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Fecha de Vigencia
No. DOCUMENTO
INSTRUCTIVO DE LIMPIEZA Y DESINFECCION DEL AREA DE AREA DE
PRODUCCION
Elaboro Reviso Verifico
Antefirma y Fecha Antefirma y Fecha Antefirma y Fecha
1. Introducción
Se presenta este documento donde han quedado registrados de manera clara la correcta
aplicación de los métodos de limpieza y desinfección, así mismo de la supervisión de estas
actividades y planes de verificación y corrección, para mantener las condiciones higiénicas
sanitarias óptimas que garanticen la calidad del producto.
Finalmente se encuentran en forma de anexos, los formatos de registro de estas actividades,
así como las de supervisión, y observaciones sistemáticas del área de producción.
2. Objetivo
El objetivo de este instructivo realizar la limpieza y desinfección del área de Producción
3. Alcance
Este programa abarca las actividades de limpieza y desinfección del área de producción,
siendo esta etapa un “Punto Crítico de Control” donde las prácticas sanitarias óptimas
reducen los riesgos de contaminación.
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4. Mantenimiento
El jefe de calidad será quien lleve a cabo este programa y mantenga en vigencia las
actividades programadas.
5. Revisión
Asesoría Externa de la Calidad y Jefe de Calidad
6. Responsable
Es responsabilidad del Departamento de Calidad, la planeación, implementación,
supervisión y control de este programa. Es responsabilidad del jefe de calidad dar a conocer
las actividades descritas en este programa, al personal bajo su mando; además de su
participación en la supervisión de las actividades de limpieza y desinfección; los operarios
y auxiliares son los encargados de implementar los procedimientos de limpieza y
desinfección bajo la supervisión del jefe de calidad.
7. Frecuencia
El área de Producción debe ser sanitizada diariamente antes, durante y después de la
producción.
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8. Sustancias
Detergente de rutina: Desinfectante de Choque:
Detergente liquido Neutro Alcohol Etílico 96° G.L.
Proveedor: Proveedor:
Dilución: Dilución: 30:70
300 ml de Agua + 700 ml Alcohol
Desinfectante de Choque:
Agua Purificada Alcohol Isopropilico.
Proveedor:
Dilución: 30:70
300 ml de Agua + 700 ml Alcohol
1 Aspersor para desinfección
3 Baldes para sustancias de limpieza, agua y desechos
9. Utensilios 1Trapos de Microfibra
1 Fibra de mano ultra-fina
1 Desarmador Plano
10. Normas de Seguridad
Cubrir adecuadamente motores del área de producción con bolsas de polietileno
para evitar la entrada de agua que pudiera ocasionar algún riego al equipo.
Manipular el detergente y desinfectante con precaución, usando delantal de plástico,
guantes y gafas de seguridad, evitando en todo momento el contacto directo de los
productos con piel y ojos.
Usar gafas protectoras durante todas las operaciones de lavado y sanitizacion.
11. Definiciones
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Contaminación
La introducción o presencia de un contaminante en los alimentos o en el medio ambiente
alimentario.
Contaminante
Cualquier agente químico o biológico, materia extraña u otras sustancias agregadas no
intencionalmente al alimento, las cuales pueden comprometer la seguridad e inocuidad del
alimento.
Desinfectante
Agente o sustancia química utilizada para destruir las células de microorganismos,
reduciéndolos en número.
Desinfección
Es la reducción de microorganismos a un nivel que no dé lugar a contaminación de los
alimentos que se elaboran mediante agentes químicos o métodos físicos adecuados.
Detergente
Sustancia que se utiliza para limpiar ya que dispone de propiedades que le permiten quitar
la suciedad sin afectar al material sometido al proceso limpieza.
Instructivo
El suele describir la lista de elementos necesarios para realizar la tarea correspondiente y
los pasos a seguir en el procedimiento.
Limpieza
Es la eliminación gruesa de la suciedad (tierra, restos de alimentos, polvo u otras materias
objetables). Puede realizarse mediante raspado, frotado, barrido o pre- enjuagado de
superficies y con la aplicación de detergente para desprender la suciedad.
Mantenimiento
Conjunto de actividades que intentan compensar la degradación causada por el tiempo y el
uso en equipos e instalaciones.
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Procedimiento
Sucesión cronológica de operaciones, que indican siempre una secuencia del orden en que
deben ejecutarse.
Punto crítico de control
Fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial para prevenir o eliminar un
peligro o para reducirlo a un nivel aceptable.
Registro
Espacio físico o virtual donde se deja constancia de un hecho, o el acto de hacer lo mismo.
Sanitizacion
Tratamiento higiénico que elimina los patógenos presentes en un objeto o superficie
mediante el uso de productos físicos o químicos.
Supervisión
Vigilancia o dirección de la realización de una actividad determinada por parte de una
persona con autoridad o capacidad para ello.
