Tema 5: Unidad de Terapia Intravenosa.

Mezclas para Terapia

Intravenosa. Elaboración. Control de calidad.

1. ORGANIGRAMA DE DISPENSACIÓN DEL SERVICIO DE FARMACIA:

Saber
farmacotecnia

2. ORGANIZACIÓN DE UNA SECCIÓN DE FARMACOTECNIA:

Son zonas estériles donde se preparan las

mezclas intravenosas y (si hay sitio) otra zona
no estéril para el resto.

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3. PLANOS DE DISTINTAS ÁREAS DE UNA SECCIÓN DE FARMACOTECNIA:

El personal son: especialista en farmacia

hospitalaria, un auxiliar de farmacia.

4. UNIDAD DE TERAPIA INTRAVENOSA:

Se encarga de preparar las mezclas destinadas a la adm. IV, garantizandoesterilidad (que no haya
microorganismo), estabilidad (de la mezcla, que no precipite por ejmp) y dispensación o conservación hasta el momento de
su adm. Si en la unidad no se preparan IV no hace falta la esterilidad el resto SÍ.

 Elabora mezclas para terapia IV. Unidad de Mezclas IV UMIV. Una unidad apartada del resto
en algunos hospitales.

 Elabora mezclas para nutrición enteral y parenteral.

 Prepara citostáticos, los cuales suelen tener su propia cabina y en una sala hay
muchas.

Orden de trabajo: el médico prescribeel farmacéutico prepara y dispensa la enfermera la

administra.

Terminología:

 Preparación parenteral: preparaciones estériles destinadas a su administración por inyección

(vol.pequeño), perfusión (vol más grande y continuo) o implantación (por un tiempo limitado y libera de forma continua) en el cuerpo
humano o animal.

5 tipos de preparación parenterales:

 Preparaciones inyectables: disoluciones, suspensiones o emulsiones estériles. Se preparan

por disolución, emulsificación o suspensión de los principios activos y, eventualmente, de los
excipientes añadidos en agua para preparaciones inyectables, en un líquido no acuoso
apropiado, o en una mezcla de ambos vehículos.

 Disoluciones: límpidas y prácticamente exentas de partículas.

 Emulsiones: sin indicios de separación de fases. Algunas si se pueden

 Suspensiones: sedimento dispensable por agitación.NO SE ADMINISTRAN IV

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  Preparaciones para perfusión: disoluciones o emulsiones acuosas y estériles cuya fase
continua es agua; generalmente son isotónicas (la misma cantidad de iones y presión osmótica) con la sangre. Están
destinadas, principalmente, a su administración en grandes volúmenes. No contienen
conservantes antimicrobianos. En preparaciones hipertónicas se adm. en venas de gran calibre para que no se concentre en los
vasos.

 Disoluciones: límpidas y prácticamente exentas de partículas.

 Emulsiones: sin indicios de separación de fases.

 Concentrados para prep. Inyectables o para perfusión: disoluciones líquidas estériles,

destinadas a su inyección o perfusión después de su dilución. Antes de su administración se
diluyen hasta el volumen indicado en un líquido especificado. Tras su dilución satisfacen las
exigencias establecidas para las preparaciones inyectables o las preparaciones para perfusión.
ES UNA DISOLUCIÓN CONCENTRADA.

 Polvos para prep. Inyectables o para perfusión: sustancias sólidas y estériles, distribuidas
en sus envases definitivos; después de su agitación con el volumen prescrito de un líquido
estéril especificado, producen rápidamente disoluciones límpidas y prácticamente exentas de
partículas o suspensiones uniformes.

En este apartado se encuentran tb los liofilizados; sustancias sólidas congeladas (el agua que
contienen tb) y por sublimación se retira el agua.

 Implantes: preparaciones sólidas y estériles, de tamaño y forma apropiados para su

implantación parenteral, que liberan sus principios activos durante un periodo de tiempo
prolongado. Cada dosis se suministra en envase estéril.

