¿Qué son las Core Tools?
Las Core Tools son un conjunto de herramientas para diseñar, desarrollar,
medir, controlar, registrar, analizar y aprobar productos y servicios de
calidad que satisfagan las necesidades y expectativas del cliente. Estas
herramientas Core Tools son seis: APQP, PPAP, FMEA, SPC, MSA y CP y
son esenciales o fundamentales en apoyar la implementación y mejora de un
Sistema de Gestión de la Calidad.
Las herramientas Core Tools fueron desarrolladas originalmente en la industria automotriz
y forman parte integral de los requerimientos de la especificación técnica IATF 16949:2016
Sistemas de Gestión de la Calidad en la Industria del Automóvil.
Las Core Tools son requeridas por la cláusula 7.1 de la norma IATF 16949:2016 para la
sistemática de mejora continua de la calidad en la industria automotriz. La cláusula 7.1
especifica que la organización debe utilizar al menos cuatro de las siguientes herramientas
básicas:
1.
1. Análisis de Modos y Efectos de Fallos y Efectos (FMEA)
2. Control Estadístico de Procesos (SPC)
3. Verificación y Validación de Procesos (PPA)
4. Herramienta de Análisis de Capacidad (APQP)
5. Herramienta de Mejora de Procesos (PPAP)
La Planeación Avanzada de la Calidad del Producto (APQP) es un proceso básico del
Sistema de Gestión de la Calidad y Core Tool, cuyo propósito fundamental es asegurar
que, antes de entregar por primera vez un producto al cliente, se hayan seguido todos los
pasos necesarios y se hayan establecido los controles para proporcionar un producto de
calidad, a tiempo y al más bajo costo.
Esta Core Tool APQP se compone de cinco etapas principales:
1.
1. Planificación del proyecto: Establecimiento de objetivos, equipo de
proyecto, planificación de recursos y planificación de tiempo.
2. Desarrollo de producto y proceso: Análisis de requisitos del producto,
definición de procesos, diseño de pruebas y verificación de procesos.
3. Validación de producto y proceso: Realización de pruebas y verificación
de procesos para validar que el producto y el proceso cumplen con los
requisitos especificados.
4. Comercialización de producto y proceso: Puesta en marcha de la
producción, capacitación de los trabajadores y validación de la producción
en masa.
5. Mejora continua: Monitoreo y mejora continua de la eficiencia y la calidad
de los procesos y productos.
PPAP (Product Part Approval Process)
La herramieneta de Core Tools PPAP describe la documentación de soporte que debe
elaborarse para demostrar al cliente que:
o El proceso de manufactura tiene el potencial para producir de manera
consistente
o Cumple los requerimientos durante una corrida de producción real
o Cumple con los volúmenes que serán demandados
Dicha documentación de PPAP está comprendida en 18 requerimientos:
1.
1. Documentación de diseño
2. Análisis de modo y efecto de falla de diseño (DFMEA o AMEF de Diseño)
3. Diagrama de flujo del proceso
4. Análisis de modo y efecto de falla de proceso (PFMEA o AMEF de
Proceso)
5. Plan de control
6. Análisis del sistema de medición (MSA)
7. Muestra de piezas de producción
8. Muestra maestra
9. Comprobación de ayudas (jigs o fixtures)
10. Requisitos específicos del cliente
11. Resultados de estudios dimensionales
12. Registros de pruebas de materiales o de desempeño
13. Estudios del proceso inicial
14. Documentación de cualificación de laboratorio
15. Aprobación de apariencia del producto
16. Documentación de cambios de ingeniería
17. Aprobación de la ingeniería del cliente
18. Part submission warrant o emission de garantía (PSW)
AMEF o FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)
El Análisis de Modos y Efectos de Falla (FMEA) de Core Tools es una técnica utilizada
para identificar y evaluar los modos potenciales de falla y los efectos asociados en un
proceso o producto y así asegurar que se han considerado los problemas que
potencialmente se puede presentar y que pueden afectar al producto y a su desempeño.
Esta técnica se compone de los siguientes pasos:
1.
1. Identificación de los componentes o procesos a analizar: Se identifican
todos los componentes o procesos que se van a analizar y se describen sus
funciones y requisitos.
2. Identificación de modos de falla: Se identifican los posibles modos de falla
de cada componente o proceso, es decir, cómo podría fallar cada
componente o proceso.
3. Evaluación de efectos: Se evalúan los efectos asociados con cada modo de
falla identificado, incluyendo el impacto en la calidad, la seguridad, la
funcionalidad, etc.
4. Evaluación de la severidad: Se asigna un puntaje a la gravedad de los
efectos asociados con cada modo de falla.
5. Evaluación de la ocurrencia: Se asigna un puntaje a la frecuencia o
probabilidad de que ocurra cada modo de falla.
6. Evaluación de la detección: Se asigna un puntaje a la capacidad de detectar
cada modo de falla antes de que ocurra un efecto negativo.
7. Cálculo del Número de Riesgo Prioritario (RPN): Se calcula para cada
modo de falla multiplicando la gravedad, la ocurrencia y la detección.
