ANÁLISIS APLICADO
Y CALIDAD
GUÍA DOCENTE
Grado en Química
QuímicaQuímicaQuímicaQuímica
Curso 2023-2024
Guía Docente: Análisis Aplicado y Calidad
I.- IDENTIFICACIÓN
NOMBRE DE LA ASIGNATURA: Análisis Aplicado y Calidad
NÚMERO DE CRÉDITOS: 6
CARÁCTER: Optativa
MATERIA: Química Analítica Avanzada
MÓDULO: Avanzado
TITULACIÓN: Grado en Química
SEMESTRE/CUATRIMESTRE: Primero (cuarto curso)
DEPARTAMENTO/S: Química Analítica
PROFESOR/ES RESPONSABLE/S:
Grupo único
Profesora: EMMA GRACIA LOR
Teoría
Departamento: Química Analítica
Seminario
Despacho: QA-405
Tutoría
e-mail:
[email protected] Profesor: GUSTAVO MORENO MARTÍN
Teoría
Departamento: Química Analítica
Seminario
Despacho: QA-402
Tutoría
e-mail:
[email protected]II.- OBJETIVOS
n OBJETIVO GENERAL
En esta asignatura se pretende iniciar al alumno sobre las metodologías más habituales
de análisis químico aplicado a diferentes campos como el análisis farmacéutico,
agroalimentario y de productos industriales y en los sistemas de gestión y aseguramiento
de la calidad. Adicionalmente, en la utilización de las normas vigentes de certificación y
acreditación de los laboratorios de análisis químico.
n OBJETIVOS ESPECÍFICOS
o Concienciar al alumno de la importancia y la necesidad de la calidad de los resultados
analíticos que se suministran.
o Formar a los alumnos en los aspectos teóricos y prácticos del trabajo en el marco de
un sistema de calidad.
o Discutir las normas internacionales referentes a la calidad para los laboratorios
químicos, así como los requisitos legales para trabajar en el ámbito de las Buenas
Prácticas de Laboratorio.
o Dar a conocer los aspectos básicos que atañen tres áreas del análisis aplicado:
industrial, farmacéutico y agroalimentario.
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Guía Docente: Análisis Aplicado y Calidad
o Fomentar el espíritu crítico del alumno para ser capaz de aplicar los conocimientos
adquiridos a campos específicos y aplicados del análisis químico.
III.- CONOCIMIENTOS PREVIOS Y RECOMENDACIONES
n CONOCIMIENTOS PREVIOS:
Conocimientos básicos de Química Analítica, métodos instrumentales de análisis y
Quimiometría.
n RECOMENDACIONES:
Se recomienda haber cursado y superado las asignaturas de Química Analítica I, Química
Analítica II y Química Analítica III. Puede ser complementaria la elección de la
asignatura optativa Química Analítica del Medio Ambiente de este mismo curso.
IV.- CONTENIDOS
n BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS CONTENIDOS:
Análisis de productos industriales. Tipo de muestras, metodologías más usuales.
Aplicaciones escogidas. Análisis de productos agroalimentarios. Tipos de muestras,
metodologías más usuales; aplicaciones escogidas. Aspectos generales del
aseguramiento de la calidad en la industria química. Herramientas metrológicas de
control y aseguramiento de la calidad. Sistemas de garantía de la calidad.
n PROGRAMA:
La asignatura se ha dividido en dos bloques principales. En el primero de ellos se
introducen los conceptos más básicos y fundamentales de los sistemas de la calidad con
el objetivo de familiarizar al alumno con dicha terminología. Se pretende así que obtenga
una visión general de lo que supone la implantación de un sistema de calidad, atendiendo
a la normativa vigente. Además, se estudian los aspectos relacionados directamente con
los laboratorios de análisis y todo aquello que concierne a la calidad de los resultados.
El segundo bloque de esta asignatura pretende aplicar todos los conocimientos
adquiridos en el bloque anterior a campos concretos del análisis (análisis de fármacos,
análisis de productos agroalimentarios y análisis de productos poliméricos).
