ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD 0 • A1 es micro pozo del Blanco.

0 • A1 es micro pozo del Blanco. • A1 es micro pozo del Blanco *NOTA: Especimenes con valores dentro de ±10% del valor Cut-Off deben reexaminarse en duplicado
Prueba ELISA HBsAg • Los kits deben ser almacenados a 2-8°C al ser recibidos. Todos los reactivos cerrados son estables • Agregue 100 µL del Control Negativo a micro pozos B1 • B1 y C1: Agregue 100 µL del Control para su interpretación final.
hasta la fecha de caducidad impresa en la caja si se almacenan a temperatura entre 2-8ºC. Una vez y C1. (Reactivo Azul) Negativo
Inserto abierto, todos los reactivos son estables hasta 3 meses después de la fecha de la primera apertura, si se • Agregue 100 µL del Control Positivo a micro pozos D1 • D1 y E1: Agregue 100 µL del Control
LIMITACIONES
y E1. (Reactivo Rojo) Positivo 1. La prueba ELISA HBsAg es usada para la detección de HBsAg en suero o plasma humano. El
REF I231-1021 Español almacenan a temperatura entre 2-8ºC. Regrese la temperatura de los reactivos a 2-8°C, inmediatamente 1
• Agregue 100 µL de cada muestra a partir del micro pozo • Empezando con F1: Agregue 100 µL diagnóstico de una enfermedad contagiosa no debe ser establecida basándose sólamente en el
después de su uso.
Inmunoensayo enzimático (EIA) para la detección cualitativa del Antígeno de Superficie del Virus de la F1. del espécimen resultado de una sola prueba. Exámenes posteriores, incluyendo exámenes confirmatorios, deben
• Permita que la bolsa sellada alcance la temperatura ambiente antes de abrir la bolsa y retire el número
Hepatitis B (HBsAg) en suero o plasma humano. • Remueva las tiras de micro pozos sin usar de la placa y • Remueva y guarde tiras de micro pozos realizarse antes que una muestra sea considerada positiva. Un examen no-reactivo no excluye la
de tiras necesario para evitar condensación de la placa de microtitulación. Las tiras no utilizadas deben
Solo para uso profesional de un in vitro diagnostico. guárdelas selladas en el sobre de aluminio original a 2-8°C. sin usar a 2-8°C posibilidad de exposición. Muestras conteniendo precipitados pueden dar resultados inconsistentes.
ser almacenados en la bolsa con cierre original con el desecante suministrado a 2-8°C y se puede utilizar
• Agregue 50 µL del Conjugado a cada micro pozo excepto • Agregue 50 µL del Conjugado a cada Un HBsAg mutado no será detectado con la prueba.
PROPOSITO DE LA PRUEBA dentro de 3 meses a partir de la fecha de apertura. Regrese las restantes tiras no utilizadas y desecante 2
al blanco. (Reactivo Rojo) micro pozo excepto al blanco 2. Como con cualquier otro examen de diagnóstico, todos los resultados deben ser interpretados
suministrado a la bolsa resellable original, presione firmemente el sello de cierre para sellar la bolsa
La prueba ELISA HBsAg es un inmunoensayo enzimático cualitativo para la detección del Antígeno de • Mezcle suavemente la placa sobre una superficie plana por • Mezcle suavemente conjuntamente con otros resultados clínicos que estén disponible al médico.
completamente y de inmediato conserve a 2-8ºC.
Superficie del Virus de la Hepatitis B (HBsAg) en suero o plasma humano. El propósito de la prueba es durante 30 segundos. • Cubra la placa con el Sellador de 3. Como con otros inmunoensayos sensibles, existe la posibilidad que reacciones que no se repiten
• Una vez abierto el sobre de aluminio las tiras de micro pozos pueden usarse dentro de un (1) mes. Tiras no
de monitoreo y de ayuda diagnostica en el caso de una posible infección por el virus de la Hepatitis B. • Cubra la placa con el Sellador de Placas y proceda a placas e incube usando uno de los puedan ocurrir debido a un lavado inadecuado. Los resultados pueden ser afectados debido a errores
usadas deben guardarse a 2-8°C en el sobre de aluminio original con su secante y bien sellado.
incubar en un baño de Maria o una incubadora usando uno siguientes procedimientos: de procedimiento o instrumentación.
