“Decenio de la Igualdad de Oportunidades para mujeres y hombres”
“Año del Bicentenario del Perú: 200 años de Independencia”
INFORME N° -2023-DIBAN-DIGDOT/MINSA
A : M.C. JUAN ANTONIO ALMEYDA ALCÁNTARAJOSE
TEOFILO FUENTES RIVERA SALCEDO
Director General
Dirección General de Donaciones, Trasplantes y Banco
de Sangre
ASUNTO : Información sobre bancos de sangre solicitada por la
Defensoría del PuebloPlan de acción relacionada a la
implementación de la recomendación contenida en el
“Informe de visita de control N°004-2023-OCI/191-SVC”.
REFERENCIA : Oficio Nº 005-2023-DP/AAE-SALUD°000528-2023-
CG/OC0191
Acta de reunión Nº 114-2023-DIBAN
Expediente: 2023-0161300 2023-0055227
FECHA : Lima, 1520 de agostoabril del 2023
Por medio del presente, me dirijo a usted para saludarlo cordialmente y en relación
al asunto informarle lo siguiente:
I. ANTECEDENTES:
[1.1] 1.1 MedianteMediante Oficio N° 0050528-2023- DP/AAE-SALUD CG/OC0191, la
Defensoría del PuebloJefa del Órgano de Control Institucional del Ministerio de Salud,
solicitaó a la Dirección de Donaciones, Trasplantes y Banco de Sangre del
Ministeriora de Salud, información sobre el funcionamiento y situación de los Bancos
de sangre a nivel nacional e información relacionada a la Autorización Sanitaria de
funcionamiento de los mismos. comunicar al Órgano de Control Institucional del
Ministerio de Salud el Plan de Acción respecto a la implementación de la
recomendación contenida en el “Informe de visita de control N°004-2023-OCI/191-
SVC”
1.1 Mediante acta Nº 114-2023-DIBAN, el equipo técnico de la DIBAN, informo a los
representantes de la Defensoría del Pueblo respecto a su solicitud, el proceso y cifras
respecto a la Autorización Sanitaria de funcionamiento de los Bancos de Sangre a
nivel nacional según el Decreto Supremo N° 017-2022-SA, así como sus condiciones
de funcionamiento.
II. ANÁLISIS:
[2.1] Conforme establece el artículo 93 del Reglamento de Organización y Funciones
(ROF) del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA, la
Dirección General de Donaciones, Trasplantes y Banco de Sangre (DIGDOT),
cuenta con dos Unidades Orgánicas, la Dirección de Donaciones y Trasplantes que
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asume las funciones de la Organización Nacional de Donación y Trasplantes
(ONDT) y la Dirección de Banco de Sangre y Hemoterapia(DIBAN) que asume las
funciones del Programa Nacional de Hemoterapia y Banco de Sangre
(PRONAHEBAS).
Asimismo, el artículo 97 del señalado Reglamento, establece las funciones de la
Dirección Ejecutiva de Banco de Sangre y Hemoterapia (PRONAHEBAS), siendo
entre otras funciones la de supervisar la organización el funcionamiento e
ingeniería sanitaria en los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre,
Servicios de Transfusión y Puestos de Extracción Hemática, a través de
visitas de inspección periódicas, a fin de evaluar el real cumplimiento de la
legislación vigente, coordinar, promover y vigilar la organización de la Red
Nacional de Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre” y “Supervisar y
evaluar el desempeño de los Centros de Hemoterapia, Bancos de Sangre y
Plantas de Hemoderivados”.
En dicho contexto, corresponde precisar que la Jefa del Órgano de Control Institucional
del Ministerio de Salud a través del documento de la referencia, solicitó a la Ministra de
Salud, comunicar al Órgano de Control Institucional del Ministerio de Salud el Plan de
Acción que contenga la implementación de la recomendación contenida en el “Informe de
Visita de Control N°004-2023-OCI/191-SVC”.
[2.2] La Ley N° 26454 que declara de orden público e interés nacional la obtención,
donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana, en su artículo 6
dispone que los Bancos de Sangre deben contar con licencia sanitaria denominada
Autorización Sanitaria, y están encargados de asegurar la calidad de ésta y sus
componentes durante la obtención, procesamiento y almacenamiento.
