NORMA INTERNACIONAL ISO 22000
Requisitos
Clausulas Elementos Debe Deberia
Contexto de la organización
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto. 2
Comprension de las necesidades y espectativas de las
4.2
partes interesadas.
Determinacion del alcance del sistema de gestion de
4.3
inocuidad de los alimentos.
5
4.4 Sistema de gestión de inocuidad de los alimentos.
1
Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso.
5.2 Politica.
1
Establecimiento de la política de la inocuidad de los
5.2.1
alimentos.
Comunicación de la política de la inocuidad de los
5.2.2
alimentos.
Roles, responsabilidades y autoridades en la
5.3
organización.
3
Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
2
6.2 Objetivos del sistema de gestión de inocuidad de los
alimentos y planificación para lograrlos. 3
6.3 Planificacion de los cambios.
1
Apoyo
7.1 Recursos 0
7.1.1 Generalidades
2
7.1.2 Personas 2
7.1.3 Infraestructura
1
7.1.4 Ambiente de trabajo
Elementos del sistema de gestión de la inocuidad de los
7.1.5
alimentos desarrollados externamente
Control de procesos, productos o servicios
7.1.6
proporcionados externamente
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
1
7.4 Comunicación 0
7.4.1 Generalidades 2
7.4.2 Comunicación externa
7.4.3 Comunicación interna
7.5 Información documentada
0
7.5.1 Generalidades
1
7.5.2 Creación y actualización 1
7.5.3 Control de la información documentada 4
Operación
8.1 Planificación y control operaciona
3
8.2 Requisitos para los productos y servicios 4 1
8.3 Sistema de trazabilidad
8.4 Preparación y respuesta ante emergencias
0
8.4.1 Generalidades 2
8.4.2 Gestión de emergencias e incidentes 1
8.5 Control de peligros
8.5.1 Pasos preliminares para permitir el análisis de peligros
2
8.5.2 Análisis de peligros 22 1
Validación de las medidas de control y combinaciones
8.5.3
de medidas de control 4
8.5.4 Plan de control de peligros (plan HACCP/PPRO) 15
Actualización de la información que especifica los PPR y
8.6
el plan de control de peligros 2
8.7 Control del seguimiento y la medición
8
Verificación relacionada con los PPR y el plan de control
8.8
de peligros
8.8.1 Verificación
Análisis de los resultados de las actividades de
8.8.2
verificación
Control de las no conformidades del producto y el
8.9
proceso
0
8.9.1 Generalidades
1
8.9.2 Correcciones
5
8.9.3 Acciones correctivas 3
8.9.4 Manipulación de productos potencialmente no inocuos
5
8.9.5 Retirada/recuperación 3
Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
0
9.1.1 Generalidades 4
9.1.2 Análisis y evaluación 1
9.2 Auditoria interna
9.3 Revisión por la dirección
0
9.3.1 Generalidades 1
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
1
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
1
Mejora
10.1 No conformidad y acción correctiva
2
10.2 Mejora continua
Actualización del sistema de gestión de la inocuidad de
10.3
los alimentos
3
159
NAL ISO 22000
s
Informacion Procedimientos/Documentos
Puede
documental /Registros
ganización
FODA (Fortalezas, Oportunidades,
Debilidades y Amenazas), el análisis
2 CPM (Matriz de Perfil Competitivo) o
el análisis PEST (Político, Económico,
Sociocultural y Tecnológico),
Matriz partes interezadas
Encuestas
Entrevistas
Buzon de sugerencias
Foros participacion en Ferias
Mapa de Procesos
Diagrama de flujo
1 1 Diagrama de valor
Manual de Calidad/Mapa de
procesos/Enfoque de
2 procesos/caracterizacion de procesos
Politica de inocuidad
Politica integrada
Plan de comunicación colocación de
infografía
Capacitaciones IN SITU al personal
Juegos con herramientas como
KAHOO
Difusión por los canales electrónicos
de la compañía.
Dirigiendo y apoyando a sus
colaboradores para que contribuyan
a la eficacia del SGIA; así como
también a las funciones de gestión
relevantes para demostrar su
1 liderazgo.
Monitoreos mediante la metodología
Balance Score Card (BSC) por parte
de la Alta Dirección.
La comunicación de la información
relacionada con el SGIA a las partes
interesadas pertinentes, internas y
externas.
Con la capacitación permanente de
su personal interno para asegurar sus
competencias relacionadas con la
inocuidad de los alimentos.
Disponible en la página web de la
empresa para conocimiento de las
partes interesadas externas y se
mantendrá como información
documentada .
La política también será publicada en
cada área de la empresa y será
comunicada a todo el personal
interno mediante capacitaciones o
inducciones para asegurarse de que
sea entendida y aplicada en todas las
áreas y niveles. De ser actualizada,
los
cambios en la política serán
comunicados mediante los canales ya
1 detallados.
