LEY 41/2002, DE 14 DE NOVIEMBRE, BÁSICA REGULADORA DE LA AUTONOMÍA DEL PACIENTE

Y DE DERECHOS Y OBLIGACIONES EN MATERIA DE INFORMACIÓN

Y DOCUMENTACIÓN CLÍNICA.

PRINCIPIOS GENERALES - Capítulo I Ley 41/2002.

EL DERECHO DE INFORMACIÓN SANITARIA - Capítulo II Ley 41/2002.

EL DERECHO A LA INTIMIDAD - Capítulo III Ley 41/2002.

EL RESPETO DE LA AUTONOMÍA DEL PACIENTE - Capítulo IV Ley 41/2002.

LA HISTORIA CLÍNICA - Capítulo V Ley 41/2002.

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO - Capítulo IV Ley 41/2002.

 PRINCIPIOS GENERALES
(Capítulo I de la Ley 41/2002)

La regulación de los dºs y obligac. de los pacientes, usuarios y profesionales, así como de los centros y servicios sanitarios, públicos y
Objeto
privados, en materia de autonomía del paciente y de información y documentación clínica.
(Art. 1)

La dignidad de la persona humana, el respeto a la autonomía de su voluntad y a su intimidad orientarán toda la actividad encaminada a
obtener, utilizar, archivar, custodiar y transmitir la información y la documentación clínica.

Toda actuación en el ámbito de la sanidad requiere, con CARÁCTER GENERAL, el previo consentimiento de los pacientes o usuarios.
Debe obtenerse después de que el paciente reciba una información adecuada, se hará por escrito en los supuestos previstos en la Ley.

Tiene el derecho:
- A decidir libremente, después de recibir la información adecuada, entre las opciones clínicas disponibles.
- A negarse al tratamiento, excepto en los casos determinados en la Ley. Su negativa al tratamiento constará por
El paciente escrito.
o
Principios usuario
Tiene el deber:
básicos. De facilitar los datos sobre su estado físico o sobre su salud de manera leal y verdadera, así como el de colaborar
(Artículo 2) en su obtención, especialmente cuando sean necesarios por razones de interés público o con motivo de la
asistencia sanitaria.

Profesional que
interviene en la Está obligado no sólo a la correcta prestación de sus técnicas, sino al cumplimiento de los deberes de información
actividad y de documentación clínica, y al respeto de las decisiones adoptadas libre y voluntariamente por el paciente.
asistencial

Persona que elabore o tenga acceso a la Está obligada a guardar la reserva debida.
información y la documentación clínica
 PRINCIPIOS GENERALES
(Capítulo I de la Ley 41/2002)

Definiciones legales
(Artículo 3)

Centro El conjunto organizado de profesionales, instalaciones y medios técnicos que realiza actividades y presta servicios para
sanitario
cuidar la salud de los pacientes y usuarios.

Certificado
médico
La declaración escrita de un médico que da fe del estado de salud de una persona en un determinado momento.

Consentimiento La conformidad libre, voluntaria y consciente de un paciente, manifestada en el pleno uso de sus facultades después de
informado recibir la información adecuada, para que tenga lugar una actuación que afecta a su salud.

Documentación
El soporte de cualquier tipo o clase que contiene un conjunto de datos e informaciones de carácter asistencial.
clínica

Historia El conjunto de documentos que contienen los datos, valoraciones e informaciones de cualquier índole sobre la situación y
clínica la evolución clínica de un paciente a lo largo del proceso asistencial.
 PRINCIPIOS GENERALES
(Capítulo I de la Ley 41/2002)

Definiciones legales
(Artículo 3)

Información Todo dato, cualquiera que sea su forma, clase o tipo, que permite adquirir o ampliar conocimientos sobre el estado físico y
clínica la salud de una persona, o la forma de preservarla, cuidarla, mejorarla o recuperarla.

Documento emitido por el médico responsable en un centro sanitario al finalizar cada proceso asistencial de un paciente,
Informe de
alta médica que especifica los datos de éste, un resumen de su historial clínico, la actividad asistencial prestada, el diagnóstico y las
recomendaciones terapéuticas.