Validación
Método es el proceso para confirmar que el procedimiento analítico utilizado para una
prueba en concreto es adecuado para su uso
Verificación
Proceso que se lleva a cabo para comprobar que algo es real o verdadero, demostrar el
estado de alguna cosa o situación
12. Historial de Cambios
Fecha Modificación Edición
07/08/2021 N/A
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Procedimiento para el lavado y desinfección del área de Producción
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Antefirma y Fecha Antefirma y Fecha Antefirma y Fecha
El área de producción consta de los siguientes Equipos:
Tanque Mezclador 1 con código DC-EFAB-
Tanque Mezclador 2 con código DC-EFAB-
Los 2 Tanques tienen el mismo procedimiento de Limpieza, a continuación, se da
una descripción grafica de cada componente:
1) Tapa de Tanque Mezclador
2) Tanque Mezclador
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3) Discos Mezcladores
4) Paleteo
Procedimiento:
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Revisar que el Tanque Mezclador se encuentra completamente vacío.
Ingresar una cantidad de 100 Litros de Agua al Tanque.
Ingresar una cantidad de 1 litro de Jabón líquido al Tanque.
Abrir válvulas de descarga del tanque.
Accionar variador de Frecuencia de Homogeneizador recirculador para limpieza de
tubería.
Una vez realizada la recirculación para limpieza de tubería, Parar variador de
Frecuencia y liberar remanente al registro.
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Realizar una limpieza Previa del interior del tanque con Hidro lavadora Generac.
Ingresar dentro del Tanque para realizar una limpieza más detallada del Tanque
Mezclador.
Con ayuda de un cepillo largo, limpiar paredes y accesorios auxiliares del interior
del Tanque.
Realizar un enjuague del Tanque Mezclador.
Repetir el procedimiento hasta asegurar que el Tanque se encuentra limpio.
Realizar desinfección interior del tanque con ayuda de un aspersor con solución de
alcohol etílico de caña o alcohol isopropílico al 70%.
Cerra Tapa del Tanque Mezclador para evitar contaminaciones.
Realizar una limpieza exterior de equipo con agua y secar con un trapo de
microfibra.
13. Puntos Críticos de Control
Paredes Internas del Tanque mezclador
Tubería del Tanque
Sistema de Paleteo
Procedimiento de Limpieza de la Maquina Taponadora del área de Acondicionado
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Antefirma y Fecha Antefirma y Fecha Antefirma y Fecha
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La Tolva 1 con código DC-EFAB-
La Tolva 2 con código DC-EFAB-
La Tolva 3 con código DC-EFAB-
tienen el mismo procedimiento de Limpieza, a continuación, se da una descripción
grafica de cada componente:
1. Tolva
2. Tapa de Tolva
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Revisar que la Tolva se encuentra completamente vacía.
Abrir válvula de descarga del tanque.
Instalar maguera de desagüe de la Tolva.
Realizar una limpieza Previa al interior del tanque con Hidro lavadora Generac.
Ingresar dentro del Tanque para realizar una limpieza más detallada del Tanque
Mezclador.
Con ayuda de un cepillo largo, limpiar las paredes interiores de la tolva
Realizar un enjuague de la Tolva de almacenamiento.
Repetir el procedimiento hasta asegurar que el Tolva se encuentra limpia
Realizar desinfección interior del tanque con ayuda de un aspersor con solución de
alcohol etílico de caña o alcohol isopropílico al 70%.
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Cerra Tapa del Tanque Mezclador para evitar contaminaciones.
Realizar una limpieza exterior de equipo con agua y secar con un trapo de
microfibra.