Organigrama de la empresa
Descripción de cargos en planta.
Se realizan informes sobre la
operación (auditorías e inspecciones)
y el desempeño del sistema de
gestión
(reuniones de negocios, revisiones de
KPI, etc.).
Matriz de riesgo.
Matriz de oportunidades.
Matriz Objetivos del sistema de
gestión de inocuidad de los alimentos
y planificación para lograrlos.
Matriz Planificación
2 de los cambios.
Objetivas y acciones
1 estrategicas/FODA
Procesos y procedimientos;
Manual de Calidad;
Información documentada;
Infraestructura;
Estampación;
Equipos de proceso;
Formación de los empleados;
Evaluación de proveedores;
Gestión de los interesados;
Requisitos del interesado.
NO APLICA
Capacitación sobre productos o
servicios;
El uso y mantenimiento de equipos y
herramientas de medición;
Técnicas de gestión y mapeo de
procesos;
Metodologías de resolución de
problemas;
Técnicas de auditoría interna de
calidad.
Ejecución del plan de capacitación
Presupuesto anual proporciona los
recursos necesarios para el
1 mantenimiento de su infraestructura.
Observación
Grupos focales
Entrevistas
Encuestas
Igualdad
Comodidad del espacio
físico
ctividades fuera de la
oficina
Actividad social o pro ambiental
Actualización de las
herramientas de trabajo
2 Horarios flexibles
Comunicación interactiva
Gestión de Sistemas
Programas Prerrequisitos (PPR)
Principios HACCP
Planificación y control operacional.
Requisitos para los productos y
servicios Producción y provisión del
servicio
Liberación de los productos y
servicios
1 Control de las salidas no conformes
los perfiles de funciones ha
determinado la competencia
necesaria basándose en la educación,
formación o experiencia apropiadas
para
Cuando corresponda, mediante el
plan de capacitación anual y sus
1 1 evaluaciones.
La política de la inocuidad de los
alimentos.
Los objetivos del SGIA pertinentes a
sus tareas.
Su contribución individual a la
eficacia del SGIA, incluyendo los
beneficios de una mejora del
desempeño de la inocuidad de los
alimentos.
Las implicaciones del incumplimiento
de los requisitos del SGIA.
Matriz de comunicación.
AMBI
Informes anuales o boletines
informativos de desempeño enviados
a partes interesadas externas;
Reuniones de puertas abiertas para
partes interesadas y grupos focales;
Disponibilidad de presentaciones
regulatorias o resultados de
auditorías;
Políticas publicadas en los medios de
comunicación y publicaciones y
comunicados de prensa de
asociaciones industriales.
Verbal (es decir, reuniones, sesiones
informativas, etc.);
Memorándums formales;
boletines;
Carteles o tableros de anuncios;
Caja de sugerencias.
Lista Maestra de registro, control de
documentos obsoletos
Evidencia de competencias
Evidencia de actividades de
comunicación.
Procesos de planificación y control
operativo.
Procesos y planes de preparación y
respuesta a situaciones de
emergencia.
Evidencia de los resultados del
seguimiento, mediciones, análisis y
1 evaluaciones del desempeño
Norma INEN Y ISO/Manual de
1 3 procesos y calidad
1 POAS
1 5 Mapa Estrategico/FODA
Evaluaciones de riesgo;
Análisis de seguridad;
Análisis de efectos y modos de falla
del diseño (DFMEA);
Análisis de modos y efectos de fallas
de procesos (PFMEA);
Análisis de criticidad y efectos de
modos de falla (FMECA);
1 Análisis del árbol de fallos.
Manual de calidad
Datos del proveedor.
Información detallada del producto.
Número de lote (o números de lotes)
del proveedor.
Fecha de recepción.
Resultados de controles higiénicos-
sanitarios y medición de parámetros.
Tratamientos aplicados a los
productos, incidencias y medidas
correctoras aplicadas.
Evaluación de riesgos
Creación de un equipo de respuesta
a emergencias
Desarrollar procedimientos de
evacuación
Formación y ejercicios
Comunicación de emergencia
Prestación de primeros auxilios y
asistencia médica
Comprobación y actualización del
plan de preparación para
emergencias
1 1Manuel de precesos/Manual de calidad
1 Planes de contingencia, simulacros
POAS, Implementación del plan
HACCP, evaluación y análisis de
peligros, puntos críticos de control,
monitoreo y verificación, diagrama
de causa y efecto, diagramas de
pareto, histogramas, gráficas de
control, hojas de verificación, matriz
de riesgo
Idenficación de peligros, tormenta de
ideas, entrevista estructurada,
método Delphi, listado de factores de
2 1 riesgo, DAFO.
