UD.

1 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

¿Para qué sirve la normalización?

La normalización es utilizada para establecer criterios y especificaciones que ayudan a asegurar
que los productos, procesos y servicios cumplan de manera eficaz y correcta con sus funciones
y objetivos específicos. Al definir los estándares, la normalización asegura, no solo que el
producto o servicio se ajuste a las expectativas de calidad, sino que también ofrece garantías de
seguridad para los usuarios y protege la salud pública y el medio ambiente.

¿Qué significa las siglas AENOR? ¿De qué se encarga dicho organismo?
Las siglas AENOR significan Asociación Española de Normalización
Se encarga de desarrollar, promover y certificar normas respecto a las propiedades finales del
producto, servicios y procesos en diversos sectores

¿Qué son las normas UNE, EN e ISO? ¿Qué significa que una norma sea UNE-EN ISO? ¿Qué
finalidad tienen las normas ISO?
UNE: Son las normas creadas a nivel nacional (Una Norma Española) EN: Son las normas de
carácter europeo (Europäische Norm)
ISO: Es el organismo encargado del desarrollo de normas internacionales de fabricación
(International Standard Organization)
Que una norma esté designada como UNE-EN-ISO significa que se trata de una norma
internacional que ha sido adaptada para su aplicación tanto en Europa como en España. Esto
implica que el estándar internacional ha sido revisado y alineado para cumplir con los requisitos
y especificaciones tanto europeos como nacionales.
Su propósito es coordinar las normas nacionales para facilitar el comercio, promover el
intercambio de información y, mediante normas comunes, apoyar el desarrollo y la
transferencia de tecnologías.

¿Qué es la calidad total y cuáles son sus principios fundamentales?

La Calidad Total o (TQM) se entiende como la aplicación de los principios de la gestión de la
calidad, no solo a la realización del producto o servicio que se entrega al cliente sino al conjunto
de actividades y personas de la organización. Es un sistema de gestión empresarial íntimamente
relacionado con la Mejora Continua.

¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad?

Un Sistema de Gestión de la Calidad se entiende por la estructura organizada, la planificación

de las actividades, las responsabilidades, las prácticas, los procedimientos, los procesos y
recursos para desarrollar, implantar, llevar a cabo, revisar y mantener al día la política de la
empresa.
En otras palabras, es un método sistemático de control de las actividades procesos y Asuntos
relevantes para una organización que posibilita alcanzar los objetivos previstos obteniendo el
resultado deseado a través de la participación e implicación de todos los miembros de la
organización garantizando la satisfacción del cliente de la sociedad en general y de la sociedad.
Un SGC se fundamenta en varios principios, uno de ellos es la Mejora Continua de la Calidad.
¿En qué consiste la Mejora Continua de la Calidad? ¿Cómo se denomina dicha mejora?

La Mejora Continua de la Calidad es un principio fundamental de los Sistemas de Gestión de la

Calidad (SGC) y se basa en la idea de que siempre existen oportunidades para mejorar los
procesos, productos y servicios de una organización. Consiste en realizar mejoras de manera
constante, incremental y sistemática con el objetivo de optimizar los resultados y alcanzar un
nivel de calidad más alto y sostenible a lo largo del tiempo.
El concepto de Mejora Continua se refiere a un proceso cíclico de evaluación, análisis,
implementación de cambios y retroalimentación. Este ciclo se repite de forma constante para
asegurar que la calidad en todos los aspectos del negocio esté siempre en desarrollo y mejora.

Cómo se denomina dicha mejora: La mejora continua se conoce comúnmente mediante el

término Ciclo PDCA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar), también denominado Ciclo de Deming.
Este ciclo es una metodología que facilita la mejora constante

¿Qué pasos son los que determina la Mejora Continua de la Calidad? Pon un ejemplo en el
ámbito industrial de las construcciones metálicas

Planificar: Identificar las oportunidades de mejora y planificar las acciones necesarias para
abordar los problemas o incrementar la calidad.
Se analizan las causas del problema, se establecen metas claras y alcanzables, y se desarrollan
planes específicos para implementar las mejoras.
Hacer: Implementar las acciones planificadas en una escala pequeña o controlada para probar
su efectividad.
Las soluciones propuestas se ponen en práctica, y es importante monitorear de cerca los
resultados durante esta fase.
Verificar: Evaluar los resultados obtenidos después de implementar las acciones y compararlos
con los objetivos establecidos. Se revisa si las mejoras han tenido el impacto deseado.
Se analiza la efectividad de las acciones tomadas, se recopila información y se comparan los
resultados con los indicadores de desempeño establecidos.
Actuar: Si las mejoras son satisfactorias, se estandarizan y se implementan a mayor escala. Si
no, se ajustan las acciones y se realiza otro ciclo de mejora.
Si el proceso de mejora ha sido exitoso, las modificaciones se integran permanentemente en el
sistema. Si no se han alcanzado los objetivos, se deben realizar ajustes y repetir el ciclo de
mejora.

¿En qué consiste/persigue la norma ISO-9001:2015?

Establece los requisitos que deben cumplir un SDG y se emplea para la certificación de dicho
sistema. Esta enfocada en los procesos y los riesgos. Al implementar un sistema de gestión de la
calidad basado en esta norma, las organizaciones pueden alcanzar una mayor eficiencia,
mejorar la calidad de sus productos y servicios, y fortalecer su posición en el mercado.
¿Cuáles son los principios fundamentales de la norma ISO-9001:2015? Pon un par de
ejemplos de cada uno de ellos brevemente.