Intervención
en el ámbito
Toda actuación realizada con fines preventivos, diagnósticos, terapéuticos, rehabilitadores o de investigación.
de la
sanidad

La facultad del paciente o usuario de optar, libre y voluntariamente, entre dos o más alternativas asistenciales, entre varios
Libre
facultativos o entre centros asistenciales, en los términos y condiciones que establezcan los servicios de salud
elección
competentes, en cada caso.
 PRINCIPIOS GENERALES
(Capítulo I de la Ley 41/2002)

Definiciones legales
(Artículo 3)

Médico El profesional que tiene a su cargo coordinar la información y la asistencia sanitaria del paciente o del usuario, con el
responsable carácter de interlocutor principal del mismo en todo lo referente a su atención e información durante el proceso asistencial,
sin perjuicio de las obligaciones de otros profesionales que participan en las actuaciones asistenciales.

La persona que requiere asistencia sanitaria y está sometida a cuidados profesionales para el mantenimiento o
Paciente
recuperación de su salud.

Servicio La unidad asistencial con organización propia, dotada de los recursos técnicos y del personal cualificado para llevar a cabo
sanitario actividades sanitarias.

La persona que utiliza los servicios sanitarios de educación y promoción de la salud, de prevención de enfermedades y de
Usuario
información sanitaria.
 EL DERECHO DE INFORMACIÓN SANITARIA
(Capítulo II de la Ley 41/2002)

Dº que tienen todos los pacientes o usuarios a conocer toda la información utilizable sobre la actividad en el ámbito de la salud
que les trascienda.
Definición

Los pacientes tienen dº a conocer, con motivo de cualquier actuación en el ámbito de su salud, toda la información disponible
sobre la misma, salvando los supuestos exceptuados por la Ley.

Toda persona tiene derecho a que se respete su voluntad de no ser informada.

Derecho a la
información
asistencial La información clínica forma parte de todas las actuaciones asistenciales, será verdadera, se comunicará al paciente de forma
(Artículo 4) comprensible y adecuada a sus necesidades y le ayudará a tomar decisiones de acuerdo con su propia y libre voluntad.

El médico responsable del paciente le garantiza el cumplimiento de su dº a la información.

Los profesionales que le atiendan durante el proceso asistencial o le apliquen una técnica o un procedimiento concreto
también serán responsables de informarle.
 EL DERECHO DE INFORMACIÓN SANITARIA
(Capítulo II de la Ley 41/2002)

Será informado, incluso en caso de incapacidad, de modo adecuado a sus posibilidades de

comprensión, cumpliendo con el deber de informar también a su representante legal.

El titular del dº es el
paciente.
Titular del dº a la
Cuando el paciente, carezca de capacidad para entender la información a causa de su estado
información físico o psíquico, la información se pondrá en conocimiento de las personas vinculadas a él por
asistencial. razones familiares o de hecho.

(Artículo 5)

También serán
informadas las personas El dº a la información puede limitarse por la existencia acreditada de un estado de necesidad
vinculadas a él, por terapéutica (facultad del médico para actuar profesionalmente sin informar antes al paciente,
razones familiares o de cuando por razones objetivas el conocimiento de su propia situación pueda perjudicar su salud
hecho, en la medida que de manera grave).
el paciente lo permita (de
manera expresa o tácita). Llegado este caso, el médico dejará constancia razonada de las circunstancias en la historia clínica y
comunicará su decisión a las personas vinculadas al paciente por razones familiares o de hecho.

Dº a la
Los ciudadanos tienen derecho a conocer los problemas sanitarios de la colectividad cuando impliquen un riesgo para la salud pública o
información para su salud individual, y el derecho a que esta información se difunda en términos verdaderos, comprensibles y adecuados para la protección de
epidemiológica. la salud, de acuerdo con lo establecido por la Ley.
(Artículo 6)
 EL DERECHO A LA INTIMIDAD
(Capítulo III de la Ley 41/2002)

El dº a la intimidad
(Art. 7)

Toda persona tiene dº a que se respete el carácter confidencial de los datos referentes a su salud, y a que nadie pueda acceder a ellos sin
previa autorización amparada por la Ley.

Los centros sanitarios adoptarán las medidas oportunas para garantizar los dºs de los pacientes, y elaborarán, cuando proceda, las normas y
los procedimientos protocolizados que garanticen el acceso legal a los datos de los pacientes.
 EL RESPETO DE LA AUTONOMÍA DEL PACIENTE
(Capítulo IV de la Ley 41/2002)

Por el documento de instrucciones previas, una persona mayor de edad, capaz y libre, manifiesta anticipadamente su voluntad, con objeto
de que ésta se cumpla en el momento en que llegue a situaciones en cuyas circunstancias no sea capaz de expresarlos personalmente,
sobre los cuidados y el tratamiento de su salud o, una vez llegado el fallecimiento, sobre el destino de su cuerpo o de los órganos del mismo.