8. A partir de 2019, el manual de AMEF ha incorporado el uso de tablas de
acción prioritaria (AP) en vez del RPN. De esta manera, no se requiere
calcular un RPN sino en base a los valores de severidad, ocurrencia y
detección, la acción prioritaria puede localizarse en una tabla.
9. Toma de acción: Se toman acciones para abordar los modos de falla con los
RPN más altos, con el objetivo de minimizar el riesgo de falla.
10. Revisión y actualización: Se revisan y actualizan los resultados del FMEA
a lo largo del tiempo para garantizar que siga siendo relevante y efectivo.
Este proceso se realiza repetidamente hasta que se haya logrado una minimización
adecuada del riesgo de falla y una optimización continua del proceso o producto.
Existen dos tipos de AMEF:
o AMEF de diseño (DFMEA)
o AMEF de proceso (PFMEA)
SPC (Statistical Process Control)
La herramienta Core Tool de SPC o conocido en español como Control Estadístico de
Procesos, se lleva a cabo en aquellas características que el Plan de Control identificó
como importantes, a través de la medición de las mismas y el uso de gráficas de control.
Las piezas varían de una a otra, la variación tiene un patrón, si es estable, forman una
distribución y una distribución está caracterizada por:
o Localización (valor central)
o Dispersión (ancho)
o Forma (simétrica, asimétrica, con sesgo, etc.)
Primeramente habremos de evaluar si nuestros procesos están estables y si son predecibles,
generalmente a través del uso de los indicadores Cp y Cpk de habilidad de procesos.
Cuando nuestro proceso ya está en control, podemos aplicar las metodologías establecidas
en el manual de Core Tools de SPC, dependiendo si es una característica variable o
medible o bien si son atributos.
Las gráficas de control son una herramienta muy valiosa para que podamos monitorear el
desempeño de nuestros procesos a través de las mediciones realizadas a las características
de importancia para el cliente.
Esta herramienta de SPC nos ayuda a entender la variación de un proceso y
posteriormente a distinguir lo que es una variación natural de un
proceso. Adicionalmente nos ayuda a medir capacidades de procesos para el cumplimiento
de especificaciones.
MSA (Measurement Systems Analysis)
Es un requisito asegurar que todas las mediciones establecidas en nuestro plan de control,
se midan apropiadamente.
Nuestros sistemas de medición deberán ser confiables y darnos los resultados precisos y
exactos de acuerdo a las especificaciones del producto.
El MSA es una herramienta de las Core Tools que nos ayuda a disminuir riesgos al
momento de tomar una decisión con respecto a una medición de una parte o proceso.
Mediante métodos estadísticos, podemos definir si el sistema de medición es adecuado para
evaluar la característica que se está midiendo. El análisis incluye los estudios de
discriminación, bias, linealidad, estabilidad y GR&R.
Control Plan
La herramienta Core Tool de Control Plan sirve una vez que nuestro AMEF de proceso
nos ayudó a identificar las características de importancia a ser controladas, ya que debemos
establecerlas en un documento que nos diga cómo se van a medir, quien lo hará, con qué
equipo o instrumento y con qué frecuencia.
El propósito de esta metodología es ayudar a la manufactura de productos de calidad de
acuerdo a los requerimientos del cliente. Nos da un enfoque estructurado para el diseño,
selección e implementación de métodos de control de valor agregado para el sistema total.
Existen formatos definidos para la elaboración de un Plan de Control, y que son
reconocidos por los clientes. En ellos plasmaremos una descripción escrita y resumida de
los sistemas usados para minimizar la variación del producto y el proceso. Incluye las
inspecciones de recibo, en proceso y finales.
Se recomienda que el Plan de Control, siga los mismos pasos y nomenclatura del
diagrama de flujo del proceso y del AMEF para poder referenciarlos.
En resumen, las Core Tools son herramientas que apoyan a los sistemas de Gestión de la
Calidad y aunque nacieron en el sector automotriz, actualmente tienen un amplio campo de
aplicación en muchas industrias de manufactura.
SPC Consulting Group como miembros de la AIAG puede apoyarlo en el entendimiento,
comprensión y aplicación de estas herramientas Core Tools en cualquier sector de la
industria.
Artículo por SPC Consulting Group en colaboración con el Ingeniero Jaime Rodríguez y el
Ingeniero Gustavo Gutiérrez.
DERECHOS DE USO: Queda prohibido copiar, reproducir, distribuir, publicar,
transmitir, difundir, o en cualquier modo explotar cualquier parte de este material sin la
correcta atribución correspondiente o sin la autorización previa por escrito de Servicios
Profesionales de Alta Consultoría S.C. (SPC Consulting Group) o de los titulares
correspondientes.
Usted deberá citar este artículo copiando y pegando el siguiente texto:
Las Herramientas de Core Tools – ¿Qué son, cuáles son y para qué se utilizan?
SPC Consulting Group
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Si deseas saber más sobre las Core Tools, comunícate hoy con nosotros, o te invitamos
a nuestros próximos entrenamientos en diferentes ciudades como Monterrey,
Querétaro, Guadajalara, entre otras dentro y fuera de la República Mexicana y en
modalidad online desde cualquier ciudad.
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