RESUMEN • El Buffer de Lavado Concentrado puede almacenarse a temperatura de ambiente evitándose así la
3 de los siguientes procedimientos: • Procedimiento Estándar: Incube a 4. Resultados falso positivos podrían ocurrir debido a elevados titres de anticuerpos Heterofílicos anti
HBsAg es uno de los marcadores mas tempranos que aparece en la sangre después de una infección por el cristalización. En caso de que se mostrara precipitación de cristales previo uso la solución debe
• Procedimiento Estándar: Incube a 37ºC ± 2°C por 37ºC por 60 minutos ratón (HAMA). Resultados erróneos también pueden darse debido a partículas de fibrina y
1
Virus de la Hepatitis B (HBV). Esta infección del hígado se transmite por contacto sexual, por exposición a calentarse a 37°C hasta que los cristales desaparezcan. Una vez diluido la Solución de Trabajo del
60 minutos ± 2 minutos. • Procedimiento Intensivo: Incube a contaminación microbial.
sangre contaminada, de la madre al recién nacido durante el parto, por compartir objetos punzantes de la piel y Buffer de Lavado esta estable durante 2 semanas a temperatura de ambiente.
• Procedimiento Intensivo: Incube a 37ºC ± 2°C por 37ºC por 120 minutos 5. Pueden ocurrir resultados negativos falsos si la cantidad de HBsAg presente en la muestra es menor
por contacto entre niño y niño. Los cuatro subtipos del HBsAg más importantes incluyen al adw, adr, ayw y ayr, • No exponga los reactivos y específicamente el Substrato a luz intensa o a aerosoles de hipo cloruro
120 minutos ± 2 minutos. que la sensibilidad analítica del examen, o si HBsAg no se encuentra presente durante el periodo de
que todos comparten el determinante común ‘a’. La infección por el HBV causa una amplia variedad de durante las incubaciones.
• Remueva el sellador plástico. • Remueva el sellador plástico enfermedad cuando la muestra fue colectada.
lesiones hepáticas tal como una infección hepática aguda y auto controlada, hepatitis fulminante, hepatitis RECOLECCION DE LA MUESTRA Y PREPARACION 6. El Control Positivo del examen no debe ser usado para cuantificar la sensibilidad del ensayo. El
• Lave cada micro pozo 5 veces con 350 µL de la Solución de • Lave cada micro pozo 5 veces con
crónica progresando a cirrosis y fallo hepático, y un estado crónico asintomático de portador del virus. En • La prueba ELISA HBsAg solo puede efectuarse con suero o plasma humano después de una Control Positivo se utiliza para verificar que los componentes del examen son capaces de detectar una
Trabajo del Buffer de Lavado y remueva el liquido en 350 µL de la Solución de Trabajo del
personas infectadas con el HBV, el virus persiste durante el resto de sus vidas puede propagarse a otras venipuncion de sangre completa. seguida. Buffer de Lavado muestra reactiva siempre y cuando el procedimiento se efectúe de acuerdo a las instrucciones del
personas. Es por ello que la Hepatitis B se volvió un problema global de la salud pública. La infección por el • Pueden usarse los tubos de recolección con EDTA, heparina sódica y ACD para efectos de recolectar 4 • Voltee la placa y colóquela sobre un papel absorbente • Voltee la placa y colóquela sobre un Inserto y si las condiciones de almacenamiento han sido seguidas estrictamente de acuerdo con lo
HBV resulta en la manifestación de un gran número de marcadores serológicos y uno de los primeros es el muestras de sangre completa o plasma por medio de una venipuncion. El preservante azido de sodio causa durante varios segundos. Cerciórese que todos los micro papel absorbente durante varios establecido.
Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B (HBsAg). HBsAg aparece 1-10 semanas después de una resultados erróneos ya que desactiva a la peroxidasa de rábano. pozos queden totalmente secos. segundos CARACTERISTICAS DEL DESEMPEÑO
exposición al virus y antes de cualquier evidencia bioquímica de una enfermedad hepática o de una ictericia.2,3 • Separe el suero o el plasma de los eritrocitos lo más rápido posible para evitar hemólisis. No use Nota: Un lavado insuficiente puede causar resultados
Tres semanas después del inicio de una hepatitis aguda casi la mitad de los pacientes aun mostraran positividad especimenes significativamente hemolíticos, lipidicos o turbios. Especimenes con material particular Sensitividad Analítica
falsos positivos.
en el HBsAg. En el estado portador crónico el HBsAg persiste durante 6-12 meses sin seroconversión a los deben centrifugarse previo usos. No use especimenes con partículas de fibrina o contaminados por Se ha determinado la Sensitividad analítica de la prueba de ELISA HBsAg usando muestras estándares de
• Agregue 50 µL del Substrato A a cada micro pozo. • Agregue 50 µL del Substrato A a cada
anticuerpos correspondientes. En consecuencia se recomienda fuertemente el monitoreo del HBsAg en todos crecimiento de microbios. HBsAg de referencia de los subtipos ad y ay. La sensibilidad analítica es 0,2 UI/mL utilizando el
(Reactivo Claro) micro pozo
los donadores de sangre, mujeres embarazadas y personas de alto riesgo. • No deje los especimenes a temperatura de ambiente por tiempo prolongado. Tanto sueros como procedimiento estándar y 0,1 UI/mL utilizando el procedimiento intensivo, los cuales fueron todos
• Después agregue 50 µL del Substrato B a cada micro • Después agregue 50 µL del Substrato
La prueba ELISA HBsAg es un inmunoensayo de tercera generación para la detección cualitativa de la plasma pueden almacenarse a 2-8° C hasta por 7 días previo ensayo. Si fuera necesario de almacenar 5 confirmados usando el Estándar Internacional WHO NISBC con número de código 01/476-011 WIL para
pozo. (Reactivo Claro) B a cada micro pozo
presencia del Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B en muestras de suero o plasma humano. los especimenes por mas tiempo manténgalos congelados por debajo de -20°C. Luego un color azul debe desarrollarse en las celdas que HBsAg. La sensibilidad analítica es 0,2 ng/mL para el procedimiento estándar y 0,1 ng/mL para el
La prueba utiliza anticuerpos monoclonales para detectar selectivamente diferentes subtipos del HBsAg en • Las muestras deben encontrarse a temperatura ambiente antes del examen. Las muestras congeladas contengan muestras positivas. procedimiento intensivo.
suero plasma. deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes del examen. Las muestras no deben ser Sensitividad y Especificidad Clínica
• Mezcle luego cubra la placa de micro
PRINCIPIO congeladas y descongeladas repetidamente. • Mezcle suavemente luego cubra la placa de microceldas
celdas con el Sellador de placas e La prueba ELISA HBsAg confirmo correctamente a los especimenes de un panel de seroconversión y fue
• Si las muestras deben ser transportadas, deben empacarse de acuerdo con las regulaciones locales que con el Sellador de Placas e incube en un baño de Maria o
La prueba ELISA HBsAg es un enzim inmunoensayo cualitativo de fase sólida utilizando el principio sándwich incube usando los procedimientos comparado con una prueba ELISA HBsAg usando especimenes clínicos. Los resultados demuestran que
cubren el transporte de agentes etiológicos. incubadora usando uno de los procedimientos siguientes:
para la detección del HBsAg en suero humano o plasma. Los micro pozos vienen recubiertos de anticuerpos siguientes: la sensibilidad clínica de la prueba HBsAg es >99,9% y la especificidad clínica es 99,9%.
