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Summary
INTRODUCCIÓN

Los citostáticos son medicamentos empleados principalmente para el manejo del

cáncer en áreas oncológicas de hospitales tanto privados como públicos. Fármacos

responsables de frenar la multiplicación o el crecimiento celular cancerígeno,

29
actuando en las etapas específicas del ciclo celular, limitando la maduración y

proliferación de células en división.

Faiad (2023) manifiesta que las enfermeras son parte del equipo médico que

interactuará con los citostáticos, influyendo en la preparación de la dosis prescrita, su

aplicación, recolección o eliminación de desechos y secreciones de los pacientes

sometidos a este tratamiento. Además, el personal de enfermería realiza acciones

relacionadas directamente con este tipo de medicamentos. Existen distintos tipos de

medicamentos citostáticos que no están clasificados del todo, sin embargo, ocasionan

alteraciones como pueden producir necrosis tisular, provocan inflamación venosa

durante la administración; generan a nivel celular cambios estructurales, también

existen algunos medicamentos oncológicos que se desconoce su nivel de actuación o

por tener varios mecanismos de acción (Faiad, 2023).

Ante la complejidad de los citostáticos en cuanto al manejo y la administración hay

138
dos pilares fundamentales; por un lado, el conocimiento del personal de enfermería y

por el otro lado su actitud de cuando se enfrenta al manejo de la quimioterapia. Razón

1
por la que en esta investigación sé evaluará la relación entre el conocimiento sobre

medidas de bioseguridad y la actitud en el manejo de citostáticos en el personal de

85
enfermería de diversas instituciones de salud tanto públicas como privadas en la

ciudad de Querétaro. Sé espera que los resultados muestren la necesidad especifica

 1
de capacitación y el interés por mejorar el cuidado y evitar riesgos en la administración

de los citostáticos por parte de enfermería.

Este proyecto se apega al contenido solicitado en los lineamientos establecidos por la

facultad de enfermería de la UAQ, incluye lo correspondiente al objeto de estudio,

alcances y fundamento teórico en los apartados de planteamiento de problema,

justificación, objetivos, hipótesis y revisión teórica. Los últimos dos apartados son la

metodología y la administración del proyecto donde se especifica la estrategia para

implementar esta investigación, el calendario de actividades y los recursos.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

89
El cáncer es un padecimiento complejo y multifactorial que en la actualidad afecta a

millones de personas alrededor del mundo, desafortunadamente su incidencia va en

aumento. El tratamiento para esta enfermedad incluye la quimioterapia, misma que

57 2
ocasiona efectos secundarios severos en los pacientes. Además, exige que el

personal de enfermería a cargo de estos pacientes tenga preparación adecuada en el

135
manejo de estos fármacos. Por lo que deben de conocer los protocolos de seguridad y
68
la gestión de desechos de este tipo de tratamientos.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) (2020), reporta que a nivel mundial los

diferentes tipos de cáncer representan una de las enfermedades del siglo XX1, pues

ocasiona enfermedad y muerte, siendo causa de 10 millones de defunciones, en

111
países de ingresos bajos y medios. Con ello la importancia de la preparación del
personal para otorgar un tratamiento adecuado, bajo las condiciones de seguridad que

se requieren (OMS, 2021).

Por otro lado, la OMS también hace hincapié en que el riesgo laboral para los

trabajadores de la salud representa un 2% del gasto de la salud, esto asociado a las

condiciones de trabajo riesgoso y causantes de accidentes, enfermedades y

51
ausentismo; esto incrementa el gasto para las instituciones. El mejorar las medidas de

bioseguridad favorece la disminución de daño al paciente (con estimación del 12% de

gasto a la salud), aumenta seguridad hacia su salud y seguridad laboral (previniendo

enfermedades ocupacionales y traumáticas, aumentado protección, calidad ), lo

59
anterior forma parte del plan de acción mundial en pro de las acciones de la seguridad

del paciente 2021-2030 (Organización Mundial de la Salud (OMS), 2022).

1
Camejo et al (2023), refiere que en el año 2021 se reportó a nivel mundial una cifra
58
de 18.1 millones de casos nuevos y 9.5 millones de muertes relacionadas al cáncer,

siendo en Cuba la segunda enfermedad entre personas de 15 y 64 años de edad;

22
Estados Unidos y Canadá desde la década de los sesenta expandieron su sistema de

salud en los cuidados oncológicos proponiendo una mejor organización, educación e

investigación hacia el paciente con cáncer, con la finalidad de prestar servicios de

enfermería con mayor competencias; previendo el cáncer terminal, dando un mayor

soporte y apoyo a pacientes que lo necesitan; teniendo un mejor equipo

multidisciplinario es decir: Enfermeros oncológicos de prácticas avanzadas, esto

produjo un mejoramiento en los servicios de enfermería (Camejo, 2023).

Palestezewska (2019), cita que para el año 2010 en los centros hospitalarios en

Polonia cerca de 1.776 hospitales (34.7% centros registrados) tuvieron 290.937

 129
trabajadores expuestos a los citostáticos por lo cual las empresas se vieron en la

obligación de proporcionar protección por los riesgos laborales que esto implica.
73
Algunos de los efectos nocivos tanto para el personal de enfermería como para el

personal médico, derivados de la manipulación de citostáticos fueron: sequedad

74
conjuntiva, picazón, enrojecimiento en ojos 47% , salpullido en la piel 44%,

membranas de mucosas 39%, perdida de pestañas y cejas 30%, trastorno de ritmo

cardiaco 16%, náuseas y vomito 8%, en los trabajadores del área de

oncología (Pałaszewska-Tkacz et al., 2019).

En un estudio realizado en Buenos Aires, Argentina, Rivero (2022) señala que el

96.8% del personal administraba citostáticos y un 51.6% en el manejo de desechos.

Los síntomas más frecuentes fueron dolor abdominal con 45.2 %, mareos16.1% y

cefaleas 64.5%. También menciona que ene se mismo año se registraron accidentes

laborales en el personal, ocasionados por la falta de una práctica adecuada, pues a

pesar de que la institución hospitalaria les proveía el equipo de protección personal,

23
los trabajadores no ponían en práctica las medidas de bioseguridad. Resultando que

tan solo el 20 % de los trabajadores recibió una capacitación sobre manejo y

96
desecho de citostáticos; se observa que el personal está expuesto a altos riesgos

laborales, relacionado con el incumplimiento de los protocolos de bioseguridad y con

106
la falta de conocimiento sobre los efectos de medicamentos como los citostáticos

(Rivero & Gonzalez-Argote, 2022).

Por su parte, en el 2022, Watheeq & AI-Ashour, realizaron una investigación en

115
Grecia, el 93.5% de los encuestados fueron mujeres, más de la mitad de los

encuestados fueron profesionales de enfermería (57.4%). El 80.9% de las enfermeras

recibieron una capacitación previa al área de oncología, un tercio de las enfermeras
53
recibió capacitación en Turquía 66.7%, la mayoría del personal de enfermería recibe

capacitación en el Cairo con un 92.7%. El 62% del personal se encontró entre 23 y 25

años, son los que están en el área oncológica, debido a que el personal con mayor

edad no está dispuesto a trabajar en áreas con radiación; la experiencia laboral en el

área oncológica es de 2 a 5 años 53.6%, Turquía con 47.3%; en la actualidad 85.1%

tiene conocimiento aprobatorio en bioseguridad el personal de enfermería, Egipto con

60% sobre administración segura (Watheeq & AI-Ashour, 2022).

22
Melva (2022), menciona en su estudio la importancia de que el profesional de

enfermería este bien preparados para la manipulación y manejo de citostáticos, ya

que a nivel nacional en Perú estos profesionales cumplen con el 96% de prácticas

correctas y un 4% fueron practicas incorrectas, para que el profesional alcance una

práctica adecuada se debe de contar con un perfil profesional y con una especialidad

que reafirme la competencia, mejorando la estancia del paciente en oncología. El 10%

de profesionales no cumplió con barreras protectoras; en un hospital en Ecuador el

nivel de cumplimiento de bioseguridad fue del 50%. En cuanto a la eliminación de

RPBI, se hace mención que en los hospitales se realiza de manera correcta el 100%

de desechos punzo-cortantes, ya que el profesional de enfermería sabe clasificar los

residuos de manera correcta (producto de una quimio), el 75% del personal sabe

cómo actuar ante un derrame de citostático; en la monitorización, organización, y

seguridad en el trabajo por parte del profesional se alcanzó un nivel

aceptable 45.8%; competencias por parte del profesional arrojo una cifra del 78%,

dando a entender que hay menos probabilidad de riesgo tanto al personal de

enfermería, como para el paciente, generando menos gastos para una institución

hospitalaria en cuestión se seguridad hacia el trabajador (Ysabel & Geronimo, 2022).

Ballad (2023), realizó un estudio con enfermeras provenientes de la India 44%, Omaní

40.1%, Filipinas 15.9%; su edad entre los 34 años de edad, siendo 78% mujeres,

mayoría con licenciatura en enfermería 95.6%, donde tan solo el 32.4% está en área

oncológica, dando a conocer que el 74.2% no recibió programa educativo en el área

124
oncológica. El porcentaje sobre conocimiento y aplicación de medidas de protección a

la hora de preparar citostáticos fue bajo 18.7% (Ballad et al., 2023). Principio del

formulario

Richter (2024), plantea en su estudio que en los hospitales de México hay déficit en

las especialidades de enfermería ya que tan solo un 12% se ha formado en este nivel.

El promedio de enfermeras mujeres fue de 92% que están trabajado, donde la edad

que más predominó fue de los 37 años. Tan solo un 32% de enfermeras tuvo

experiencia laboral entre 16 y 20 años, siendo 5 años el más bajo en experiencia

9
laboral con 19%; el 27 % de enfermería fue capacitado en prevención de riesgo

laboral, el 37% fue capacitado en las EPP, el 70% cuenta con el cuadro de
9
inmunización completo; el personal de enfermería del área de cuidados intensivos

está expuesto a un nivel alto a riesgos biológicos 79%, riesgo químico nivel medio
9
48%, riesgo físico medio 76% dando a entender que el personal está de manera

directa con enfermedades infectocontagiosas, manipulación y contacto con fluidos

(Richter et al., 2024).

Ante este contexto y el interés por investigar estas variables se plantea la siguiente
1
pregunta: ¿Cuál es la relación entre el conocimiento sobre bioseguridad y la actitud
del personal de enfermería en el manejo de medicamentos citostáticos en un hospital

de seguridad social de segundo nivel del municipio de Querétaro 2024?

2. JUSTIFICACION
105
Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS) (2024) ha ido en aumento la

cantidad de personas con cáncer presentado una carga de la enfermedad muy

significativa. Ante esto solo el 39% de la población con este padecimiento podrá
84
recibir el manejo de su enfermedad. El cáncer de pulmón es el más frecuente a nivel
137
mundial, 2.5 millones de nuevos casos, representando 12.4% de la población. Por

esta causa hay 1.8 millones de muertes, es decir un 18.7% de muertes totales a nivel
52
mundial. Para el año 2022 se reportaron 20 millones de personas con cáncer y 9.7
97
millones de muertes, con un numero de diagnósticos de cáncer 53.5 millones, es decir

1 de cada 5 personas desarrolló cáncer. Además, se puede considerar que 1 de cada

9 hombres padece esta enfermedad y 1 de cada 12 mujeres (Organización

Panamericana de la Salud, 2024).