Instrucciones
previas. El otorgante del documento puede designar, además, un representante para que,
(Artículo 11) llegado el caso, sirva como interlocutor suyo con el médico o el equipo sanitario para
procurar el cumplimiento de las instrucciones previas.

Cada servicio de salud regulará el procedimiento adecuado para que, llegado el caso, se garantice el cumplimiento de las instrucciones previas de
cada persona, que deberán constar siempre por escrito.
 EL RESPETO DE LA AUTONOMÍA DEL PACIENTE
(Capítulo IV de la Ley 41/2002)

No serán aplicadas las instrucciones previas contrarias al ordenamiento jurídico, a la «lex artis», ni las que no se correspondan
con el supuesto de hecho que el interesado haya previsto en el momento de manifestarlas.

En la historia clínica del paciente quedará constancia razonada de las anotaciones relacionadas con estas previsiones.

Instrucciones
previas.
(Artículo 11)
Las instrucciones previas podrán revocarse libremente en cualquier momento dejando constancia por escrito.

Con el fin de asegurar la eficacia en todo el territorio nacional, se creará en el Ministerio de Sanidad:

Registro nacional de instrucciones previas

 EL RESPETO DE LA AUTONOMÍA DEL PACIENTE
(Capítulo IV de la Ley 41/2002)

Los pacientes y los usuarios del SNS tendrán dº a recibir información sobre los servicios y unidades asistenciales disponibles, su
calidad y los requisitos de acceso a ellos.
Información en el
Sistema Nacional
de Salud.
Los servicios de salud dispondrán en los centros y servicios sanitarios de una guía o carta de los servicios en la que se especifiquen los
(Artículo 12)
dºs y obligac. de los usuarios, las prestaciones disponibles, las características asistenciales del centro o del servicio, y sus dotaciones de
personal, instalaciones y medios técnicos.

Se facilitará a todos los usuarios información sobre las guías de participación y sobre sugerencias y reclamaciones.

Dº a la
información para
la elección de Los usuarios y pacientes del SNS, tanto en la atención primaria como en la especializada, tendrán dº a la información previa
médico y de correspondiente para elegir médico, e igualmente centro.
centro.
(Artículo 13)
 LA HISTORIA CLÍNICA
(Capítulo V de la Ley 41/2002)

Comprende el conjunto de los documentos relativos a los procesos asistenciales de cada paciente, con la identificación de
los médicos y de los demás profesionales que han intervenido en ellos, con objeto de obtener la máxima integración posible
de la documentación clínica de cada paciente, al menos, en el ámbito de cada centro.

Definición y
Cada centro archivará las historias clínicas de sus pacientes, cualquiera que sea el soporte papel, audiovisual, informático o de
archivo de la
otro tipo en el que consten, de manera que queden garantizadas su seguridad, su correcta conservación y la recuperación de la
historia clínica.
información.
(Artículo 14)

Las Administraciones sanitarias establecerán los mecanismos que garanticen la autenticidad del contenido de la historia
clínica y de los cambios operados en ella, así como la posibilidad de su reproducción futura.

Las [Link]. aprobarán las disposiciones necesarias para que los centros sanitarios puedan adoptar las medidas técnicas y
organizativas adecuadas para archivar y proteger las historias clínicas y evitar su destrucción o su pérdida accidental.
 LA HISTORIA CLÍNICA
(Capítulo V de la Ley 41/2002)

Todo paciente o usuario tiene dº a que quede constancia (por escrito o en el soporte técnico más adecuado), de la información obtenida en
todos sus procesos asistenciales, realizados por el servicio de salud tanto en el ámbito de atención primaria como de atención especializada.

Incorporará la información que se considere trascendental para el conocimiento veraz y actualizado del estado de salud del paciente.