12. Diagrama de Flujo
Diagrama de Flujo de Limpieza y desinfección de las líneas de llenado 1,2 y 3 del área de acondicionado
Gerente Jefe de Control de la Jefe de Producción Personal
Calidad
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Inicio
Procedimientos de
limpieza del área de PL-PRO-01
Modificar y actualizar el producción
procedimiento de limpieza
del área de producción
Modificar y actualizar el plan
de limpieza y desinfección
Destinar recursos para la
adquisición de insumos e Ejecutar la limpieza y
I-PRO-01
implementos de limpieza Actualizar los instructivos desinfección de área de
de limpieza acondicionado
Supervisar la ejecución de los
procedimientos de limpieza en Supervisar la ejecución
áreas externas y de uso del de la limpieza del área de
personal producción
Asegurar el buen estado
de los implementos y Comunicar
Inspeccionar la limpieza productos de limpieza anormalidades en los
R-PRO-01 procesos de limpieza
de equipos, utensilios y
áreas de la planta
No
¿Hay
novedades
Tomar acciones correctivas
Fin
Si
13. Anexos
Anexo 13.1. Plan de Limpieza y desinfección de las líneas 1, 2 y 3 del área de Acondicionado (PL-ACO-
01)
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Área Equipo Frecuencia Insumos Implementos Responsable Instructivo Registro
Balde de Agua
Agua
Purificada Balde de
Tanque Jabón
Mezclador 1 Detergente
líquido Balde de
Antes, desechos Personal de I-ACO-01 R-ACO-01
durante y Alcohol Producción
después de Et. 70% Aspersor
producción
Fibra de mano
Tanque Alcohol
Mezclador 2 Isop. 70% Trapo de
microfibra
Acondicionado
Taponadora
Agua
Etiquetadora Purificada
Doble Cabezal Aspersor
Antes, Detergente
Etiquetadora durante y líquido Personal de I-ACO-02 R-ACO-01
de Un Cabezal después de Trapo de Producción
producción Alcohol microfibra
Lotificadores Et. 70%
Equipos Alcohol
Auxiliares Isop 70%
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Anexo 13.2. Instructivo de Limpieza y desinfección de las líneas de llenado 1, 2 y 3 del área de
Acondicionado (I-ACO-01)
Responsable de Control: Control de la Calidad
Responsable del Cumplimiento: Operador de línea llenadora
Frecuencia: Las líneas de llenado 1, 2 y 3 del área de acondicionado debe ser sanitizada diariamente
antes, durante y después de la producción.
Insumos: Agua Purificada, Detergente líquido, Alcohol Etílico 70 % y Alcohol Isopropilico 70%.
Implementos: Balde de Agua, Balde de Jabón, Balde de desechos, Aspersor, Fibra de mano Ultra
Fina, Trapo de microfibra.
Instrucciones:
Tomar balde con solución de jabón, balde con agua y fibra de mano ultra fina y realizar un lavado de
la tolva y su tapa.
Liberar su desecho por medio de la llave de drenado.
Realizar un enjuague de la tolva.
Realizar una carga de 20 Litros de Agua Purificada a la tolva de la llenadora para realizar una pre-
limpieza del sistema.
Encender la línea llenadora y realizar la pre-limpieza del sistema.
Una vez limpio y seco el sistema, apagar el equipo.
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Anexo 13.2. Instructivo de Limpieza y desinfección de las líneas de llenado 1, 2 y 3 del área de
Acondicionado (I-ACO-01)
Realizar desinfección a la tolva de la llenadora y tapa de la tolva con ayuda de un aspersor con solución
de alcohol etílico de caña o alcohol isopropilico al 70%.
Desacoplar las 8 mangueras de Tranfer a pistones y la manguera de drenado con ayuda de un desarmador
plano y realizar limpieza con agua y jabón. Posterior a ello, realizar una desinfección y colocar cada
manguera en su posición.
Desacoplar las 8 mangueras de Tranfer a boquillas con ayuda de un desarmador plano y realizar limpieza
con agua y jabón. Posterior a ello, realizar una desinfección y colocar cada manguera en su posición.
Desenroscar las 8 boquillas de llenado y realizar limpieza con agua y jabón. Posterior a ello, realizar una
desinfección y colocar cada boquilla en su posición.
Colocar una bolsa de PET en el tablero de control de la llenadora y motor de la cinta transportadora para
realizar una limpieza exterior de la llenadora.
Realizar una limpieza exterior de equipo con agua y secar con un trapo de microfibra.
Deje constancia de trabajo realizado en el “Registro de Limpieza de líneas 1,2 y 3 del área de
acondicionado” (Anexo 13.4).
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Anexo 13.3. Instructivo de Limpieza y desinfección de las líneas 1, 2 y 3 del área de Acondicionado
(I-ACO-02)
Responsable de Control: Control de la Calidad
Responsable del Cumplimiento: Operadores y auxiliares de cada línea del Área de Acondicionado
Frecuencia: Las líneas 1, 2 y 3 del área de acondicionado debe ser sanitizadas diariamente antes,
durante y después de la producción.
Insumos: Agua Purificada, Alcohol Etílico 70 % y Alcohol Isopropilico 70%.
Implementos: Balde, Aspersor, Trapo de microfibra.
Instrucciones:
Limpiar cuidadosamente con trapo de microfibra y aspersor con agua o alcohol etílico al 70% de ser
requerido el equipo de las líneas 1, 2 y 3 del área de Acondicionado.
Deje constancia de trabajo realizado en el “Registro de Limpieza de líneas 1,2 y 3 del área de
acondicionado” (Anexo 13.4).
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Anexo 13.4. Registro de Limpieza y desinfección de la línea 1, 2 y 3 del área de Acondicionado (R-ACO-01)
Fecha Hora Equipo Código Estado de Limpieza Observaciones
Limpiado Cumple No Cumple
Elaboró Verificó Revisó
Fecha y Antefirma Fecha y Antefirma Fecha y Antefirma
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