CREMA COMBINADA ALFA®
GENTAMICINA, BETAMETASONA, CLOTRIMAZOL
ANTIBIÓTICO - ANTIINFLAMATORIO - ANTIMICÓTICO
CREMA
Lea detenidamente toda la información del prospecto antes de empezar a usar este medicamento. Conserve este
prospecto, puede tener la necesidad de volver a leerlo. Verifique que el envase y empaque corresponden al
producto prescrito por el médico. Nunca dé a utilizar su medicamento a otra persona. Lávese las manos antes de
utilizar el medicamento. Conserve los medicamentos de acuerdo a las instrucciones indicada en este prospecto.
No quite ni cambie el envase del medicamento. Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de
caducidad indicada en el envase. Mantenga los medicamentos, incluso los desechados, fuera del alcance y
vista de los niños. Consulte siempre a su médico para prevenir cualquier problema de salud, sobre todo
si tiene alguna duda, si los síntomas persisten, empeoran o si aparecen nuevos síntomas y también para
controlar el tratamiento.
FORMA COMPOSICIÓN PRESENTACIONES VÍA DE
FARMACÉUTICA ADMINISTRACIÓN
Cada 100 g contiene: Gentamicina sulfato
0,1695 g equivalente a Gentamicina 0,1
g, Betametasona dipropionato 0,064 g Caja x 1 tubo x 15 g Vía tópica
Crema
equivalente a 0,05 g de Betametasona, Caja x 1 tubo x 30 g (uso externo)
Clotrimazol 1 g. Excipientes :
propilenglicol y otros c.s.p. 100 g.
CREMA COMBINADA ALFA® combina la acción de GENTAMICINA que es un antibacteriano aminoglucósido
con efecto bactericida de amplio espectro que actúa inhibiendo la síntesis proteica en bacterias Gram negativas
y Gram positivas sensibles, incluyen cepas sensibles de Streptococos (grupo A betahemolítico, alfahemolítico),
Staphylococcus aureus (positivos y negativos a la coagulasa y algunas cepas que producen penicilinasa) y
bacterias Gram negativas como Pseudomona aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus
vulgaris y Klebsiella pneumoniae. La BETAMETASONA es un corticoide de potencia alta, actúa inhibiendo la
formación, liberación y actividad de mediadores proinflamatorios como las prostaglandinas y leucotrienos; su
aplicación por vía tópica proporciona una acción antinflamatoria eficaz y antialérgica en enfermedades cutáneas
que cursan con inflamación. CLOTRIMAZOL es un antimicótico o antifúngico de amplio espectro, derivado del
imidazol. Actúa sobre los hongos inhibiendo la síntesis del ergosterol de la membrana micótica, alterando su
permeabilidad y provocando su muerte. Es eficaz en el tratamiento tópico de afecciones causadas por Candida
albicans (Candidiasis cutánea, Candidiasis vulvovaginal, Balanitis candidiásica), así como el tratamiento de la tiña
podal, crural y corporal (debidas a Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton
floccosum y Microsporum canis) y también tiña versicolor (debida a Malassezia furfur).
CREMA COMBINADA ALFA® está indicado para el tratamiento de las siguientes patologías o situaciones:
Enfermedades de la piel causadas por bacterias y hongos, que cursan con inflamación y prurito.
Dermatosis con manifestaciones inflamatorias complicadas con infecciones por bacterias y/o hongos sensibles a
gentamicina y clotrimazol.
No debe usarse CREMA COMBINADA ALFA® en las siguientes situaciones: Hipersensibilidad a cualquiera
de sus componentes, infecciones cutáneas herpéticas y tuberculosas. Varicela. Niños menores de 12 años.
Precauciones generales para el uso de CREMA COMBINADA ALFA®: No usar por largos periodos de tiempo
en pacientes con diabetes mellitus. Sólo para uso externo, no utilizar dentro ni alrededor de los ojos. No aplicar
ningún tipo de vendaje en la zona tratada, a menos que el médico lo indique.