Márquez (2021) hace énfasis en la falta de especialistas en oncología tanto

enfermeras como médicos, ya que a nivel Latinoamérica el acceso y cobertura en la

atención oncológica es muy limitada; en Chile existen tan solo cuatro programas

relacionados a formar especialistas en oncologías, donde egresan 10 o 12

profesionales cada año, entre 2010 y 2018 tuvieron un egreso de 149 especialistas y

se reporta que 757 enfermeras especialistas en oncología ejercen está

especialidad. Se requiere cubrir dichas brechas en el área avanzada en valoración

física, experiencias clínicas, farmacología y fisiopatología (Márquez-Doren et al.,

2021)
 65
En el 2024, el Instituto Nacional de Estadística Geografía e Informática (INEGI)

reportó que durante el año 2022 ocurrieron 847 716 muertes a nivel nacional, debido a

tumores malignos 10.6 % (89 574 personas), dando a conocer que las cifras más altas

fueron en la ciudad de México, Veracruz, Sonora, Colima, Morelos y Chihuahua, ya

que sé vio un incremento del 62.04 por cada 100 mil habitantes en 2012 hasta 68.92%

en 2022; con tasas de 76.39 a 95.96 por cada 100 mil habitantes; esto indica la
29
importancia de nuevos profesionales de enfermería especializados en el área de
109
oncología, que puedan atender las necesidades de la población que enfrentan este

padecimiento (INEGI, 2024). Por su parte, la secretaria de Salud (2024) refiere que en

México hay alrededor de dos mil 202 expertos en cáncer, de los cuales el 43% se

especializan en cirugía oncológica, 42% oncología clínica, y el 15% en radioterapia.

Por lo que se debe ampliar las posibilidades de especialización (Publica, 2024).

Packer (2022) menciona que existe un gran déficit de recursos humanos y materiales

en México para tratamientos de cáncer en el área de oncología con 1759 oncólogos

por cada 100 000 habitantes (Packer, 2022). De igual manera, Renovato (2023)
88
enfatiza en que el personal de enfermería especializado en el tratamiento de

pacientes con cáncer, necesita una amplia formación en ciencia y tecnología

relacionada a medicamentos citostáticos; así como ser competente en las

precauciones de seguridad durante la eliminación, aplicación y manipulación de

citostáticos; reconociendo los riesgos a los que se expone. Si no sé tiene la adecuada

139
formación en el manejo de citostáticos pueden provocar efectos mutagénicos,
2
cancerígenos y teratógenos, por eso la importancia de conocer la bioseguridad y

manejo de fármacos oncológicos (Renovato-Hernández et al., 2023).

 En el ámbito oncológico, donde enfermería desempeña un papel crucial en centrarse

en el cuidado del paciente con cáncer, se requiere que este profesional se caracterice

por excelencia científica, ética y sentido humanista, líder y experto en la atención con

pacientes oncológicos. Lo anterior implica gestionar, actualizarse, investigar y enseñar

para poder garantizar la atención holística. En cuanto a los conocimientos que debe
117
poseer están el de bioseguridad, reconocimiento de factores de riesgo asociados a la

administración de citostáticos, comprender su naturaleza y propiedades, las medidas

de protección, así como técnicas de manipulación, y sobre todo saber actuar ente la

exposición a fármacos empleados en la quimioterapia (Herrera et al., 2022).

Es importante comprender el actuar del personal de enfermería adscrito a las áreas de

oncología principalmente para evitar eventos adversos tanto para el paciente como

para este personal (Vázquez et al., 2021). El contar con evidencia científica que
75
muestre los conocimientos y actitudes del personal ante el uso de medidas de

bioseguridad en el manejo de citostáticos y citostáticos nos acerca a la realidad y

permite hacer modificaciones en su formación inclusive desde nivel pregrado hasta el

posgrado. Por otra parte, se puede fomentar también la buena práctica y el apego al
127
uso de equipo de protección personal. Desde la parte administrativa también es
82
fundamental que siempre gestionen los suministros para cumplir con las normas de

protección para garantizar la seguridad del personal. A partir de lo mencionado en

1
esta justificación, el presente estudio tiene como propósito determinar la relación entre

el conocimiento de bioseguridad y la actitud del personal de enfermería hacia el

manejo de los citostáticos. Centrado en cómo están preparados para los riesgos

laborales e higiénicos frente a la exposición de agentes citostáticos y verificar su

interés por apegarse a la normatividad vigente.

El estudio es factible ya que en primer lugar responde a una necesidad del servicio de
108
oncología y se cuenta con la disposición de las instituciones de salud para la

recolección de datos mediante los instrumentos propuestos en el apartado de

metodología y la inversión en este trabajo será por parte del investigador.

3. OBJETIVOS
1
3.1 General.

Determinar la relación entre el conocimiento sobre bioseguridad y la actitud del

personal de enfermería en el manejo de medicamentos citostáticos en un hospital de

seguridad social de segundo nivel del municipio de Querétaro 2024.

55
3.2 Específicos.
34
Identificar el conocimiento sobre bioseguridad en el manejo de citostáticos por el

personal de enfermería.

Medir la actitud del personal de enfermería ante la bioseguridad en el manejo de

citostáticos.
18
Clasificar al personal de enfermería según sus conocimientos sobre bioseguridad en
141
el manejo de citostáticos por edad, sexo, nivel académico y años de experiencia.

4. HIPÓTESIS

Hipótesis de investigación (Ha):

32 1
Existe una correlación positiva entre el conocimiento y actitud en el personal de

enfermería sobre medidas de bioseguridad en el manejo de citostáticos y citostáticos.

Hipótesis nula (Ho):

23
No hay una correlación significativa entre el conocimiento y actitud en el personal de

enfermería sobre medidas de bioseguridad en el manejo de citostáticos y citostáticos.

5. REVISIÓN DE LA LITERATURA

Para la comprensión de la fundamentación de la investigación este apartado se ha

70
dividido en tres grandes partes, la primera corresponde al marco conceptual donde se

inicia con la conceptualización de bioseguridad, seguido de la definición de las

variables de interés como el conocimiento sobre bioseguridad y actitud hacia el

manejo de citostáticos. En la segunda parte se plantea el marco teórico desde las

proposiciones teóricas derivadas de investigaciones similares y se finaliza con los

antecedentes donde se exponen los principales hallazgos de investigaciones previas

ordenadas cronológicamente.
57
5.1 Marco conceptual

5.1.1 Concepto y principios bioseguridad.

Se han considerado tres autores para la conceptualización de bioseguridad:

Cobos (2021) refiere que:

La bioseguridad, es la disciplina general, que controla, gestiona y regula el riesgo

biológico, siendo una formación de medidas técnico-ingenieras y científico-

organizativas, protegiendo instalaciones, medio ambiente y la comunidad de ciertos

riesgos, tales como los agentes biológicos; minorizando efectos nocivos y eliminando

consecuencia en caso de escapes, afectos adversos y contaminación. (Cobos Valdés,

2021)

Por su parte para Posligua (2022),

 1
La bioseguridad es un conjunto de normas, técnicas, principios y prácticas que se

implementan para seguridad del sujeto, medio ambiente y comunidad, cuando se tiene

un contacto de manera natural, y se pretende que esté libre de agentes que son

nocivos para la salud. Esto sirve de base para definir las medidas preventivas con el
121
propósito de reducir riesgos laborales que puedan poner en peligro la salud del

trabajador. (Posligua et al., 2022)

Mazón (2024) define bioseguridad como:

La bioseguridad es el empleo de una doctrina estándar socio laboral, en donde las

actitudes y comportamientos llevan a minimizar riesgos; para ello es importante la

protección del personal, el seguimiento de normas, principios y prácticas para un

entorno ambiental seguro, y de esta manera sobrellevar un contacto accidental o

deliberados de agentes nocivos o infecciosos. (Mazón, 2024)

Como se advierte los tres autores hacen énfasis en que la bioseguridad es aquella
132
disciplina que establece la normatividad en el manejo y control de todo lo que pueda

ocasionar riesgo a la persona, en este caso al personal de enfermería. Además, para

lograr minimizar los riesgos se deben implementar medidas preventivas y correctivas y

algo interesante es la importancia que le dan a los conocimientos y actitudes para

lograr esa reducción de riesgos y en consecuencia de efectos nocivos para la salud.

También es importante considerar los principios aplicables a la bioseguridad y que

marcan las pautas para que se diseñen programas preventivos en las instituciones del

sector salud tanto público como privado:

Universalidad: se enfoca en las medidas preventivas generales que todo personal

debe seguir, acorde con la patología y los cuidados que se otorgan, como por ejemplo
40
el lavado de manos.

Empleo de barreras de contención: es toda protección personal, evitando riesgos,

produciendo un adecuado equipamiento, evitando la entrada a infecciones, donde sé

destaca: mascarilla, guantes, bata, lentes protectores y gorro.

Manejo de residuos: son generados por un área de salud, partiendo de actividades

laborales del personal sanitario, requieren de un método y disposición para su

almacenaje y eliminación. Con esto se evitan focos de infección, que se puedan

propagar en la población sana.

Precauciones estándar: incluye las prácticas y políticas, cuyo fin es la disminución de

la transmisión de ciertos patógenos a través de fluidos corporales; para lo que se debe

de tener el conocimiento del entorno, lo que perjudica el trabajador, la economía

institucional, y los medios preventivos de riesgo ocupacional (Mazón, 2020).

De igual importancia Méndez (2020) cita tres principios de bioseguridad:

2
Universalidad: involucra a todos los pacientes de todos los servicios, conociendo o no

su serología; el personal debe de conocer las precauciones estándares para evitar

exposición de la piel, de las membranas mucosas, donde se pueden contaminar por

una situación accidental en contacto con fluidos. La universalidad se aplica a todas las
125
personas, independiente de si representa un riesgo para la salud del trabajador.
9
Uso de barreras: la utilización de Equipo de Protección Personal (EPP) evita la

exposición con fluidos altamente peligrosos o contaminantes, y se accidentes

biológicos.

Medios de contaminación: son todos los procedimientos y dispositivos que se utilizan

en la atención al paciente, siendo eliminados sin riesgo (Mendez Chacon, 2020).

 Un principio de bioseguridad debe comprenderse como un protocolo estándar

aplicado en los cuidados generales o especializados que se brindan a los pacientes, al

uso de EPP, así como los medios de eliminación de material contaminado (depósitos

comunes, infecciosos, punzocortantes y especiales (Piguave et al., 2020). De modo

22
que un objetivo fundamental es evaluar los riesgos, y peligros a los que está expuesto

el trabajador (Castro Posligua Aida, 2022).

44
5.1.2 Medidas de bioseguridad en el manejo de citostáticos.

La quimioterapia como tratamiento para el cáncer, así como otras terapias, presentan

un alto riesgo para los trabajadores. Por ello, es esencial que los profesionales

involucrados tengan conocimiento especializado en el manejo de los diferentes

tratamientos, en el caso particular de los citostáticos. Es necesario proporcionar

92
capacitación y actualización continua sobre las medidas de seguridad para proteger a

los trabajadores de salud y prevenir posibles riesgos laborales y accidentes (Varela &

Pérez, 2020).

5.1.2.1 Definición de citostáticos.

61
La Real Academia Española (2024) define un citostático como “medicamento que

frena la proliferación celular, por lo que se usa en tratamientos antitumorales”.