Bloque primero
TEMA 1: Principios básicos de la calidad
Conceptos generales relacionados con la calidad. Breve introducción histórica.
Componentes y compromisos de la calidad. Evaluación de la calidad. Implantación de
un sistema de calidad
TEMA 2: Normalización, certificación y acreditación
Concepto y organismos que se dedican a la normalización. Procesos de certificación y
acreditación. Inspección y verificación: Auditorias. Modelos para la evaluación de la
calidad: los principios de las GMP/GLP y sus homólogas BPL; la serie de normas ISO
9000; la norma ISO UNE-EN 17025. Comparación entre los modelos.
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Guía Docente: Análisis Aplicado y Calidad
TEMA 3: Documentación y su gestión dentro del sistema de la calidad
Documentación básica: el manual de calidad. Los procedimientos. Las instrucciones de
trabajo. Los documentos de base. Gestión de la documentación. Informatización de los
laboratorios y los sistemas LIMS. Economía de la calidad.
TEMA 4: Calidad de los métodos analíticos
Metrología en química. Propiedades analíticas de calidad. Propiedades metrológicas de
la calidad. Cálculo de incertidumbres de un método analítico. Calidad del muestreo, de
los reactivos, disoluciones, materiales e instrumentación. Métodos de calibración y
validación de los métodos analíticos.
TEMA 5: Materiales de referencia y ejercicios de intercomparación
Historia y definición de los materiales de referencia (MR). Requisitos de los MR. Etapas
en su preparación. Organismos productores. Empleo de los MR por los laboratorios.
Objetivos de un ejercicio de intercomparación. Diseño y realización. Tratamiento
estadístico de los datos. Gráficos de control. Rechazo de valores discrepantes.
Bloque segundo
TEMA 6: Análisis de productos farmacéuticos
Introducción al análisis farmacéutico. Importancia del control de calidad en las distintas
fases de desarrollo y producción de un fármaco. Falsificación de medicamentos.
Técnicas analíticas más comunes en el análisis farmacéutico y aplicaciones.
TEMA 7: Análisis de productos agroalimentarios
Introducción al análisis de alimentos. Componentes mayoritarios y métodos analíticos
para su determinación. Humedad y sólidos totales. Carbohidratos. Proteínas y
aminoácidos. Lípidos y ácidos grasos. Componentes minoritarios y aditivos. Técnicas
analíticas para su determinación. Determinación de residuos y contaminantes en
alimentos.
TEMA 8. Análisis de productos poliméricos.
Materiales poliméricos. Técnicas analíticas para su determinación y caracterización y
principales aplicaciones.
V.- COMPETENCIAS
n GENERALES:
o CG1-MA1: Reconocer y valorar los procesos químicos en la vida diaria.
o CG2-MA1: Valorar la importancia de la química y su impacto en la
sociedad industrial y tecnológica.
o CG3-MA1: Demostrar una base de conocimientos y habilidades con las
que pueda continuar sus estudios en áreas especializadas de
química o en áreas multidisciplinares.
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o CG7-MA1: Aplicar conocimientos teóricos y prácticos a la solución de
problemas en química y seleccionar el método más adecuado
para resolverlos.
n ESPECÍFICAS:
o CE5-CE6-MAQA1: Aplicar conocimientos teóricos y prácticos a la solución de
problemas analíticos en la industria química.
o CE5-CE6-MAQA2: Aplicar los conocimientos adquiridos al análisis
agroalimentario: tipos de muestras y metodologías más
usuales.
o CE7-MAQA1: Desarrollar sistemas de gestión y aseguramiento de la calidad
en la industria química y en los laboratorios de análisis
químico.
o CE7-MAQA2: Planificar sistemas de calidad utilizando las normas vigentes
de certificación y acreditación de los laboratorios de análisis
químicos.
