Indicaciones
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: INFORMACIÓN CLINICA:
Infecciones de las vías respiratorias: sinusitis, otitis media, bronquitis aguda, INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
neumonía (también ELIPRIM PEDIATRICO 200mg + 40mg/5mL Suspensión está indicado en adultos,
por Pneumocystis carinii), exacerbaciones durante la bronquitis crónica o adolescentes,
bronquiectasias. lactantes y niños (a partir de 6 semanas) para el tratamiento de las siguientes infecciones
Infecciones renales y de las vías urinarias: pielitis, cistitis, prostatitis, uretritis, (ver
exacerbaciones secciones advertencias y precauciones y propiedades farmacodinámicas):
durante infecciones crónicas de las vías urinarias. Tratamiento y prevención de la neumonía producida por Pneumocystis jiroveci (P.
Infecciones de aparato genital incluido uretritis gonocócica. carinii)
Infecciones del tracto digestivo: infecciones por Shigella, Salmonella typhi y Profilaxis primaria de la Toxoplasmosis.
paratyphi y otras Nocardiosis.
enteritis causadas por enterobacterias sensibles. Melioidosis.
Para las siguientes infecciones ELIPRIM PEDIATRICO 200mg + 40mg/5mL Suspensión está
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso apropiado de indicado cuando se considera inapropiado el uso de agentes antibacterianos
los agentes recomendados
antibacterianos. normalmente en el tratamiento de primera línea de esta infección:
Otitis media aguda.
Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica en pacientes sin factores de riesgo.
Infecciones agudas no complicadas del tracto urinario: cistitis, pielonefritis.
Diarrea infecciosa.
Tratamiento de la Toxoplasmosis.
Granuloma inguinal (donovanosis).
Brucelosis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de
agentes
antibacterianos.
Mecanismo de acción
Su mecanismo de acción se basa en la inhibición (Impedir) de la síntesis del ADN bacteriano.
Sulfametoxazol inhibe de forma competitiva la utilización del ácido para- Trimetoprima inhibe de forma reversible la dihidrofolato reductasa bacteriana
aminobenzoico (PABA) ( es importante en la síntesis de ácido fólico. )en la (DHFR), una enzima activa en la ruta metabólica del folato(Ácido fólico- El
síntesis del dihidrofolato que se produce en la célula bacteriana produciendo organismo necesita folato para producir ADN y otros tipos de material genético ),
bacteriostasis.( Inhibición del crecimiento de las bacterias sin destruirlas. ) que convierte dihidrofolato en tetrahidrofolato.
Nota importante
Dependiendo de las condiciones, el efecto podría ser bactericida. Así, DESCRIPCION
trimetoprima y sulfametoxazol bloquean dos
etapas consecutivas en la biosíntesis de purinas y por lo tanto, ácidos nucleicos El trimetoprim/sulfametoxazol (también conocido con el nombre de cotrimoxazol o
esenciales para muchas bacterias. Esta acción, produce una potenciación marcada TMP-SMX) es la asociación del trimetoprim y del sulfametoxazol en una proporción
de la actividad in vitro entre los fija de 1:5. Esta proporción ocasiona unas concentraciones plasmáticas en la
dos agentes. La afinidad de la trimetoprima para la DHFR mamífera es 50.000 proporción 1:20 que es la que produce una óptima actividad antibacteriana. Tanto el
veces menor que para la enzima bacteriana correspondiente. trimetroprim como el sulfametoxazol son, individualmente, fármacos
antibacterianos eficaces de la familia de los antagonistas del folato. Inicialmente
desarrollada para el tratamiento de las infecciones urinarias, la asociación
trimetoprim-sulfametoxazol es muy versátil y se emplea en la prevención y
tratamiento de numerosas infecciones en particular la neumonia debida al
Pneumocystis carinii.
Mecanismo de acción: el trimetroprim/sulfametoxazol es generalmente bactericida
actuando al inhibir enzimas secuenciales que intervienen en la síntesis del ácido
fólico bacteriano. El sulfametoxazol es estructuralmente parecido al ácido p-
aminobutírico (PABA) inhibiendo de forma competitiva la formación del ácido fólico
a partir del PABA. Por su parte, el trimetroprim se une a la enzima dihidrofolato
reductasa, lo que impide la formación del ácido tetrahidrofólico a partir del
dihidrofolato. El ácido tetrahidrofólico (THF) es la forma activa del ácido fólico sin el
cual la bacteria no puede sintetizar timidina, lo que conduce a una interferencia en
la síntesis de los ácidos nucleicos y de las proteínas. Al actuar mediante estos dos
mecanismos diferentes, la combinación trimetoprim-sulfametoxazol es sinérgica
frente a un gran número de bacterias.
Dosis
Adultos y niños mayores de 12 años: Dosis Estándar
Dosis normal: 2 cucharaditas cada 12 horas. - Adultos y niños mayores de 12 años: 160 mg de trimetoprima/ 800 mg de
Niños: sulfametroxazol/
Las formulaciones de tabletas no son adecuadas para el tratamiento de niños 12 horas (20 ml de ELIPRIM PEDIATRICO 200mg + 40mg/5mL Suspensión cada 12
menores de 12 años o que pesen menos de 30 kg. Use suspensión oral. horas).
