Seranta 40
Número de registro Q-7692-199
Trazodona 40 mg / tableta
Tableta fraccionable
La siguiente información es para uso
exclusivo del médico veterinario:
Frasco con 30 tabletas
FÓRMULA:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de trazodona... 40 mg
Excipiente cbp... 1 tableta
DESCRIPCIÓN:
La trazodona es un fármaco multifuncional con acciones farmacológicas
dosis dependiente. El clorhidrato de trazodona es un derivado de la
triazolopiridina y se clasifica como antagonista/inhibidor de los receptores de
serotonina y de la recaptación de esta misma cuando la trazodona se administra
a dosis altas. Este fármaco aumenta las concentraciones de serotonina por lo
que atenúa la acción inhibitoria del ácido γ-aminobutírico (GABA) en la corteza
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cerebral, por lo tanto, actúa como agente ansiolítico. La trazodona es útil en el
tratamiento de trastornos del comportamiento en pequeños animales,
particularmente como tratamiento adyuvante en aquellos pacientes que no
responden adecuadamente a las terapias convencionales, alternativas y
obsoletas.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Manejo del comportamiento: estrés por visitas al consultorio, ansiedad
por separación, fobias a estímulos específicos como tormentas, fuegos
artificiales u otros ruidos, hiperexcitación en viajes y transporte.
Manejo en la clínica: tranquilización, distrés hospitalario (premedicación
anestésica y postquirúrgica) y confinamiento.
ESPECIES DE DESTINO:
Caninos domésticos.
MECANISMO DE ACCIÓN:
La trazodona es un psicofármaco multifuncional dosis dependiente, su
unión y el reclutamiento de receptores presenta dos principales mecanismos de
acción farmacológica.
El primero se debe al efecto antagonista de los receptores 5-HT2A, 5-HT2C y
al efecto agonista parcial de los receptores 5-HT1A, que bloquean la recaptación de
serotonina en la membrana postsináptica, aumentando los niveles de serotonina.
Así, se estimula la liberación de dopamina y norepinefrina en la corteza prefrontal,
lo cual favorece los efectos ansiolíticos y antidepresivos de la trazodona.
El segundo mecanismo, está determinado por la inhibición de la recaptación
de serotonina a través del antagonismo de los receptores 5-HT2A, el agonismo de
los receptores 5-HT2c y el bloqueo de los receptores α-adrenérgicos (α1, y α2,
teniendo más afinidad por los α1); también, se presenta un efecto agonista de los
receptores de histamina (H1).
FARMACOCINÉTICA
Después de la administración oral de 8 mg de trazodona HCl por kg de peso
corporal, la vida media de eliminación y la biodisponibilidad sistémica es de 2.7 h
y 84.6 % respectivamente, el tiempo máximo (Tmax) es de 7.4 h, la
concentración máxima (Cmax) es de 1,3 ± 0,5 µg/mL, el área bajo la curva de la
concentración contra el tiempo desde cero a infinito (AUC0∞) es de 743 ± 205
µg•min/kg, y el tiempo medio de residencia es de 9 h. La trazodona no es
detectable a las 24 horas después de la administración oral.
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VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral (PO).
DOSIS:
Administrar de 3.5 a 12 mg de trazodona por cada kg de peso corporal, PO,
cada 8 a 24 horas; equivalente a una tableta de SERANTA 40 por cada 3 a 11
kg de peso corporal.
El intervalo de dosificación dependerá del efecto y la respuesta del
paciente.
La dosis y días de tratamiento dependen de la severidad del problema y del
criterio del Médico Veterinario.
EVENTOS DOSIS
MANEJO DEL Ansiolítico / fobias y miedo al ruido fuerte 4 mg/kg cada 8 a 12 h.
COMPORTAMIENTO (fuegos artificiales o tormentas eléctricas).
Visita médica / hiper excitación en viajes y 4 a 12 mg/kg, 1.5 h antes de
transportes. la visita al Médico Veterinario.
MANEJO Estrés/distrés en pacientes hospitalizados. 4 mg/kg dosis inicial y aumentar
EN LA CLÍNICA hasta 8 - 10 mg/kg cada 8 h.
Estrés por confinamiento / Sedación mínima. 3.5 - 10 mg/kg cada 12 h.
Pre-quirúrgico. 5 a 7 mg/kg 2 h antes combinado
con opioides o premedicación para
anestesia o cirugía ortopédica.
Post-quirúrgico. a) 3.5 a 7 mg/kg cada 12 h por 3
días, combinado a juicio del
médico veterinario.
b) En casos de cirugía ortopédica,
7 a 10 mg/kg cada 8 h, cuando
sea necesario por 4 a 12 semanas.
CONSIDERACIONES IMPORTANTES:
Cuando se prescriba por primera vez, instruya administrar una dosis de
prueba en casa, que decidirá el médico veterinario, en un lugar tranquilo
midiendo el tiempo desde su administración hasta el inicio de la calma
conductual y la duración del efecto.
La absorción de la trazodona mejora cuando se administra sin alimento.
En algunos casos el efecto de trazodona se puede presentar posterior a las
3 horas después de su administración por la vía oral.
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La medicación para confinamiento se puede administrar de 8 a 12 semanas.
Para control de la ansiedad durante la recuperación postquirúrgica la
administración deberá ser una vez que el paciente pueda deglutir.
INTERACIONES FARMACOLÓGICAS:
Los inhibidores potentes de CYP3A4 (Antifúngicos, azólicos, antidepresivos,
macrólidos, antiepilépticos como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína, así como
rifamicinas) pueden producir un aumento en los niveles séricos de trazodona.
El uso concomitante de trazodona con medicamentos que prolongan el
intervalo QT puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares.
Debido a que la trazodona actúa sobre los receptores de serotonina, su uso con
otros serotoninérgicos, incluidos medicamentos modificadores del comportamiento
o con tramadol, tienen la posibilidad de causar síndrome serotoninérgico.
TOXICIDAD, SOBREDOSIS Y EFECTOS ADVERSOS:
En humanos, administrar trazodona en combinación con un inhibidor de la
monoaminooxidasa (MAO) puede incrementar la probabilidad de causar
toxicosis por serotonina. Este efecto no ha sido reportado en perros.
Estudios experimentales en perros, demostraron que la sobredosis y el uso
prolongado de trazodona, puede provocar priapismo en machos cuando se
administra por vía endovenosa. Este efecto es comparado con el producido por
la acepromacina, sin embargo, la incidencia con trazodona es menor.
Debido a que la trazodona ocupa receptores α1, se puede presentar ligera
hipotensión y bradicardia.
Los efectos adversos asociados con la administración oral de trazodona son
esporádicos, leves y reversibles. Estos incluyen heces blandas o diarrea;
vómitos, estreñimiento, sed excesiva, signos de ansiedad o agitación;
vocalización, somnolencia, jadeo, incontinencia urinaria, cambio conductual
atípico y agresión (transitoria y de baja incidencia).
CONTRAINDICACIONES:
SERANTA 40 está contraindicada en pacientes sensibles a la fórmula.
Si bien la trazodona está contraindicada con medicamentos inhibidores de
la MAO, por sus efectos tóxicos en humanos, no se recomienda el uso
concomitante de estos fármacos con trazodona en caninos.
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PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES DE USO:
Se recomienda un control de dosificación y un monitoreo periódico de los
pacientes con epilepsia, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, enfermedades
cardiacas, hipotensión, hipocalcemia, hipomagnesemia e hipertiroidismo.
En caso de presentar ictericia se deberá suspender el tratamiento con
trazodona.
El paciente que sea sometido a cualquier procedimiento quirúrgico a través
de anestesia inhalatoria se deberá verificar que no presente vómito posterior a
la administración de trazodona, a fin de evitar regurgitación y/o aspiración de
contenido gástrico durante la colocación de la sonda endotraqueal.
Si se desea disminuir la Concentración Mínima Alveolar (CAM) durante el
período transoperatorio con trazodona, la administración deberá ser de 2 a 3
horas antes del procedimiento quirúrgico.
A pesar de que los datos obtenidos en animales de laboratorio no indican
efectos perjudiciales directos o indirectos relativos en el desarrollo embrionario
o fetal, parto o desarrollo postnatal, es preferible evitar el uso de trazodona en
hembras gestantes o lactantes.
ADVERTENCIAS:
CONSULTE AL MÉDICO VETERINARIO
SU VENTA REQUIERE RECETA MÉDICA CUANTIFICADA
PARA USO EXCLUSIVO DEL MÉDICO VETERINARIO
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