Contenido de
la historia Tendrá como fin principal facilitar la asistencia sanitaria, dejando constancia de todos aquellos datos que, bajo criterio médico, permitan el
clínica de conocimiento veraz y actualizado del estado de salud.
cada
paciente.
(Artículo 15)
a) La documentación relativa a la hoja clínico estadística.
Contenido mínimo
b) La autorización de ingreso.
c) El informe de urgencia.
d) La anamnesis y la exploración física.
e) La evolución.
f) Las órdenes médicas. Los párrafos b), c), i), j), k), l), ñ) y
g) La hoja de interconsulta. o) sólo serán exigibles en la
h) Los informes de exploraciones complementarias. cumplimentación de la historia
i) El consentimiento informado. clínica cuando se trate de
j) El informe de anestesia. procesos de hospitalización o así
k) El informe de quirófano o de registro del parto. se disponga.
l) El informe de anatomía patológica.
m) La evolución y planificación de cuidados de enfermería.
n) La aplicación terapéutica de enfermería.
ñ) El gráfico de constantes.
o) El informe clínico de alta.
 LA HISTORIA CLÍNICA
(Capítulo V de la Ley 41/2002)

Cuando se trate del nacimiento, la historia clínica incorporará, además de la información a la que hace referencia este
apartado, los resultados de las pruebas biométricas, médicas o analíticas que resulten, en su caso, necesarias para
Contenido de determinar el vínculo de filiación con la madre, en los términos que se establezcan reglamentariamente.
la historia
clínica de
cada
paciente.
(Artículo 15)
La historia clínica se llevará con criterios de unidad y de integración, en cada institución asistencial como mínimo, para
facilitar el mejor y más oportuno conocimiento por los facultativos de los datos de un determinado paciente en cada proceso
asistencial.
 LA HISTORIA CLÍNICA
(Capítulo V de la Ley 41/2002)

Es un instrumento destinado fundamentalmente a garantizar una asistencia adecuada al paciente. Los profesionales asistenciales del centro
que realizan el diagnóstico o el tratamiento del paciente tienen acceso a la historia clínica de éste como instrumento fundamental para su
adecuada asistencia.

El acceso a la historia clínica con fines judiciales, epidemiológicos, de salud pública, de investigación o de docencia, se rige:
- Legislación vigente en materia de protección de datos personales
- Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
- Demás normas de aplicación en cada caso.
Usos de la
historia El acceso a la historia clínica con estos fines obliga a preservar los datos de identificación personal del paciente, separados de los de carácter
clínica. clínico asistencial, de manera que, como regla general, quede asegurado el anonimato, salvo que el propio paciente haya dado su consentimiento
(Artículo 16) para no separarlos.

Los supuestos de investigación previstos en el apartado 2 de la Disposición adicional decimoséptima de la LOPD-GDD y en la

LGS y demás normas de aplicación en cada caso.

Se exceptúan El acceso a la historia clínica con estos fines obliga a preservar los datos de identificación personal del
paciente, separados de los de carácter clínicoasistencial, de manera que, como regla general, quede
asegurado el anonimato, salvo que el propio paciente haya dado su consentimiento para no separarlos

Los supuestos de investigación de la autoridad judicial en los que se considere imprescindible la unificación de los datos
identificativos con los clínicoasistenciales, en los cuales se estará a lo que dispongan los jueces y tribunales en el proceso
correspondiente.
 LA HISTORIA CLÍNICA
(Capítulo V de la Ley 41/2002)

Cuando ello sea necesario para la prevención de un riesgo o peligro grave para la salud de la población, las Admones. sanitarias
podrán acceder a los datos identificativos de los pacientes por razones epidemiológicas o de protección de la salud pública.

El acceso habrá de realizarse, en todo caso, por un profesional sanitario sujeto al secreto profesional o por otra persona sujeta,
asimismo, a una obligación equivalente de secreto, previa motivación por parte de la Administración que solicitase el acceso.

Usos de la
historia
clínica.
(Artículo 16)
El personal de admon y gestión sólo puede acceder a los datos de la historia clínica relacionados con sus propias funciones.

El personal sanitario debidamente acreditado que ejerza funciones de inspección, evaluación, acreditación y planificación, tiene
acceso a las historias clínicas en el cumplimiento de sus funciones de comprobación de la calidad de la asistencia, el respeto de los
dºs del paciente o cualquier otra obligac. del centro en relación con los pacientes y usuarios o la propia Administración sanitaria.