2.1 Mediante Decreto Supremo N° 017-2022-SA, de fecha 11 de setiembre del 2022,
publicado en el Diario Oficial El Peruano se aprobó la modificación del Reglamento de
la Ley N° 26454, Ley que declara de orden público e interés nacional la obtención,
donación, conservación, transfusión y suministro de sangre humana aprobado
mediante Decreto Supremo N° 03-95-SA y modificado con Decreto Supremo N° 004-
2018-SA, con el propósito de establecer las condiciones técnicas y sanitarias para el
funcionamiento de los Bancos de Sangre.
2.2 La Autorización Sanitaria de Funcionamiento de los Bancos de Sangre es el Acto
administrativo mediante el cual el Ministerio de Salud autoriza el funcionamiento de los
Bancos de Sangre para iniciar sus actividades relacionadas a la provisión de
hemocomponentes, con una vigencia de 04 años renovables por igual periodo,
cumpliendo ciertos requisitos establecidos en sus anexos, que incluyen visitas de
verificación presencial y es de obligatorio cumplimiento de las IPRESS de todos los
subsectores: MINSA, EsSalud, Fuerzas Armadas, Policiales y privados que cuenten
con Bancos de Sangre.
2.3 La mencionada norma, clasifica a los Bancos de Sangre en 3 tipos (I, II y III), siendo
los tipos III llamados hemocentros de mayor complejidad. La norma, además
subclasifica a los Bancos de Sangre tipo I en tres subtipos: I A, I B y I C en función de
la demanda de paquetes globulares, mejorando el ordenamiento de los Bancos de
Sangre, otorgándoseles un plazo de seis (6) meses contados a partir del día siguiente
de la publicación del Decreto Supremo N° 017-2022-SA, plazo que fue prorrogado
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mediante Decreto Supremo Nº 005-2023-SA hasta el 11 de setiembre del presente
año.
2.4 En ese sentido, en lo referido a la información solicitada por la Defensoría del Pueblo,
corresponde informar lo siguiente:
a) Hasta el 11 de setiembre del 2022 existían registrados 417 Bancos de Sangre de
los cuales 325 correspondían a tipo I y 92 a tipo II, de acuerdo a la anterior
clasificación. Actualmente en el marco de la Autorización Sanitaria establecida en
el Decreto Supremo N° 017-2022-SA, se encuentran autorizados hasta la fecha
172 Bancos de Sangre distribuidos de la siguiente manera según la nueva
clasificación: 120 tipo I A, 24 tipo I B, 8 tipo I C y 20 tipo II.
b) Durante el presente año se han realizado 191 visitas de verificación para evaluar
el cumplimiento de las condiciones mínimas de funcionamiento en el marco del
Decreto Supremo N° 017-2022-SA y 113 asistencias técnicas a las IPRESS,
gobiernos regionales e instituciones, así mismo, el mencionado decreto establece
en su disposición complementaria que transcurrido 1 año de la obtención de la
Autorización Sanitaria de funcionamiento los bancos de sangre serán
supervisados en base a lo establecido en el anexo 03 del mencionado decreto.
c) Según los datos recolectados durante las supervisiones entre los años 2020 y
2022 se determina que los Bancos de Sangre a nivel nacional presentan
deficiencias, principalmente en infraestructura y equipamiento en un 22.6%
especialmente los ubicados en provincias.
d) Según lo reportado por los establecimientos de salud en el sistema informático
nacional de bancos de sangre (Hemored), en lo que va del presente año se han
eliminado 2915 paquetes globulares por vencimiento, 8679 por reactividad de uno
de los 07 marcadores serológicos, 446 por condiciones relacionadas al
almacenamiento, 80 durante el transporte del hemocomponente, 1237 durante la
etapa de procesamiento y 2246 por otras causas.
En el referido Informe, se identificó tres (3) situaciones adversas, como:
* En la Región Cusco existen Bancos de Sangre que funcionan con
“Autorización Sanitaría Regional de Funcionamiento”, los cuales no han
sido comunicados a DIBAN (PRONAHEBAS) y por ende no están inscritos
en el Registro Nacional de Centros de Hemoterapia, Bancos de Sangre y
Plantas de Hemoderivados; situación que pone en riesgo el proceso de
supervisión para garantizar la conservación, procesamiento,
almacenamiento, distribución y suministro de sangre y sus derivados de
forma segura y de calidad.