103
Por su parte, el Instituto Nacional del Cáncer (2024) define un citostático como “la
27
sustancia que demora o detiene el crecimiento de las células, incluso las células

cancerosas, sin destruirlas. Estas sustancias pueden impedir que los tumores crezcan

y se diseminen sin reducir su tamaño”.

Finalmente, el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene del Trabajo de España (2003)

10
define un citostático como: “medicamentos con mecanismos de acción muy diversos,
pero con la característica común de interrumpir el ciclo celular en alguna de sus fases.

Esta propiedad permite utilizarlos en el tratamiento de enfermedades neoplásicas”.

Considerando las definiciones anteriores se identifica que un citostático es un

medicamento que se usa en diferentes tratamientos, entre ellos el cáncer. Su principal

función radica en detener el crecimiento de las células y su proliferación a otras

regiones del cuerpo. Por su naturaleza son tóxicos y desde la bioseguridad se

requiere de la protección de riesgos para quienes participan en fabricación,

distribución, preparación, administración, así como en la eliminación de los residuos.

5.1.2.2 Clasificación de los citostáticos.

Para esta investigación se considera la clasificación de citostáticos del autor (Vázquez

et al., 2021) de acuerdo con el mecanismo de acción de estos medicamentos:

4
Agentes alquilantes: Actúan sobre el ADN, impidiendo la reproducción del ARN y
24
provocando la muerte celular. Se tratan enfermedades como cáncer de pulmón y

ovario, leucemias crónicas, linfoma de Hodgkin y no Hodgkin, entre otros.

Derivados o complejos del platino: Se unen covalentemente a la guanina y adenina

del ADN, bloqueando su síntesis, se indican para cáncer de ovario, vejiga, pulmón,

esófago y estómago, por citar algunas enfermedades.

46
Antimetabolitos: Actúan en la fase de crecimiento y división celular, siendo muy
46
eficaces cuando la reproducción de células malignas es rápida. Se indican en el
4
tratamiento de tumoraciones de mama, pulmón, vejiga, páncreas y leucemia.
4
Antibióticos citostáticos o antitumorales: Inhiben la duplicación del ADN y ARN,

reduciendo el crecimiento de células tumorales, generalmente se administran en

4
enfermedades como linfomas, cáncer de cérvix, cabeza y cuello, entre otros.
Inhibidores de las topoisomerasas y de la mitosis: Frenan la reproducción celular
4
actuando en las fases de división celular y en las enzimas encargadas de la
33
transcripción del ADN. Algunas enfermedades donde se administran son cáncer de

endometrio, cérvix, pulmón, mama, linfomas, etc.

Los citostáticos se pueden administrar por las siguientes vías:

54
Vía intravenosa: En este caso, es importante considerar los citostáticos irritantes y
4
vesicantes, ya que pueden causar daños significativos en la piel en caso de derrame

accidental o extravasación en la vena.

33
Perfusión intraarterial: Se coloca un catéter en la arteria principal que irriga el tumor,
128
permitiendo administrar una alta dosis del tratamiento directamente en la zona

afectada, lo que reduce la toxicidad sistémica.

33
Vía intradérmica e intramuscular: Generalmente se utilizan citostáticos no agresivos,

pero es necesario vigilar posibles reacciones. Es crucial evitar que el medicamento

110
entre en contacto con la piel, ya que puede causar irritación, eritema, picor, entre

otros.
4
Inyección intra lesional: En este caso, el citostático se inyecta directamente en el lugar

de la lesión.

Vía oral: La manipulación del medicamento debe ser mínima. Es importante lavarse
4
las manos antes y después de tocarlo. La mayoría de estos medicamentos orales
4
tienen una capa protectora que se disuelve con los jugos gástricos. Se recomienda al

paciente usar enjuagues bucales después de tomar la medicación para prevenir

hongos o heridas.
4
Administración tópica: Es necesario lavar bien la zona de administración y el
profesional debe evitar el contacto directo con la pomada, además de no aplicar más

cantidad de la necesaria (Vázquez et al., 2021).

5.1.2.3 Efectos por la exposición de citostáticos.

Como se ha citado, los citostáticos son medicamentos que se administran en diversas

enfermedades, entre ellas el cáncer. Su mecanismo de acción es detener la

proliferación celular de neoplasias, sin embargo, desde su preparación hasta la

eliminación, representan un riesgo que puede desencadenar efectos adversos de

consecuencias graves. Los efectos adversos como lo refieren Romero & Vázquez

(2020) son las mutaciones, malformaciones congénitas, esterilidad entre muchos

otros. El riesgo dependerá de la dosis, frecuencia y exposición, los primeros en tener

1
un alto riesgo son los pacientes quienes reciben el tratamiento con citostáticos,

también están en riesgo los trabajadores que manipulan estos medicamentos y

aquellos trabajadores que están en contacto con excretas, residuos o sobrantes de la

preparación. Se pueden citar que los citostáticos que se administran con mayor
49
frecuencia están la Ciclofosfamida (21%), Adriamicina (15%), Carboplatino (11%), 5-
49
Fluoracilo (9%), Ametopterina (8%), Cisplatino (5%), Vinblastina (4%), Bleomicina

(3%), Dacarbacina (3%) como los principales. (Romero & Vázquez, 2020).

Es importante hacer referencia que hay factores que se asocian con el tiempo de

exposición a los citostáticos que favorecen el desarrollo de efectos adversos en el

9
personal sanitario, entre estos se encuentran deficiente o uso inadecuado del equipo

de protección personal reglamentario; exposición prolongada durante la jornada de

trabajo, falta de capacitación, así como la falta de espacios con las normas

establecidas para la manipulación de estos medicamentos (Vilema, 2022).

Vilema (2022) sostiene que se ha demostrado que existen factores genéticos

asociados con los trabajadores que manipulan los citostáticos; pues al analizar el

daño al ADN se reconoce la determinación de micronúcleos como predictores de

35
riesgo de cáncer en humanos, observándose anomalías en las cromátidas, cambios

cromosómicos, linfocitos anómalos e intercambio de cromátidas. Para analizar los

efectos que provocan los citostáticos en el personal que los manipula, no se deben

olvidar aspectos como la dosis terapéutica administrada a los pacientes, tiempo

exposición diaria y las dosis acumulativas.

1
Así mismo, Vilema (2022) también destaca que los efectos observados en el personal

de enfermería que manipula citostáticos son cefalea, irritación ocular, disminución de

35
recuento de células sanguíneas, úlceras bucales, dolor de garganta, náuseas,

vómitos, mareos, pérdida de cabello, pestañas, cejas, lesiones dérmicas, infertilidad,

abortos espontáneos, . Ante estos efectos adversos, se reconocen como principales

vías de contaminación la inhalatoria (generación de aerosoles o microgotas del

fármaco) y la cutánea (salpicaduras, punción accidental, esparcimiento dentro de la

39
cabina y rotura de bolsas), con menos frecuencia la vía oral (ingestión de alimentos,

bebidas contaminadas en el espacio de trabajo) y la parenteral (inoculación

accidental, pinchazo o corte al abrir ampolletas).

1
5.1.3 Conocimiento sobre medidas de bioseguridad en el manejo de citostáticos.

Para hablar de medidas de bioseguridad en el manejo de citostáticos, en primer lugar,

se debe conocer el área específica y restringida donde se realiza este procedimiento y

sus diferentes zonas:

17
Antesala: esta zona se destina al almacenamiento y acondicionamiento del material.
Zona de Paso: Sirve como área de transferencia de materiales y personas hacia la

zona de preparación, es una barrera frente a la contaminación microbiológica hacia la

zona de preparación y de productos biopeligrosos hacia el exterior. Es en esta zona

donde el personal se coloca el material de protección al entrar en la zona de

preparación y retirárselo al salir hacia la antesala.

Zona de Preparación: En esta zona se encuentra la Cabina de Seguridad Biológica

(CBS). Se recomienda que el mobiliario sea el adecuado para almacenar la cantidad

8
mínima necesaria del medicamento. La antesala y la zona de preparación deben

contar con intercomunicadores de voz, ya que las puertas de comunicación no deben

8
abrirse durante el proceso de preparación. En esta zona se debe aplicar presión

negativa para evitar la salida de contaminantes biopeligrosos hacia zonas adyacentes

8
y minimizar el riesgo de contaminación del entorno.

La zona de paso y la zona de preparación se considerarán zonas limpias, con

21
superficies sin aristas, fabricadas con materiales lisos y no porosos que permitan su
8
lavado con agua abundante. El aire en ambas zonas debe ser tratado a través de

circuitos independientes, controlando tanto la entrada, previa filtración a través de un

filtro HEPA, como la extracción. La climatización del aire debe realizarse antes de la

filtración. Los requerimientos de calidad del aire son:

8 39
Clase A: Para el dispositivo de preparación (CBS), implicando flujo laminar y un

número de partículas > 0.5 μm/m³ inferior a 3,500.

8
Clase B: Para el área de preparación, con un número máximo de partículas > 0.5

μm/m³ de 3,500 sin flujo laminar.

También es importante considerar las normas que se deben aplicar en el área de

 18
trabajo, como por ejemplo está prohibido comer, beber, masticar chicle, fumar y

almacenar alimentos; evitar corrientes de aire y los movimientos bruscos que puedan

provocar turbulencias en el flujo laminar de la CBS; no utilizar maquillaje ni otros

18
productos cosméticos; evitar el contacto de los guantes con áreas susceptibles de ser

contaminadas, respetar el acceso restringido a la zona de preparación y uso

91
obligatorio del equipo de protección personal (Martínez, 2022; Instituto Nacional de

Seguridad e Higiene del Trabajo de España, 2003).

No menos importante, la limpieza de la sala es fundamental se deben mantener todas

las superficies libres de polvo y minimizar cualquier crecimiento bacteriano. El material

que se use para esta finalidad- desinfectantes o jabón, mopas, microfibras, etc.- debe

ser exclusivo del área. Con la limpieza se logra la descontaminación de cualquier

residuo de citostáticos. Igual que el personal que manipula los citostáticos, también el

personal de limpieza deberá recibir entrenamiento y capacitación continua de la

69
limpieza de estas zonas (Martínez, 2022; Instituto Nacional de Seguridad e Higiene

del Trabajo de España, 2003).

Preparación

Cazcarra y Pilar (2024) establecen que es esencial evitar el uso de relojes, pulseras,
64
anillos u otros objetos que puedan dañar los guantes durante la manipulación de
2
citostáticos. También, se debe realizar un lavado de las manos antes y después de

colocarse o quitarse los guantes, y también después de cualquier tipo de

manipulación. Está prohibido comer, beber, fumar o masticar chicle en áreas donde se

manipulan citostáticos. Asimismo, se debe evitar el uso de maquillaje, esmalte de

uñas, laca y otros productos cosméticos en zonas donde estos fármacos están
 2
presentes, para prevenir la fijación y/o potenciación de la absorción por la piel.