Resumentodas las preparaciones deben ser estériles, apirógenas, y si además son disoluciones
deben ser límpidas, sin partículas e isotónica como la sangre (pH sangre 5.5). VERY IMP

Los envasesser estériles, trasparentes y con tapón hermético (con autocierre; permite extraer la aguja sin que salga la
preparación).

 Preparados parenterales gran volumen: presentación en envases > = 100 ml.

 Preparados parenterales pequeño volumen: presentación en envases de < 100 ml.

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 5. PREPARADOS PARENTERALES DE GRAN VOLUMEN:
Disoluciones para perfusión IV: Suelen denominarse líquidos IV o fluidos IV (FIV) y
preparaciones para perfusión. RFE sólo las liquidas

Disoluciones para irrigación

Disoluciones para diálisis

VAMOS A DESARROLLAR SÓLO
LAS DISOLUCIONES PARA
PERFUSIÓN IV:
Tabla de composición de soluciones IV:

Son disoluciones de sustancias simples (electrolitos, azúcares y aminoácidos) que se disuelven en agua estéril.

Usos clínicos de estas disoluciones:

 Para corregir desequilibrios electrolíticos.

 Reposición de líquidos.

 Para nutrición parenteral y para disolver principios activos.

Hay diferentes concentraciones y este porcentaje está representado en masa/vol.

La osmolaridad nos condicionará para que el fluido sea iso,hipo o hipertónico; la osmolaridad media
está entre 280-310.

La glucosa (tb llamada dextrosa) tb puede ser de varias concentraciones, a mayor glucosa mayor
hiperosmolaridad. Los valores de kcal de la tabla en glucosa son válidos para la fructosa. Glc 5% =
fructosa 5%; la fructosa tb se puede denominar levulosa. La fructosa se recomienda en diabéticos
aunque no hay una gran diferencia entre ambas.

Isotónicos

Salino fisio: NaCl 0,9%

5% Glucosa
1/3 Glucosalino

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La glucosa y la fructosa del 5%, recién hechas tienen un pH de 6.5 y tras esterilizarla baja hasta 4.5;
mientras que la glucosa y la fructosa al 20% su pH desciende al 4; el problema es que este pH de 4
condicionará mucho la solubilización del fármaco (anfotericina B…); ya que precipitará.

EJERCICIO: ¿Podemos administrar 1 litro de dextrosa al 5% en sólo 1h o debemos emplear una

velocidad de administración más lenta? Recuerda que el organismo utiliza la dextrosa a razón de 0.5
g/kg/h y el paciente pesa 70kg.

- 0.5g/kg/h x 70kg = 35 g/h, es lo que este paciente puede asimilar en una hora.

- En el litro hay 50g por lo que en 1 h, no es posible.

- Si 35--------------60 min
 X = 85.7 min1h 26 min, para adm. al paciente el litro al 5%.
50g-------------x min

Sistemas de envasado de líquidos IV:

Volumen: 100, 250, 500, 1000, 2000 y 3000 ml

Material de envase: vidrio, plástico (rígido o flexible)

Diseño: mantener la esterilidad, clarisas y apirogenicidad.

Un solo uso

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Cierre: facilitar la inserción de tubuladuras (sist. De suero)

Envases de líquidos IV:

Recipiente de vidrio: romper el vacío, permitiendo la entrada

de aire.

Exceso de volumen: 3%, para purgar el suero.

Envases: graduados en incrementos de 20 ml.

Para colgarlos: bandas de plástico/aluminio (vidrio) u

ojales o riendas de plástico (plástico).

Tubuladura: sistema que permite el trasvase del líquido

IV al organismo; deben ser estériles, trasparentes,
apirógenas y de un solo uso.

Envases de vidrio: los botes de vidrio con respiradero

llevan un cierre de seguridad y un cierre de aluminio para
la esterilidad. El respiradero puede venir en la espiga o en
el envase.