6 • Procedimiento Estándar: Incube a 37ºC ± 2°C por
monoclonales específicos para diferentes subtipos del HBsAg. Durante el corrimiento de la prueba el REACTIVOS Y COMPONENTES • Procedimiento Estándar: Incube a
10 minutos ± 1 minutos. HBsAg EIA vs. Otro EIA
espécimen y los anticuerpos a HBsAg conjugados a una enzima se agregan a los micro pozos recubiertos de 37ºC por 10 minutos
Materiales Provistos • Procedimiento Intensivo: Incube a 37ºC ± 2°C por
anticuerpos y en seguido se incuba. En caso que el espécimen contiene HBsAg este se acopla a los anticuerpos • Procedimiento Intensivo: Incube a Método Otro EIA
Cantidad 30 minutos ± 2 minutos. Resultado total
recubiertos en los micro pozos y simultáneamente al conjugado formando complejos inmovilizados de 37ºC por 30 minutos Resultado Positivo Negativo
No. Reactivo Descripción de Componente 96 micro 480 micro 48 micro • Remueva el sellador plástico. • Remueva el sellador plástico HBsAg EIA
anticuerpos HBsAg - conjugado. En ausencia de HBsAg este complejo no se forma. Posterior a la incubación Positivo 562 3 565
inicial los micro pozos se lavan para remover material no ligado. En seguida se agrega el substrato A y el pozos/kit pozos/kit pozos/kit • Agregue 50 µL de la Solución de Parada a cada un micro • Agregue 50 µL de la Solución de Negativo 0 5.234 5.234
Substrato B y luego se incuba formándose un color azul indicando el monto del HBsAg presente en el 1 placa 5 placas 1 placa 7 pozo para detener la reacción de color. (Reactivo Claro) Parada
HBsAg Total Resultados 562 5.237 5.799
espécimen. Para detener la reacción se le agrega Acido Sulfúrico a los micro pozos lo que hace virar el color de Micro placa recubiera de Anti-HBsAg (96 micro (96 micro (96 micro Luego un color amarillo debe desarrollarse en las celdas
Micro Placa Sensibilidad Clínica: >99,9% (99,4-100,0%)* Especificidad Clínica: 99,9% (99,8-100,0%)*
azul a amarrillo. La intensidad de color que corresponde a la concentración de HBsAg presente en el espécimen pozos/placa) pozos/placa) pozos/placa) que contengan muestras positivas.
Anti-HBsAg ligado a peroxidasa; • Lee la absorbancia en 450/630-700 nm dentro de los • Lee la absorbancia en 450/630-700 Coincidencia Total: 99,9% (99,9-100,0%)* *95% Intervalo de Confidencia
se mide en un lector ELISA de micro placas a 450/630-700 nm ó 450 nm. 1 HBsAg Conjugado 1 x 8 mL 5 x 8 mL 1 x 4 mL
Preservativo: 0,1% ProClin™ 300 30 minutos. nm dentro de los 30 minutos Reproducibilidad
PRECAUCIONES Tris-HCl buffer conteniendo 0,1% 8 Nota: El plato micro celdas también puede leerse a 450
Buffer de Lavado Intra-Ensayo: Se determino la precisión por ensayo usando 10 replicas de tres especimenes: un positivo
• Solo para uso profesional de un diagnostico in vitro. No usar después de la fecha de caducidad. 2 Tween 20; 1 x 40 mL 5 x 40 mL 1 x 20 mL nm, pero se recomienda que se lea a 450/630-700 nm para
Concentrado (25x) bajo, un positivo mediano y un positivo alto.
