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BIOMÉRIEUX

43471 13250 J - es - 2018-09

Agar CampyFood (CFA) Para control microbiológico exclusivamente


Aislamiento selectivo y recuento de Campylobacter a partir de muestras alimenticias y ambientales.

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO DE LA PRUEBA REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIOS NO


SUMINISTRADOS
El agar CampyFood es un medio selectivo para el
aislamiento y recuento de la mayor parte de las especies • Caldo CampyFood en minibolsas (ref. 42643)
de Campylobacter, especialmente C. jejuni, C. coli y • Caldo Bolton
C. lari. Estas especies suelen encontrarse sobre todo en • VIDAS® CAM (ref. 30111)
enfermedades intestinales causadas por Campylobacter • Bolsa de homogeneización Combibag™ (ref. 30551)
y tienen una tasa de prevalencia especialmente alta en • GENbox microaer (ref. 96125) con jarra
aves de corral (1). • Cámaras termorreguladas con atmósfera controlada
El agar CampyFood puede usarse: • VIDAS® Heat and Go (ref. 93554, 93555 o 93556)
• como medio de aislamiento según un método de • Kit de látex Campylobacter (ref. MGNF46)
detección simplificado, • Homogeneizador de palas (ejemplo: SMASHER™
 para el análisis de alimentos y de piensos para ref. AESAP1064 o SMASHER™ XL ref. AESAP1100)
animales, • VITEK® MS
 para controles ambientales en entornos de Las siguientes referencias se facilitan a modo de
producción y cría, orientación:
• como un 2º medio de aislamiento según la norma • Solución salina de peptona (ref. 42021 o AEB111499)
ISO 10272-1 (2), • Agua de peptona tamponada (ref. 42042, 42043,
• como medio de recuento según un método alternativo 42111, 42629, 42729)
a la norma ISO/TS 10272-2 (3). • Agar Columbia + 5 % sangre de cordero
El agar CampyFood empleado para recuento, permite el (ref. 43041/43049)
control de las tendencias en cuanto a la calidad higiénica • Reactivo oxidasa (ref. 55635)
de los productos y el ambiente, y la eficacia de las • Jarra GENbox de 2,5 L (ref. 96127) o 7,0 L (ref. 96128)
medidas de descontaminación (4). • GENbag microaer (ref. 45532)

PRINCIPIO PRECAUCIONES DE UTILIZACIÓN


El Agar CampyFood contiene una mezcla de peptonas y • Para control microbiológico exclusivamente.
suero de caballo que favorece el crecimiento de • Exclusivamente para uso profesional.
Campylobacter. • El kit contiene productos de origen animal. Aunque se
Los agentes antibióticos y antifúngicos inhiben la mayoría conozcan la procedencia o el estado sanitario de los
de los contaminantes, a excepción de Campylobacter. animales por los correspondientes certificados, la
Con el fin de facilitar la lectura, se utiliza un indicador de ausencia de agentes patógenos transmisibles no está
color para obtener colonias rojas características (consulte totalmente garantizada; por lo que se recomienda
la descripción en el apartado Lectura e interpretación). manipularlos con las precauciones de utilización
relativas a los productos potencialmente infecciosos:
(no ingerir, ni inhalar).
CONTENIDO DEL KIT
• Cumpla con las buenas prácticas de laboratorio (p. ej.
Medio listo para su empleo norma EN ISO 7218) (5).
• Los medios de cultivo no deben utilizarse como
43471 Equipo de 2 x 10 placas (90 mm) materiales o componentes de fabricación.
CFA * • No utilice los reactivos después de la fecha de
caducidad.
* Impreso en cada placa • No utilice los reactivos si su envase está dañado.
• No utilice placas contaminadas o placas que exuden
COMPOSICIÓN humedad.
Fórmula teórica. • Los datos de eficacia presentados se han obtenido
Este medio puede ajustarse y/o suplementarse en función de los empleando el procedimiento detallado en este
criterios de rendimiento impuestos: prospecto. Toda modificación del procedimiento puede
Peptona de caseína (bovina) ............................................................. 13 g afectar a los resultados.
Peptona de carne (bovina o porcina) ................................................... 5 g • La interpretación de los resultados del ensayo debe
Peptona de corazón (bovina o porcina) ............................................... 3 g realizarse teniendo en cuenta la morfología
Almidón de maíz .................................................................................. 1 g
Cloruro sódico ..................................................................................... 5 g microscópica y de la colonia y los resultados de otras
Mezcla reductora .............................................................................. 1,4 g pruebas realizadas.
Agar ................................................................................................ 13,5 g
Indicador de color ......................................................................... 0,025 g
Suero (caballo) ............................................................................... 20 mL
Mezcla de antibióticos .................................................................... 20 mL
Agua purificada.................................................................................... 1 L