ClamparIntroducir la espiga en el lugar adecuadoColgar

el equipoDesclampar y purgar Conectar a la punción
venosaDesclapmar para regular el flujoClampar

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SIEMPRE QUE SEA UN VOLUMEN PEQUEÑO Y ACUOSO
1 gota = 3 μgotas = 0,05 ml ó 20 gotas = 60 μgotas = 1 ml

Y sólo si se cumple lo anterior y se administra con la línea

adecuada se verifica que:

1 ml/h = 1 μgota/min

3 ml/h = 1 gota/min

a) ¿A qué velocidad en gotas/min debemos administrar 250 ml de un líquido IV, que nos
prescriben administrarlo a razón de 30 ml/hora? Nota.- el fabricante indica que la línea suministra 20 gotas/ml para ese líquido IV.

 30 ml x 20 gotas x 1h = 10 gotas/min
1h 1 ml 60 min
b) ¿Cuánto tiempo durará la perfusión?

 30 ml----------------1h x = 8.3 = 498 min = 8h 19 min.

250ml--------------x h

20 gotas-----------1mlx = 5000 gotas

X gotas------------250 ml

5000gotas------------498 minx= 10 gotas/min.

X gotas----------------1 min

a) ¿A qué velocidad en gotas/min debemos regular el equipo para administrar 1 litro de suero
en 8 horas? AHORA CON LA TABLA

 42 gotas/min.

b) ¿y en ml/hora?

 42 gotas = 126 ml1 gota = 3ml

min h min h

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6. TERAPIA INTRAVENOSA DE PEQUEÑO VOLUMEN ADMINISTRACIÓN
INTERMITENTE:
Inyección directa: bolo IV; se introduce los fármacos en el sitio de inyección del equipo de suero.

Método de control volumétrico; se coloca un equipo llamado dispositivo de control volumétrico

después del envase de volumen de gran tamaño o del dispositivo primario; el cual nos va a permitir
hacer mezclas de varios volúmenes.

1. Insertar la espiga del “dispositivo de control volumétrico” en el tapón

del frasco que contiene el líquido IV primario.

2. Purgar el aire de la Tubuladura.

3. Abrir la pinza situada encima de la “cámara de control volumétrico”

y dejar cargar 25 o 50 ml.

4. Cerrar la pinza.

5. Inyectar el principio activo disuelto en la toma de goma resellable de

la cámara de control volumétrico.

6. Abrir la pinza situada encima de la cámara de control volumétrico y

dejar pasar líquido IV primario hasta el volumen final deseado.

7. Cerrar la pinza

8. Abrir la pinza situada debajo de la cámara de goteo y comenzar la infusión a la velocidad indicada.

Piggy-back; Hay veces que el Piggy-back contiene una válvula de contención en la Tubuladura
primaria, hay que colocar el líquido secundario a más altura que el primario, ya que esta válvula
detecta diferencia de presiones, dicha válvula pasa el líquido del más alto y después del otro. Es una
válvula que funciona por detección de presiones.

En el Piggy-back normal se realizaría:

1. Detener temporalmente la perfusión del líquido

IV primario.

2. Purgar de aire la línea con el recipiente

secundario.

3. Insertar su aguja en el “sitio para inyección en

Y” de la Tubuladura primaria.

4. Iniciar la perfusión del líquido del recipiente

secundario y mantenerla durante el tiempo
señalado.

5. Reanudar la perfusión con el líquido IV primario.

6. Retirar el recipiente secundario con su Tubuladura.

Ventajas:
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 Se evitan manipulaciones innecesarias.

 Es más barato que el anterior y es más rápido

También existen los minifrasco
precargado con antibiótico; se debe
cargar diluyente adecuado con jeringa +
filtro para después conectar al sistema
“piggyback” (en el tubo en Y o en la toma de goma para
inyecciones).

7. DISPOSITIVOS PARA INFUSIÓN:

Gravitacionales:

 De control manual (goteros).