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Las deficiencias en el cumplimiento del registro de los datos estadísticos
reportados por los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre,
generaría el riesgo en el flujo uniforme y oportuno de la información
estadística, generada para contribuir a la evaluación y toma de decisiones
para la mejora continua de la calidad de cadena transfusional en la red de
los Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre Tipo I y Tipo II.
En la Región Cusco no se estarían programando y ejecutando visitas de
verificación a los Bancos de Sangre Tipo I, lo que generaría el riesgo en la
constatación del cumplimiento de las condiciones y requisitos
establecidos en el reglamento para la Autorización Sanitaria de
Funcionamiento de los Bancos de Sangre.
Al respecto, corresponde precisar lo siguiente:
[a.] El Decreto Supremo N° 017-2022-SA, publicado en el Diario Oficial el Peruano
el 11 de setiembre del 2022, aprobó la modificación del Reglamento de la Ley
N° 26454, Ley que Declara de Orden Público e Interés Nacional la Obtención,
Donación, Conservación, Transfusión y Suministro de Sangre Humana,
aprobado mediante Decreto Supremo N° 03-95-SA y modificado con Decreto
Supremo N° 004-2018-SA, en el cual se establece la nueva clasificación de los
Bancos de Sangre en 3 tipos: Banco de Sangre Tipo I (A, B, C) Tipo II y Tipo III.
Además, dispone los requisitos para que los Bancos de Sangre del país,
obtengan Autorización Sanitaria de Funcionamiento, los cuales serán inscritos
en el Registro Nacional de Centros de Hemoterapia, Bancos de Sangre y
Plantas de Hemoderivados.
En dicho sentido, corresponde analizar lo señalado en el Órgano de Control
Institucional del Ministerio de Salud en su “Informe de visita de control N° 004-
2023-OCI/191-SVC”, en el cual ha señalado que la GERESA Cusco, está
entregando autorización sanitaria regional de funcionamiento a los Bancos de
Sangre de su región.
El segundo párrafo del artículo 46 del Decreto Supremo Nº 03-95-SA y sus
modificatorias, establece que el Ministerio de Salud a través de la Dirección
General de Donaciones, Trasplantes y Banco de Sangre, otorga la Autorización
Sanitaria de Funcionamiento a los Bancos de Sangre previo informe favorable
de la Dirección de Banco de Sangre y Hemoterapia – PRONAHEBAS, en ese
sentido, se advierte que el otorgamiento de Autorización Sanitaria de
Funcionamiento a los Bancos de Sangre es potestad exclusiva de la Dirección
General de Donaciones, Trasplantes y Banco de Sangre (DIGDOT) del
Ministerio de Salud, por lo que, no corresponde a las DISAS/ DIRESAS O
GERESAS, entregar dicho documento a los Bancos de Sangre, sin embargo
dichas instancias son competentes para la aplicación y cumplimento de la
normatividad vigente en el ámbito de su competencia.
[b.] En cuanto al punto dos que señala Órgano de Control Institucional del Ministerio
de Salud en su “Informe de visita de control N° 004-2023-OCI/191-SVC”, es
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preciso señalar que en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 6-A
dispuesto en Reglamento de la Ley N° 26454, Ley que Declara de Orden
Público e Interés Nacional la Obtención, Donación, Conservación, Transfusión y
Suministro de Sangre Humana, aprobado mediante Decreto Supremo N° 03-95-
SA, que establece que todos los Bancos de Sangre tipo I, tipo II y tipo III del
país están obligados a vincular sus sistemas de información al sistema
informático nacional de sangre del PRONAHEBAS”, la Dirección General de
Donaciones, Trasplantes y Bancos de Sangre (DIGDOT) a fin de regularizar el
reporte de los Bancos de Sangre, identificará a los bancos de sangre pendiente
de reporte y notificará a las DIRIS, DIRESAS, GERESAS o las que hagan sus
veces, para el cumplimiento a lo establecido en la normatividad vigente.
[c.] En relación a la tercera situación adversa corresponde señalar que el artículo
46.2.2 del Decreto Supremo N° 017-2022-SA, aprobó la modificación del
Reglamento de la Ley N° 26454, Ley que Declara de Orden Público e Interés
Nacional la Obtención, Donación, Conservación, Transfusión y Suministro de
Sangre Humana, aprobado mediante Decreto Supremo N° 03-95-SA; dispone
que el objeto de la visita de verificación es constatar el cumplimiento de las
condiciones y requisitos establecidos en el señalado Reglamento para la
Autorización Sanitaria de Funcionamiento de los Bancos de Sangre. Además,
la Visita de Verificación es realizada de manera presencial. En cuanto a los
Bancos de Sangre tipo I, la señalada norma dispone que PRONAHEBAS
puede delegar la visita de verificación a los Coordinadores de PRONAHEBAS
en las Regiones y en Lima Metropolitana. Para los Bancos de Sangre tipo II y
III, la Visita de Verificación estará a cargo exclusivamente del PRONAHEBAS.