1- Orientación al cliente:
-Satisfacer y superar las expectativas del cliente.
-Medir y mejorar continuamente la satisfacción del cliente.
2- Liderazgo:
-Compromiso de la alta dirección para implantar y mantener el sistema de gestión de la
calidad (SGC).
-Implicación de todos los niveles de la organización en el logro de los objetivos de
calidad.
3- Compromiso de las personas:
-Involucrar a todos los empleados en un objetivo común.
-Fomentar la comunicación, colaboración y formación.
-Reconocer los logros individuales y grupales.
4- Enfoque a procesos:
-Gestionar las actividades como procesos interrelacionados.
-Mejorar la eficiencia y eficacia de los procesos.
5- Mejora continua:
-Mantener y mejorar los niveles de eficiencia.
-Adaptarse a los cambios del entorno.
-Crear nuevas oportunidades de negocio.
6- Toma de decisiones basada en la evidencia:
-Analizar datos y hechos para tomar decisiones objetivas.
-Reducir la incertidumbre en la toma de decisiones.
7- Gestión de las relaciones:
-Mantener buenas relaciones con proveedores y socios.
-Influir positivamente en los procesos de la empresa.

En resumen, la ISO 9001:2015 promueve una cultura de

calidad centrada en el cliente, con un liderazgo fuerte y la
participación de todos los empleados. Al seguir estos
principios, las organizaciones pueden mejorar sus
procesos, productos y servicios, aumentando así su
competitividad y satisfacción del cliente.
¿Qué apartados/puntos mínimos se han de desarrollar en un SGC? Cita un par de ejemplos de
los documentos – puntos que se han de desarrollar en cada uno de los documentos que
componen un SGC

Los apartados mínimos que se deben desarrollar son: La política de calidad, el plan estratégico,
manual de procedimientos y el manual de procedimientos.

En qué consiste el Manual de procedimientos/instrucciones de una empresa en el Sistema de

Gestión de calidad ¿Qué contenidos mínimos se han de desarrollar en este? Explica
brevemente cada uno de ellos.

El manual de procedimientos e instrucciones forma parte del manual de calidad de la empresa

y tiene como objetivo definir pautas precisas para realizar tareas específicas dentro de los
procesos productivos, como fabricación, montaje, reparación o mantenimiento.
El manual busca asegurar que las operaciones se realicen de manera clara y secuencial, sin
necesidad de tomar decisiones adicionales. Es especialmente útil en entornos industriales,
donde las condiciones no siempre son ideales para seguir documentación compleja. Por ello, se
recomienda que las instrucciones sean simples, fáciles de interpretar y acompañadas de
elementos visuales (gráficos, diagramas, croquis) para facilitar su comprensión.

Como contenidos mínimos aparecen los siguientes:

LAYOUT DE INSTALACIÓN:
EQUIPO, UTILLAJES Y HERRAMIENTAS.
LISTADO DE MATERIALES
INSTRUCCIONES DE TRABAJO
INSTRUCCIONES DE MANTENIMIENTO
INSTRUCCIONES DE MONTAJE

En qué consiste el manual de procesos de una empresa. Que apartados mínimos se han de
desarrollar. Explica brevemente cada uno de ellos.
El manual de procesos es un conjunto de documentos que definen actividades a nivel
departamental y que normalmente son descripciones de procesos completos, se divide en:
1. Mapas de procesos: la identificación de todas las actividades y su recepción entre sí
2. Fichas de procesos: descripción de los aspectos generales que permitan gestionar el proceso
de forma eficaz. Por cada proceso identificado en el mapa de procesos se dispondrá de una
ficha de procesos.
3. Diagramas de flujo: representación gráfica de un conjunto de subprocesos actividades
relacionadas entre sí permitiendo visualizar toda la información global e individual

¿Qué es una auditoría de calidad ¿Cuáles son sus objetivos?

Llas auditorías son exámenes o evaluaciones realizadas por personas objetivas que se
realizarán al sistema de gestión de calidad y ambiental de la empresa para comprobar que se
cumplen ciertos requisitos. La organización, gracias a estos procesos podrá lograr varios
objetivos, como ver si los SGC que aplicas estaba ajustando los requisitos, obtener registros del
SGC, asegurar que se cumplen los requisitos del que se demandan…

Existen distintos tipos de auditorías que tendrán distintas finalidades, de forma genérica
podríamos clasificarlas:

 Auditoría interna (o de primera parte): se realiza por miembros de la propia

organización o por otras personas que actúan de parte de esta para fines internos.
Proporcionan información para la dirección y para las acciones correctivas, preventivas
o de mejora.
 Auditoría externa (o de segunda parte): se realiza por los clientes de la organización o
por otras personas que actúan de parte de este cuando existe un contrato.
Proporcionan confianza al cliente en la empresa suministradora.
 Auditoría externa (o de tercera parte): se realiza por organizaciones con acreditadas
capaces de emitir certificaciones sobre el sistema de gestión de calidad. Proporcionan
confianza a los clientes potenciales de la organización.

¿Qué beneficios obtenemos con la realización de una auditoría interna? ¿Y con una auditoría
externa?
Ventajas auditoría interna:
 Verificar que el SGC está correctamente implantado y cumple con los requisitos
especificados.
 Establecer la eficacia y la eficiencia del sistema en la consecución de los objetivos de la
calidad.
 Proporcionar confianza a los clientes de la organización (al ratificar que se dispone de una
herramienta de autoevaluación) y proporcionar confianza a los miembros de una empresa
(pues comprobarán que realizan correctamente sus tareas)

Ventajas auditoría interna: obtener los documentos que acrediten-certifiquen la implantación

de un SGC y periódicamente se repetirán para corroborar que se mantienen las condiciones
iniciales, así como la mejora continua que deba desarrollarse