De 8 semanas a 5 meses: ¼ cucharadita cada 12 horas ¼ cucharadita (1.25 - Lactantes y niños menores de 12 años: (las dosis se aproximan a 6 mg de trimetoprima/
mL) 30
mg de sulfametoxazol/kg/24 horas):
De 6 meses a 5 años: ½ cucharadita cada 12 horas ½ cucharadita (2.5 mL) 6 semanas a 5 meses: 20 mg de trimetoprima/ 100 mg de sulfametoxazol/ 12 horas
(2,5 ml de ELIPRIM PEDIATRICO 200mg + 40mg/5mL Suspensión cada 12
De 6 años a 12 años: 1 cucharadita cada 12 horas 1 cucharadita (5 mL) horas).
6 meses a 5 años: 40 mg de trimetoprima/ 200 mg de sulfametoxazol/ 12 horas (5
La dosis pediátrica corresponde a aproximadamente 6mg de ml de ELIPRIM PEDIATRICO 200mg + 40mg/5mL Suspensión cada 12 horas).
trimetoprima/kg/día y 30mg de 2
sulfametoxazol/kg/día. 6 a 12 años: 80 mg de trimetroprima/ 400 mg sulfametoxazol/ 12 horas (10 ml de
Es mejor tomar Eliprim® ELIPRIM PEDIATRICO 200mg + 40mg/5mL Suspensión cada 12 horas).
Forte 400 mg + 80mg/5mL Suspensión Oral después de las comidas Si la mejoría clínica no es evidente después de 7 días de tratamiento, el paciente deberá
con una cantidad adecuada de líquidos, para minimizar la posibilidad de ser reevaluado.
trastornos Como alternativa a la dosis estándar, se ha demostrado que un tratamiento con 160/800
gastrointestinales. mg de
trimetoprima-sulfametoxazol (5/25 mg/kg respectivamente en niños) cada 12 horas
La duración del tratamiento es de 7 a10 dias durante 3 días
Profilaxis 3 dias Intento de prevenir las enfermedades. es apropiado para el tratamiento de infecciones agudas no complicadas del tracto
urinario y de la
diarrea infecciosa.
Rams
Sistema nervioso central: meningitis aséptica (rara), fiebre, cefalea. Candidiasis
Dermatológicos: exantema maculopapular (3-7% a dosis 200 mg al día; la Hiperpotasemia
incidencia aumenta al aumentar la dosis diaria), eritema multiforme (raro), Dolor de cabeza
dermatitis exfoliativa (rara), prurito (común), fototoxicidad cutánea, Frecuente: Nauseas, diarrea
síndrome de Stevens-Johnson (raro), necrólisis tóxica epidérmica (rara). Erupciones cutáneas
Endocrinos-metabólicos: hipercaliemia, hiponatremia. Muy frecuentes: leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia.
Gastrointestinal: molestias epigástricas, glositis, náuseas, vómitos.
Hematológicos: leucopenia, anemia megaloblástica, metahemoglobinemia,
neutropenia, trombocitopenia.
Hepáticos: ictericia colestásica (rara), aumento de enzimas hepáticas.
Renales: aumento de BUN y creatinina.
Miscelánea: anafilaxia, reacciones de hipersensibilidad.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a sulfonamidas y/o trimetoprima, o a uno de los Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a sulfonamidas, trimetoprima,
excipientes incluidos en cotrimoxazol o a
la lista de excipientes. alguno de los excipientes incluidos en la sección lista de excipientes.
3 Niños prematuros y niños a término menores de 6 semanas.
Insuficiencia renal severa. Pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado de porfiria aguda. Tanto la
Lesiones graves del parénquima hepático. trimetoprima como las
Discrasias sanguíneas. sulfamidas (aunque sulfametoxazol no específicamente) han sido asociadas con
Niños menores de 2 meses de edad. exacerbación
Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. clínica de la porfiria.
No se debe administrar en combinación con dofetilida (ver sección interacciones con
otros
medicamentos y otras formas de interacción).
Interacciones
Cuando la asociación sulfametoxazol/trimetoprim se usa concomitantemente La rifampina es un potente inductor enzimático que puede aumentar el metabolismo del
con metformina, aumenta el riesgo de una acidosis láctica. sulfametoxazol, reduciendo la eficacia de la combinación.
Las sulfonamidas pueden desplazar al metotrexato de sus lugares de unión. Las sulfonamidas reducen las concentraciones plasmáticas de ciclosporina y aumentan el
El trimetoprim aumenta las concentraciones séricas de la digoxina al reducir rechazo de los trasplantes,
su secreción tubular.
Si se utiliza con fármacos que ocasionan una depresión de la médula ósea, el INTERACCIONES
trimetoprim/sulfametoxazol aumenta el riesgo de leucopenia y/o
trombocitopenia. Las sulfonamides como el sulfametoxazol pueden deplazar de sus puntos de unión a las
proteínas del plasma a las sulfonamidas orales, la fenitoína y los anticoagulantes orales
como la warfarina.