• No mezclar los reactivos de estuches con diferentes números de lote. Preservativo: 0,1% ProClin™ 300 mejores resultados.
• Evitar contaminación en cruz entre los reactivos para asegurar resultados validos. Buffer Citrato fosfato conteniendo Inter-Ensayo: La precisión entre diferentes ensayos se determino aplicando 3 ensayos independientes a
3 Substrato A peroxido de hidrogeno; 1 x 8 mL 5 x 8 mL 1 x 4 mL PROCEDIMIENTO AUTOMATIZADO los mismos tres especimenes: un positivo bajo, un positivo mediano y un positivo alto. Tres diferentes
• Seguir exactamente los procedimientos de lavado garantizando el rendimiento óptimo de ensayo.
• Usar una folia plástica para sellar la micro placa durante la incubación minimizando así la evaporación Preservativo: 0,1% ProClin™ 300 Si se usa un analizador ELISA automatizado los resultados deben validarse para garantizar que estos lotes de la prueba ELISA HBsAg se usaron durante un periodo de 5 días usando los especimenes
del líquido. Buffer conteniendo tetrametil benzidina correspondan a los resultados del procedimiento manual. Los tiempos de incubación podrían variar mencionados.
• Cada vez que pipetea una muestra utilice una nueva punta plástica. 4 Substrato B (TMB); 1 x 8 mL 5 x 8 mL 1 x 8 mL dependiendo del sistema pero no se recomienda programar tiempos más cortos de incubación a los que se Intra-Ensayo Inter-Ensayo
• Asegúrese que antes de que se proceda con la medición la superficie inferior de la micro placa sea Preservativo: 0,1% ProClin™ 300 indican mas abajo. Para garantizar resultados correctos en los sistemas automatizado la validación periódica de Absorbancia Absorbancia
limpia y seca y que ningún micro pozo contenga burbujas de aire. No permita que los micro pozos se 5 Solución de Parada 2M Acido Sulfúrico 1 x 8 mL 5 x 8 mL 1 x 4 mL los resultados se recomienda. Espécimen Desviación Coeficiente de Desviación Coeficiente de
Promedia/ Promedia/
queden en seco durante el procedimiento de la prueba. Suero normal no reactivo para HBsAg, REQUERIMIENTOS DE VALIDACION Y CONTROL DE CALIDAD Estándar Variación (%) Estándar Variación (%)
HBsAg Control Cut-Off Cut-Off
• Nunca toque el fondo de los micro pozos con la punta de la pipeta. Tampoco debe tocarse el fondo de 6 HCV, HIV-1 y HIV-2; 1 x 1 mL 5 x 1 mL 1 x 0,5 mL
Negativo 1. Calcule el promedio de la absorbancia del Control Negativo y del Control Positivo refiriéndose a la 1 1,467 0,008 6,061 1,367 0,011 8,943
los micro pozos con los dedos. Preservativo: 0,1% ProClin™ 300
Suero inactivado conteniendo HBsAg y tabla abajo. 2 12,622 0,060 5,282 13,378 0,091 7,558
• No utilice soluciones de sodio hipo cloruro en la cercanía del lugar donde se realiza la prueba ya que HBsAg Control
7 negativo para HCV, HIV-1 y HIV-2; 1 x 1 mL 5 x 1 mL 1 x 0,5 mL Ejemplo de Calculo para el Control Negativo 3 26,722 0,096 3,992 25,467 0,225 9,817
aerosoles de cloro podrían inhibir la reacción en la que se forma el color. Positivo
• Todo equipo de medición debe utilizarse con cuidado y mantenerse bien calibrado y supervisado por el Preservativo: 0,1% ProClin™ 300 Ítem Absorbancia BIBLIOGRAFIA
servicio técnico acorde a la instrucciones del fabricante del equipo. Sellador plástico 2 10 2 Control Negativo: Micro pozo B1 0,023
1. Blumberg, B.S. The Discovery of Australian Antigen and its Relation to Viral Hepatitis. Vitro.
Inserto 1 1 1 Control Negativo: Micro pozo C1 0,021
INFORMACION PARA SU SALUD Y SEGURIDAD 1971;7:223.
