AFUNGIL®
SECNIDAZOL - ITRACONAZOL
CÁPSULA
Tricomonicida - Antimicótico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
AFUNGIL® Cápsula
Cada cápsula contiene:
Secnidazol.........................................................................................................166,66 mg
Itraconazol...........................................................................................................33,33 mg
Excipientes....................................................................................................................c.s.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: AFUNGIL® está indicado para el tratamiento de las
vaginitis causadas por cualquier especie de Candida y Trichomonas vaginalis; y
vaginosis causadas por Gardnerella vaginalis, bacterias anaerobias y Mobiluncus sp.
CONTRAINDICACIONES: En pacientes con hipersensibilidad a los principios activos o
a sus excipientes, en discrasias sanguíneas y padecimientos del SNC.
PRECAUCIONES: AFUNGIL® no ha sido estudiado en niños; por lo tanto, deberá
evitarse el uso en pacientes pediátricos, a menos que los beneficios sobrepasen los
riesgos. Uso durante el embarazo o la lactancia: No deberá administrarse durante el
embarazo. Una pequeña cantidad de itraconazol es excretada en la leche humana, los
beneficios esperados deben ser ponderados contra el riesgo potencial de la
alimentación al feto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: AFUNGIL® generalmente es bien tolerado
pero puede producir mal sabor de boca, náuseas, vómito, pirosis, ardor epigástrico,
gastralgias y vértigo. Estos efectos han sido de naturaleza leve y transitoria en todos
los casos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No deberá administrarse
concomitantemente con disulfiram ni con bebidas alcohólicas, ya que ocasiona
intolerancia. El fenobarbital aparentemente disminuye su vida media sérica; asociado
al litio puede ocasionar toxicidad por litio.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: AFUNGIL® puede interferir con las
determinaciones de enzimas hepáticas en sangre, produciendo resultados
anormalmente bajos. También puede interferir con el método de la hexoquinasa para
medir concentraciones sanguíneas de glucosa. Se ha reportado que interfiere con los
ensayos para concentraciones en sangre de procainamida.
DOSIS: Adultos: Dos cápsulas, cada 12 horas junto con los alimentos, durante tres
días.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO
(ANTÍDOTO): Cuando existe una sobredosificación los síntomas que se han reportado
son náuseas, vómito y ataxia. Como tratamiento se recomiendan medidas de sostén
incluyendo lavado gástrico.
RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Mantener en lugar fresco y seco, a no
más de 30 ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los
niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas
persisten o empeoran.
PRESENTACIÓN:
AFUNGIL® Cápsula: Caja x 12 cápsulas
Registro Sanitario Nº NN-46596/2017
Fabricado en Bolivia por:
LABORATORIOS IFA S.A.
Km. 8 1/2 carr. al Norte Santa Cruz - Bolivia
Director Técnico Dra. Yovanna Copare M. Reg. Nº C-352