En lo que respecta a la ropa, esta debe consistir en bata desechable estéril que tenga
20
la parte delantera reforzada y cerrada, con una abertura en la parte trasera, mangas

largas y puños elásticos ajustados. Se deben usar guantes de nitrilo, neopreno o

10
quirúrgicos de látex sin polvo y de doble grosor, aproximadamente 0.45 mm en los

dedos y 0.27 mm en la palma. Se recomienda el cambio de guantes cada media hora

o se puede optar por trabajar con dos pares de guantes para garantizar su integridad y

se reemplazan inmediatamente si se contaminan con citostáticos, se rompen o al

finalizar la sesión de trabajo. Es obligatorio el uso de mascarilla N95 o FFP3, y el uso

de gafas si la preparación lo requiere, aunque en la campana de flujo laminar no sería

necesario. A esto se agrega el uso de gorro y botas desechables, ésta prohibido que
40
el personal no puede salir del área de trabajo con la bata puesta.
31
La campana de flujo laminar vertical tipo B o clase II (CBS) debe contar con un

ventilador que esté siempre en funcionamiento. Esta campana puede ser

21
cuadrangular o rectangular, posee un filtro de entrada y otro de salida al exterior, y

expulsa el aire filtrado verticalmente. Está cerrada por la parte frontal con un cristal de

2 o 3 mm de grosor, con un espacio suficiente solo para introducir las manos y los

brazos. La campana se limpiará por dentro con una solución de alcohol después de

haber estado enchufada de 10 a 15 minutos. Dentro de la campana se deben colocar

78
un paño estéril absorbente en la parte superior y plastificado en la parte inferior, gasas

estériles, alcohol, un contenedor para agujas y filtros, y los viales, jeringas, filtros y
31
agujas necesarias para la preparación. Todos los contenedores, sueros, ampollas y
31
viales que se deban introducir paulatinamente en la campana también deben ser
pasados por alcohol, excepto las jeringas, agujas, filtros y otros materiales fungibles

que se introduzcan directamente (Cazcarra & Pilar, 2024).

Uso de barreras de protección.

1
En párrafos anteriores se mencionó la importancia del uso de barreras de protección

por parte del personal debido al grado de peligrosidad que representa la manipulación,
2
eliminación de residuos de citostáticos o manejo de excretas de los pacientes tratados

con estos fármacos. Por lo tanto, se debe garantizar la no exposición a citostáticos

12
usando las siguientes barreras: es el resultado de establecer una serie de actividades

de aprendizaje que tengan un orden interno entre sí, con ello se parte de la intención

docente de recuperar aquellas nociones previas que tienen los estudiantes sobre un

hecho, vincularlo a situaciones problemáticas y de contextos reales con el fin de que

la información que a la que va acceder el estudiante en el desarrollo de la secuencia

sea significativa
2
Guantes: Debido a su distinta composición química sus características de

permeabilidad son específicas para cada uno de ellos o para cada familia. Se

recomienda utilizar los guantes de látex con un espesor mínimo de 0,3 mm y exentos

de talco.
2
Bata: Desechable y con abertura trasera, puños elásticos e impermeable en la zona

delantera y en las mangas.

Mascarilla: Es imprescindible en caso de no poder trabajar en CSB o cuando se

dispone de una clase II tipo A. Las de tipo quirúrgico no protegen frente a los

aerosoles de citostáticos por lo que es necesario recurrir a las mascarillas FFP3,

siendo las de máxima protección; protegen frente a partículas sólidas y liquidas

volátiles.

Gorro: Su uso es obligatorio por ser un requisito de las salas «limpias» (zona de

preparación y zona de paso), el gorro será desechable y se debe colocarse antes que

la bata.
2
Gafas: con protección lateral: protegen contra derrames fuera de la CSB y en la

administración de citostáticos cuando exista un riesgo razonable de salpicadura.

Botas desechables o calzado específico para la sala de preparación: Es también un

requisito de las salas «limpias». El uso de botas desechables evita la contaminación

hacia zonas externas. Cuando se usa calzado especifico se debe considerar que sea

lavable y esterilizable periódicamente (Valdez, 2022; González, et al, 2020; Oliva,

2019).

Cabinas de seguridad biológica:

2
Siempre que se necesite trabajar con ciertos microorganismos, productos citostáticos

o que causen reacciones alérgicas, se deben utilizar gabinetes de seguridad biológica,

lográndose de esta manera la protección del producto, el operador y el medio

ambiente. Se denominan Clase II B1 o B2:

2
La recomendación de este tipo de cabinas es el siguiente: el flujo de aire siempre

debe ser vertical y sé debe de filtrar a través de un filtro HEPA y alcanza la superficie

de trabajo de la cabina, tras lo cual pasa a través de un filtro HEPA y es impulsado por

una bomba, parte de nuevo a la zona de trabajo, y parte fuera de la cabina. Esta

porción de aire que se elimina al exterior es la responsable de que en la zona de

trabajo se cree una presión negativa, que se compensará con la entrada de aire del

ambiente. La cortina de aire del exterior, introducido a través del frontal. (Zuñiga,
2021)

Distribución y transporte
38
Conget Dehesa, et al (2023) y el Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el

Trabajo (2003), refieren que el transporte de citostáticos para que sean administrados

a los pacientes debe ser en envases resistentes, impermeables e irrompibles. Siempre

deben estar debidamente etiquetados y los envases deben ser rígidos para evitar

roturas por golpes o caídas, que expongan al personal sanitario a derrames.

Administración de citostáticos.
20
El personal de enfermería está directamente involucrado en la administración de

citostáticos, por lo que su entrenamiento y educación continua es relevante, pues

debe minimizar el riesgo de contaminación ambiental (superficies, suelo, guantes,

recipientes, entre otros). La contaminación como se ha mencionado, puede ser por

38
fluidos del paciente que contienen altos niveles del citostático, derrames, rotura del

sistema intravenoso, goteos, corrientes de aire, etc. Cuando se administran

3
citostáticos estos deben llegar del área de farmacia, se revisa nombre del

medicamento, del paciente, la dosis, el tiempo y la vía de administración correcta.

Siempre el personal debe llevar su EPP. A continuación, se citan de acuerdo con

Castillo (2021) algunas recomendaciones según la vía de administración:

3
Intramuscular y subcutánea, no se deben purgar las jeringas precargadas ni

desconectar la jeringa de la aguja.

Tópica, se deben usar guantes muy gruesos y cubrir el área untada tras la

administración.
3
Oral, se deben utilizar unidades completas (como comprimidos) o en forma de
suspensión; si no es posible, se debe dividir el comprimido evitando el contacto directo

y administrarlo en un vaso o jeringa, siendo esta última la opción preferida para

3
disminuir el riesgo de derrame.

Intravenosa, se deben usar doble guante si hay riesgo de derrame y, en perfusiones

continuas, se deben utilizar reservorios subcutáneos o vías centrales. Para

perfusiones intermitentes, se deben emplear catéteres cortos de plástico de calibre

3
20-22G, y se seleccionar el lugar de infusión evitando zonas irradiadas, extremidades

con linfadenectomía o con linfedema, o con riesgo de desarrollarlo. El orden de

16
preferencia para la infusión es antebrazo, dorso de las manos, muñecas y fosa ante

cubital. Sujetar bien el catéter, dejando visible la zona de inserción, informar al

paciente siempre que sea posible evitar movimientos bruscos, comprobar el flujo y la

correcta colocación del catéter, colocar un empapador alrededor de la vía de

administración y purgar previamente los equipos con suero fisiológico. Si fuera

necesario purgar el aire de la jeringa, se debe utilizar una gasa mojada en alcohol al
3
70%. La administración se debe hacer en "Y" con suero fisiológico en caso de

inyección directa, y en terapia combinada, primero se deben administrar los agentes

3
no vesicantes. De manera permanente se debe vigilar la zona de punción y la

permeabilidad de la vena. Al finalizar, se debe lavar con 50 ml de suero fisiológico.

Más adelante se detallan las medidas ante la extravasación o derrames.

133
Manejo y eliminación de residuos citostáticos.

La eliminación extrahospitalaria de residuos citostáticos debe ser realizada por una

empresa que tenga autorización. Los contenedores rígidos y debidamente

identificados se incinerarán en equipos que alcancen 1000ºC, con filtros de alta
3
seguridad para evitar la contaminación ambiental. Por otra parte, las excretas de los

pacientes que han recibido citostáticos pueden contener altas concentraciones de

estos o de sus metabolitos, por lo que para el manejo se deben usar guantes y bata,

igualmente cuando se atienden pacientes con incontinencia urinaria o que necesitan

pañal. Razón por la que es importante saber el tipo de citostático esta recibiendo y

determinar su peligrosidad, así como contar con baños con sustancias neutralizantes.

Además, la ropa que esta contaminada con orina, heces, vómitos u otras secreciones

de pacientes tratados con citostáticos en los últimos siete días se debe colocar en una

bolsa lavable, impermeable y debidamente identificada para que el personal de

lavandería realice el prelavado con hipoclorito de sodio antes de su lavado habitual.

No olvidar usar guantes y bata en el manejo de todo lo que se ha mencionado

anteriormente (Huerta & Jiménez, 2020).

Derrames y extravasaciones de citostáticos.

Uno de los principales riesgos cuando se administran citostáticos por vía intravenosa,
3
es la extravasación que se define como la salida de líquido intravenoso hacia tejidos

adyacentes. Es pertinente que el personal de enfermería oriente al paciente y

familiares en vigilar posibles signos y síntomas de extravasación que aparezcan

4
durante la infusión, que como cita Tomé (2024) pueden ser: dolor/malestar,

hormigueo, prurito o quemazón en la zona del acceso venoso y en caso de catéteres

venosos centrales, en la zona próxima a la implantación, cuello, hombro o tórax.

4
También sensación local de frío o calor, edema, eritema, induración, hinchazón o

tumefacción alrededor del acceso venoso o la piel de la zona toma un color pálido o
enrojecido, resistencia o descenso de la velocidad de infusión, ausencia de retorno

venoso al aspirar con una jeringa, aumento de la presión que activará la alarma de la

bomba de infusión, resistencia en el émbolo de la jeringa durante la administración de

4
fármacos de forma directa o en bolo o en su caso escape o fuga de fluido alrededor

del punto de punción en el apósito de sujeción de la vía (Tomé, 2024).

3
Cuando hay extravasación, se debe detener la infusión, aspirar al menos 5 ml de

sangre para extraer la mayor cantidad posible de fármaco extravasado, y en caso de

3
ampollas subcutáneas, extraer su contenido con una aguja de calibre 25G. Es

importante localizar el equipo de extravasaciones e infiltrar el antídoto si existe.

3
También se debe elevar la extremidad del paciente y aplicar frío o calor durante 15-20
3
minutos, según el fármaco extravasado, sin aplicar ningún tipo de compresión.
3
Importante la revisión médica para valorar la necesidad de administrar analgésicos o

corticoides. Se debe retirar la vía, hacer el registro y seguimiento correspondiente de

la lesión y evitar posible necrosis tisular.

62
Según Busto (2020), las medidas más efectivas para disminuir la incidencia y

gravedad de las extravasaciones se basan en la prevención. La principal y de una

relación costo-beneficio alta es la capacitación continua del personal de salud y de

trabajadores que participan en algún momento del manejo de los citostáticos. La

98
formación es esencial para garantizar la seguridad en la administración de la

quimioterapia y minimizar riesgos como la extravasación. Estas capacitaciones deben

122
incluir también la educación a los pacientes y familiares en la identificación de signos y

síntomas que indican algún evento adverso; la selección del acceso vascular, historial

del paciente en cuanto a venopunciones; selección de cánula y aguja apropiada.