pH 7,3

bioMérieux SA Español - 1
Agar CampyFood (CFA) 13250 J - es - 2018-09

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Método simplificado de detección CampyFood


• Las placas pueden almacenarse en su envase a En el contexto de la certificación NF VALIDATION
+2 °C/+8 °C hasta su fecha de caducidad. (BIO-12/30-05/10), se analizaron los siguientes
• Si no se mantienen en el envase, las placas pueden productos: muestras de productos de carne cruda,
almacenarse a +2 °C/+8 °C en la oscuridad, en su productos a base de carne y muestras de ambientes de
bolsita de celofán, durante 2 semanas. producción.
• Si no se mantienen en el envase, las placas pueden
almacenarse a temperatura ambiente en la oscuridad, 1. Introduzca asépticamente X g (o X mL) de la muestra
en su bolsita de celofán, durante una semana. en la bolsa de homogeneización Combibag™, por el
MUESTRAS lado contrario al bolsillo (consulte el folleto de la
bolsa).
Siga las recomendaciones de las normas vigentes para
la recogida y preparación de muestras. 2. Añada 9X mL de caldo CampyFood.
Nota: En el contexto de la marca NF VALIDATION, no
MODO OPERATIVO
se analizaron muestras mayores de 25 g.
Este medio no debe exponerse a la luz, excepto
3. Mezcle con un homogeneizador de palas. Coloque la
durante los pasos de inoculación y lectura.
bolsa en el homogeneizador de manera que la unión
1. Dejar que los reactivos alcancen temperatura horizontal del bolsillo interno quede alineada con la
ambiente. abertura del homogeneizador. La parte superior de la
2. Seque las placas en una estufa durante 10 minutos a bolsa, donde se encuentra el bolsillo, debe
37 °C o durante 5 minutos a 50 °C o en una cabina mantenerse seca.
de flujo laminar durante 15 ± 5 minutos a temperatura 4. Extraiga un generador de atmósfera microaeróbica
ambiente para eliminar el exceso de humedad. (GENbox microaer) de su embalaje de aluminio,
I - ISO 10272-1 MÉTODO NORMALIZADO PARA LA dóblelo por la mitad en sentido longitudinal y
DETECCIÓN DE CAMPYLOBACTER: deposítelo en el bolsillo interior de la bolsa de
homogeneización Combibag. Debe llevar guantes
Consulte el método descrito en la norma ISO 10272-1 (2). para realizar esta operación.
1. Inocule el agar CampyFood y el medio de aislamiento 5. Cierre inmediatamente la bolsa con el clip de sellado
recomendado en la norma después del incluido en el kit. Cierre el clip en toda su longitud
enriquecimiento de la muestra en caldo Bolton. para asegurar que la bolsa queda cerrada
2. Coloque la placa en posición invertida en una herméticamente. El tiempo entre la apertura de la
atmósfera microaeróbica. bolsa GENbox y el cierre de la bolsa de
3. Incube la placa durante 44 ± 4 horas a 41,5 ± 1 °C. homogeneización Combibag no debe superar los
30 segundos.
II - MÉTODOS ALTERNATIVOS CERTIFICADOS
Nota: No utilice el clip de sellado si no cierra
CONFORME A LA NORMA ISO 16140:
correctamente.
Notas: 6. Incube la bolsa de homogeneización Combibag
• Para recoger muestras ambientales de superficies, el durante 48 ± 4 horas a 41,5 ± 1 °C en una atmósfera
dispositivo de toma de muestras debe humedecerse microaeróbica.
antes con un diluyente estéril (p. ej., agua de peptona 7. Inocule el agar CampyFood.
tamponada) que contenga, si fuera necesario, un
8. Coloque las placas en una atmósfera microaeróbica.
agente neutralizante adecuado (p. ej., mezcla de
lecitina-polisorbato-L-histidina-tiosulfato de sodio). Tras 9. Incube las placas en posición invertida a 41,5 ± 1 °C.
tomar la muestra, introduzca el dispositivo de recogida Examine los cultivos después de 44 ± 4 horas de
en un volumen adecuado de caldo de enriquecimiento incubación.
o de diluyente (p. ej. hisopo en 10 mL, esponja en Método simplificado de recuento CampyFood
100 mL).
En el contexto de la validación Microval (2009LR28),
• Utilice guantes estériles para tomar muestras de lavado se analizaron los siguientes productos: muestras de
de canales. Abra una bolsa de homogeneización productos de ave de corral, productos cárnicos
grande, dele la vuelta para cubrir la canal e introduzca y muestras de ambientes de producción.
toda la canal en la bolsa. Añada 400 mL de agua de 1. Prepare la suspensión inicial en solución salina de
peptona tamponada estéril. Después de cerrar la bolsa peptona o caldo CFB (p. ej., dilución 1/10).
de homogeneización, muévala de un lado a otro
describiendo un arco y asegurándose de que todas las 2. Inocule 0,1 mL en una placa de agar CampyFood
superficies (del interior y exterior de la canal) se lavan. mediante siembra en superficie. Si fuera necesario,
A continuación, realice el método simplificado de repita la operación usando diluciones decimales
detección o recuento (en este último caso, la solución posteriores. Según la norma EN ISO 7218 (5), es
de lavado servirá de suspensión inicial). suficiente una placa por dilución si se analizan dos
diluciones sucesivas.
3. Deje las placas a temperatura ambiente durante
aproximadamente 15 minutos para permitir que el
inóculo se absorba.
4. Coloque las placas en una atmósfera microaeróbica.
5. Incube las placas invertidas a 41,5 °C ± 1 °C.