El personal que accede a los datos de la historia clínica en el ejercicio de sus funciones queda sujeto al deber de secreto.
 LA HISTORIA CLÍNICA
(Capítulo V de la Ley 41/2002)

Obligac. de conservar la documentación en condiciones que garanticen su correcto mantenimiento y

Centros seguridad (no necesariamente en el soporte original), para la debida asistencia al paciente durante el tiempo
sanitarios
adecuado a cada caso y, como mínimo, 5 años contados desde la fecha del alta de cada proceso asistencial.

Los datos de la historia clínica relacionados con el nacimiento del paciente no se destruirán,
trasladándose una vez conocido el fallecimiento del paciente, a los archivos definitivos de la Administración
La conservación correspondiente, donde se conservarán con las debidas medidas de seguridad a los efectos de la legislación de
de la protección de datos.
documentación
clínica.
(Artículo 17)

Archivos Los datos de la historia clínica relacionados con las pruebas biométricas, médicas o analíticas
definitivos de la que resulten necesarias para determinar el vínculo de filiación con la madre del recién
Administración nacido, sólo podrán ser comunicados a petición judicial, dentro del correspondiente proceso
correspondiente penal o en caso de reclamación o impugnación judicial de la filiación materna.

Se conservarán cuando existan razones epidemiológicas, de investigación o de organización y

funcionamiento del SNS.

Su tratamiento se hará de forma que se evite en lo posible la identificación de las personas afectadas .
 LA HISTORIA CLÍNICA
(Capítulo V de la Ley 41/2002)

Tienen el deber de cooperar en la creación y el mantenimiento de una documentación clínica

ordenada y secuencial del proceso asistencial de los pacientes.

Los
profesionales
sanitarios Los que desarrollen su actividad de manera individual son responsables de la gestión y de la custodia de la
documentación asistencial que generen.

La conservación
de la
documentación
clínica.
(Artículo 17)

La gestión de la historia clínica por los centros con pacientes hospitalizados, o por los que atiendan a un número suficiente de
pacientes bajo cualquier otra modalidad asistencial, se realizará a través de la unidad de admisión y documentación clínica,
encargada de integrar en un solo archivo las historias clínicas.

La custodia de dichas historias clínicas estará bajo la responsabilidad de la dirección del centro sanitario.

Son de aplicación a la documentación clínica las medidas técnicas de seguridad establecidas por la legislación reguladora
de la conservación de los ficheros que contienen datos de carácter personal y, en general, por la LOPD-GDD.
 LA HISTORIA CLÍNICA
(Capítulo V de la Ley 41/2002)

Paciente tiene dº de acceso a la documentación de la historia clinica y a obtener copia de los datos que figuren.

Este dº no puede ejercitarse en perjuicio del dº de terceras personas a la confidencialidad de los datos que constan
en ella recogidos en interés terapéutico del paciente, ni en perjuicio del derecho de los profesionales participantes
en su elaboración, los cuales pueden oponer al derecho de acceso la reserva de sus anotaciones subjetivas.
Derechos
de acceso a
la historia
clínica.
(Artículo 18)
Los centros sanitarios y los facultativos de ejercicio individual sólo facilitarán el acceso a la historia clínica de los
pacientes fallecidos a las personas vinculadas a él, por razones familiares o de hecho, salvo que el fallecido lo hubiese
prohibido expresamente y así se acredite.

Dº puede ejercerse también por representación debidamente acreditada.

El acceso de un tercero a la historia clínica motivado por un riesgo para su salud se limitará a los datos pertinentes. No se
facilitará información que afecte a la intimidad del fallecido ni a las anotaciones subjetivas de los profesionales, ni que
perjudique a terceros.
 LA HISTORIA CLÍNICA
(Capítulo V de la Ley 41/2002)

Dºs relacionados con la custodia de la historia clínica.

(Artículo 19)

El paciente tiene dº a que los centros sanitarios establezcan un mecanismo de custodia activa y diligente de las historias
clínicas.

Dicha custodia permitirá la recogida, la integración, la recuperación y la comunicación de la información sometida al principio de
confidencialidad con arreglo a lo establecido por el art. 16 de la Ley 41/2002.
 EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
(Capítulo IV de la Ley 41/2002)

Es un procedimiento por el cual el médico comunica al paciente respecto al procedimiento o tratamiento que le efectuará, así como de los
beneficios del mismo, los peligros que conlleve y posibles alternativas.

Toda actuación de un paciente necesita el consentimiento libre y voluntario del afectado, una vez que, recibida la información
Consentimiento prevista en el art 4 de la Ley (derecho a la información asistencial) haya valorado las opciones propias del caso.
informado
(Artículo 8)

Por regla general, el consentimiento será verbal.