Material necesario pero no provisto Absorbancia Total del Control Negativo 0,023 + 0,021 = 0,044 2. Krugman, S. Glies J.P. Viral Hepatitis, Type B (MS-2-Strain). Further Observations on Natural
• Algunos de los componentes del kit contienen derivados de sangre humana. No existe una prueba Absorbancia Promedia del Control Negativo 0,044/2 = 0,022
diagnostica conocida que podría brindar la total certeza que productos derivados de la sangre humana • Agua recientemente destilada o deionizda • Micro pipetas calibradas con punta desechable para History and Prevention. New England Journal of Medicine. 288, 755.
• Solución de sodio hipo cloruro para dispensar 50 y 100 µL Absorbancia del Blanco: Micro pozo A1 0,002 3. Krugman, S. Overby L.R, et al. Viral Hepatitis Type B Studies On Natural History and Prevention Re-
no podrían transmitir agentes infecciosos. En consecuencia todos los derivados de sangre humana
deben considerarse potencialmente infecciosos. Se recomienda que el manejo de estos reactivos y de decontaminación • Cilindro graduado para Solución diluida de buffer de lavado NCx: Absorbancia Promedia del Control Negativo – Absorbancia del Blanco 0,022 – 0,002 = 0,020 examined. New England Journal of Medicine. 300, 101.
especimenes humanos se efectúe aplicando las reglas establecidas en lo que es la buena práctica a • Papel absorbente • Vortex (opcional) 2. Chequee los requerimientos de validación abajo para determinar si los resultados son validos. Índice de Símbolos
nivel del laboratorio clínico. • Baño de Maria o incubador para • Cronometro Ítem Requerimientos de Validación
• Deben usarse guantes desechables, batas de laboratorio y gafas protectoras mientras se efectúa cualquier mantener 37°C ± 2°C • Contenedores desechables de reactivo Consulte las
La absorbancia del Blanco debe ser < 0,050 si se lee a 450/630-700 nm Pruebas por kit
manipuleo con los reactivos y las muestras. Las manos deben lavarse cuidadosamente después del trabajo. • Lavador calibrado de ELISA automático o • Lector de micro placas calibrado para medir absorbancia a Blanco instrucciones de uso
Nota: Debe ser < 0,100 si se lee a 450 nm Fabricante
• El conjugado, buffer concentrado de lavado y los controles positivos y negativos contienen ProClin™ manual de placas o de tiras para aspirar y 450 nm con un filtro de referencia de 630-700 nm o sin filtro
dispensar 350 µL / micro pozo de referencia a 450 nm Control Solo para uso
300. Debe evitarse el contacto con la piel y con los ojos. La absorbancia promedia después de restar la absorbancia del blanco debe ser < 0,100 diagnostico in vitro
Use hasta
• Guantes desechables • Procesador automático (opcional) Negativo
• No se debe comer, tomar o fumar en el área donde se trabaja con los reactivos y los especimenes.
Control Positivo La absorbancia promedia después de restar la absorbancia del blanco debe ser ≥ 1,000
Evite también de pipetear con la boca. INSTRUCCIONES DE USO
• Evite cualquier contacto con el Substrato A, Substrato B y la Solución de Parada, tanto en la piel o la NOTA: Los resultados deben ser clasificados como inválidos si no se cumplen los requisitos anteriores de Almacenar a 2-8°C No. de Lote REF Catalogo #
mucosa. La Solución de Parada contiene Acido Sulfúrico 2M que es fuertemente acido. Si resultara un Tanto los reactivos como los especimenes deben haber alcanzado la temperatura (15-30°C) de ambiente validación. Repita los ensayos o contacte su distribuidor local.