Teniendo en cuenta lo señalado en el párrafo precedentes, se advierte que la
DIRESA Cusco al no programar y ejecutar visitas de verificación a los Bancos
de Sangre Tipo I, están generando un riesgo en el proceso de la cadena
transfusional por cuanto no se está verificando el cumplimento de requisitos y
condiciones mínimas que deben cumplir los bancos de sangre de dicha región.
Por lo expuesto, ésta Dirección General de Donaciones, Trasplantes y Banco
de Sangre (DIGDOT), considera necesario que a través del Viceministerio de
Salud Pública, se requiera a la GERESA Cusco, que a fin de fomentar el
desarrollo integral de la persona y garantizar la igualdad de oportunidades, la
referida GERESA-CUSCO, debe dar pleno cumplimiento a lo establecido en el
Decreto Supremo Nº 017-2022-SA con la finalidad de que los bancos de Sangre
de su Región cumplan con los requisitos y condiciones mínimas para el
funcionamiento de los mismos. Además, debe otorgar las facilidades al
coordinador regional de PRONAHEBAS, a fin de que cumpla con realizar las
visitas de verificación establecidas en la norma antes acotada.
De otro lado, cumplimos con adjuntar al presente Informe el Plan de acción:
“Informe de visita de control N°004-2023-OCI/191-SVC”, con título “Al Registro
Nacional de los Centros de Hemoterapia, Bancos de Sangre y Plantas de
Hemoderivados y Autorización Sanitaría de Funcionamiento de Banco de
Sangre del Ministerio de Salud” (situación adversa Nº 1, 2 y 3).
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[III.] CONCLUSIONES
3.1 La Dirección General de Donaciones, Trasplantes y Banco de Sangre (DIGDOT),
considera necesario que, a través del Viceministerio de Salud Pública, se requiera a la
GERESA Cusco, que a fin de fomentar el desarrollo integral de la persona y garantizar
la igualdad de oportunidades, la referida GERESA-CUSCO, debe dar pleno
cumplimiento a lo establecido en el Decreto Supremo Nº 017-2022-SA.
3.2 La Dirección de Banco de Sangre y Hemoterapia (DIBAN) elaboro el Informe el
Plan de acción: “Informe de visita de control N°004-2023-OCI/191-SVC”, con título “Al
Registro Nacional de los Centros de Hemoterapia, Bancos de Sangre y Plantas de
Hemoderivados y Autorización Sanitaría de Funcionamiento de Banco de Sangre del
Ministerio de Salud” (situación adversa Nº 1, 2 y 3) que se adjunta al presente.
3.1 El Decreto Supremo N° 017-2022-SA establece el marco normativo para que los
Bancos de Sangre del Perú puedan contar con autorización sanitaria de funcionamiento.
Asimismo, es el cimiento para el Sistema Nacional de Sangre que contribuye a
incrementar el porcentaje de la donación voluntaria de sangre, mejora la autosuficiencia
de sangre y el acceso universal de la población a sangre segura, oportuna y de calidad.
[IV.] RECOMENDACIONES
[4.1] Se recomienda a la Dirección General de Donaciones, Trasplantes y Banco
de Sangre (DIGDOT), remitir el presente informe a la Defensoría del Pueblo
Órgano de Control Institucional del Ministerio de Salud con el fin de poner en
conocimiento las actividades desarrolladas por parte de la Dirección de
Banco de Sangre y Hemoterapia (DIBAN), respecto a la situación de los Bancos
de Sangre a nivel nacional y su autorización Sanitaria de funcionamiento Plan en
el marco del Decreto Supremo N° 017-2022-SAde Acción relacionada a la
implementación de la recomendación contenida en el “Informe de visita de control
N°004-2023-OCI/191-SVC”, según lo solicitado dentro del plazo establecido.
Es todo lo que tengo a bien informare, quedo de usted
Atentamente,
“Decenio de la Igualdad de Oportunidades para mujeres y hombres”
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