o CE7-MAQA3: Interpretar y analizar los datos procedentes de sistemas de
análisis químicos tanto simples como complejos.
n TRANSVERSALES:
o CT1-MA1: Elaborar y escribir memorias e informes de carácter científico
y técnico.
o CT2-MA1: Trabajar en equipo.
o CT3-MA1: Aprender a tomar decisiones ante un problema real práctico.
o CT4-MA1: Seleccionar el método más adecuado para resolver un
problema planteado.
o CT5-MA1: Consultar, utilizar y analizar cualquier fuente bibliográfica.
o CT5-MA2: Manejar bibliografía y bases de datos especializados, y de
recursos accesibles a través de Internet.
o CT8-MA1: Comunicarse en español utilizando los medios audiovisuales
más habituales.
o CT11-MA1: Desarrollar trabajo autónomo.
VI.- RESULTADOS DEL APRENDIZAJE
Una vez superada esta asignatura, el alumno debe ser capaz de:
1. Aplicar los conceptos básicos relacionados con los Sistemas de Calidad.
2. Diferenciar las áreas y situaciones de aplicación de las Normas de Calidad.
3. Describir los procedimientos para la realización de una auditoría externa.
4. Citar los documentos que rigen un Sistema de Calidad.
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5. Aplicar a los sistemas de control de calidad interno los test de significación, y
gráficos de control.
6. Justificar la relevancia para un laboratorio de la utilización de materiales de
referencia y participación en ejercicios de intercomparación.
7. Diferenciar entre los métodos más apropiados para el laboratorio de control de
calidad de productos farmacéuticos, agroalimentarios y poliméricos.
8. Describir las normativas específicas de las áreas implicadas.
VII. – HORAS DE TRABAJO Y DISTRIBUCIÓN POR ACTIVIDAD
Trabajo
Presencial Créditos
Actividad autónomo
(horas) (horas)
(horas)
Clases teóricas 37,5 62,5 4
Seminarios 7,5 12,5 0,8
Tutorías/Trabajos dirigidos 2 8 0,4
Laboratorios -- -- --
Preparación de trabajos y exámenes 6 14 0,8
Total 53 97 6 (150)
VIII.- METODOLOGÍA
Los contenidos de la asignatura se presentan a los alumnos en clases presenciales, divididas
en tres grupos:
En las clases presenciales de teoría se dará a conocer al alumno el contenido de la
asignatura. Al comienzo de cada tema se expondrán claramente los objetivos principales del
tema en estudio. Al final del tema se hará un breve resumen de los conocimientos más
relevantes y se plantearán cuestiones que permitirán interrelacionar los conocimientos ya
adquiridos. Se propondrán cuestiones que ejemplifiquen los conceptos desarrollados o que
sirvan de introducción a nuevos conceptos. Para facilitar la labor de seguimiento por parte
del alumno de las clases presenciales, se le proporcionará el material docente utilizado por
el profesor, a través del Campus Virtual. La explicación de cada uno de los temas se hará
utilizando la pizarra y presentaciones de imágenes tipo PowerPoint.
Los seminarios consistirán en el planteamiento y resolución de problemas numéricos para
el tema de estadística. También se plantearán casos prácticos para que el alumno, bien
individualmente o en pequeños grupos los resuelvan y se discutan durante un seminario.
También se suministrará al alumno una relación de cuestiones/ejercicios correspondientes a
los tres bloques de la asignatura con el objetivo de que intente su resolución como parte del
trabajo personal. Se pedirán algunos de estos ejercicios para la evaluación del trabajo
personal. Por último, y en la medida de lo posible se intentará contactar con profesionales
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dedicados a la calidad en los laboratorios para que den charlas informativas a los alumnos,
así como la programación de alguna visita a laboratorios/empresas, cuya actividad esté
relacionada con la temática que se imparte en la asignatura
En las actividades dirigidas, los alumnos deberán presentar varios ejercicios a lo largo del
curso, que se evaluarán como actividades de trabajo autónomo o no presencial. Se les puede
pedir que simulen la realización de una auditoría, la preparación de un PNT, casos prácticos
de las distintas áreas de análisis aplicado incluidas en el temario, etc. Además, se les puede
pedir realizar un trabajo final de la asignatura en grupo que tendrán que exponer. El grupo
se someterá a las cuestiones que pueda formularle el profesor y a las posibles preguntas de
sus compañeros en clase. Durante las tutorías se resolverán posibles dudas planteadas por
los alumnos y se discutirán los problemas y las cuestiones aportadas por el profesor
relacionadas con el temario de la asignatura, así como casos prácticos concretos.