 3
En caso de derrames, se deben seguir las siguientes acciones: colocarse bata, calzas

y dos pares de guantes; si el volumen del derrame es grande, aislar la zona y

empapar con un paño; utilizar un recogedor desechable y lavar la zona tres veces con

jabón y agua. Si el derrame es líquido, se deben usar gasas secas, y si es sólido,

gasas húmedas. Es crucial disponer de un equipo de actuación en caso de derrame

en zonas con riesgo potencial. En el Anexo VI se especifica el contenido de los

equipos de actuación cuando se produce una extravasación o un derrame. Al final del

procedimiento, se deben registrar todas las actividades realizadas (Castillo, 2021).

10
Además de lo anterior, Costa (2019) expresa que los derrames accidentales se

pueden producir en cualquier proceso en que esté presente un medicamento

citostático (almacenamiento, preparación, transporte y/o administración), por lo que

deberán estar previstos los procedimientos y materiales necesarios para realizar su

recolección. La zona debe señalizarse o acordonarse de forma visible, para que sea
102
debidamente identificado por los pacientes y el personal.

El personal de limpieza juega un papel fundamental, de acuerdo con lo dispuesto en

cada institución lo que debe tener es un kit de derrames, equipo de protección

personal, materiales absorbentes del derrame y escobillas o pinzas solo para ese uso

(Costa, 2019).
37
Medidas de protección del medio ambiente y en el trabajo.
45
Calva (2021) resalta la importancia de la aplicación de la NOM-087-ECOL-SSA1-2002
36
(Diario Oficial de la Federación, 2003) de la protección ambiental-Salud ambiental-

Residuos peligrosos biológico infecciosos- Clasificación y especificaciones de manejo.

Define que todo residuo peligroso corrosivo, toxicas, explosivo, inflamables presentan
un peligro ecológico; las instancias generadoras de RPBI deben contar con
36
instalaciones, utensilios desechables para contener, transferir, inocular y mezclar

cultivos de agentes biológicos infecciosos; como por ejemplo la utilización de objetos

134
punzocortantes (agujas, navajas, estériles de catéter, material de vidrio utilizado en

laboratorio, etc.), siendo las unidades nivel II y III , establecimientos que generan de
1
25-100 kilogramos al mes de RPBI (Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos),

promoviendo alternativas para almacenar y tratar (Calva, 2021).

45
Por otra parte, en la NOM-249-SSA1-2010 (Diario Oficial de la Federación, 2010) de
44
las Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su

preparación, marca los lineamientos para cada uno de los pasos en el manejo de

medicamentos en donde la bioseguridad es fundamental, estos se enfocan en la

organización del establecimiento, en el personal, documentación legal y técnica,

42
diseño y construcción del establecimiento, adquisición, recepción y almacenamiento

de medicamentos e insumos para preparar mezclas estériles, control en la

42
preparación, prevención de la contaminación, control de las mezclas y validación. Esta
79
norma se basa en otras que regulan la seguridad e higiene en los centros de trabajo y
95
la identificación y prevención de riesgos que dañen la salud de los trabajadores.
43
5.1.4 Actitud hacia las medidas de bioseguridad
1
Otras de las variables de la presente investigación es la actitud del personal de

enfermería hacia las medidas de bioseguridad en el manejo de citostáticos. Lehrer

(2022), define la actitud retomando diversos autores y señala que:

19
…la palabra actitud para hacer referencia al posicionamiento que una persona asume

frente a las circunstancias de la vida. La actitud presenta una diferencia de grado con
 19
el carácter. Es un modo de sentir, ya sea adhiriendo o rechazando un determinado

objeto social (entendiéndose como objeto social una acción, un acontecimiento o

incluso podría tratarse de un ser humano). (Lehrer, 2022)

Rodrigues, Aroldo citado por Lehrer (2022) e importante precursor de la psicología

social, identifica tres cualidades o elementos de las actitudes:

14
(a) el Cognitivo, la propia existencia de una actitud se encuentra complementada

conjuntamente con la existencia de un esquema cognoscitivo que el propio sujeta

recrea. Dicho esquema se encuentra conformado por la percepción que puede

captarse sobre el objeto en cuestión, junto con las creencias y datos que se tienen

previamente del mismo, se puede comprender como expectativa de valor; (b)

13
el Conductual, es aquel que en todo momento se encuentra activo, se produce al

reaccionar frente a un objeto de una forma específica, y el (c) Afectivo. A diferencia

del conductual, el elemento afectivo se compone por los sentimientos expuestos, sean

positivos o negativos, frente a un objeto social. También representa el punto de

comparación existente entre las creencias y las opiniones, caracterizadas siempre por

su lado cognoscitivo.

Por otro lado, para Palli y Martínez (2021), la actitud es un concepto que parte un

conocimiento personal y del mundo exterior, es una mezcla entre las ideas y

conocimientos adquiridos y aprendidos, nuestros sentimientos que emergen y la

manera de comportarnos, todos estos presentándose de manera simultánea cuando

estamos frente a la situación o al objeto en cuestión. La actitud incluye en la manera

en que nos comportamos, hablamos, sentimos y pensamos. Siempre se parte del

hecho de la relación entre lo afectivo y el objeto o situación en cuestión.

 1
Acorde a las definiciones citadas, en esta investigación se estudia la actitud del

personal de enfermería hacia las medidas de bioseguridad en el manejo de

citostáticos, es decir la expectativa es que aprenda y aplique las medidas y

lineamientos que rigen el manejo de estos fármacos, con la visión de evitar riesgos

tanto para los pacientes como para si mismo como trabajador de salud.

5.2 Marco teórico.

En esta investigación no se aplica una teoría en específico, por lo que se revisaron

diferentes investigaciones para identificar las generalizaciones empíricas sobre el

tema y en el apartado 5.3 se amplia la información de cada una.

1
El conocimiento del personal de enfermería en relación con las medidas de

bioseguridad en el manejo de citostáticos es adecuado (Simegn (2020; Translated,

Sandakalum, y Abeysundara, 20 ; Watheeq, 2022), solo un autor reportó déficit en

esta variable (Alas y Gloria, 2020). La edad tiene relación significativa con el
29
conocimiento de las medidas de bioseguridad en el manejo de citostáticos,

específicamente en el grupo entre los 29 y 31 años. Sin embargo, no es un predictor

del cumplimiento de estas medidas (Simegn (2020; Translated, Sandakalum, y

Abeysundara, 20 ).

El personal de enfermería capacitado y que ha recibido cursos de formación continua

1
es el que muestra conocimiento y actitudes hacia las medidas de bioseguridad en el

manejo de los citostáticos de manera adecuada y apegada a normatividad (Simegn

(2020; Translated, Sandakalum, y Abeysundara, 20 ; Watheeq, 2022; Rojas et al.,

2024).

Valdiviezo & Fajardo (2024); Rojas et al. (2024) y Zayed y El-Sallamy ( ), afirman
que el personal aún necesita mejorar su actitud principalmente en el apego al
56
cumplimiento de medidas de bioseguridad como el lavado de manos, uso de equipo

de protección personal y aplicación del principio de universalidad en el manejo de los

citostáticos.

5.3 Antecedentes

En la revisión de evidencia científica relacionada con la problemática de esta

investigación, se citan los estudios relacionados:

112
Alas y Gloria et al. (2020) realizaron una investigación en un hospital de la Cd. De

México, denominada conocimiento sobre riesgo laborales en profesionales de

101
enfermería, donde participaron 97 profesionales de enfermería: identificando que más

de la mitad de la población estudiada, no cuentan con conocimiento adecuado sobre

riesgos laborales, sé encontró que “el 39.2% del total de la muestra, tiene un

conocimiento sobre riesgo laboral y 60.8% no”, siendo la calificación más baja en el

cuestionario de 2.6 puntos (Alas & Gloria, 2020).

51
Por su parte, Simegn (2020) realizó un estudio descriptivo, con diseño transversal,

realizado con el objetivo de identificar el conocimiento hacia los fármacos citostáticos,

y factores determinantes de conocimiento hacia los citostáticos; se hizo en la

universidad de Gondar Comprehensive hospital especializado, al noroeste de Etiopía,

donde participaron 412 profesionales, el 36.5% con nivel licenciatura, 6.6% con

experiencia laboral, 3.2% trabajan en centro oncológico; 223 profesionales (54.1%)

han oído hablar de fármacos citostáticos, 41.3% realizó un curso sobre fármacos

citostáticos, y el 57.8% tenía buenos conocimientos sobre fármacos citostáticos,

teniendo como resultados buenos conocimientos sobre el entorno y sobre manejo de

citostáticos (Simegn et al., 2020).

En el 2021 Translated, Sandakalum, y Abeysundara en su investigación para analizar

los niveles de conocimientos y practicas sobre manejo de citostáticos, donde

participaron 203 profesionales de enfermería, tenían diplomado y maestrías en

manejo de citostáticos 86% (teniendo un manejo adecuado para recepción,

administración y eliminación de desecho de medicamentos, para preparación y

limpieza); todos los participantes tuvieron un buen desempeño en las medidas de

protección personal (Translated et al., 2021).

Packer (2022) dice que “existe un gran déficit recursos humanos y materiales en

México para tratamientos de cáncer en el área de oncología con 1759 oncólogos por

cada 100 000 habitantes ” Esta investigación busca beneficiara de primer a estancia

al área administrativa para que tenga elementos, para solicitar capacitaciones; para

ver las posibles problemáticas con investigaciones que ya existen (es decir medir la

problemática actual), beneficiando al personal de enfermería actual y a próximos

profesionales en licenciatura de enfermería, y también la estancia pacientes en los

hospitales en el área oncológico (Packer, 2022)

De la misma manera, Watheeq (2022) elaboró una investigación en la ciudad de Al-

-Najaf, Irán en un Centro Oncológico del Éufrates, donde utilizó un muestreo no

probabilístico y participaron 47 enfermeras, aplicó un instrumento de evaluación de

conocimiento de enfermería hacia el manejo de quimioterapia; se encontró que el

66% son mujeres, 57,4% tiene nivel licenciatura; en Turquía sé reveló que el 80.9%

recibió capacitación, Cairo y Egipto informo que el 92.7% trabajan en salas de

oncología y tuvieron información previa; siendo el 85.1% de las

enfermeras que tienen un conocimiento aprobado hacia los pacientes oncológicos en

el manejo de quimioterapias, afirmando que más de la mitad de enfermería que

estudiaron manejo seguro de quimioterapia fue buena siendo el 60% (Watheeq,

2022).
120
Renovato (2023) dice que el enfermero especializado en el tratamiento de pacientes

con cáncer, como parte de un equipo interdisciplinario, necesita una amplia formación

en ciencia y tecnología relacionada a medicamentos citostáticos; Estando

familiarizado con las precauciones de seguridad necesarias durante eliminación,

aplicación y manipulación de citostáticos; reconociendo riesgos que se exponen día

con día, incumpliendo normas de seguridad y falta de conocimiento; si no sé tiene la

adecuada formación en manejo de citostáticos pueden provocar efectos mutagénicos,

2
cancerígenos y teratógenos, por eso la importancia de conocer la bioseguridad y

manejo de fármacos oncológicos (Renovato-Hernández et al., 2023).

