UNIVERSIDAD INDOAMÉRICA
TEMA: PAE 3
ESTUDIANTE: JORDI ALVAREZ
DOCENTE: DRA. LAURA NARVÁEZ
CURSO: SEXTO SEMESTRE
FECHA: 22/11/2024
OBJETIVOS
• Promover la educación ética en investigación biomédica
• Fortalecer la supervisión ética de investigaciones en seres humanos
TEORÍA
CÓDIGO DE NÚREMBERG
El Código de Núremberg surgió como respuesta a las atrocidades médicas cometidas por los
nazis, estableciendo un marco fundamental para evitar abusos en investigaciones futuras.
Especifica que el consentimiento informado debe ser voluntario, enfatizando que los
participantes tienen derecho a conocer los objetivos, riesgos y beneficios del experimento
antes de tomar una decisión. Este principio marcó un cambio hacia la protección de los
derechos individuales en la investigación médica.
Además del consentimiento informado, el código establece que los experimentos deben ser
científicamente justificados y diseñados para evitar sufrimientos innecesarios. Si los riesgos
superan los beneficios previstos, el estudio debe interrumpirse. Esto resalta la importancia de
la proporción y la seguridad en la experimentación médica.
El impacto del Código de Núremberg ha sido significativo, sirviendo como base para
regulaciones éticas posteriores, como la Declaración de Helsinki y las normativas de buenas
prácticas clínicas. Aunque inicialmente no tenía fuerza legal, su influencia se refleja en los
estándares internacionales que rigen la investigación en la actualidad.
DECLARACIÓN DE HELSINKI
La Declaración de Helsinki aborda la investigación médica con una perspectiva integral,
haciendo énfasis en la responsabilidad ética del investigador hacia los participantes. Subraya
que la protección de los sujetos debe prevalecer sobre los intereses científicos o sociales,
reconociendo la vulnerabilidad de ciertos grupos como niños, personas con discapacidades y
poblaciones en situación de pobreza.
Un aspecto clave de la declaración es la obligación de que los estudios sean revisados y
aprobados por comités de ética independientes. Estos comités deben garantizar que el diseño
del estudio cumple con los principios éticos y que los riesgos están justificados por los
beneficios potenciales. Este enfoque refuerza la transparencia y la rendición de cuentas en la
investigación.
Con sus múltiples revisiones, la Declaración ha evolucionado para abordar problemas
contemporáneos, como el uso de placebos, la compensación a los participantes y el acceso a
los tratamientos post-estudio. Es un documento vivo que sigue siendo una referencia esencial
en bioética.
INFORME DE BELMONT
El Informe Belmont establece un marco ético basado en tres principios fundamentales:
respeto por las personas, beneficencia y justicia. Este documento pone un gran énfasis en la
autonomía de los participantes, resaltando la importancia del consentimiento informado y la
provisión de información clara, completa y comprensible para que puedan tomar decisiones
conscientes.
En términos de beneficencia, el informe destaca la obligación de maximizar los beneficios y
minimizar los riesgos en cualquier investigación. Este principio guía la evaluación crítica de
los diseños de los estudios para asegurar que los riesgos sean razonables en relación con los
beneficios esperados, protegiendo especialmente a las poblaciones vulnerables.
Finalmente, el principio de justicia aborda la equidad en la selección de los participantes.
Esto busca prevenir la explotación de grupos desfavorecidos o vulnerables, asegurando que
todos los beneficios y riesgos de la investigación estén distribuidos de manera equitativa.
Estas pautas han sido ampliamente adoptadas en las regulaciones de investigaciones
biomédicas a nivel global.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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