ALERTA SANITARIA
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Alerta No. 128-2024
Bogotá, 20 Mayo 2024
Invima alerta
Grazitin, Otoryx, Beinshape, Preme, Slim, Carblocker,Cristalyx,Lipoblue, Ultralipo, Lipoblue
Advance, Supreme ABS, Ultra 8K, Ultra Lipo Orange
Fuente de la alerta: Denuncia
No. Identificación interno: MA2405-079
Descripción del caso
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, advierte a la ciudadanía
sobre la comercialización fraudulenta por diversos canales comerciales como redes sociales y
páginas web de los productos “Grazitin, Otoryx, Beinshape, Preme, Slim,
Carblocker,Cristalyx,Lipoblue, Ultralipo, Lipoblue Advance, Supreme ABS, Ultra 8K, Ultra Lipo
Orange”, los cuales se están promocionado para la disminución de peso y pérdida de grasa
corporal, dichos productos no se encuentran amparados bajo un registro sanitario emitido por la
autoridad competente, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imagen).
Es pertinente indicar que los productos “Grazitin, Otoryx, Beinshape, Preme, Slim,
Carblocker,Cristalyx, Lipoblue, Ultralipo, Lipoblue Advance, Supreme ABS, Ultra 8K, Ultra Lipo
Orange” no corresponden a ningún producto autorizado por la Dirección de Medicamentos y
Productos Biológicos del Invima; toda vez que no cumplen con la normatividad vigente, es decir,
el Decreto 677 de 1995 “Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y
Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos,
Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo,
Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la
materia”.
Al ser productos que NO se encuentran avalados por el INVIMA, se desconoce la presencia de
sustancias NO declaradas que pueden poner en riesgo la salud de los consumidores. Las
sustancias que comúnmente son utilizadas como ingredientes para los productos en mención
(promocionado para la disminución de peso y perdida de grasa corporal), pueden generar eventos
adversos como insomnio, ansiedad, presión arterial alta, náuseas, diarrea o estreñimiento y
aumento de la frecuencia cardiaca.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de productos fraudulentos que, al no
encontrarse amparados bajo un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y
eficacia representando un riesgo para los consumidores. Adicionalmente, se desconoce su
contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos,
indicando el peligro que representa para la salud de los consumidores, e igualmente hacen
alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera
naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro
sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente link
https://www.invima.gov.co/atencion-al-ciudadano/consulta-avanzada-registros-sanitarios ,
seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando
la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
DM-PF1-Recomendaciones CG
1. Absténgase de adquirir los productos “Grazitin, Otoryx, Beinshape, Preme, Slim,
Carblocker,Cristalyx,Lipoblue, Ultralipo,Lipoblue Advance,Supreme ABS, Ultra 8K, Ultra Lipo
Orange”, con las características previamente descritas.
2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos
productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que
muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y
cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera
inmediata a través del siguiente enlace https://primaryreporting.who-umc.org/CO o a través del
correo electrónico
[email protected]4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Medidas para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los productos “Grazitin, Otoryx, Beinshape, Preme, Slim,
Carblocker,Cristalyx,Lipoblue, Ultralipo,Lipoblue Advance,Supreme ABS, Ultra 8K, Ultra Lipo
Orange”, (Mejora Sexual) con las características previamente descritas.
2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos
productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que
muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y
cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera
inmediata a través del siguiente enlace https://primaryreporting.who-umc.org/CO o a través del
correo electrónico
[email protected]4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su
competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –
EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de
su competencia
Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la
salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman estos productos, se debe indicar la
suspensión del consumo de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se
pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados
por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su
comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la
búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto
previamente mencionado y notifique al Invima.
Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:
[email protected]
En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la
página web del Invima.
Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias
Consultar registros sanitarios
Realizar reportes en línea de eventos adversos
Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia
