Relación de la gasometría arterial con los hallazgos en la ecografía
pulmonar, en pacientes con falla ventilatoria aguda hipoxémica en
el servicio de reanimación de la Clínica Universitaria Colombia.
Investigador principal
David Enrique Aparicio Martinez, Clinica universitaria Colombia Cra. 23, 66-46, Bogotá, Tel
3057540763. Correo electrónico: [email protected]
Co-investigadores
Manuel González, Juan Carlos Martinez
Introducción
En este documento encontrará la información necesaria acerca del estudio que estamos realizando y
en el cual lo invitamos a participar. Por favor léalo detenidamente. Recuerde que puede realizar las
preguntas que considere necesarias antes y después de aceptar.
Propósito del proyecto de investigación
Le invitamos a que tome parte en un estudio que estamos realizando en la Clínica Universitaria
Colombia. Lo hemos invitado a participar en este proyecto porque usted presenta un cuadro clínico
de dificultad respiratoria, que es de nuestro interés académico.
Con esta investigación queremos caracterizar a todos los pacientes que presenten insuficiencia
respiratoria hipoxémica, realizar un escaneo ecográfico pulmonar y compararlo con la gasometría
arterial para evaluar la sensibilidad y especificidad de dichos hallazgos y compararlos con un examen
de mayor certeza diagnóstica, con esto podremos contribuir con el reconocimiento temprano de
aquellos que tienen peores desenlaces clínicos y de esta manera optimizar las estrategias para su
detección e intervención.
Harán parte de esta investigación, pacientes con cuadros clínicos de dificultad respiratoria que
lleguen al servicio de urgencias de la Clínica Universitaria Colombia y que serán seguidos durante la
hospitalización.
Procedimientos
Si usted accede a participar en la investigación y firma este documento, acepta proporcionar
información acerca de cuándo notó los primeros cambios en su estado de salud (o la del paciente en
caso de que sea respondido por un familiar a cargo de éste) y cuáles signos y síntomas fueron
apareciendo desde entonces y hasta el momento de la consulta a urgencias. En el momento de
aceptar se hará escaneo ecográfico a la cabecera del paciente y se tomarán unos gases arteriales,
esto no interviene en la toma rápida de decisiones terapéuticas que se necesitan como medidas de
salvamento en el paciente críticamente enfermo.
Procedimientos alternativos
Los únicos procedimientos alternativos, de acuerdo con lo que le explicamos cómo el objeto de la
investigación, sería la toma de exámenes definidos por los médicos tratantes como parte del manejo
normal de su patología.
Molestias o riesgos
El escaneo ecográfico no presenta riesgo alguno para la integridad del paciente, la toma de gases
arteriales al ser un procedimiento de punción puede presentar dolor, eritema, sangrado en el sitio de
punción, e infecciones.
Beneficios/Compensaciones
Usted no tendrá ningún beneficio directo por participar en el estudio, pero la información recogida
puede servir para ayudar a otras personas en el futuro. No existen compensaciones de ningún tipo
por participar en este estudio.
Confidencialidad
Toda la información obtenida será utilizada solamente con fines académicos y usted no estará
identificado de ninguna forma ni en ninguna difusión de este estudio. Los datos derivados de su
historia clínica y la información proporcionada por usted, se almacenarán en formularios impresos y
en registros electrónicos y se mantendrán de forma indefinida en un archivo confidencial del centro
coordinador de datos. La persona responsable por los datos es el Dr David Enrique Aparicio
( departamento de medicina interna clínica universitaria colombia tel. 3057540763). Con la excepción
del grupo de investigadores, nadie podrá acceder a esta información sin su permiso, y la misma solo
será usada para propósitos investigativos.
Responsabilidades y costos
Usted como participante no tendrá ningún gasto adicional por la investigación y su única
responsabilidad es brindar la información solicitada y autorizar la toma de algunos datos de su
historia clínica durante el tiempo de hospitalización.
Participación voluntaria
Su participación en el estudio es voluntaria y usted puede decidir retirarse en cualquier momento. Si
decide no participar o si se retira posteriormente, usted obtendrá el mismo cuidado y atención que
cualquier paciente en la institución. Usted tiene derecho a hacer cualquier pregunta al investigador
principal o a los co-investigadores acerca de esta investigación; también puede preguntar en el futuro
si no entiende algo que se está haciendo. Los investigadores le informarán cualquier hallazgo nuevo
durante el periodo de su participación en el estudio.
¿A quién contactar?
Si usted tiene dudas o quejas acerca del estudio o el personal a cargo, o piensa que no ha sido tratado
de manera apropiada, usted puede llamar al investigador principal, Dr. David Aparicio al teléfono
3057540763, [email protected]. El investigador principal puede responder sus dudas
y orientarte al respecto del tratamiento en los aspectos relacionados con esta investigación.
Si usted necesita comunicarse con el comité de ética de la Fundación Universitaria Sanitas en busca
de información adicional y/o aprobación de este estudio, se puede comunicar de lunes a viernes en
horario de oficina con:
Nombre: Dr. Eduardo Low
Cargo: Presidente del comité de ética
Número de teléfono: 6015895377 Ext: 5719901
Dirección: Calle 23 # 66-46 Sede Salitre
e-mail:
[email protected]Si usted ha entendido este documento, tuvo la oportunidad de hacer preguntas y sus dudas fueron
resueltas, y acepta participar en la investigación, por favor firme o haga una marca en el sitio
indicado. Una copia de este consentimiento está disponible para sus archivos personales.
Manifiesto que no he recibido presiones verbales, escritas, y/o mímicas para participar en el
estudio; que dicha decisión la tomo en pleno uso de mis facultades mentales, sin encontrarme bajo
efectos de medicamentos, drogas o bebidas alcohólicas, consciente y libremente.
Nombre del paciente: ___________________________ Cédula: _________________
______________________________________________ _______________________
Firma o huella del paciente o su representante legal Fecha
___________________________________ _______________ ______________
Nombre del testigo del consentimiento (# 1) Cédula Firma
__________________________________ ________________________________
Dirección testigo del consentimiento Relación con el paciente
___________________________________ _______________ ______________
Nombre del testigo del consentimiento (# 2) Cédula Firma
__________________________________ ________________________________
Dirección testigo del consentimiento Relación con el paciente
_____________________________________ _____________ ______________
Nombre de quien obtiene el consentimiento Firma Fecha