bioMérieux SA Español - 2
Agar CampyFood (CFA) 13250 J - es - 2018-09

6. Examine los cultivos después de 44 ± 4 horas de 2. Prepare la suspensión inicial en solución salina de
incubación. peptona o agua de peptona tamponada (p. ej. dilución
- Realice un recuento del número de colonias 1/10).
características. 3. Inocule 0,1 mL en una placa de agar CampyFood
- Consultar la norma EN ISO 7218 para conocer mediante siembra en superficie. Si fuera necesario,
el método de recuento y cálculo. (5) repita la operación usando diluciones decimales
Notas: posteriores. Según la norma EN ISO 7218 (5), es
- También se puede preparar la suspensión inicial en suficiente una placa por dilución si se analizan dos
agua de peptona tamponada, lo que permite la diluciones sucesivas.
detección simultánea de Salmonella. 4. Deje las placas a temperatura ambiente durante
- Si fuera necesario, para determinados productos aproximadamente 15 minutos para permitir que el
y para estimar números pequeños, distribuya inóculo se absorba.
e inocule sembrando 1 mL en 3 placas de CFA. 5. Coloque las placas en una atmósfera microaeróbica.
III - PROTOCOLO APROBADO POR EL AOAC RI 6. Incube las placas en posición invertida a 42 °C.
(N.° 071201): Examine los cultivos después de 44 ± 4 horas de
incubación.
Método simplificado de detección CampyFood
1. Introduzca asépticamente en la bolsa de LECTURA E INTERPRETACIÓN
homogeneización Combibag™, por el lado contrario al • Después de la incubación, observe la proliferación
bolsillo (consulte el folleto de la bolsa), 25 g de muestra bacteriana.
o 30 mL de agua de lavado de canales o la esponja. • Registre la presencia y, cuando corresponda, cuente
Nota: Los procedimientos de toma de muestras de cualquier colonia pequeña de color entre rojo intenso
agua de lavado de canales de pollo y de superficie de (burdeos) y rojo anaranjado, a veces con un brillo
canales de pavo han sido realizados conforme al metálico.
Método de Referencia USDA-FSIS MLG 41.01 (6). Nota: El brillo metálico es únicamente un criterio de
2. Añada 225 mL de caldo CampyFood. orientación, otros microorganismos también pueden
presentar dicha característica.
3. Mezcle con un homogeneizador de palas. Coloque la
bolsa en el homogeneizador de manera que la unión En algunos casos, las colonias de Campylobacter
horizontal del bolsillo interno quede alineada con la pueden:
abertura del homogeneizador. La parte superior de la - producir un color entre rojo rosáceo y marrón oscuro;
bolsa, donde se encuentra el bolsillo, debe - extenderse y presentar un centro oscuro rojo
mantenerse seca. anaranjado y un borde granular e irregular.
• La confirmación de los microorganismos aislados se
4. Extraiga un generador de atmósfera microaeróbica
debe realizar mediante pruebas adicionales.
(GENbox microaer) de su embalaje de aluminio,
dóblelo por la mitad en sentido longitudinal y Confirmación de resultados positivos
deposítelo en el bolsillo interior de la bolsa de
homogeneización Combibag. Debe llevar guantes Confirmación de Campylobacter según la norma
para realizar esta operación. ISO 10272-1:
Si se obtienen colonias características, vuelva a aislar
5. Cierre inmediatamente la bolsa con el clip de sellado
5 colonias en un agar sangre no selectivo y a
incluido en el kit. Cierre el clip en toda su longitud para
continuación realice la confirmación según el método
asegurar que la bolsa queda cerrada herméticamente.
descrito en la norma.
El tiempo entre la apertura de la bolsa GENbox y el
cierre de la bolsa de homogeneización Combibag Confirmación NF VALIDATION y validación Microval:
no debe superar los 30 segundos. Confirmación de Campylobacter según los métodos de
Nota: No utilice el clip de sellado si no cierra detección y recuento simplificados:
correctamente. En el contexto de la marca NF validation y validación
6. Incube la bolsa de homogeneización Combibag Microval, todas las colonias características deben
durante 48 ± 4 horas a 42 ± 1 °C en una atmósfera confirmarse.
microaeróbica. Seleccione de 1 a 5 colonias características siguiendo
7. Inocule el agar CampyFood. uno de los procedimientos siguientes (para el método de
recuento, si se efectúa la confirmación de cinco colonias
8. Coloque las placas en una atmósfera microaeróbica.
se puede correr el riesgo de una sobrestimación debido a
9. Incube las placas en posición invertida a 42 ± 1 °C. la presencia de colonias características que no sean
Examine los cultivos después de 44 ± 4 horas de Campylobacter spp.):
incubación.
 Pruebas convencionales descritas en los métodos
Método simplificado de recuento CampyFood normalizados por CEN o ISO (incluido el paso
1. Introduzca asépticamente en la bolsa de de purificación) (2, 3).
homogeneización Combibag, por el lado contrario al  Método simplificado:
bolsillo (consulte el folleto de la bolsa): Vuelva a aislar colonias características de la manera
X g de muestra o X mL de agua de lavado de canales siguiente:
o la esponja. - la mitad de la colonia en un agar sangre no selectivo
Nota: Los procedimientos de toma de muestras de incubado a 41,5 °C durante 48 ± 4 horas en una
agua de lavado de canales de pollo y de superficie de atmósfera aeróbica.
canales de pavo han sido realizados conforme al
Método de Referencia USDA-FSIS MLG 41.01 (6).