Se utilizará el Campus Virtual para permitir una comunicación fluida entre profesores y
alumnos y como el instrumento básico para poner a disposición de los alumnos el material
que se utilizará en las clases tanto teóricas como de problemas y prácticas.
IX.- BIBLIOGRAFÍA
n BÁSICA:
o Compañó, R. y Ríos Castro, A.: “Garantía de la calidad en los laboratorios
analíticos”, Editorial Síntesis, Madrid, 2002.
o Millar, J.C. y Millar, J.N.: “Estadística y Quimiometría para Química Analítica”, 4ª
edición, Editorial Prentice may, Madrid, 2002.
o Lee, D.C. y Webb, M.L., Eds.: “Pharmaceutical Analysis”, Editorial Wiley
Blackwell, 2003.
o Nielsen, S.S.: “Food Analysis”, 3ª edición, Editorial Springer, 2003.
n COMPLEMENTARIA:
o Sagrado, S.; Bonet, E.; Medina, M.J. y Martín, Y.: “Manual práctico de calidad en
los laboratorios” Enfoque ISO 17025, Editorial AENOR, Madrid, 2004.
o Prichard, E., editado por Barwick, V.: “Quality Assurance in Analytical Chemistry”,
Editorial John Wiley and Sons, New York, 2007.
o Watson, D.: “Pharmaceutical Analysis. A textbook for pharmacy students and
pharmaceutical chemists”, 2ª edición, Editorial Elsevier, 2005.
o Stuart, B.H.: “Polymer Analysis”, Editorial Wiley, 2002.
X.- EVALUACIÓN
La evaluación del alumno se realizará a través de las actividades presenciales y no
presenciales en las que participa. La máxima puntuación que le podrá ser otorgada es de 10
puntos. Para aprobar la asignatura será necesario obtener 5 puntos.
Las tutorías dirigidas, la asistencia a clase (teoría y seminarios) son obligatorias.
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Para poder acceder a la evaluación final será necesario que el estudiante haya participado al
menos en el 70 % del total de las actividades presenciales.
Las calificaciones de las actividades previstas para la evaluación de la asignatura (exámenes,
entrega de ejercicios, trabajo en grupo…) se comunicarán a los estudiantes con la antelación
suficiente antes de la realización del examen final, para que puedan planificar
adecuadamente el estudio de ésta u otras asignaturas.
En todo caso, se respetará el plazo mínimo de siete días entre la publicación de las
calificaciones y la fecha del examen final de la asignatura.
n EXAMEN ESCRITO: 70%
Convocatoria ordinaria: Se realizará un único examen escrito al final del cuatrimestre.
Contribuirá como máximo en un 70% de la nota final. El examen constará de una
combinación de preguntas tipo test relacionadas con el temario de la asignatura y
preguntas a desarrollar sobre cuestiones teóricas y casos prácticos. En el examen escrito
será requisito imprescindible, para promediar con las restantes actividades, obtener una
calificación mínima de 4.5 sobre 10.
Convocatoria extraordinaria: se realizará un examen escrito siguiendo exactamente los
mismos criterios que en la convocatoria ordinaria. Contribuirá igualmente con un 70%
de la nota final.
