ción plasmática pico de alrededor de 2,5 mcg/mL y es alcanzada 1 a 2 horas Algunas reacciones fueron acompañadas de: colapso cardiovascular,

ascular, pérdida la Dexametasona en los niños que lactan, se debe decidir la interrupción del
QUIDEX ® después de una dosis de 500 mg por vía oral. La vida media plasmática es de
alrededor de 3,5 a 4,5 horas y existe evidencia de una pequeña acumulación.
de conciencia, angioedema, parestesias, obstrucción aérea, disnea, urticaria
y prurito.
tratamiento o de la lactancia considerando la importancia que este producto
tenga para la madre.
La vida media puede estar prolongada en la insuficiencia renal severa, un El uso prolongado de corticoides puede provocar hipertensión intraocular Empleo en pediatría
valor de 8 horas ha sido reportado en estadios finales de la enfermedad y y/o glaucoma con daño del nervio óptico, defectos en la agudeza y campo La seguridad y eficacia del producto no han sido establecidas en niños.
CIPROFLOXACINA 0,3% también se ha observado que se extiende en pacientes ancianos. La unión a visual y formación de catarata subcapsular posterior. El uso prolongado de

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DEXAMETASONA 0,1% proteinas plasmáticas es de rangos entre el 20 y 40%. corticoides puede además suprimir la respuesta inmunitaria del huésped e Reacciones adversas:
Los siguientes gérmenes son sensibles a la Ciprofloxacina: organismos incrementar la posibilidad de una infección ocular secundaria. Con el uso Se han descrito reacciones adversas con medicamentos que asocian un este-
gram-positivos: Staphylococcus aureus (incluidos los meticilin resistentes), tópico de corticoides se han producido perforaciones de esclerótica y córnea roide y un agente antiinfeccioso, las cuales pueden atribuirse al componente
Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus debido a una disminución en el grosor de éstas. Si este producto es utilizado esteroideo, al componente antiinfeccioso o la asociación de ambos. No hay
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL viridans. durante 10 días o más, debe controlarse la presión intraocular diariamente. datos disponibles de la incidencia exacta en que se producen estas reacciones.
Industria Argentina Organismos gram-negativos: Haemophylus influenzae, Pseudomona aerugi- QUIDEX® suspensión oftálmica es envasado en condiciones estériles. Para pre- La reacción adversa más común fue ardor o molestia local. Otras reacciones
nosa. Serratia marcescens. venir la contaminación debe cuidarse de no tocar párpados, pestañas y zonas que ocurrieron en menos del 10% de los pacientes incluyeron formación
VENTA BAJO RECETA Estudios in vitro demuestran actividad sobre: Gram positivos: Enterococcus adyacentes ni ninguna otra superficie con el pico del frasco gotero. Mantener de costras en los márgenes de los párpados, sensación de cuerpo extraño,
faecalis (muchas cepas son moderadamente susceptibles), Staphylococcus el frasco gotero cuidadosamente cerrado. picazón, hiperemia conjuntival y una sensación de gusto desagradable en
haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophy- la boca tras la instilación. En menos del 1% de los pacientes, ocurrieron
Fórmula: ticus, Streptococcus pyogenes. Gram negativos: Acinetobacter cal- Precauciones: manchas corneales, queratopatía/queratitis, reacciones alérgicas, edema del
Cada 100 ml de suspensión contiene: coaceticus, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter Como con otros antibióticos, su uso prolongado puede derivar en una pro- párpado, lagrimeo, fotofobia, infiltraciones corneales, náuseas y disminución
Ciprofloxacina 300 mg (como Ciprofloxacina HCI 1H20 350 mg) coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter, Enterobacter, Escherichia coli, liferación excesiva de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. de la agudeza visual.
Dexametasona base 100 mg Haemophylus parainfluenzae, Haemophylus ducreyi, Klebsiella, Legionella Se recomienda examinar periódicamente al paciente con biomicroscopía con Las reacciones debidas al componente esteroideo son: hipertensión intraocu-
Cloruro de benzalconio 10 mg; Edetato disódico dihidrato 10 mg; Acetato pneumophila, Moraxella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, lámpara de hendidura, y cuando sea apropiado, utilizándose coloración con lar. Formación de catarata subcapsular posterior. Infección ocular secundaria
de sodio trihidrato 30 mg; Acido acético glacial 40 mg; Manitol 1270 mg; Pasteurella multocida, Proteus (mirabilis y cepas indol positivas), Providencia fluoresceína. Se debe interrumpir el uso del producto a la primera señal de debida a agentes patógenos resistentes a la tobramicina, incluyendo Herpes
Tyloxapol 50 mg; Glicerina 1500 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 250 mg; rettgeri, Providencia stuartii, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia enteroco- erupción cutánea o cualquier otra reacción de hipersensibilidad. simple. Perforación del globo ocular.