El uso de pañales (para adultos) muy ajustados de tela o cubiertos por plástico puede constituir un vendaje
oclusivo cuando el área a tratar sea la piel de la zona del pañal.
El uso tópico prolongado de antibióticos ocasionalmente puede causar proliferación de microorganismos no
susceptibles.
En caso de irritación, hipersensibilidad o superinfección con el uso de esta crema, se deberá descontinuar el
tratamiento e iniciar la terapia adecuada.
Precauciones en embarazo y lactancia: Si está embarazada o cree estar embarazada o tienen intención de quedar
embarazada, consulte a su médico antes de usar este medicamento y solo usar bajo estricta indicación médica,
valorando la relación riesgo/beneficio.
Uso con otros medicamentos: Informe a su médico si recibe otro tratamiento dermatológico en la piel o está
tomando o está bajo los efectos de otro tratamiento reciente, incluso los adquiridos sin receta. Pueden producirse
interferencias con los valores de análisis clínicos como concentración de glucosa en sangre y en orina,
determinación de ACTH o cortisol en plasma y valoración de la función del eje HHA.
Dosificación y duración del tratamiento: La dosificación y duración del tratamiento será de acuerdo a criterio
médico. Se sugiere la siguiente pauta posológica:
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 aplicaciones al día en capa fina, por la mañana y noche. Dosis de
mantenimiento 1 vez por día de acuerdo a respuesta clínica. Comunique a su médico si no advierte mejoría.
Duración máxima de tratamiento 2 semanas y debe limitarse a 45 g por semana. La aplicación repetida produce
un depósito acumulado en la piel que puede dar lugar a mayor duración de la acción, aumento de la absorción
sistémica y aumento de los efectos secundarios.
Forma de administración: Aplicación tópica, uso cutáneo. Asear y limpiar la zona afectada y secar completamente.
Retirar la lámina de seguridad y comprimir el tubo hasta exponer la crema. Aplicar sobre la piel una capa delgada
de la crema, realice un suave masaje hasta cubrir la zona afectada y la piel circundante. No aplicar en mucosa
intravaginal, existe otra formulación especializada.
Ante la eventualidad de una sobredosis o ingestión accidental comuníquese con su médico o concurra con
este prospecto al Centro de Salud más cercano. La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial,
palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación. El tratamiento es sintomático
y de apoyo, las medidas sugeridas son la provocación del vómito si la ingesta es reciente y la corrección de la
deshidratación, el desequilibrio electrolítico, el coma hepático y la hipotensión por los procedimientos habituales.
Posibles efectos adversos: Los efectos secundarios locales relacionados con el uso de corticosteroides por vía
tópica, pueden ser más pronunciados si se usan vendajes oclusivos. En algunos pacientes puede presentarse:
ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes,
hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria,
atrofia de la piel, estrías, miliaria, síndrome de Cushing.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso descrito, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Es importante notificar sospecha de efectos adversos al medicamento, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad del mismo.
En caso de presentar posibles efectos adversos no descritos en este prospecto, comunique a su médico o a través
de nuestra página https://alfabolivia.com/es/farmaco-vigilancia/.
Conservar CREMA COMBINADA ALFA® a temperatura ambiente inferior a 30°C, protegido de la luz y la
humedad.
MEDICAMENTO DE VENTA CON RECETA MÉDICA
R.S. Nº: II-29845/2020
CREMA COMBINADA ALFA® es fabricado por:
WEXFORD LABORATORIES PVT LTD
Reg. Q.F. Mr. Deepak Badrinarayan
Plot No. 18. KIADB Industrial Area, 1st Phase, Antharasanahally, Tumkur -572106, India.
Empresa asociada de Wexford Laboratories ,
Inc., 300 Centerville Road, Summit East, Suite 250, Warwick, RI-USA
Para: LABORATORIOS ALFA S.A.
Dir. Tec.Fco. Juan J. Ferrer. Matricula F-57
Avda. Busch No 1970. Telf.: (591)2-2227910
La Paz - Bolivia
www.alfabolivia.com
01R
5324-020419
