos semanas después.
Monitoreo: Se observa la salud, peso y signos clínicos en los ratones durante el estudio.
Análisis inmunológico: Se colectan muestras de sangre para medir niveles de anticuerpos.
Aprobación: El comité de ética aprueba el protocolo tras revisar las medidas de bienestar
animal.

3. Preparación y Manejo de Animales

Alojamiento: Los ratones son alojados en jaulas con cama absorbente, enriquecimiento
ambiental y temperatura controlada (20-22°C).
Acondicionamiento: Se les permite adaptarse al laboratorio durante 7 días.
Monitoreo inicial: Se verifica el estado de salud y se descartan animales con signos de
enfermedad.

4. Ejecución del Experimento

Vacunación: Se administra la vacuna experimental por vía intramuscular bajo condiciones
asépticas.
Monitoreo: Se inspecciona a los animales diariamente para detectar signos de estrés o
reacciones adversas.
Registro: Se documentan las observaciones clínicas, el peso y las respuestas inmunológicas.
5. Análisis y Evaluación
Recolección de muestras: Se extraen pequeñas cantidades de sangre de la cola para evaluar
la producción de anticuerpos.
Análisis: Se utilizan pruebas ELISA para medir la respuesta inmunitaria de los ratones.
Evaluación ética: Se comprueba que no hubo sufrimiento innecesario durante el estudio.

6. Concluida la Investigación
Eutanasia: Los ratones son sacrificados de manera humanitaria siguiendo el protocolo de la
Norma NOM-062-ZOO-1999.
Divulgación: Los resultados muestran que la vacuna es segura y eficaz, justificando el uso de
animales en esta etapa.

7. Monitoreo Posterior
Revisión crítica: Se evalúan las limitaciones del estudio y se planifica la siguiente etapa en
modelos más avanzados o ensayos clínicos en humanos.

Cumplimiento normativo: Se almacenan los registros para auditorías y análisis futuros.

Principios Éticos Fundamentales: Las Tres R.

Uno de los mayores avances en la bioética aplicada a los animales es el desarrollo de las Tres
R, introducidas por Russell y Burch en 1959:

1. Reemplazo:
Este principio promueve la sustitución de animales vivos por alternativas como cultivos
celulares, organoides, modelos computacionales y simulaciones in vitro. Ejemplo: Las
pruebas de toxicidad en cultivos celulares tridimensionales.

2. Reducción:
Busca minimizar el número de animales utilizados en experimentos mediante diseños
experimentales más eficientes y el uso de análisis estadísticos avanzados.
Ejemplo: El uso de pruebas combinadas que permiten evaluar múltiples variables en menos
animales.

3. Refinamiento:
Pretende mejorar las condiciones de los animales utilizados en la investigación para
minimizar su sufrimiento físico y psicológico. Ejemplo: Uso de anestesia durante
procedimientos invasivos y el enriquecimiento ambiental en los laboratorios.

Normativas Internacionales y Nacionales.

La regulación del uso de animales en investigación varía ampliamente entre regiones, pero
todas buscan establecer estándares éticos y legales para proteger su bienestar:

Normas Internacionales:

Declaración de Helsinki (1964): Marco ético para investigaciones médicas que incluye
directrices sobre el uso responsable de animales.
Directiva 2010/63/UE: Norma europea que establece estándares estrictos para el cuidado y
uso de animales en investigación científica.
Guías de la OMS (2020): Promueven las Tres R y fomentan el desarrollo de alternativas no
animales.

Normas Nacionales (México):

Ley General de Salud en Materia de Investigación: Establece las bases legales para la
experimentación animal.

NOM-062-ZOO-1999: Proporciona lineamientos específicos sobre la alimentación,

alojamiento y manejo ético de animales en laboratorios.

Avances Tecnológicos y Alternativas.

Los avances en biotecnología han permitido el desarrollo de herramientas que reducen la

dependencia de los animales en la investigación:

Cultivos Celulares y Organoides: Modelos tridimensionales que imitan órganos humanos.

Microfluidos: Dispositivos que simulan sistemas biológicos a escala micro.

Modelos Computacionales (In Silico): Software avanzado que predice los efectos de
fármacos y químicos.
Estas alternativas no solo son éticas, sino también más precisas, ya que eliminan las
variaciones inter-especies que pueden sesgar los resultados.

Problemas Persistentes.

A pesar de los avances, persisten desafíos éticos y prácticos:

La implementación de las Tres R no es uniforme debido a la falta de supervisión en algunos

países.
Los altos costos asociados con el desarrollo de alternativas tecnológicas limitan su adopción.
En algunas industrias, como la cosmética, aún se justifica el uso de animales, especialmente
en regiones con regulaciones más laxas.

 Objetivo

Esteestudiotiene comoobjetivo analizarel marco ético ynormativodel uso de animalesen la
investigación, destacando avances, limitaciones y alternativas tecnológicas que podrían
reducir su uso.