48
Rojas et al. (2024), estudio una población de 29 enfermeras del área quirúrgica de un
9
hospital de tercer nivel de la Marina en México, con el objetivo de determinar la

correlación del nivel de conocimiento sobre medidas de bioseguridad con su

54
cumplimiento. En donde el 52.7% tiene especialidad y el 47.3% son auxiliares, el

conocimiento sobre medidas de bioseguridad mostro que el 100% de los individuos

dieron un buen desempeño en bioseguridad , dando una reducción en accidentes,

9
poniendo en práctica lavado de manos, uso de guantes, exposición a fluidos , dando

una necesidad de capacitación en autogestión de bioseguridad del 50.9% ( Rojas et

al., 2024).
107
Valdiviezo y Fajardo (2024) en su investigación realizada en un hospital público de
 9
Ecuador con el objetivo de determinar el grado de conocimiento y actitudes del

personal de enfermería frente a las medidas de bioseguridad, demostró que el

personal tiene un nivel considerable sobre medidas de bioseguridad donde arroja que
23
el 66.7% tiene una protección completa correctamente, el 76.3% hace una técnica

adecuada de lavado de manos , el 74.1% anticipa medidas de protección ante

exposición a fluidos peligrosos, el 67.4% del personal de enfermería lleva a cabo

9
correctamente la eliminación de desechos y evitar contaminación con el 23% , y el

9.6% manifestando que no tiene idea de cómo llenar el recipiente (Valdiviezo &

Fajardo, 2024).

1
DEFINICIÓN DE VARIABLES

Variable

Categoría

Definición conceptual

Definición operacional

Dimensiones

Indicadores
Tipo de variables

Instrumento para recolectar la información

Datos sociodemográficos y laborales

41
Son las características de una población determinada, en un momento preciso.

Describen su volumen, estructura, crecimiento, distribución, dinámica, género,

educación, etcétera. (INEGI, s.f.)

20
Son las características del personal de enfermería que labora en el servicio de

oncología de tipo social, demográfico y laboral con las que se identificaran en la

investigación.

Edad

En años cumplidos

Cuantitativa discreta
1
Cuestionario conocimiento sobre medidas de bioseguridad en la administración de

citostáticos. (Barrionuevo, 2022,p.100)

Sexo

Femenino

Masculino

No especificado

Cualitativa nominal

Nivel académico

Técnico/General

Licenciatura

Especialidad
Maestría

Doctorado

Cualitativa ordinal

Experiencia en el manejo de citostáticos

Expresar la experiencia en años y meses

Cuantitativa continua

Capacitación recibida

Si

No

Cualitativa dicotómica
1
Conocimiento sobre medidas de bioseguridad de los citostáticos

“Proceso mental ligado a la experiencia del comportamiento profesional con el fin de

lograr actividades y conductas para la disminución del riesgo del trabajador de la salud

al adquirir enfermedades en su desempeño laboral producto de riesgo ocupacional por

agentes biológicos, físicos, químicos y mecánicos” (Cuyabamba, 2003 citado por

Barrionuevo 2022,p.26).
80
Conocimiento que tiene el personal de enfermería en el manejo de citostáticos que le
48
permite evitar accidentes al estar en contacto con agentes químicos, biológicos,

físicos.

Aspectos generales (ítems 1-3)

Definición de bioseguridad

Cualitativa nominal
1
Principios de bioseguridad
Utilidad de citostáticos

Barrera de protección personal (ítems 4-8)

Barreras de protección para el manejo de citostáticos

Barreras físicas

Barreras químicas

Administración de citostáticos (ítems 9-14)

Profesionales de la salud que manipulan citostáticos

Riesgo de la exposición en la administración de citostáticos

Tipo de efectos locales

Tipos de efectos sistémicos

Cabina de flujo laminar

Manejo de contaminaciones accidentales (ítems 15 y 16)

1
Manejo por exposición aguda accidental en piel

Manejo en exposición aguda en los ojos y mucosas

Manejo y eliminación de residuos (ítems 17 y 18)

1
Fuente de residuos citostáticos

Medios de acumulación de residuos

Manejo y eliminación de excretas (ítems 19 y 20)

1
Tiempo de peligrosidad de las excretas

Medios de eliminación de excretas

Actitud hacia las medidas de bioseguridad en el manejo de citostáticos

Variable
1
“Creación de la conducta y disposición interna del individuo en el desenvolvimiento
sobre una persona, objeto o situación” (Escalante et al (2012, citados por Barrionuevo,

2022, p.27)
1
Conducta adquirida a través de los años de experiencia laboral del personal de

enfermería en el servicio de oncología para el buen manejo de los citostáticos,

apegándose a lineamientos normativos para evitar riesgos.

Cognitiva (ítems 1-5)

Principio de universalidad

Cualitativa ordinal
15
Escala tipo Likert de 5 puntos

Muy de acuerdo

De acuerdo

Ni de acuerdo ni en desacuerdo

En desacuerdo

Muy en desacuerdo

1
Test para determinar la actitud sobre bioseguridad (Barrionuevo, 2022,p.106)
1
Uso de barreras de protección personal

Eliminación de material contaminado

Conductual (ítems 6 -15)

Principio de universalidad

Uso de barreras de protección personal

Uso de medios de eliminación de material contaminado y excretas

1
Manejo por exposición aguda accidental

Afectiva (ítems 16-18)

Principio de universalidad

Uso de equipo de protección personal

13
7. TIPO, ALCANCE Y DISEÑO DE ESTUDIO

El tipo de investigación es cuantitativa porque su finalidad es la recolección de datos

discretos o continuos sobre la pregunta de investigación, además esto permite aplicar

la estadística descriptiva y analítica. En este caso se recolectarán datos de dos

1
variables conocimiento y actitud del personal de enfermería sobre las medidas de

bioseguridad en el manejo de citostáticos. Al respecto (Martínez Ruiz, 2018) señala

que el enfoque cuantitativo tiene como objetivo formular investigaciones que emplean

muestreos probabilísticos y aplicación de diferentes instrumentos ya que busca la

obtención de datos que puedan ser medidos y analizados de forma estadística.

22
De acuerdo con Ramos- Galarza (2020) el alcance de esta investigación es

correlacional ya que en el planteamiento tanto de la pregunta como de la hipótesis, sé

131 1
propone una relación entre dos variables, en este caso las variables conocimiento y

actitud sobre medidas de bioseguridad, en el manejo de citostáticos. Como ya se

mencionó este alcance permite hacer inferencias a partir de la estadística. Por lo

anterior, el diseño del este estudio será observacional, descriptivo correlacional, como
fundamento Hernández-Sampieri y Mendoza (2018) pues es un estudio en donde no

se realizará manipulación deliberada de las variables y solo se observará el fenómeno

propuesto, es correlacional porque se describirán las relaciones entre las variables

15
conocimiento y actitud sobre medidas de bioseguridad en el personal de enfermería

en un momento de terminado.

Tabla 2.

Congruencia metodológica de la investigación

Titulo
43
Relación entre el conocimiento de bioseguridad y actitud de personal de enfermería

sobre el manejo de citostáticos.

Pregunta
1
¿Cuál es la relación entre el conocimiento sobre bioseguridad y la actitud del personal

de enfermería en el manejo de medicamentos citostáticos en hospitales de segundo

nivel de atencion del municipio de Querétaro, 2024?

Objetivos
1
General:

Determinar la relación entre el conocimiento sobre bioseguridad y la actitud del

personal de enfermería en el manejo de medicamentos citostáticos en hospitales de

segundo nivel de atencion del municipio de Querétaro, 2024

55
Específicos:

Identificar el conocimiento sobre bioseguridad en los elementos que contiene el

34
manejo de citostáticos por el personal de enfermería.

Medir la actitud del personal de enfermería en el manejo de citostáticos.

1
Clasificar al personal de enfermería según su actitud sobre bioseguridad en el manejo

de citostáticos por edad, sexo, nivel académico y experiencia.

18
Clasificar al personal de enfermería según sus conocimientos sobre bioseguridad en

el manejo de citostáticos por edad, sexo, nivel académico y experiencia.

Hipótesis

Ha:
23 1
Existe una correlación positiva entre conocimiento y actitud en el personal de

enfermería sobre medidas de bioseguridad en el manejo de citostáticos.

Ho:
23 1
No hay una correlación significativa entre conocimiento y actitud en el personal de

enfermería sobre medidas de bioseguridad en el manejo de citostáticos.

Metodología a utilizar

Cuantitativa

Tipo alcance y diseño

Observacional correlacional

114
8. UNIVERSO O POBLACIÓN Y MUESTRA
8.1 Población y muestra
77
La población será finita (N=17) y estará integrada por personal de enfermería que
93
labora en el servicio de oncología, de lunes a viernes en los turnos matutino y

vespertino y que participan en la administración de citostáticos. En la tabla 3 se

presentan las instituciones, donde labora el personal de enfermería, con sus

respectivas direcciones.

Tabla 3.

Personal de enfermería por instituciones

Institución

Cantidad de personal

Unidad Médica de Atención Ambulatoria IMSS-UMAE. C. 47 N/A, Anexo al C.A.F.C.E.,

76080 Santiago de Querétaro, Qro.

Hospital General regional No. 2 HGR2-IMSS. Cto. Universidades, 76269.

Hospital General del ISSSTE. Querétaro Las Av. Tecnológico 101, Campanas, 76000

de Santiago de Querétaro, Querétaro, México.

5
25
Hospital Infantil de Oncología “HITO”

Anillo Vial Fray Junípero Serra 1999, Rancho Menchaca, 76140 Santiago de

Querétaro, Qro.

Total

17

119
La muestra estará conformada por personal de enfermería de diferentes instituciones

citadas en la tabla 3 de este apartado, laboran en turno matutino o vespertino en la

50
administración de citostáticos. Para el cálculo de muestra se aplicó la siguiente

formula (Villarreal Ríos, 2018):

n=14.72=15 trabajadores.

Z=coeficiente con un valor de 1.64

28
p=probabilidad de éxito

q=probabilidad de fracaso

N=población aproximada 17 enfermera y enfermeros

d2=0.05

La técnica de muestreo será probabilística estratificada y aleatorio simple. El personal

de enfermería sé agrupo por institución, posteriormente se calcularon las

proporciones, quedando la muestra de la siguiente manera:

Tabla 4.

Aplicación de técnica de muestreo probabilístico estratificado.

Institución

Cantidad de personal

Proporción

Muestra

Unidad Médica de Atención Ambulatoria IMSS-UMAE. C. 47 N/A, Anexo al C.A.F.C.E.,

76080 Santiago de Querétaro, Qro.

35%

Hospital General regional No. 2 HGR2-IMSS. Cto. Universidades, 76269.

35%

Hospital General del ISSSTE. Querétaro Las Av. Tecnológico 101, Campanas, 76000

de Santiago de Querétaro, Querétaro, México.

30%

5
25
Hospital Infantil de Oncología “HITO”

Anillo Vial Fray Junípero Serra 1999, Rancho Menchaca, 76140 Santiago de

Querétaro, Qro.

Total

17

100%

15

Cabe señalar, qué si la institución establece un grupo con poco personal de

enfermería, la estrategia de muestreo cambiaría a no probabilística por

conveniencia.
20
8.2 Criterios de inclusión

Personal de enfermería con nivel técnico o general, licenciatura o especialidad.

Que laboren en el servicio de oncología de las instituciones seleccionadas y

citadas en las tablas 3 y 4.

Edad de 20-65 años.

Hombres y mujeres.
81
Que firmen el consentimiento informado.8.3 Criterios de exclusión

Personal de enfermería con ausencias programadas.

Personal nuevo que ésta en capacitación al puesto.
113
8.4 Criterios de eliminación

Personal que durante la aplicación de los instrumentos decida retirarse del estudio.

Personal que haya contestado de manera incorrecta o con respuestas no

relacionadas a las preguntas.