El consentimiento será por escrito en los casos siguientes:

- Intervención quirúrgica,
- Procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores
- Aplicación de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y
previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente.
 EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
(Capítulo IV de la Ley 41/2002)

La renuncia del paciente a recibir información está limitada por el interés de la salud del propio paciente, de terceros, de la
colectividad y por las exigencias terapéuticas del caso.

Cuando el paciente manifieste expresamente su deseo de no ser informado, se respetará su voluntad haciendo constar
Límites del
su renuncia documentalmente, sin perjuicio de la obtención de su consentimiento previo para la intervención.
consentimiento
informado y
consentimiento
por
representación. Los facultativos podrán llevar a cabo las intervenciones clínicas indispensables en favor de la salud del paciente, sin
(Artículo 9) necesidad de contar con su consentimiento, en los siguientes casos (consentimiento por representación):

El paciente no sea capaz de tomar decisiones, a criterio del médico responsable de la

asistencia, o su estado físico o psíquico no le permita hacerse cargo de su situación.
Si el paciente carece de representante legal, el consentimiento lo prestarán las
personas vinculadas a él por razones familiares o de hecho.

No cabe prestar el
El paciente tenga la capacidad modificada judicialmente y así conste en la sentencia. consentimiento por
representación, cuando
se trate de menores
emancipados o
El paciente menor de edad no sea capaz intelectual ni emocionalmente de mayores de 16 años
comprender el alcance de la intervención (lo dará el representante legal del menor, que no se encuentren
después de haber escuchado su opinión). en esto dos casos.
 EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
(Capítulo IV de la Ley 41/2002)

Para la interrupción voluntaria del embarazo de menores de edad o personas con capacidad modificada judicialmente será
preciso, además de su manifestación de voluntad, el CONSENTIMIENTO EXPRESO DE SUS REPRESENTANTES LEGALES.

En este caso, los conflictos que surjan en cuanto a la prestación del consentimiento por parte de los representantes legales, se
Límites del resolverán de conformidad con lo dispuesto en el CC.
consentimiento
informado y
consentimiento
por
En los casos en los que el consentimiento haya de otorgarlo el representante legal o las personas
representación.
vinculadas por razones familiares, la decisión deberá adoptarse atendiendo siempre al mayor
(Artículo 9)
beneficio para la vida o salud del paciente.

Aquellas decisiones que sean contrarias a dichos intereses deberán ponerse en conocimiento de la
autoridad judicial, directamente o a través del M.F., para que adopte la resolución correspondiente, salvo
que, por razones de urgencia, no fuera posible recabar la autorización judicial, en cuyo caso los
profesionales sanitarios adoptarán las medidas necesarias en salvaguarda de la vida o salud del paciente,
amparados por las causas de justificación de cumplimiento de un deber y de estado de necesidad.

La prestación del consentimiento por representación será adecuada a las circunstancias y proporcionada
a las necesidades que haya que atender, siempre en favor del paciente y con respeto a su dignidad
personal.
 EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
(Capítulo IV de la Ley 41/2002)

Condiciones de la información y consentimiento por escrito.

(Artículo 10)

El facultativo proporcionará al paciente, antes de recabar su consentimiento escrito, la información básica siguiente:

- Las consecuencias relevantes o de importancia que la intervención origina con seguridad.

- Los riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales del paciente.

- Los riesgos probables en condiciones normales, conforme a la experiencia y al estado de la

ciencia o directamente relacionados con el tipo de intervención.

- Las contraindicaciones.

El médico responsable deberá ponderar en cada caso que cuanto más dudoso sea el resultado de una intervención más necesario resulta
el previo consentimiento por escrito del paciente.
 TARJETA SANITARIA

Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud

El acceso de los ciudadanos a las prestaciones de la atención sanitaria que proporciona el SNS se facilitará a
través de la tarjeta sanitaria individual, como documento administrativo que acredita determinados datos de su
titular

Atenderá a los criterios establecidos con carácter general en la Unión Europea

Llas tarjetas incluirán, los datos básicos de identificación del titular de la tarjeta,
del dº que le asiste en relación con la prestación farmacéutica y del servicio de
Art. 57 salud o entidad responsable de la asistencia sanitaria.