 ¿Cómo se aplican los principios de las Tres R en la investigación biomédica con

animales en México y cuál es su efectividad para garantizar el bienestar animal y
cumplir con las normativas éticas?

 Hipótesis

La implementación de los principios de las Tres R en la investigación biomédica con animales
en México contribuye significativamente a mejorar el bienestar animal y a cumplir con las
normativas éticas, aunque su efectividad depende de la capacitación de los investigadores,
el acceso a tecnologías alternativas y el fortalecimiento de los mecanismos de supervisión.
  Problemática Persistente: Barreras para la Sustitución Total

A pesar de los avances tecnológicos, la transición hacia un enfoque completamente libre de

animales enfrenta obstáculos:

1. Limitaciones Técnicas:

Las alternativas in vitro no siempre pueden replicar la complejidad de los sistemas biológicos
completos. Por ejemplo, los modelos de inflamación sistémica aún dependen en gran
medida del uso de modelos animales.

2. Costos Elevados:

El desarrollo e implementación de tecnologías avanzadas, como organoides o microfluidos,

requiere inversiones significativas, lo que limita su adopción en países con recursos
limitados.

3. Regulaciones Variadas:

En regiones como América Latina y Asia, las regulaciones sobre el uso de animales en
investigación son menos estrictas, lo que perpetúa el uso de animales en estudios donde ya
existen alternativas disponibles.

Impacto Ético y Científico

El uso de animales en investigación sigue siendo un tema controversial por razones éticas y
científicas:

1. Consideraciones Éticas:

A medida que se reconoce a los animales como seres sintientes, su uso en experimentos
genera críticas por parte de organizaciones de derechos de los animales, como PETA y
Animal Ethics. Estas organizaciones abogan por la abolición total del uso de animales en la
ciencia.

2. Validez Científica:

Las diferencias biológicas entre humanos y animales limitan la transferencia de resultados.

Por ejemplo, el 90% de los medicamentos que funcionan en modelos animales no son
efectivos en ensayos clínicos humanos, según datos de la FDA.

Casos Controversiales

Algunos estudios han generado debates intensos debido al sufrimiento causado a los
animales:
Investigación Biomédica: Los experimentos para estudiar el Parkinson han involucrado
procedimientos invasivos en primates, lo que ha llevado a cuestionar su validez ética.
Industria Cosmética: Aunque prohibido en la Unión Europea, en países como China aún se
requiere el testeo en animales para aprobar productos cosméticos importados.
Beneficios de las Alternativas Tecnológicas

La adopción de alternativas como las pruebas in vitro e in silico presenta beneficios

tangibles:
Mayor precisión: Los modelos humanos, como organoides, ofrecen resultados más
relevantes que los obtenidos con animales.

Reducción de costos a largo plazo: Aunque costosas inicialmente, las tecnologías como los
microfluidos resultan más económicas al eliminar gastos asociados con el cuidado de
animales.

Aceptación social: Las empresas e instituciones que adoptan estas alternativas mejoran su
reputación y reciben apoyo del público y organismos reguladores

 Metodología

El enfoque metodológico del estudio incluye:

1. Revisión documental: Análisis de literatura científica y normativas internacionales.

2. Estudio de casos: Ejemplos de investigaciones que implementan las Tres R y alternativas

tecnológicas.

3. Análisis comparativo: Evaluación de normativas en diferentes países

 Variables

Variables dependientes:

 Bienestar animal durante los estudios (niveles de estrés, dolor, mortalidad).

 Grado de cumplimiento de normativas éticas y legales.
 Calidad y validez de los resultados obtenidos en la investigación.
 Percepción pública y aceptación de los estudios científicos.

Variables intervinientes:
 Recursos económicos disponibles para capacitación y tecnologías.
 Cultura institucional sobre el bienestar animal.
 Regulaciones gubernamentales y su nivel de aplicación.

 Resultados
Casos de Estudio: Implementación de las Tres R

El impacto de las Tres R se refleja en diversos casos donde se han aplicado estos principios:

1. Reemplazo:
Ejemplo en cosmética: En la Unión Europea, empresas como L’Oréal han adoptado modelos
in vitro para pruebas de seguridad de productos cosméticos, utilizando tejidos sintéticos y
organoides que replican la piel humana. Estas técnicas han permitido eliminar el uso de
animales en el desarrollo de productos cosméticos desde 2013.
Ensayos farmacológicos: La plataforma EpiSkin utiliza cultivos celulares tridimensionales para
evaluar la toxicidad de compuestos químicos sin necesidad de animales.

2. Reducción:

Ensayos combinados: En investigaciones biomédicas, como el desarrollo de vacunas, se

utilizan técnicas estadísticas avanzadas para evaluar múltiples variables en un menor
número de animales. Por ejemplo, los estudios de la vacuna contra el COVID-19 emplearon
análisis integrados que minimizaron el uso de modelos animales.

Diseños experimentales optimizados: Proyectos en el Reino Unido han reducido el uso de

roedores al integrar herramientas de inteligencia artificial para predecir resultados
experimentales.