 De control automático (controladores de infusión); el

controlador de flujo es automático, son más exactos
que los goteros y son capaces de detectar si hay aire
en la línea o si el recipiente está vacío. Son un puente
entre los goteros y las bombas.

Eléctricos, bombas de infusión. Tienen una bomba con

motor eléctrico que permite la infusión; son equipos volumétricos (miden ml).

Ventajas:

 Control preciso del flujo mejora la calidad de la terapia IV en el paciente.

 Son equipos caros que gastan mucho y son muy complejos.

Se utilizan para:
 Principios activos cuya velocidad de administración debe ajustarse a la respuesta clínica que
produce en cada paciente, Ejemplolos fármacos ionotrópicos positivos.
 Volúmenes muy pequeños difíciles de controlar, como en pediatría
 Administración de fármacos cuya extravasación puede causar lesiones graves, citostáticos.
 Administración de fármacos anestésicos, relajantes musculares, analgésicos o sus antagonistas
cuando se emplean en quirófano o la UCI.
 Nutrición parenteral.

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Dispositivos filtrantes finales: se consigue que el fluido
no tenga partículas; ya que posibles incompatibilidades de
fármacos, los envases de los líquidos IV o por problemas en
la Tubuladura. Estos dispositivos son filtros de membrana
con un tamaño de poro muy pequeño (0.45-0.22 µ) por lo
que se consideran filtros de membrana esterilizantes, ya
que retiene hasta las partículas muy pequeñas. Hay que
tener en cuenta que estos dispositivos deben ser
compatibles con el principio activo a administrar, ya que en
caso contrario, quedará retenido y no pasará al paciente.

8. UNIDAD DE MEZCLAS INTRAVENOSAS:

Orden de trabajo: Médico prescribefarmacéutico preparaEnfermera administra.

Elaboración de mezclas IV: Fases

1. Recepción de la prescripciónLlega la copia de la prescripción médica, se revisa por parte del

farmacéutico y se comprueba si es correcta desde el punto de vista farmacéutico (si son líquidos compatibles entre
ellos), se realizan los cálculos necesarios para hacer la mezcla IV.

2. Proceso de producción de mezclas IV y control de calidad:

 Controlar y revisar el medio ambiente y utillaje que estén estériles y limpios; se controla
con cabinas o campanas de flujo laminar, o bien, con áreas estériles (zonas limpias) son
habitaciones completas con filtros que expulsan aire limpio mientras que el suelo (de rejillas o algo así)
actuaría de escape del sucio, son como cortinas de aire limpio. Son habitaciones muy costosas
y difíciles de mantener por lo que se suelen usar las cabinas de flujo laminar, para usarlas
SIEMPRE HAY QUE ESTERILZAR CON ALCOHOL 70º TODOS LOS MATERIALES QUE SE METAN Y NUESTRAS M9ANOS.

Estos filtros HEPA son los responsables de mantener la esterilidad dentro de las cabinas,
los cuales tienen un 99.97% de retención de las partículas superiores a 0.3µ

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 Añadir los aditivos para la mezcla IV: pueden ser líquidos o sólidos (polvo)

 Fármaco disuelto:

 Desinfectar el área del tapón de goma donde se va a realizar el pinchazo.

 Retirar del envase protector jeringa, aguja y filtro estériles.

 Unirlos en condiciones asépticas.

Lo más imp es esterilizar
 Extraer el volumen de líquido necesario.

 Si el envase es multidosis, se debe volver a desinfectar el tapón.

 Sustituir la aguja de extracción y el filtro por otra aguja estéril.

 Fármaco sólido:

 Desinfectar el tapón con el desinfectante adecuado

 Incorporar con la jeringa y la aguja estéril el volumen de diluyente indicado.

 Seguir las instrucciones del protocolo para obtener la disolución.

 Proceder como en el caso anterior.

 Inyección/incorporación del aditivo: depende del envase (2 de vidrio y 1 de plástico).

 Recipiente de vidrio tipo Abbott:

 Quitar el sello de aluminio.