bioMérieux SA Español - 3
Agar CampyFood (CFA) 13250 J - es - 2018-09

- la otra mitad de la colonia en un agar sangre no 3 colonias. Si el resultado es negativo, siga uno de los
selectivo incubado a 41,5 °C durante 48 ± 4 horas en otros procedimientos de confirmación.
una atmósfera microaeróbica.
Confirmación AOAC RI: Confirmación de Campylobacter
Nota: La incubación de los agares con sangre puede según los métodos de detección y recuento simplificados:
prolongarse hasta 72 horas. En este caso, el  Método general:
Campylobacter puede tener una morfología menos
Confirme un mínimo de una colonia característica
característica (cocobacilos).
siguiendo las pruebas descritas en el Método de
Se deben realizar un examen microscópico y una prueba
Referencia USDA-FSIS MLG 41.01 (6).
de oxidasa a las colonias que han crecido
exclusivamente en una atmósfera microaeróbica. Se  Método VIDAS® CAM:
puede confirmar el género Campylobacter si la colonia Prepare una suspensión en 2 mL de solución salina de
crece exclusivamente en condiciones microaerófilas, peptona empleando de 1 a 5 colonias características
tiene una morfología característica y es oxidasa positivo. aisladas o no aisladas.
Caliente en un baño María a 95-100 °C durante
 Método VIDAS® CAM:
5 ± 1 minutos.
Prepare una suspensión en 2 mL de solución salina de Deje que los tubos alcancen la temperatura ambiente.
peptona empleando de 1 a 5 colonias características Mezcle cuidadosamente empleando un agitador tipo
aisladas o no aisladas. vórtex y transfiera 0,5 mL a un cartucho VIDAS® CAM.
Caliente en un baño María a 95-100 °C durante
5 ± 1 minutos. Si se utiliza el bloque calefactor VIDAS® Heat and Go,
Deje que los tubos alcancen la temperatura ambiente. transfiera 0,5 mL de la suspensión al pocillo para la
Mezcle cuidadosamente empleando un agitador tipo muestra del cartucho. Caliente durante 5 ± 1 minutos
vórtex y transfiera 0,5 mL a un cartucho VIDAS® CAM. (consulte el Manual de Usuario de VIDAS® Heat and Go).
Si se utiliza el bloque calefactor VIDAS® Heat and Go, Retire el cartucho y déjelo enfriar durante 10 minutos.
transfiera 0,5 mL de la suspensión al pocillo para la Realice el ensayo VIDAS®. Un resultado positivo
muestra del cartucho. Caliente durante 5 ± 1 minutos confirma la presencia de Campylobacter.
(consulte el Manual de Usuario de VIDAS® Heat and Go).
Retire el cartucho y déjelo enfriar durante 10 minutos. CONTROL DE CALIDAD
Realice el ensayo VIDAS®. Un resultado positivo El agar CampyFood se ha diseñado y desarrollado para
confirma la presencia de Campylobacter. satisfacer las exigencias de calidad más estrictas.
Los resultados de las cepas analizadas en el control de
Nota: Para el método de recuento simplificado, realice el calidad lote por lote figuran en el certificado de control de
ensayo VIDAS® CAM a cada colonia característica calidad, que está disponible en la biblioteca técnica de