3. Refinamiento:
Enriquecimiento ambiental: En laboratorios de la Universidad de Cambridge, se han
implementado estrategias como proporcionar juguetes, laberintos y hábitats más naturales
a los roedores para reducir su estrés.

Anestesia avanzada: Procedimientos quirúrgicos en modelos animales, como los utilizados

para estudiar enfermedades cardiovasculares, ahora emplean anestesia que reduce el dolor
postquirúrgico.

Avances Tecnológicos como Alternativas Éticas

Las innovaciones en tecnología han permitido desarrollar herramientas que eliminan o

reducen el uso de animales en investigación:

1. Cultivos Celulares y Organoides:

Estos modelos tridimensionales han revolucionado la investigación biomédica. Por ejemplo,

organoides de hígado humano se utilizan para probar la toxicidad de medicamentos,
evitando la dependencia de modelos animales.

En la investigación sobre enfermedades neurológicas, como el Alzheimer, los organoides

cerebrales permiten estudiar procesos patológicos en tiempo real.

2. Microfluidos (“organ-on-a-chip”):

Dispositivos microfluídicos, como los desarrollados por la empresa Emulate, simulan el

funcionamiento de órganos humanos, como pulmones, corazón e hígado, en un chip. Estas
plataformas reproducen con precisión la interacción celular y tisular, ofreciendo resultados
más relevantes para la medicina humana.
3. Modelos Computacionales (In Silico):
Los programas de simulación, como QSAR (QuantitativeStructure-ActivityRelationship),
predicen la toxicidad y efectividad de compuestos químicos utilizando algoritmos avanzados
en farmacología, los modelos in silico permiten predecir cómo interactuarán los
medicamentos con el cuerpo humano, reduciendo la necesidad de pruebas preliminares en
animales.
  Discusión

La hipótesis planteada establece que la implementación de los principios de las Tres R en la

investigación biomédica con animales en México contribuye significativamente a mejorar el
bienestar animal y a cumplir con las normativas éticas, aunque su efectividad depende de
factores como la capacitación, las tecnologías disponibles y los mecanismos de supervisión.
Los resultados obtenidos en investigaciones previas respaldan parcialmente esta hipótesis.
La implementación de las Tres R ha reducido el sufrimiento animal y optimizado la validez
científica de los estudios. Sin embargo, la adopción de estos principios aún enfrenta desafíos
importantes:
1. Capacitación insuficiente: Muchos investigadores carecen de formación adecuada para
aplicar plenamente los principios de reemplazo, reducción y refinamiento. Esto limita el
impacto positivo esperado en el bienestar animal.
2. Limitaciones tecnológicas: Aunque existen alternativas in vitro y modelos
computacionales avanzados, su acceso es restringido en ciertas instituciones, dificultando el
reemplazo efectivo de animales.
3. Supervisión débil: La falta de mecanismos de control rigurosos permite que algunas
prácticas no cumplan con las normativas éticas, lo que afecta tanto la calidad de la
investigación como el bienestar animal.
No obstante, el análisis también muestra que, cuando los principios de las Tres R se
implementan correctamente, hay una correlación positiva con el cumplimiento normativo y
la confianza pública en los resultados científicos. Esto subraya la importancia de fortalecer
los programas de capacitación, invertir en tecnologías alternativas y mejorar la supervisión
regulatoria para maximizar los beneficios éticos y científicos.

• Conclusiones

El uso de animales en investigación científica plantea un dilema ético que enfrenta la

necesidad de avances científicos con la responsabilidad moral hacia seres sintientes. Este
trabajo ha permitido identificar los principales desafíos y avances en esta área, destacando
los siguientes puntos clave:

Avances Éticos y Normativos:

Los principios de las Tres R han establecido un marco ético universal que guía el uso de
animales en investigación, promoviendo su bienestar y fomentando la búsqueda de
alternativas tecnológicas.

Normas internacionales, como la Directiva 2010/63/UE y la NOM-062-ZOO-1999 en México,

han dado pasos significativos para regular estas prácticas.

Innovación Tecnológica:
Herramientas como organoides, microfluidos y modelos computacionales están
transformando la investigación científica, reduciendo la dependencia de animales.
Estas Tecnologías ofrecen mayor precisión y relevancia para la medicina humana.

Persistencia de Problemas:
A pesar de los avances, muchos países carecen de regulaciones estrictas, y los costos
elevados de las alternativas limitan su implementación. Además, algunas áreas de la ciencia
aún dependen del uso de animales debido a limitaciones técnicas.
 Impacto Ético y Social:
La creciente sensibilización pública sobre los derechos de los animales ha generado presión
sobre instituciones científicas para adoptar prácticas más éticas. Esto ha impulsado el
desarrollo de tecnologías innovadoras y la reestructuración de normativas.
Aunque se han logrado avances significativos, el camino hacia la eliminación total del uso de
animales en la investigación requiere un esfuerzo conjunto entre científicos, legisladores y la
sociedad.
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