 Desinfectar el cierre de goma que tiene para punzar.

 Pinchar la aguja de la jeringa con el aditivo a través del cierre de goma.

 Agitar suavemente el frasco después de añadir cada aditivo.

 Cubrir el cierre con un casquete de plástico protector.

 Recipiente de vidrio tipo Traveno / Baxter:

 Quitar el sello y el disco de aluminio que cubren el diafragma de látex.

 Desinfectar el diafragma de látex y perforarlo para introducir el aditivo en el frasco. No

retirar este diafragma.

 Agitar suavemente el frasco después de añadir cada aditivo.

 Cubrir el frasco con un casquete protector de plástico.

 Recipiente de plástico:

 Quitar la cubierta protectora de la toma para aditivos y limpiar con un desinfectante.

 Pinchar e introducir el aditivo a través de la toma para aditivos del tapón de goma.

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  Oprimir repetidas veces el envase hasta asegurar una mezcla homogénea.

 Colocar una cubierta protectora adecuada (como el film de la cocina pero más rígido).

 Etiquetado de la mezcla IV:

 Nombre, apellidos y nº de habitación del enfermo.

 Nombre de la solución IV (líquido IV). No se debe rotular las bolsas,

mejor pegatinas y en zonas
 Nombre y cantidad de cada principio activo añadido (aditivo).
no sensibles
 Volumen y velocidad de administración (según la técnica elegida).

 Tiempo total de infusión.

 Fecha y hora de preparación de la mezcla.

 Condiciones de conservación y caducidad.

 Nº de registro de la mezcla.

 Control de calidad

 Control de esterilidad.

 Control de claridad, se agita para visualizar si hay elementos sólidos.

 Control de funcionamiento de la campana de flujo laminar.

3. Conservación y almacenamiento:

 Utilización; dentro de las 24h siguientes a su elaboración.

 Factores como la Tª y la luz afectan negativamente a la mezcla.

 Si la estabilidad es baja debe conservarse en nevera. Para aquellas mezclas que se vayan a
administrar a partir de una hora después de su preparación, se conservarán en nevera a unos 2 º
y 8º; (independientemente de su estabilidad para evitar confusiones).

 Si existe otros factores críticos deben ser escritos en la etiqueta para evitar errores.

4. Dispensación y distribución del producto a las distintas plantas y servicios.

5. Seguimiento y control de la terapéutica administrada por parte de enfermería.

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Mezclas IV elaboradas FUERA de Unidad Mezcla IntraVenosa: el médico prescribe y la enfermera
prepara y administra, como en el caso de urgencias. El principal problema de crear las mezclas fuera
de la UMIV es la falta de esterilidad.

 Comprobar que no hay pérdidas en el frasco de la solución IV.

 Asegurar que la solución IV no contiene ningún tipo de partículas.

 Limpiar toda la botella siempre que sea necesario (1º con agua y luego con alcohol y otro desinfectante)

 Quitar la tapa externa.

 Limpiar el tapón de goma con alcohol al 70% (m/m)

 Frotar bien con alcohol al 70% (m/m) los viales o ampollas de principios activos.

 Después de añadir cada principio activo, comprobar que no aparece ningún tipo de partículas en
la solución.

 Colocar una etiqueta adicional en el frasco con los siguientes datos:

 Unidad de Enfermería.

 Nombre del enfermero y nº de habitación.

 Nombre de la solución IV (líquido IV).

 Nombre y cantidad de cada principio activo añadido.

 Fecha y hora de la realización de la mezcla.

 Iniciales del enfermero que ha preparado el nombre de la solución IV.

Letra de imprenta y adherido sobre la etiqueta comercial del frasco, dejando al descubierto el
nombre de la solución IV.

 Inspeccionar de nuevo la trasparencia de la solución justo antes de administrar la mezcla IV.

Como muy tarde debe administrarse en la hora desde la preparación, tiene como máximo 1h de
duración.

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