Las competencias evaluadas mediante el examen escrito son todas las generales, todas
las específicas y de las transversales, la CT4-MA1 y la CT11-MA1.
n TRABAJO PERSONAL Y ACTIVIDADES DIRIGIDAS: 30%
Las actividades dirigidas y trabajo personal realizadas por el alumno contarán el 30% de
la nota final.
Este porcentaje se aplicará tanto en la convocatoria ordinaria como en la extraordinaria.
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PLANIFICACIÓN DE ACTIVIDADES – CRONOGRAMA
TEMA ACTIVIDAD HORAS GRUPOS INICIO FIN
Clases Teoría 3 1
1. Principios básicos de la Calidad 1ª Semana 1ª Semana
Seminario ------ 1
Clases Teoría 4 1
2. Normalización, Certificación y Acreditación 2ª Semana 3ª Semana
Seminario ------ 1
Clases Teoría 3 1
3. Documentación y su gestión dentro del sistema de calidad 3ª Semana 4ª Semana
Seminario 1 1
Clases Teoría 4 1
4ª Semana 5ª Semana
Seminario 1 1
4. Calidad de los métodos analíticos Clases Teoría 3 1
6ª Semana 6ª Semana
Seminarios ------ 1
Clases Teoría 4,5 1
7ª Semana 8ª Semana
5. Materiales de referencia y ejercicios de intercomparación Seminarios 1,5 1
Tutoría programada* 1 1 8ª Semana*
Clases Teoría 6 1
6. Análisis de productos farmacéuticos 9ª Semana 11ª Semana
Seminarios 1 1
Clases Teoría 6 1
7. Análisis de productos agroalimentarios 11ª Semana 13ª Semana
Seminarios 1 1
Clases Teoría 4 1
14ª Semana 15ª Semana
8. Análisis de productos poliméricos Seminarios 2 1
Tutoría programada* 1 1 15ª Semana* 15ª Semana
* Las tutorías programadas en las fechas señaladas están sujetas a posibles modificaciones según el cronograma del resto de asignaturas.
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RESUMEN DE LAS ACTIVIDADES
Actividad Competencias
Actividad Profesor Actividad alumno Procedimiento de evaluación P NP Total C
docente asociadas
Exposición de conceptos
Todas las competencias teóricos Toma de apuntes
generales Participación en las preguntas Calificación de la participación
Clases de Planteamiento de
CE7-MAQA3 cuestiones formuladas por el profesor activa con todo lo relacionado a 37,5 62,5 100
teoría conceptos teóricos explicados.
CT11-MA1 Preguntas a alumnos Formulación de dudas
durante la exposición
CG7-MA1 Aplicación de la teoría a la
resolución de ejercicios y Toma de apuntes. Realización Calificación de la participación del
Todas las competencias
Seminarios específicas
problemas de ejercicios. Formulación de alumno en la resolución ejercicios y 7,5 12,5 20 15%
Planteamiento y resolución preguntas y dudas casos prácticos propuestos
CT11-MA1
de cuestiones
Elaboración y propuesta de Elaboración por escrito trabajos
CT1-MA1; CT2-MA1; individuales
Actividades trabajos Valoración del trabajo (tanto el
CT5-MA1; CT5-MA2;
Valoración crítica de los escrito como la exposición oral)
3 14 17 15%
dirigidas CT8-MA1 Exposición oral del trabajo
mismos realizado
Consulta al profesor sobre las
Ayuda al alumno a dirigir dificultades conceptuales y
su estudio con metodológicas que encuentra al Valoración de la competencia
CT3-MA1; CT4-MA1;
Tutorías CT5-MA1; CT5-MA2
explicaciones y estudiar la materia demostrada en el aprendizaje de la 2 6 8
recomendaciones asignatura
bibliográficas Resolución de cuestiones y/o
problemas planteados
Propuesta, vigilancia y
Todas las generales y Preparación y realización del
Exámenes específicas
corrección del examen.
examen
Calificación del examen realizado 3 -- 3 70%
Calificación del alumno
P : Presenciales; NP: no presenciales (trabajo autónomo); C: calificación
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