aislada (no realice más de 5 ensayos VIDAS® CAM a bioMérieux ([Link]).
5 colonias características aunque haya un número mayor
de colonias en el agar CampyFood). Si se analiza una LIMITES DE LA PRUEBA
mezcla de varias colonias y se obtiene un resultado • Ciertas cepas distintas de Campylobacter que crecen
positivo con VIDAS® CAM, el número total de colonias en este medio pueden producir colonias rojas
analizadas se considerará Campylobacter. (Acinetobacter baumanii, B. cereus, Leuconostoc,
P. aeruginosa, E. cloacae, Lactobacillus spp, etc.).
 Kit de látex de Campylobacter spp
Generalmente producen colonias más grandes con
Realice una prueba de látex con el kit de látex aspecto mucoso.
Campylobacter directamente sobre una colonia aislada • Algunas cepas de Campylobacter pueden producir un
(siga las instrucciones del folleto). También se ha crecimiento débil en condiciones aeróbicas (este
validado el uso de la prueba de látex tras el aislamiento fenómeno aparece como un crecimiento débil en el
en agar Columbia con sangre. punto de inoculación, en particular en medios con
 Espectrometría de masas VITEK® MS sangre no selectivos incubados en condiciones
Use una colonia aislada en CampyFood o una colonia aeróbicas mediante el método de confirmación
purificada en agar sangre para realizar una prueba con convencional).
VITEK® MS (siga las recomendaciones del Manual de • El crecimiento depende de los requerimientos
usuario del flujo de trabajo de VITEK® MS). particulares de cada microorganismo. Por lo tanto, es
Para la confirmación deben usarse cultivos almacenados posible que algunas cepas de Campylobacter que
durante menos de 24 horas tras la incubación. requieran condiciones específicas (sustrato,
Nota: El instrumento VITEK® MS está destinado a usarse temperatura, etc.), no lleguen a desarrollarse o
para la confirmación de Campylobacter. Solo debe produzcan colonias incoloras, por ejemplo algunos
tenerse en cuenta la confirmación en el nivel de género. C. fetus, C. lari, C. upsaliensis y C. sputorum.
La identificación no se incluye en el contexto de la • Durante la ampliación de la certificación
certificación de NF VALIDATION. NF VALIDATION para el método Agar CampyFood, la
prueba de látex no permitió la detección de 9 de las
En el caso de obtener resultados discordantes (positivo 152 cepas de Campylobacter analizadas con agar
con el método alternativo, no confirmado con uno de los CampyFood. No obstante, estas 9 cepas se detectaron
métodos arriba descritos y, particularmente, en la prueba cuando se realizó la prueba con una mezcla de
de látex), el laboratorio debe llevar a cabo los pasos 3 colonias.
necesarios para asegurar la validez de los resultados
obtenidos. Por ejemplo, puede seguirse uno de los otros
procedimientos de confirmación indicados.
Si el resultado de la prueba de látex es negativo, puede
realizarse una nueva prueba con una mezcla de