Los dispositivos que las tarjetas incorporen para almacenar la información básica y
las aplicaciones que la traten deberán permitir que la lectura y comprobación de
los datos sea técnicamente posible en todo el territorio del Estado.

Con el objetivo de poder identificar de forma segura y unívoca a cada ciudadano, la ley encomienda al
Ministerio de Sanidad la generación de un código de identificación personal único para el SNS, mediante el
desarrollo de una base datos que recoja la información básica de usuarios del SNS.
 TARJETA SANITARIA
(Real Decreto 183/2004, de 30 de enero)

En desarrollo del art. 57 de la Ley 16/2003, el RD regula la emisión y validez de la tarjeta sanitaria individual, los datos
Objeto. básicos comunes que de forma normalizada deberán incorporar, el código de identificación personal del SNS y la base
(Artículo 1) de datos de población protegida de dicho sistema.

Las Administraciones sanitarias autonómicas y el INGESA emitirán una tarjeta sanitaria individual con soporte informático
a las personasresidentes en su ámbito territorial que tengan acreditado el dº a la asistencia sanitaria pública.
Emisión y
validez de la
tarjeta sanitaria
individual.
(Artículo 2) La tarjeta sanitaria individual será válida en todo el SNS, y permitirá el acceso a los centros y servicios sanitarios del
sistema en los términos previstos por la legislación vigente.
 TARJETA SANITARIA
(Real Decreto 183/2004, de 30 de enero)

Datos básicos comunes y especificaciones técnicas de la

tarjeta sanitariaindividual.
(Artículo 3)

Con objeto de disponer de datos normalizados de cada persona, en su condición de usuaria del SNS, todas las
tarjetas sanitarias incorporarán una serie de datos básicos comunes y estarán vinculadas a un código de
identificación personal único para cada ciudadano en el SNS.

TARJETA SANITARIA

- Identidad institucional de la comunidad autónoma o entidad que la emite.

- Los rótulos de "Sistema Nacional de Salud de España" y "Tarjeta Sanitaria".
Los datos básicos a - Código de identificación personal asignado por la administración sanitaria emisora de la tarjeta (CIP-AUT).
incluir en el anverso de - Nombre y apellidos del titular de la tarjeta.
la tarjeta sanitaria son: - Código de identificación personal único del Sistema Nacional de Salud (CIP-SNS).
- Código de identificación de la administración sanitaria emisora de la tarjeta.

- DNI del titular o en el caso de extranjeros, el número de identidad de extranjeros.

Cuando lo autorice la
- El número de la S.S.
ley, se le pueden
- La fecha de caducidad de la tarjeta para determinados colectivos.
inclucir a la tarjeta
- El número de teléfono de atención de urgencias sanitarias.
sanitaria
- Fotografía del titular de la tarjeta sanitaria
 TARJETA SANITARIA
(Real Decreto 183/2004, de 30 de enero)

Datos básicos comunes y especificaciones técnicas de la

tarjeta sanitariaindividual.
(Artículo 3)

TARJETA SANITARIA

En el ángulo inferior derecho de la tarjeta sanitaria se grabarán, en braille, los caracteres de las iniciales de Tarjeta
Sanitaria Individual (TSI), siempre a instancia de parte, o de oficio en aquellas administraciones sanitarias que así lo
prevean en su normativa.

El Ministerio de Sanidad, de acuerdo con las [Link]. y demás administraciones públicas competentes, establecerá los
requisitos y los estándares necesarios sobre los dispositivos que las tarjetas incorporen para almacenar la información
básica, y las aplicaciones que las traten deberán permitir que la lectura y comprobación de los datos sea técnicamente
posible en todo el territorio del Estado.

Las características específicas, los datos normalizados y la estructura de la banda magnética de la Tarjeta Sanitaria
Individual se adaptarán a las especificaciones que figuran en la imagen.
 TARJETA SANITARIA
(Real Decreto 183/2004, de 30 de enero)

Código de identificación personal del Sistema Nacional de Salud.

(Artículo 4)

Código SNS

La asignación se realizará en el momento de inclusión de los datos relativos a cada ciudadano en la base de datos de población
protegida por el SNS, desarrollada por el Ministerio de Sanidad y Consumo, y actuará como clave de vinculación de los diferentes
códigos de identificación personal autonómicos que cada persona pueda tener asignado a lo largo de su vida.