Hidróxido de sodio 1 N c.s.p. pH 4,5; Agua purificada c.s. lítica. Debe considerarse la posibilidad de infecciones fúngicas persistentes de cór- Infrecuentemente se han reportado ampollas filtrantes cuando se utilizan
Tienen una sensibilidad variable: Chlamydia trachomatis, Micobacterias. nea luego de un tratamiento prolongado con corticoides. El uso prolongado corticoides tópicos luego de una cirugía de catarata.
Acción terapéutica: Son normalmente resistentes: Clostridium difficile, Nocardia. de Dexametasona puede resultar en opacificación del cristalino (catarata),
Combinación para uso tópico oftálmico de un agente antiinflamatorio La Ciprofloxacina cruza la placenta y es excretado en la leche materna. Altas aumento de Ia presón intraocular en pacientes sensibles (se aconseja el con- Sobredosificación:
esteroide (Dexametasona) y un agente antimicrobiano (Ciprofloxacina), concentraciones son alcanzadas en la bilis; es eliminado principalmente por trol frecuente de la presión intraocular), e infecciones secundarias. No existe información disponible de sobredosificación en humanos. En el
ejerciendo ambos fármacos sus acciones farmacológicas en forma espe- excreción urinaria, pero una tercera parte de la eliminación incluye meta- Se han informado queratitis bacterianas asociadas con el uso de productos caso de sobredosificación con QUIDEX® suspensión oftálmica se debe instituir
cífica. bolismo hepático, excreción biliar y posiblemente secreción transluminal oftálmicos tópicos multidosis. Esos envases habían sido contaminados tratamiento sintomático.
Se presenta como una suspensión oftálmica para el tratamiento de cruzando la mucosa intestinal. Al menos cuatro metabolitos activos han sido inadvertidamente por los pacientes quienes, en muchos casos habían tenido Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cerca-
afecciones oculares donde está presente un componente bacteriano y un identificados. El oxiprofloxacina parece ser el mayor metabolito urinario y el enfermedades corneales concomitantes o una lesión de la superficie epitelial no o comunicarse con los siguientes centros de toxicología:
proceso inflamatorio. Clasificación ATC: S01CA sulfociprofloxacina el metabolito renal primario. La excreción es virtualmente ocular. Los pacientes deben ser instruidos para manipular correctamente el Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962- 6666 / 2247.
completa dentro de las 24 horas; alrededor del 40 al 50% de una dosis oral pico del frasco gotero evitando el contacto con el ojo y estructuras adyacen- Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
Indicaciones: es excretada sin cambios en la orina y alrededor del 15% como metabolitos. tes o cualquier otra superficie. Los pacientes deben ser informados que el
QUIDEX® está indicado en procesos inflamatorios del segmento anterior Dexametasona: manipuleo inapropiado del frasco gotero puede contaminarlo provocando Presentación:
del ojo que responden al tratamiento con esteroides, asociados a infección Luego de la administración tópica oftálmica la Dexametasona se absorbe infecciones oculares. La utilización de productos contaminados puede causar Frasco gotero conteniendo 5 ml de suspensión oftálmica estéril.
ocular bacteriana superficial causada por microorganismos sensibles a la en humor acuoso. Las concentraciones máximas se obtienen dentro de serios daños oculares con la subsecuente disminución de la visión.
Ciprofloxacina, o donde exista el riesgo de dicha infección. 1 - 2 horas. La Dexametasona se elimina en su mayor parte en forma de Interacciones Condiciones de conservación:
Blefaritis, blefaroconjuntivitis, conjuntivitis y queratoconjuntivitis cau- metabolitos. No se condujeron estudios específicos con la Ciprofloxacina oftálmica. Sin Mantener a temperatura ambiente. Mantener el frasco en posición vertical.
sadas por gérmenes sensibles, incluyendo Staphylococcus aureus, embargo se sabe que la administración sistémica de algunas quinolonas
Staphylococcus epidermidis y Streptococcus pneumoniae. Posología / Dosificación - Modo de administración: puede causar elevación en las concentraciones plasmáticas de teofilina, Una vez abierto el envase por primera vez, utilizarlo dentro de las 4 semanas.
