FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Artemisia absinthium 5CH gotas orales en solución
Artemisia absinthium 30CH gotas orales en solución
Artemisia absinthium 170CH gotas orales en solución
Artemisia absinthium 10.000K gotas orales en solución
Artemisia absinthium 100.000K gotas orales en solución
Artemisia absinthium 500.000K gotas orales en solución
Artemisia absinthium 700.000K gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase corresponde a un producto terminado con una sola dilución.
Los productos disponibles son:
Cada ml contiene:
Artemisia absinthium 5CH ............................................................................... 0,97 g
Artemisia absinthium 30CH ............................................................................. 0,97 g
Artemisia absinthium 170CH ........................................................................... 0,97 g
Artemisia absinthium 10.000K ......................................................................... 0,97 g
Artemisia absinthium 100.000K ....................................................................... 0,97 g
Artemisia absinthium 500.000K ....................................................................... 0,97 g
Artemisia absinthium 700.000K ....................................................................... 0,97 g
Excipiente(s) con efecto conocido: Etanol 20% v/v (c.s.)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Medicamento Homeopático sin indicaciones terapéuticas aprobadas (Directiva 2001/83/CE).
4.2 Posología y forma de administración
Artemisia absinthium gotas orales en solución requiere una posología individualizada. Consultar con su
farmacéutico o médico formado en homeopatía.
Posología recomendada
Tomar 1 a 10 gotas de 1 a 3 veces al día.
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Población pediátrica
No procede
Forma de administración
Artemisia absinthium gotas orales en solución se administra vía oral.
Disolver las gotas en un poco de agua, manteniéndolas un tiempo en la boca antes de tragar.
Tomar Artemisia absinthium gotas orales en solución preferiblemente separado de las comidas.
Duración del tratamiento
El uso en condiciones agudas no debe prolongarse por más de 1 semana sin consultar con el médico o
farmacéutico.
Los pacientes deben estar informados de que los medicamentos homeopáticos no deben utilizarse durante
periodos de tiempo prolongados sin el consejo de un médico o farmacéutico.
4.3 Contraindicaciones
Artemisia absinthium gotas orales en solución está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al
principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
El paciente debe consultar al médico si los síntomas persisten.
Advertencias sobre excipientes:
Artemisia absinthium gotas orales en solución contiene 20 % v/v de etanol (alcohol), que se corresponde
con una cantidad de 160 mg/ml, es decir, 80 mg/15 gotas. La cantidad en 15 gotas de este medicamento es
equivalente a menos de 2 ml de cerveza o 1 ml de vino.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de
lactancia y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.
La cantidad de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacciones.
Se debe advertir a los pacientes de que informen a su médico o farmacéutico si están tomando o han
tomado recientemente algún otro medicamento, incluidos los que no requieren prescripción médica.
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4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
No se conocen riesgos específicos por la toma de medicamentos homeopáticos sobre la fertilidad ni durante
el embarazo o lactancia. Sin embargo, se aconseja que las mujeres embarazadas y mujeres en período de
lactancia, consulten al médico antes de utilizar este medicamento.
4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
4.8 Reacciones adversas
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Para los medicamentos homeopáticos los posibles efectos adversos derivan de las propiedades
farmacológicas o toxicológicas de las materias primas o excipiente(s). No se dispone de estudios clínicos
que informen sobre la frecuencia de las reacciones adversas.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite
una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano [Link]
4.9 Sobredosis
No se han notificado síntomas específicos de sobredosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Medicamento homeopático.
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: V03AX – Otros productos farmacéuticos. Medicamento homeopático sin
indicaciones terapéuticas aprobadas (Directiva 2001/83/CE).
5.2 Propiedades farmacocinéticas
No procede.
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5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
No procede.
6 . DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Relación de excipientes
Etanol 20% v/v.
6.2 Incompatibilidades
No procede.
6.3. Período de validez
5 años.
6.4 Precauciones especiales de conservación
No se precisan condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y contenido del envase
Envase de vidrio topacio (clase III) con cuentagotas (30 gotas/ml) y tapón de polietileno de alta densidad,
con un contenido en solución oral de 30 ml (dilución CH y 700.000K), 60 ml (diluciones CH y K, excepto
700.000K) y 100 ml (dilución 700.000K).
6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación de los medicamentos no utilizados o restos de medicamentos se realizará de acuerdo con la
normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
IBÉRICA DE HOMEOPATÍA, S.L.
C/ Juan José Lorente Nº 13-15
50005 Zaragoza
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8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Mayo 2022
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril 2022
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