Tendrá carácter irrepetible y será único a lo largo de la vida de cada persona, independientemente de la Administración
sanitaria competente en su atención sanitaria en cada momento.

Facilitará la búsqueda de la información sanitaria de un paciente que pueda encontrarse dispersa en el SNS, con el fin de que
pueda ser localizada y consultada por los profesionales sanitarios, exclusivamente cuando ello redunde en la mejora de la atención
sanitaria, con pleno respeto a lo dispuesto en la LOPDCP y Ley Autonomía Paciente, garantizando asimismo la confidencialidad e
integridad de la información.
 TARJETA SANITARIA
(Real Decreto 183/2004, de 30 de enero)

Con el fin de proceder a la generación del Código SNS, el Ministerio de Sanidad, a través del Instituto de Información Sanitaria,
desarrollará una base datos que recoja la información básica de los usuarios del SNS, así como el fichero histórico de las
situaciones de aseguramiento y de la adscripción de la persona, en su caso, a diferentes [Link] a lo largo de su vida.
Base de datos de
población
protegida del Actuará como un sistema de intercambio de información entre las Administraciones sanitarias, para facilitar la gestión de la
Sistema Nacional población protegida, su movilidad y el acceso a los servicios sanitarios
de Salud. La información que recoja deberá posibilitar la coherencia de los datos de aseguramiento, evitar la adscripción simultánea a distintos
(Artículo 5) servicios de salud y obtener la mayor rentabilidad posible en los cruces de datos entre los ficheros oficiales necesarios para su correcto
mantenimiento.

Será mantenida por las Administraciones sanitarias emisoras de la tarjeta sanitaria individual. Dichas Administraciones serán las
competentes para la inclusión en aquélla de las personas protegidas en su ámbito territorial, y del tratamiento de los datos, actuales e
históricos, de su población protegida.
Base de
datos

Respetará el modelo de funcionamiento y de gestión de las bases de datos de tarjeta sanitaria individual de cada Administración
sanitaria.

Incorporará información del sistema de Seguridad Social y del mutualismo administrativo, con el fin de suministrar a las
Administraciones sanitarias datos permanentemente actualizados que permitan la correcta gestión de las situaciones de las personas
respecto a altas, bajas, cobertura de prestaciones y movilidad de pacientes en la UE.

El plan de explotación estadística de la base de datos será acordado por el Consejo Interterritorial del SNS, y la información obtenida
se pondrá a disposición de las Administraciones sanitarias.
En todo caso, la información que se facilite a estos fines será previamente objeto de disociación.
 TARJETA SANITARIA
(Real Decreto 183/2004, de 30 de enero)

Seguridad y accesos.
(Artículo 6)

La relación de agentes del sistema sanitario autorizados para el acceso a la base de datos y sus capacidades de
operación con esta base será acordada por el Cº Interterritorial del SNS.

Determinará las medidas de índole técnica y organizativa que hayan de imponerse

en relación con la base de datos de población protegida del SNS y que sean
necesarias para garantizar tanto la seguridad como la disponibilidad de los datos de
carácter personal, evitando su alteración, pérdida, tratamiento y, en especial, el
acceso no autorizado a aquélla.

En todo caso, dichas medidas se atendrán a lo establecido en la legislación vigente en

Ministerio de materia de protección de datos personales.
Sanidad

Aplicará las medidas de seguridad y accesos de conformidad con lo dispuesto en

la LOPDP y en el RD 209/2003, así como la utilización de medios telemáticos para la
sustitución de la aportación de certificados por los ciudadanos.
 TARJETA SANITARIA
(Real Decreto 183/2004, de 30 de enero)

El Cº Interterritorial , en caso de considerar necesaria la cesión de los datos de esta base, recabará la
Cesión de datos.
asistencia de la AEPD, a fin de que por ésta se determinen los supuestos bajo los que podrá efectuarse la
(Artículo 7)
cesión a terceros.

A cada titular y beneficiario asegurado a través de regímenes especiales le será expedida una tarjeta
Colectivos sanitaria, con las adecuaciones derivadas de las características de estos regímenes de aseguramiento, con
asegurados a soporte informático, con las características básicas que se definen en este real decreto incluido la asignación de
un código de identificación personal del SNS.
través de
regímenes
Los datos de dicha tarjeta sanitaria se incorporarán al sistema de intercambio de información que proporciona la
especiales. base de datos de población protegida del SNS.
(Artículo 8)