DIRECCIÓN NACIONAL DE EQUIPAMIENTO SANITARIO
EQUIPO MÉDICO (BIOMÉDICO)
DATOS GENERALES
CÓDIGO DNES Nº: MIC-22-R01
REVISIÓN: PRIMERA
NOMBRE GENÉRICO: MICROSCOPIO INVERTIDO
VIGENTE DESDE: 17/10/2023
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
ATRIBUTO VALOR
CONTROL/ VISUALIZACIÓN/ MATERIAL
Tipo Invertido, Trinocular
Grado de inclinación 30° o 45°.
Tipo de corrección Óptica Infinita
Sistema antifúngico en óptica Requerido
Oculares
Dioptrías Ajustable
Distancia interpupilar Ajustable
Campo de visión Mayor o Igual que 20 mm
Estativo
Tipo de objetivos Planos acromáticos
Controles de enfoque Foco fino (micrométrico) y foco grueso (macrométrico)
Revólver Torreta de mínimo 4 (cuatro) posiciones para objetivos
Aumentos 10X, 20X, 40X para contraste de fases
Platina
Control de posicionamiento coaxial Eje X y Y
Pinza de sujeción Requerido
Portaobjetos
Placa de microcitotoxicidad
Sujeta objetos que admita
Tubos de Cultivo
Probetas
Condensador
Distancia de trabajo Minimo 30 mm
Apertura numérica Minimo 0.2 mm
Anillos de Riel PH1, PH2, PH3
Sistema de Iluminación
Fuente de Luz LED
Corrección de luz de día (filtro azul) Requerido
Filtro verde Requerido
Cámara para microfotografía
Tipo de cámara Color
Montura o rosca Tipo C ó tipo F.
Resolución mayor o igual a 5 (cinco) megapixeles.
Sensor CCD o CMOS
Puertos de comunicación USB o HDMI
Software para captura de Imágenes y video
PJCM 1/2 2023
Captura de Imágenes en vivo y videos
Toma de mediciones
Funciones del software Anotaciones
Guardar datos
Exportación a formatos PDF, Excel o similar
Estación de trabajo
1 (una) con procesador mayor o igual core i5, RAM mayor o igual a
CPU 16GB, disco duro de Estado Sólido mayor o igual 512GB para el
sistema, y mayor o igual a 1TB para almacenamiento de datos
Monitor mayor o igual a 21"
Teclado 1 (uno)
Ratón 1 (uno)
Sistema Operativo Compatible con el software del equipo, de última generación
Accesorios / Consumibles
Cable de poder Uno (1)
Cobertor de polvo Uno (1)
OTRAS ESPECIFICACIONES
Voltaje de Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente Alterna)
Energía / Alimentación
Frecuencia: 60 Hz (Herzios)
Garantía Dos (2) años a partir de la recepción definitiva del bien
Entrenamiento para el usuario.
Entrenamiento para el personal técnico en mantenimiento básico.
Entrenamiento / Capacitación
El entrenamiento será al menos de forma anual durante los dos (2) años
de garantía.
CERTIFICACIONES DE PRODUCTO DE FABRICACIÓN NACIONAL O INTERNACIONAL
Documento de autorización de comercialización, en al menos una de las
siguientes autoridades reguladoras: Therapeutic Goods Administration
(TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),
Autorización de comercialización
Brasil; Health Canada, Canadá; Autoridades reguladoras de países
miembros de la Unión Europea; Health Sciences Authority (HSA),
Singapur; US Food and Drug Administration (FDA), [Link].
Certificado de sistema de gestión de la calidad para dispositivos médicos
Normas para el fabricante
(ISO 13485) VIGENTE
Normas específicas para el producto
IEC 61010-1 Equipos eléctricos para medicion, control, y uso en
de fabricación nacional o
laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
internacional
Certificado emitido por Organismo Evaluador de la Conformidad (OEC)
Certificado de calidad de producto
de Marcado de producto conforme a DIRECTIVA 93/42/CEE.
PJCM 2/2 2023