Agitar la suspensión antes de usar. interferir el metabolismo de la cafeína, aumentar el efecto del anticoagulante
Características farmacológicas / Propiedades: Como posología orientativa se recomienda instilar 1 ó 2 gotas cada 4 horas oral warfarina y sus derivados y elevación transitoria de la creatinina sérica en Mantener los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Acción farmacológica por un período aproximado de 7 días. Durante las primeras 24 a 48 horas, pacientes en tratamiento con ciclosporina.
La Dexametasona es un potente agente antiinflamatorio esteroide, glu- se puede aumentar la dosificación 1 ó 2 gotas cada 2 horas, o según criterio Carcinogénesis - Mutagénesis - Trastornos de fertilidad Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y
cocorticoide sintético, que suprime la respuesta inflamatoria a una gran médico. No se han efectuado estudios a largo plazo en animales para evaluar el vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.
variedad de agentes de naturaleza mecánica, química o inmunológica, La frecuencia de la administración se deberá disminuir gradualmente según potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad.
aliviando los síntomas de picazón, enrojecimiento y edema. Debido a que se observe la mejoría en los signos clínicos. Se deberá procurar no interrum- Embarazo Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
los corticoides pueden inhibir el mecanismo de defensa del organismo pir el tratamiento prematuramente. Los corticoides han mostrado ser teratogénicos y embriotóxicos en animales. Certificado N° 51.397.
frente a la infección puede utilizarse concomitantemente un fármaco La administración ocular de Dexametasona al 0,1% en dos grupos de cone-
antimicrobiano cuando se considera que esta inhibición es clínicamente Contraindicaciones: jos hembra en estado de gestación produjo anomalias fetales con una inci- Director Técnico:
importante. La Ciprofloxacina es un antibiótico que pertenece al grupo de Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula, o a dencia del 15,6% y 32,3% respectivamente. Tras la administración crónica Víctor D. Colombari, Farmacéutico.
las quinolonas, con efecto bactericida con un amplio espectro de bacterias otros derivados quinolónicos. Queratitis epitelial por Herpes simple (queratitis de Dexametasona en ratas, se ha observado un retraso de crecimiento fetal y
Gram positivas y Gram negativas. Actúa a través del bloqueo de la ADN- dendrítica). Infecciones agudas de Vaccinia, Varicella y demás enfermedades un incremento en las tasas de mortalidad. Los estudios de reproducción reali- Fecha de última revisión: Octubre / 2011.
girasa, una enzima esencial para las bacterias en la síntesis del ADN. Como virales de la córnea y conjuntiva. Infecciones micóticas y tuberculosis de las zados en ratas y conejos con dosis de Ciprofloxacina superiores a los 20 mg/
consecuencia, la información vital de los cromosomas bacterianos no estructuras oculares. Glaucoma. Enfermedades con adelgalzamiento de la kg por vía parenteral no han evidenciado ser embriotóxicos o teratogénicos. Información al Consumidor
se puede transcribir más, causando una interrupción en el metabolismo córnea y esclera. No se han efectuado estudios controlados y adecuados en mujeres emba- ✆ 0800-333-7636
bacteriano. razadas. Este producto oftálmico podrá utilizarse durante el embarazo
Farmacocinética Advertencias: únicamente según criterio y control médico y si el beneficio potencial para la LABORATORIOS POEN S.A.U.
Ciprofloxacina: QUIDEX® suspensión oftálmica no debe inyectarse subconjuntivalmente, madre justifica el riesgo potencial para el feto. Los recién nacidos de madres Bermúdez 1004 - C1407BDR Buenos Aires, Argentina
La concentración máxima en plasma de Ciprofloxacina, luego de la admi- ni introducirse directamente dentro del segmento anterior del ojo. Se tratadas con dosis altas de corticoides durante el embarazo han sufrido signos [Link]
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nistración tópica oftálmica de una solución de Ciprofloxacina 0,3% cada 2 reportaron serias y ocasionalmente fatales reacciones de hipersensibilidad de hipoadrenalismo.

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C.V. 1 - 10
horas durante 48 horas, continuando con instilaciones cada 4 horas durante (anafilácticas), luego de la primera dosis en pacientes que recibieron quino- Amamantamiento
5 días, fue menor a 5 ng/mL, con un promedio menor a 2,5 ng/mL. lonas sistémicas incluyendo Ciprofloxacina. Discontinuar inmediatamente el Con la aplicación tópica, Ios corticoesteroides se absoben sistémicamente.
La biodisponibilidad oral es de aproximadamente el 70%, una concentra-

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tratamiento si ocurre una reacción alérgica con Ciprofloxacina. Por lo tanto, debido al riesgo potencial de reacciones adversas por parte de