bioMérieux SA Español - 4
Agar CampyFood (CFA) 13250 J - es - 2018-09

RENDIMIENTO
Los datos de rendimiento obtenidos en el contexto de la El AOAC Research Institute ha validado y certificado
certificación de NF VALIDATION están disponibles en el el método CampyFood simplificado como
informe resumido del sitio web de AFNOR Certification: Performance Tested Method (certificado n.º 071201)
[Link] para la detección y recuento de Campylobacter.

El método simplificado CampyFood ha sido


certificado por NF VALIDATION como método
analítico alternativo para la detección de PERFORMANCE TESTED METHOD
Certificado por el AOAC Research Institute
Campylobacter en muestras de productos con carne [Link]
cruda, productos a base de carne y muestras de En la validación del AOAC se incluyeron las siguientes
ambientes de producción. matrices: agua de lavado de canales de pollo, esponjas
Esta validación se ha obtenido realizando una de muestras de canales de pavo, carne de cerdo cruda,
comparación con el método de referencia descrito en pechuga de pollo cruda, nuggets de pollo procesados.
la norma internacional ISO 10272-1 (2) conforme con
la norma ISO 16140-2 (7). ELIMINACIÓN DE LOS RESIDUOS
Puede solicitar el certificado de validación BIO-12/30-
05/10 a nuestro departamento de Asistencia Técnica Los reactivos no utilizados pueden eliminarse como
o a AFNOR Certification. La fecha del fin de la validez residuos no peligrosos. Eliminar los reactivos utilizados,
de la certificación de NF VALIDATION figura en el así como los materiales de un solo uso contaminados
certificado. siguiendo los procedimientos relacionados con los
productos infecciosos o potencialmente infecciosos.
Es responsabilidad de cada laboratorio la gestión de los
desechos y efluentes que produce según su naturaleza y
peligrosidad, garantizando (o haciendo garantizar) su
BIO-12/30-05/10 tratamiento y eliminación, según las reglamentaciones
MÉTODOS ALTERNATIVOS DE ANÁLISIS AGROALIMENTARIOS aplicables.
Certificado por AFNOR Certification
[Link]
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. TAKKINEN J. et al. – Etude européenne sur la surveillance
et le diagnostic des Campylobacter, 2001, Eurosurveillance,
Vol. 8, n° 11, p. 2003.
2. ISO 10272-1 – Microbiology of the food chain - . Horizontal
method for detection and enumeration of Campylobacter
Microval ha validado el método simplificado para el spp. - Part 1 : detection method.
recuento de Campylobacter con agar CFA como 3. ISO 10272-2 – Microbiology of the food chain – Horizontal
método alternativo para analizar aves de corral y method for detection and enumeration of Campylobacter spp
productos avícolas, carne y productos cárnicos y – Part 2 : colony count technique.
muestras ambientales. 4. Poster "Counting Campylobacter: Performance Comparison
Esta validación se ha obtenido realizando una of two selective Agars" Lisa K Williams, Nicole C Elviss,
comparación con el método de referencia descrito en Alisdair McMeechan and Tom J Humphrey - IAFP congress
la norma internacional ISO 10272-2 (3) conforme con August 2006.
la norma ISO 16140-2 (7). 5. EN ISO 7218 – Microbiology of food and animal feeding
Puede solicitar el certificado de validación 2009LR28 stuffs – General requirements and guidance for
microbiological examinations.
a nuestro departamento de Asistencia Técnica.
La fecha del fin de la validez de la certificación figura 6. Isolation, Identification and Enumeration of Campylobacter
en el certificado. jejuni/coli/lari from Poultry Rinse and Sponge Samples –
USDA - [Link]
7. ISO 16140-2 – Microbiology of the food chain – Method
Validation – Protocol for the validation of alternative
(proprietary) methods against a reference method.

