Curso PAC: Plan
de aseguramiento
de la calidad
OTEC CVA CAPACITACIÓN
Bienvenidos a nuestros cursos:
Plan de aseguramiento de la calidad
(PAC)
Otec CVA Capacitación 2023
Clase N° 2
S.O.S. Alumnos
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Contenidos Clase 2
Módulo 1: Introducción a las
Comparación ISO 2008 -
2015.
normas ISO
Capitulo 4: Contexto de
la Organización.
Capitulo 5: Liderazgo.
COMPARACIÓN CONTENIDOS ISO VERSIÓN
2008 – 2015.
Análisis detallado de la
Norma ISO 9001, of. 2015
4. “Contexto de la Organización”
Como punto de partida y referencia del sistema de gestión, la cláusula 4
determina por qué la organización está donde está.
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
4.1.1 La organización debe determinar las cuestiones externas e
internas que son pertinentes para su propósito y su dirección
estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados
previstos de su sistema de gestión de la calidad.
4.1.2 La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la
información sobre estas cuestiones externas e internas.
¿Qué herramienta podemos
utilizar para el análisis del contexto?
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las
Partes Interesadas.
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la
organización de proporcionar regularmente productos y servicios
que satisfagan los requisitos del cliente, legales y reglamentarios
aplicables, la organización debe determinar:
Las partes interesadas que son pertinentes al SG
los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el SGC.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la
información sobre estas partes interesadas y sus requisitos
pertinentes.
4.3 Determinación del Alcance del SGC.
Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:
Las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1;
Los requisitos de las partes interesadas indicados en el apartado 4.2;
Los productos y servicios de la organización.
El alcance del SGC de la organización debe estar disponible y mantenerse
como información documentada.
El alcance debe establecer:
-Los tipos de productos y servicios cubiertos.
- Justificar cualquier requisito de esta Norma Internacional que la organización
determine que no es aplicable para el alcance de su SGC.
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos.
4.4.1 La organización debe establecer, implementar,
mantener y mejorar continuamente su SGC, incluidos los
procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los
requisitos de esta Norma.
La organización debe determinar los procesos necesarios
para el SGC y su aplicación a través de la organización, y
debe:
4.4 Sistema de Gestión de la
Calidad y sus procesos.
4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un
sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de
acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:
Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;
Determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
Determinar y aplicar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de la operación eficaz
y el control de estos procesos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del
desempeño relacionados);
Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;
Asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos.
Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1;
Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos
procesos logran los resultados previstos;
Mejorar los procesos y el SGC.
4.4 Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos.
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización
debe:
Mantener información documentada para apoyar la
operación de sus procesos;
Conservar la información documentada para tener la
confianza de que los procesos se realizan según lo
planificado.
MAPA PROCESOS
5. Liderazgo
La alta dirección tiene ahora una mayor implicación en el SGC y debe asegurar
que:
1.La Política y los Objetivos sean compatibles con la Dirección Estratégica.
2.Asegurar que el SGC logra los resultados previstos.
3.Rendir cuenta de la eficacia del SGC.
En el mismo contexto, la Alta Dirección deberá comprender las fortalezas y
debilidades de la organización y cómo éstas podrían tener un impacto en la
capacidad de ofrecer sus productos o servicios. Lo anterior, con el propósito de
asignar responsabilidades específicas para los procesos, y demostrar la
comprensión de los principales riesgos asociados a cada proceso.
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5.1Liderazgo y Compromiso.
5.1.1 Generalidades.
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGC:
Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la
eficacia del SGC.
Asegurándose de que se establezcan la Política de Calidad y los objetivos para el
SGC, y que estos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la
organización.
Asegurándose de la integración de los requisitos del SGC en los procesos de
negocio de la organización.
Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
5.1 Liderazgo y Compromiso.
5.1.1 Generalidades.
asegurándose de que los recursos necesarios para el SGC estén disponibles.
Comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con
los requisitos del SGC.
Asegurándose de que el SGC logre los resultados previstos.
Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la
eficacia del SGC.
Promoviendo la mejora.
Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar
su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.
5.1.2 Enfoque al Cliente.
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con
respecto al enfoque al Cliente asegurándose de que:
Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los
requisitos del Cliente, legales y reglamentarios aplicables.
Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que
pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a
la capacidad de aumentar la Satisfacción del Cliente.
Se mantiene el enfoque en el aumento de la Satisfacción del
Cliente.
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la Política de la Calidad
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad
que:
sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección
estratégica.
proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la
calidad.
incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables.
incluya un compromiso de mejora continua del SGC.
5.2.2 Comunicación de la Política de la Calidad.
a.-Estar disponible y mantenerse como información documentada.
b.-Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización.
c.-Estar disponible para las partes interesadas, según corresponda
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización.
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades
para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la
organización. La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad
para:
Asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de esta Norma.
Asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas
previstas.
Informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y sobre
las oportunidades de mejora (véase 10.1).
Asegurarse de que se promueve el enfoque al Cliente en toda la Organización.
asegurarse de que la integridad del SGC se mantiene cuando se planifican e
implementan cambios en el SGC.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades
en la organización.
Se ha eliminado de la norma la referencia o requisito de la
designación de una persona como Representante de la Dirección
para la Calidad.
Es responsabilidad de la alta dirección asegurarse que se hayan
asignado los roles y responsabilidades para informar de manera
correcta el desempeño del SGC.
Para algunas organizaciones puede ser conveniente mantener su
estructura actual, con una persona como Representante de la
Dirección, otras organizaciones pueden aprovechar la mayor
flexibilidad de la norma, para considerar otras estructuras, según
su contexto organizacional.