INSTRUMENTOS A UTILIZAR
1
Para medir las variables conocimiento sobre medidas de bioseguridad y actitudes en

el manejo de citostáticos por parte del personal de enfermería, se aplicarán los

1
instrumentos “Cuestionario conocimiento sobre medidas de bioseguridad en la

administración de citostáticos” y el “test para determinar la actitud sobre bioseguridad

en el manejo de citostáticos” de la autora (Barrionuevo Hijar, 2022). A continuación, se

detalla cada uno:

1
Cuestionario conocimiento sobre medidas de bioseguridad en la administración de

citostáticos. La primera parte corresponde a los datos generales y sociodemográficos

de los participantes como la edad, sexo, grado académico, experiencia en el manejo

de citostáticos y capacitación recibida. La segunda parte consta de 20 ítems, divididos

1
en seis dimensiones (aspectos generales, barreras de protección personal,

administración de citostáticos, manejo de contaminantes de accidentes, manejo y

eliminación de residuos, manejo de eliminación y de excretas). Las preguntas son

cualitativas nominales, si la respuesta es correcta se le asigna 1 punto y si es

87
incorrecta queda en 0. La puntuación máxima será de 20 y la mínima de 0,

clasificando el puntaje por niveles de conocimiento:

47
Nivel bajo 0 a 7 puntos
Nivel medio 8 a 14 puntos

Nivel alto 15 a 20 puntos

La confiabilidad reportada por la autora fue de alfa de Cronbach de 0.840, es decir

tiene una consistencia interna aceptable ya que el resultado es mayor a 0.70.

1
Test para determinar la actitud sobre bioseguridad en el manejo de citostáticos.
1
Consta de 18 ítems, divididos en tres dimensiones (cognitiva, conductual y afectiva).
15
Las preguntas son cualitativas ordinales, en una escala tipo Likert de 5 puntos cuyas

respuestas Muy de acuerdo (5), De acuerdo (4), Ni de acuerdo ni en desacuerdo (3),

99
En desacuerdo (2) y Muy en desacuerdo (1). El puntaje máximo será de 90 puntos y

el mínimo de 18, clasificando el valor final como:

Actitud favorable 66 a 90 puntos

Actitud intermedia 41 a 65 puntos

Actitud desfavorable 18 a 40 puntos

La confiabilidad reportada por la autora fue de alfa de Cronbach de 0.920, es decir

tiene una consistencia interna aceptable ya que el resultado es mayor a 0.70.

PILOTAJE

Se realizará un pilotaje de los instrumentos en el 10% de la muestra, es decir en 2

20
trabajadores de enfermería que laboren en el servicio de oncología de SESEQ y que

cumplan con los criterios de inclusión. La finalidad de la aplicación de la prueba piloto

104
será identificar errores en la movilidad de la recolección de datos, comprobando la

confiabilidad del instrumento (Alfa de Cronbach >0.70) y desarrollar habilidades

suficientes para manejar a la población de estudio; posterior a ello se iniciará la

recolección de información definitiva.

 PROCEDIMINETO

El procedimiento de esta investigación incluye diferentes actividades, entre las que

están la elaboración del protocolo de investigación desde la definición del problema,

justificación, objetivos, hipótesis, fundamento teórico, metodología, así como la

administración en donde se especifica recursos y tiempo. Este protocolo será

63
sometido a evaluación por los comités de investigación y el de Bioética de la Facultad

de Enfermería, de la UAQ. Una vez que sea aprobado, se procederá a la realización

del pilotaje de los instrumentos en el 10% de la muestra, con el propósito de verificar

la consistencia interna, además de verificar la claridad de los ítems. Para esto se

50
requiere la solicitud de permiso a la institución donde se aplicará este pilotaje, la

aplicación de los instrumentos, vaciamiento de datos y análisis exploratorio, que

permita elaborar un reporte de lo que se encontró en función de las variables que se

midieron y resultados esperados.

53
Posterior al pilotaje, se solicitarán los permisos a las instituciones participantes y se

procederá a la aplicación definitiva de los dos instrumentos atendiendo a las

indicaciones de cada institución en cuanto a la elección aleatoria del personal de

enfermería y la forma de contactarlos. De manera simultáneamente se diseñará la

136
base de datos en primer lugar en Excel y posteriormente se exportará al SPSS v26

para hacer la descripción y análisis de los datos, y de esta manera integrar el informe

final que incluya todos los apartados del protocolo de investigación, resultados,

discusión, conclusiones y recomendaciones, para presentarlo nuevamente a los

6
comités de la Facultad de Enfermería de la UAQ. En la tabla 6 de este documento se

calendarizan cada una de las actividades mencionadas en este apartado.

ADMINISTRACION DEL PROYECTO

El equipo de trabajo para esta investigación está conformado por un investigador;

Benjamín Medina Rangel y una directora de tesis M.A.H Gisela Zepeda Sánchez.

Recursos humanos

Investigador

Elaborar protocolo de investigación

Realizar prueba piloto

86
Recolección y análisis de datos

Elaboración de base de datos

Integración de la investigación

Captura de los resultados de la información

Director de tesis

Acompañamiento a investigador

Asesorías en protocolo de investigación

Orientación en la recolección de datos

Revisión constante de la investigación

Corrección oportuna del protocolo

Recursos financieros

En la siguiente tabla se detallan los recursos necesarios para la investigación, cabe

señalar que el investigador cuenta con la disponibilidad económica para llevar a cabo

el estudio.
Tabla 5.

Presupuesto para desarrollar la investigación.

Descripción

Cantidad

Precio por unidad

Total
76
Materiales

Hojas blancas de papel bond tamaño carta

2 paquetes de 500 hojas

120.00

240.00
Subtotal

De equipo

Subtotal
Viáticos

Subtotal

Total
118
Cronograma de actividades

Tabla 6.

Cronograma de actividades a desarrollar en la investigación.

Actividades

Periodo

2024

2025
11
AGO

SEP

OCT

NOV

DIC

ENE

FEB

ABR
MAY

JUN

JUL

Someter el protocolo de investigación a revisión por el subcomité de investigación.

 94
Someter el protocolo de investigación a evaluar por el comité de bioética.
 60
Permiso para realizar la prueba piloto
Recolección de datos de la prueba piloto
Análisis de datos prueba piloto
Entrega de reporte prueba piloto
 66
Permiso para la recolección de datos definitivos
Recolección de datos definitivos
Análisis de resultados finales
Elaboración de conclusiones
Entrega de informe final de la tesis
13. ÉTICA DEL ESTUDIO

100
En la presenta investigación se aplicará la normatividad vigente para la realización de

investigación en seres humanos, tanto a nivel internacional como nacional, dicha

130
normatividad es importante para cumplir con los principios éticos tales como la
22
autonomía, la justicia, la no maleficencia, la confidencialidad y privacidad en el manejo

de la información.
26
Declaración de Helsinki de la AMM (Declaración de Helsinki, 1964).

La Asociación Médica Mundial (AMM) promulgó la Declaración de Helsinki “como una

propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida

la investigación del material humano y de información identificables” (párrafo 1); por lo

que se mencionan a continuación las propuestas convenientes para la presente

investigación:
11
1. La Declaración debe ser considerada como un todo y un párrafo debe ser aplicado

con consideración de todos los otros párrafos pertinentes.

2. Conforme al mandato de la AMM, la Declaración está destinada principalmente a

los médicos. La AMM insta a otros involucrados en la investigación médica en seres

 humanos a adoptar estos principios.

Principios éticos.

De los puntos 3, 7, 8 y 10: Se debe anteponer la salud del paciente ante una

investigación, la cual es regida por normas éticas (vigentes y aplicables en sus países)

que protegen la salud y derechos del individuo.

De los puntos 4, 6, 9 y 12: Con la investigación se pretende entender el inicio,

desenlace y final de una enfermedad, su prevención, tratamiento y técnica adecuada a

32
emplear para la misma. Además, ante una investigación se deben proteger “la vida, la

salud, la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad, la

confidencialidad de la información” (p. 2) y favorecer el bienestar y derechos de la

persona.

Grupos y personas vulnerables.

Alguna porción de la población a estudiar es vulnerable, por lo que la investigación

11
debe proteger y acatar a las “necesidades o prioridades de salud de este grupo” (p.4).
143
Requisitos científicos y protocolos de investigación.
30
Al hacer un estudio en seres humanos, se debe realizar un protocolo de investigación,

siempre contemplando “consideraciones éticas” (p. 4).

Privacidad y confidencialidad.

Hace referencia a tener cautela y proteger la información personal del sujeto de

investigación. 36

Consentimiento informado.
126
El individuo que decida participar en la investigación debe dar su consentimiento

voluntariamente. El sujeto de investigación debe ser informado sobre los aspectos

 30
más relevantes que constituyen la investigación, como: “objetivos, métodos, fuentes

de financiamiento, posibles conflictos de intereses, afiliaciones institucionales del

30
investigador, beneficios calculados, y todo otro aspecto pertinente de la investigación”
67
(p. 6), así como su derecho a dejar de participar en la investigación si así lo desea, sin

consecuencia alguna.
123
Código de Nuremberg (De Núremberg, 1947).
140
Debido a la toma de conciencia sobre aspectos éticos correspondientes a la

participación de los humanos en la investigación y experimentación, en Núremberg,

ciudad de Alemania, se creó un código con normas que regulan las condiciones

médicas para efectuar experimentos en humanos (Ocampo, s.f.). Las normas que se

mencionan a continuación son las que conciernen con el presente estudio:

6
“Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario del sujeto humano” (p. 1)
28
“El experimento debe ser útil para el bien de la sociedad” (p. 1)

Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Investigación para la Salud

(Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión, 2014).

142 90
Partiendo del Programa de Investigación para la Salud, cuya finalidad es contribuir en
71
el desarrollo de la ciencia y la tecnología para la prevención, atención y control de los

problemas de salud, se establece en la Ley General de Salud los “principios y

lineamientos” para la investigación en salud (secretaria de Gobernación, 1987; párrafo

7), de los cuales se mencionarán los correspondientes a la presente investigación: 37

7
CAPÍTULO I

Disposiciones Comunes

Artículo 13.- “En toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de estudio,
deberán prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus

derechos y bienestar” (p. 5).

Artículo 14.- “La Investigación que se realice en seres humanos deberá desarrollarse

conforme a las siguientes bases:

Deberá adaptarse a los principios científicos y éticos que justifican la investigación

médica, especialmente en lo que se refiere a su posible contribución a la solución de

problemas de salud y al desarrollo de nuevos campos de la ciencia médica.

Contará con el consentimiento informado del sujeto en quien se realizará la

investigación, o de su representante legal, en caso de incapacidad legal de aquél.

6
Contará con el dictamen favorable de los Comités de Investigación, de Ética en

Investigación y de Bioseguridad, en los casos que corresponda a cada uno de ellos,

de conformidad con lo dispuesto en el presente Reglamento y demás disposiciones

jurídicas aplicables” (p. 5).

Artículo 16.- “En las investigaciones en seres humanos se protegerá la privacidad del

individuo sujeto de investigación, identificándolo sólo cuando los resultados lo

requieran y éste lo autorice” (p. 6).