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TABLA DE SÍMBOLOS GARANTÍA LIMITADA


Símbolo Significado bioMérieux garantiza el rendimiento del producto para el
uso previsto declarado siempre que todos los
Número de catálogo procedimientos para el uso, el almacenamiento y la
manipulación, la vida útil (en su caso) y las precauciones
se sigan estrictamente como se detalla en las
Fabricante instrucciones de uso.
A excepción de lo expresamente establecido
Límite de temperatura anteriormente, bioMérieux por la presente renuncia a
todas las garantías, incluyendo cualquier garantía
implícita de comerciabilidad y adecuación para un
Fecha de caducidad propósito o uso particular, y se exime de toda
responsabilidad, ya sea directa, indirecta o consecuente,
de cualquier uso del reactivo, software, instrumento y
Código de lote desechables (el “Sistema”) distinto a lo que se indica en
las instrucciones de uso.
Consulte las instrucciones de uso

Contenido suficiente para <n>


ensayos

Conservar protegido de la luz

Fecha de fabricación

Certificado de control de calidad


Lote conforme con el Protocolo de
XXX/Y Control de Calidad vigente

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HISTÓRICO DE REVISIONES

Categoría de tipo de cambio:


N/A No aplica (primera modificación)
Corrección Corrección de anomalías en la documentación
Cambio técnico Adición, revisión y/o eliminación de información relativa al producto
Administrativo Implementación de cambios no técnicos notables para el usuario
Nota: Los cambios menores de errores tipográficos, gramaticales y de formato no
aparecen incluidos en el histórico de revisiones

Fecha de Versión Tipo de cambio Resumen de cambios


publicación

Administrativo Creación del histórico de revisiones

Revisión de los apartados: REACTIVOS


2014/11 13250H Y MATERIAL NECESARIOS NO SUMINISTRADOS,
Técnico INSTRUCCIONES DE USO, LECTURA
E INTERPRETACIÓN, LIMITACIONES
y RENDIMIENTO
REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIOS NO
Técnico SUMINISTRADOS, LECTURA
2016/03 13250I E INTERPRETACIÓN, RENDIMIENTO

Administrativo CONTROL DE CALIDAD, REFERENCIAS


BIBLIOGRÁFICAS, TABLA DE SÍMBOLOS
INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO DE LA PRUEBA /
PRECAUCIONES DE UTILIZACIÓN / MODO
Administrativo OPERATIVO / LECTURA E INTERPRETACIÓN /
2018-09 13250J
RENDIMIENTO / REFERENCIAS
BIBLIOGRÁFICAS
Técnico LECTURA E INTERPRETACIÓN

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