derrame limpie el área inmediatamente usando gran cantidad de agua. y proceda en las misma forma cuando previo ensayo. Apéguese estrictamente a las instrucciones de trabajo. El ensayo debe concluirse dentro de 3. Calcule el valor Cut-Off usando la siguiente formula si los resultados son validos. HBsAg HBsAg Substrate A Substrato A Substrate B Substrato B
el acido entrara en contacto con la piel o el ojo y busque la atención medica. los límites de tiempo previstos. Al micro pozo A1 se asigna el blanco. A partir del micro pozo A2 coloque
+
los controles en orden vertical o horizontal. El procedimiento que sigue asigna micro pozos específicos en Ejemplo de Calculo del Valor Cut-Off Buffer de lavado
• Los aparatos que no sean descartables deben ser esterilizados después de usarse. El método preferido Wash Buffer 25x Conjugate Conjugado Control Control Positivo
de esterilización es por autoclave durante una hora a 121°C. Los descartables deben ser auto clavados orden vertical pero puede variar en función del software. Ítem Absorbancia (25x)
o incinerados. No auto clave materiales que contengan hipoclorito de sodio.
• Manipule y descarte todas las muestras y materiales empleados para realizar el examen como si fueran agentes
Paso Procedimiento detallado Procedimiento simple
• Prepare la Solución de Trabajo del Buffer de Lavado • Prepare la Solución de Trabajo del
diluyendo el Buffer de Lavado Concentrado 1:25. Buffer de Lavado diluyendo el
NCx
Valor Cut-Off: NCx + 0,070
0,020
0,020 + 0,070 = 0,090
Control - Control Negativo Plate Sealer Sello de Placa
Solución de
Package Insert Inserto
infecciosos. Observe y establezca precauciones contra riesgos microbiológicos durante todo el procedimiento y INTERPRETACION DE RESULTADOS Microwell Plate Micro Placa Stop Solution
siga los procedimientos estándar para desechar apropiadamente las muestras. Ponga el contenido de la botella que contiene el buffer Buffer de Lavado Concentrado 1:25 Parada
• Observe buenas prácticas de laboratorio cuando manipule químicos y material potencialmente infeccioso. de lavado concentrado en un cilindro graduado y NO REACTIVO: Especimenes con absorbencias por debajo del valor Cut-Off se consideran no reactivos
Descarte todo el material contaminante, muestras y reactivos de origen humano, después de una apropiada llénelo con agua recien destilada o desionizada a para HBsAg y pueden reportarse como negativos. ACON Laboratories, Inc.
descontaminación y siguiendo las regulaciones locales, estatales y federales. 1000 mL para 96 pozos/placa de prueba, o 500 mL REACTIVO:* Especimenes con absorbencias iguales o mayores que el valor Cut-Off se consideran
para 48 pozos/placa de prueba. Esta Solución de Trabajo 10125 Mesa Rim Road,
• Los ácidos neutralizados y otros líquidos deben ser descontaminados añadiendo suficiente volumen de inicialmente reactivos para HBsAg y deben recorrerse en duplicado previo reporte final. Especimenes que
hipoclorito de sodio para obtener una concentración final de al menos 1,0%. Una exposición de 30 es estable por 2 semanas a 15-30°C. resultan reactivos en por lo menos uno de los ensayos en duplicado se consideran presumiblemente
San Diego, CA 92121, USA
minutos de hipoclorito de sodio al 1,0% puede ser necesaria para lograr una efectiva Nota: Si se muestra que el Buffer de Lavado Concentrado reactivos y deben confirmarse por Western Blot. Especimenes que resultan no reactivos en ambos Número: 1150442003
descontaminación. contiene cristales se debe calentarlo a 37°C hasta todos los ensayos del ensayo duplicado se consideran no reactivos. Fecha efectiva: 2010-11
cristales se disuelvan.