Artículo 17.- “Se considera como riesgo de la investigación a la probabilidad de que el

sujeto de investigación sufra algún daño como consecuencia inmediata o tardía del

estudio. Este estudio se considera sin riesgo, conforme se describe a continuación:

5
Investigación sin riesgo: Son estudios que emplean técnicas y métodos de

investigación documental retrospectivos y aquéllos en los que no se realiza ninguna

intervención o modificación intencionada en las variables fisiológicas, psicológicas y

sociales de los individuos que participan en el estudio, entre los que se consideran:
cuestionarios, entrevistas, revisión de expedientes clínicos y otros, en los que no se le

identifique ni se traten aspectos sensitivos de su conducta;” (p. 6).

Artículo 20.- “Se entiende por consentimiento informado el acuerdo por escrito,

mediante el cual el sujeto de investigación o, en su caso, su representante legal

autoriza su participación en la investigación, con pleno conocimiento de la naturaleza

de los procedimientos y riesgos a los que se someterá, con la capacidad de libre

elección y sin coacción alguna” (p. 7).

Considerando los fundamentos anteriores en la sección de anexos se presenta el

consentimiento informado que se entregará a cada participante.

14. PLAN DE ANÁLISIS

7
La información recolectada se capturará en una base de datos en Excel,
116
posteriormente se exportará al IBM SPSS v26 (Statistic Package for the Social
1
Science). Para la descripción de las variables conocimiento de bioseguridad en el

manejo de citostáticos y la actitud hacia la bioseguridad en el manejo de citostáticos,

se procederá primero a realizar un manejo descriptivo de los ítems para el cálculo del
72
puntaje por dimensión y puntaje global, y de esta manera presentar medidas de

tendencia central y de dispersión (media y desviación estándar). Para los ítems de la

37
sección de datos generales del personal de enfermería se aplicarán frecuencias y
83
porcentajes y en el caso de preguntas cuantitativas media y desviación estándar. Para

la comprobación de la hipótesis nula (Ho) se calculará la correlación de Spearman ya

37
que las variables son de tipo ordinal, con un nivel de confianza del 95%. La

representación de resultados será a través de gráficas y cuadros.

 Similarity Report

37% Overall Similarity

Top sources found in the following databases:
36% Internet database 1% Publications database
23% Submitted Works database

TOP SOURCES
The sources with the highest number of matches within the submission. Overlapping sources will not be
displayed.

hdl.handle.net
1 5%
Internet

repo.uajms.edu.bo
2 3%
Internet

zaguan.unizar.es
3 3%
Internet

uvadoc.uva.es
4 2%
Internet

biblioteca.cij.gob.mx
5 1%
Internet

ri-ng.uaq.mx
6 1%
Internet

cdigital.uv.mx
7 <1%
Internet

documentop.com
8 <1%
Internet

ciencialatina.org
9 <1%
Internet

Sources overview
 Similarity Report

dspace.unl.edu.ec
10 <1%
Internet

repositorio.uceva.edu.co
11 <1%
Internet

repository.unad.edu.co
12 <1%
Internet

repositorio.uroosevelt.edu.pe
13 <1%
Internet

Instituto Superior de Artes, Ciencias y Comunicación IACC on 2019-0...

14 <1%
Submitted works

repositorio.uwiener.edu.pe
15 <1%
Internet

1library.co
16 <1%
Internet

repositorio.unsa.edu.pe
17 <1%
Internet

repositorio.upla.edu.pe
18 <1%
Internet

definicion.com
19 <1%
Internet

ri.ues.edu.sv
20 <1%
Internet

biblioteca2.ucab.edu.ve
21 <1%
Internet

Sources overview
 Similarity Report

coursehero.com
22 <1%
Internet

repositorio.ucv.edu.pe
23 <1%
Internet

revistamedica.com
24 <1%
Internet

daneshyari.com
25 <1%
Internet

timetoast.com
26 <1%
Internet

cancer.gov
27 <1%
Internet

slideshare.net
28 <1%
Internet

repositorio.ucsg.edu.ec
29 <1%
Internet

congresobc.gob.mx
30 <1%
Internet

victusinc.com
31 <1%
Internet

repositorio.uladech.edu.pe
32 <1%
Internet

revistacientificasanum.com
33 <1%
Internet

Sources overview
 Similarity Report

Universidad Nacional Evangélica, Santiago on 2019-11-13

34 <1%
Submitted works

fundacionkoinonia.com.ve
35 <1%
Internet

moam.info
36 <1%
Internet

researchgate.net
37 <1%
Internet

es.scribd.com
38 <1%
Internet

docplayer.es
39 <1%
Internet

dspace.unitru.edu.pe
40 <1%
Internet

basica.primariatic.sep.gob.mx
41 <1%
Internet

dof.gob.mx
42 <1%
Internet

Universidad Cesar Vallejo on 2016-03-19

43 <1%
Submitted works

ww1.docero.mx
44 <1%
Internet

zaragoza.unam.mx
45 <1%
Internet

Sources overview
 Similarity Report

Universidad Catolica San Antonio de Murcia on 2022-12-11

46 <1%
Submitted works

repositorio.upch.edu.pe
47 <1%
Internet

uniandesec on 2024-04-22
48 <1%
Submitted works

vdocuments.site
49 <1%
Internet

repositorio.unjfsc.edu.pe
50 <1%
Internet

repositorio.upsjb.edu.pe
51 <1%
Internet

Corporación Universitaria Minuto de Dios, UNIMINUTO on 2024-04-10

52 <1%
Submitted works

Universidad Alas Peruanas on 2018-12-06

53 <1%
Submitted works

Universidad Andina del Cusco on 2023-11-06

54 <1%
Submitted works

Universidad Autónoma de Ica on 2018-03-27

55 <1%
Submitted works

Universidad Cesar Vallejo on 2016-11-30

56 <1%
Submitted works

eprints.ucm.es
57 <1%
Internet

Sources overview
 Similarity Report

pcjtecuador.com
58 <1%
Internet

Corporación Universitaria Minuto de Dios, UNIMINUTO on 2023-09-20

59 <1%
Submitted works

Universidad Cooperativa de Colombia on 2022-04-29

60 <1%
Submitted works

buscadordepalabras.com
61 <1%
Internet

uniandesec on 2024-02-16
62 <1%
Submitted works

uaq on 2024-05-23
63 <1%
Submitted works

dnsffaa.gub.uy
64 <1%
Internet

sefircoahuila.gob.mx
65 <1%
Internet

Universidad Autónoma de Nuevo León on 2014-04-29

66 <1%
Submitted works

Universidad San Francisco de Quito on 2023-05-22

67 <1%
Submitted works

mujernueva.org
68 <1%
Internet

portalesmedicos.com
69 <1%
Internet

Sources overview
 Similarity Report

roderic.uv.es
70 <1%
Internet

salud.usc.edu.co
71 <1%
Internet

monografias.com
72 <1%
Internet

Corporación Universitaria Minuto de Dios, UNIMINUTO on 2024-05-20

73 <1%
Submitted works

TecnoCampus on 2020-05-24
74 <1%
Submitted works

Universidad Cesar Vallejo on 2016-03-21

75 <1%
Submitted works

Universidad de Guadalajara on 2020-09-27

76 <1%
Submitted works

experiment.worldcat.org
77 <1%
Internet

stp.insht.es:86
78 <1%
Internet

worldwidescience.org
79 <1%
Internet

Hernandez, Yarintza Coromoto. "Actitud del profesional de enfermería ...

80 <1%
Internet

Universidad Peruana Cayetano Heredia on 2019-06-28

81 <1%
Submitted works

Sources overview
 Similarity Report

Unviersidad de Granada on 2021-05-16

82 <1%
Submitted works

comunicacion-cientifica.com
83 <1%
Internet

formacionasunivep.com
84 <1%
Internet

hgm.salud.gob.mx
85 <1%
Internet

repositorio.unab.edu.pe
86 <1%
Internet

ri.uaemex.mx
87 <1%
Internet

cochranelibrary.com
88 <1%
Internet

mediapark.es
89 <1%
Internet

senado.gob.mx
90 <1%
Internet

serviciodesaludaconcagua.cl
91 <1%
Internet

youtube.com
92 <1%
Internet

zoo.df.gob.mx
93 <1%
Internet

Sources overview
 Similarity Report

CONACYT on 2017-09-25
94 <1%
Submitted works

FCA CONSULTORES AMBIENTALES S.A.C.. "PAMA del Fundo Blueberri...

95 <1%
Publication

Universidad Autónoma de Ica on 2017-06-29

96 <1%
Submitted works

Universidad San Marcos on 2024-07-23

97 <1%
Submitted works

calidadasistencial.es
98 <1%
Internet

catarina.udlap.mx
99 <1%
Internet

dcni.cua.uam.mx
100 <1%
Internet

eprints.uanl.mx
101 <1%
Internet

idoc.pub
102 <1%
Internet

jardingrow.blogspot.com
103 <1%
Internet

mriuc.bc.uc.edu.ve
104 <1%
Internet

repositorio.ucm.edu.co:8080
105 <1%
Internet

Sources overview
 Similarity Report

ruidera.uclm.es
106 <1%
Internet

uncedu on 2024-04-26
107 <1%
Submitted works

virtual.urbe.edu
108 <1%
Internet

rlc.fao.org
109 <1%
Internet

tamag.ch
110 <1%
Internet

wma.net
111 <1%
Internet

112 <1%
Submitted works

BENEMERITA UNIVERSIDAD AUTONOMA DE PUEBLA BIBLIOTECA on ...

113 <1%
Submitted works

UPAEP: Universidad Popular Autónoma del Estado de Puebla on 2024-...

114 <1%
Submitted works

UPAEP: Universidad Popular Autónoma del Estado de Puebla on 2024-...

115 <1%
Submitted works

Universidad de San Martin de Porres on 2015-04-28

116 <1%
Submitted works

Unviersidad de Granada on 2021-05-30

117 <1%
Submitted works

Sources overview
 Similarity Report

ci2a.upeu.edu.pe
118 <1%
Internet

de.slideshare.net
119 <1%
Internet

dspace.uah.es
120 <1%
Internet

es.slideshare.net
121 <1%
Internet

issuu.com
122 <1%
Internet

prezi.com
123 <1%
Internet

repositorio.unfv.edu.pe
124 <1%
Internet

repositorio.usanpedro.edu.pe
125 <1%
Internet

ri.uaq.mx
126 <1%
Internet

search.bvsalud.org
127 <1%
Internet

thecontingent.microsoftcrmportals.com
128 <1%
Internet

upc.aws.openrepository.com
129 <1%
Internet

Sources overview
 Similarity Report

bioeticachile.cl
130 <1%
Internet

mindmeister.com
131 <1%
Internet

sagarpa.gob.mx
132 <1%
Internet

salud.gob.mx
133 <1%
Internet

secotab.gob.mx
134 <1%
Internet

tetrapak.com
135 <1%
Internet

BENEMERITA UNIVERSIDAD AUTONOMA DE PUEBLA BIBLIOTECA on ...

136 <1%
Submitted works

UNIBA on 2024-07-12
137 <1%
Submitted works

Universidad Cesar Vallejo on 2017-03-23

138 <1%
Submitted works

Universidad de las Islas Baleares on 2023-05-28

139 <1%
Submitted works

dykinson.com
140 <1%
Internet

BENEMERITA UNIVERSIDAD AUTONOMA DE PUEBLA BIBLIOTECA on ...

141 <1%
Submitted works

Sources overview
 Similarity Report

CONACYT on 2017-03-06
142 <1%
Submitted works

idus.us.es
143 <1%
Internet

Sources overview