AMIKACINA
SOLUCIÓN INYECTABLE
Antibiótico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
AMIKACINA Solución inyectable
Cada ampolla contiene:
Amikacina sulfato equivalente a Amikacina base................. 500 mg
Agua para inyección c.s.p……..……….....................................2 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La amikacina está indicada en
infecciones del tracto respiratorio inferior, tejidos blandos,
huesos y articulaciones, aparato genitourinario, infecciones intra
abdominales, bacteremias, septicemias (incluyendo sepsis
neonatal), quemaduras e infecciones postoperatorias en las que
el germen causal sea una bacteria gram-negativa sensible o
algunas gram-positivas. Los gérmenes sensibles incluyen:
Pseudomona spp., Escherichia coli, Proteus spp. (indol positivo e
indol negativo), Providencia spp., Klebsiella, Enterobacter,
Serratia spp., Acinetobacter, Staphylococcus aureus, Citrobacter
freundii y Streptococcus pneumoniae.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la
amikacina y/o a otros aminoglucósidos.
PRECAUCIONES: El sulfato de AMIKACINA es potencialmente
nefrotóxico, ototóxico y neurotóxico. Debe evitarse el uso
concomitante o seriado de otros agentes ototóxicos o
nefrótoxicos, ya sea por vía sistémica o tópica, debido al potencial
de efectos aditivos. Después de la administración parenteral
concomitante de antibióticos aminoglucósidos y cefalosporinas
se ha reportado un aumento en la nefrotoxicidad. Debido a que el
sulfato de AMIKACINA está presente en altas concentraciones en
el sistema renal, los pacientes deben estar bien hidratados para
minimizar la irritación química del túbulo renal. La función renal
se debe evaluar por los métodos usuales, antes de iniciar la
terapia y diariamente durante el curso del tratamiento. Los
aminoglucósidos se deberán utilizar con precaución en pacientes
con desórdenes musculares, como miastenia gravis o
parkinsonismo, debido a que estos medicamentos pueden
agravar la debilidad muscular por su efecto de tipo curare en la
unión neuromuscular. Uso durante el embarazo y/o la lactancia:
La amikacina, al igual que el resto de los aminoglucósidos,
atraviesa la barrera placentaria, por lo que no se debe administrar
durante el embarazo ni en la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones
adversas se presentan con mayor frecuencia en pacientes con
una prolongada exposición al medicamento, que han ingerido
una dosis mayor a la recomendada, o bien, que cursan
insuficiencia renal. Además, se presentan reacciones secundarias
cuando se indica en forma concomitante con medicamentos
nefrotóxicos u ototóxicos. Los síntomas más comunes
observados son: Tinnitus, vértigo, sordera, parcialmente
reversible o irreversible, oliguria, azoemia, febrícula, cefalea y
parestesias. Se ha reportado bloqueo neuromuscular y parálisis
de músculos respiratorios, y casos de erupción cutánea, cefalea,
eosinofilia, anemia e hipotensión.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se ha
observado nefrotoxicidad con el uso concomitante de
aminoglucósidos y cefalosporinas. El empleo de amikacina y
anestésicos, o bloqueadores neuromusculares, puede
intensificar el efecto de estos últimos.
DOSIS:
Dosis adulto: 15 mg/Kg peso/día, fraccionada cada 12 horas.
Dosis máxima: 1,5 g/día.
Dosis pediátrica: 15 mg/Kg peso/día, fraccionada cada 8 horas.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular e intravenosa.
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): En caso de
presentarse sobredosis o reacción tóxica se sugiere el empleo de
hemodiálisis o diálisis peritoneal para retirar la amikacina de la
sangre. En recién nacidos y prematuros la exsanguinotransfusión
es una alternativa importante a considerar.
RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a
temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Venta bajo prescripción médica.
Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de
vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas empeoran.
ADVERTENCIAS: Este medicamento contiene metabisulfito de
sodio como excipiente, por lo que puede causar reacciones de
tipo alérgico; incluyendo reacciones anafilácticas y
broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en
aquellos con historial asmático o alérgico.
PRESENTACIÓN:
Amikacina 500 mg /2 ml Solución inyectable: Caja x 25 ampollas.
Registro Sanitario: NN-36500/2018
Fabricado en Bolivia por Laboratorios IFA S.A. Km. 8 1/2 carr. al Norte Santa Cruz - Bolivia
Director Técnico Dra. Yovanna Copare M. Reg. Nº C-352