3 1 Caracterizacion del Proceso/POAS
1 1 Diagrama PEPSU
Manual de calidad/Normas
2 Caracterizacion del Proceso
Calibración y mantenimiento de
máquinas y equipos, validación de
métodos de ensayo, control de
calidad, gráficas de control,
1 diagramas de dispersión.
Contención
Etiquetado
Segregación
Devolución o suspensión de la
entrega del producto
Disposiciones/desechos
Rehacer
Solicitudes de concesión
Aprobado por persona(s) con
autoridad técnica delegada
apropiada.
Autorizado por el representante
responsable del diseño.
Autoridades de control de no
conformidades.
Autorizado por el cliente.
Concesiones aceptadas
Registros de concesiones
Exenciones
Excepciones
Desviaciones
Permisos
Declaraciones verbales
Ilustraciones, fotografías, esquema;
Informes de auditoría
Códigos de defecto
Otras pruebas objetivas adecuadas.
Histograma ,Cuadro de mando
integral
Matriz de competencias ,Matriz de
control especificos ,Analisis Amfe
Hojas de control ,
verificacion
1 Programas de acciones correctivas
Gestion de riesgos,check list
Ficha de evaluacion del riesgo
individual ,plan de
contingencia ,Diagrama de Gantt
Diseño de control especifico
1 Mapa Estrategico
Mapa de procesos//Manual de
calidad
1 Caracterizacion del Proceso
1 Analisis FODA Y POAS
Herramientas de auditoría
Herramientas de auditoría
Cuestionarios
Entrevistas
Checklist
Softwares
Herramientas alternativas Gestionar
1 auditorías
POAS
Acciones de mejora de procesos;
Acciones de mejora del sistema de
gestión;
Acciones de mejora de productos y
servicios;
Acciones de provisión de recursos;
Planes de negocios y presupuestos
revisados;
Objetivos revisados y KPI/SPI;
Modificaciones de políticas;
Actas de reuniones de dirección.
POAS/VISION
Estado de las acciones de
seguimiento (abiertas/cerradas) de la
revisión por la dirección anterior
Cambios en cuestiones internas y
externas
Comentarios de los clientes
Indicadores y objetivos de
desempeño
Desempeño del proceso y
conformidad del producto
No conformidades y acciones
correctivas
Seguimiento de los resultados de las
mediciones
Resultados de auditorías e
inspecciones
Proveedores externo
Recursos
Riesgos y oportunidades
Oportunidades de mejora
Cambios que afecten al SGC
Hojas de verificacion,Acta de la
Reunion . Acciones de mejora de
procesos;
. Acciones de mejora del sistema de
gestión;
. Acciones de mejora de productos y
servicios;
. Acciones de provisión de recursos;
Planes de negocios y presupuestos
revisados;
Objetivos revisados y KPI/SPI;
. Modificaciones de políticas;
1 . Actas de reuniones de dirección.
POAS,Manual de Proceso, Diagramas
de estratificacion ,Analisis
CAME,Programas de Acciones
1 correctivas
Manual de Proceso y Manual de
calidad APQP ,Diagrama
PARETO,Arbol de decisiones ,Six
Sigma ,Lean Manufacturing, Ciclo
PDCA, Ciclo de Deming, método
kaizen, diagrama de afininad, análisis
seis sigma, diagrama de
estratificación, lluvia de ideas, los 5
porqués, benchmarking, lean
manufacturing, técnica SMED,
método jidoka, método de los 3
Guen, programas de acciones
correctivas, POAS, modelo de 8 pasos
de kotter, las 8 disciplinas, TQM
DAFO,PESTEL,ISHIKAWA,Diagrama de
procesos ,Manual de calidad, Análisis
de datos, propuestas de mejora,
proyectos de mejora, metodologías
de mejora (como Kaizen, Lean)
Aunque no se requiere información documentada con respecto al contexto, esto es extremadamente útil
cuando su sistema es auditado y para demostrar su comprensión y análisis de los temas mencionados, es
decir: actas de reuniones, gráficos, análisis de datos, etc.
Problemas internos
Gobernanza, estructura organizacional, roles y
responsabilidades
Problemas externos:
Entorno cultural, social, político, legal, financiero,
Políticas, objetivos y estrategias implementadas
tecnológico, económico y natural, incluido el entorno en
para alcanzarlos
el que opera la organización.
Competencia del personal
Quiénes son los competidores y contratistas,
subcontratistas, proveedores, socios y proveedores
Cultura de Seguridad Alimentaria dentro de la
organización y la relación con los trabajadores
Derecho nacional e internacional
Proceso de introducción de nuevos productos,
materiales, servicios, herramientas, software,
instalaciones y equipos.
al de calidad
