Certificaciones de calidad: son documentos o estándares establecidos por organizaciones internacionales que

permiten evaluar y garantizar el cumplimiento de diversos criterios relacionados con la calidad en un

determinado producto, servicio o proceso.

Certificaciones de calidad en la ingeniería industrial: tienen una gran relevancia, ya que se centra en
optimizar los procesos productivos y garantizar la calidad de los productos o servicios que se ofrecen.

Tipos de certificación
 Producto: se inspeccionan procesos de fabricación y muestras de productos.
 Sistemas de gestión: se inspeccionan procesos y formas de trabajar
 Personas: se inspeccionan las competencias de la persona para realizar ciertas actividades.

La Acreditación: proceso por el cual una organización que realiza actividades de evaluación somete sus
actividades de evaluación a una inspección por parte de una entidad externa. Se comprueba el cumplimiento y
conformidad de dichas actividades de evaluación respecto a una normativa.

Diferencias entre Acreditación y Certificación

Acreditación Certificación
Organismo que lo emite Entidades de acreditación Entidades de certificación
Proceso para obtenerla Someterse al juicio de una entidad de Someterse al juicio de una entidad de
acreditación certificación
Que organismo emite Entidades de acreditación Entidades de certificación
Obligaciones para Cumplimiento de los requisitos Cumplimiento de los requisitos
mantenerla completados en la normativa de completados en la normativa de
aplicación para conceder la acreditación aplicación para conceder la certificación
Actividades Avaladas Las definidas en el proceso de Las definidas en el proceso de
acreditación certificación

ISO 9001(Sistemas de gestión de la calidad): certificación de calidad internacional; esta norma establece los
requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de calidad, con el objetivo de asegurar que una organización
cumple con los requisitos del cliente, mejore continuamente su desempeño y cumpla con la legislación y
regulaciones aplicables.

La certificación ISO 9001. Algunos de los requisitos incluyen:

o Identificar y gestionar los riesgos y oportunidades relacionados con la calidad.
o Establecer procedimientos documentados para todas las actividades clave.
o Realizar auditorías internas y externas para evaluar la eficacia del sistema de gestión de calidad.
o Realizar revisiones periódicas de la dirección para mejorar continuamente el sistema.

Gestión de Calidad ISO 9001:2015

 Más oportunidades de venta - Satisfacción del cliente - Mayor Competitividad
 Mejores resultados de empresa - Gestión del riesgo - Mejor organización interna
Al apoyar los fines y objetivos de una organización, documenta los procesos, procedimientos y
responsabilidades para lograr objetivos y políticas de calidad. Basada en siete principios de gestión de la
calidad, la norma ISO 9001:2015 define el modo en el que una organización opera para cumplir con los
requisitos de sus clientes y accionistas:
o Orientación al cliente - Liderazgo - Compromiso de las personas
o Enfoque basado en procesos - Mejora
o Toma de decisiones basada en la evidencia - Gestión de relaciones
Beneficios de la certificación ISO 9001:2015: La certificación de la norma ISO 9001 ayuda a las
organizaciones a desarrollar y mejorar el rendimiento, así como a demostrar altos niveles de calidad de servicio
al optar a contratos. La certificación es posterior a la finalización satisfactoria de una auditoría con la norma
ISO 9001 y permite a las organizaciones:
 Operar de forma más eficiente - Cumplir los requisitos reglamentarios y estatutarios
 Llegar a nuevos mercados - Identificar los riesgos y abordarlos

ISO 14001(Gestión ambiental): Es una certificación ambiental que establece los requisitos para un sistema de
gestión ambiental efectivo. Los requisitos para implementar
 Identificar los aspectos ambientales significativos y establecer objetivos y metas para su mejora.
 Establecer programas para el control de contaminantes y la prevención de la contaminación.
 Capacitar al personal sobre temas ambientales y proporcionarles los recursos necesarios para cumplir con
los requisitos del sistema de gestión ambiental.
 Realizar auditorías internas y externas para evaluar la eficacia del sistema de gestión ambiental.

OHSAS 18001: Es una certificación de seguridad y salud ocupacional que establece los requisitos para el
sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo.

OHSAS 18001; ISO 45001: Estas normas se centran en establecer un sistema de gestión de seguridad y salud
ocupacional efectivo. Algunos requisitos comunes incluyen:
 Identificar y evaluar los riesgos laborales y establecer medidas de control para prevenir accidentes y
enfermedades ocupacionales.
 Implementar programas de capacitación y concientización del personal sobre seguridad y salud ocupacional.
 Realizar auditorías internas y externas para evaluar la conformidad con los requisitos de seguridad y salud
ocupacional.
 Establecer procedimientos para el manejo de incidentes y accidentes laborales y realizar investigaciones
para prevenir su recurrencia.

Certificación BRC: es un estándar mundialmente reconocido para la seguridad y calidad de los alimentos. Se
utiliza para evaluar la capacidad de los proveedores de alimentos para cumplir con los requisitos de seguridad y
calidad establecidos por las principales organizaciones minoristas.

El estándar BRC es específico para la industria alimentaria y se centra en garantizar la seguridad alimentaria y
la calidad de los productos. Algunos requisitos clave del estándar BRC incluyen:
 Establecer un sistema de gestión de calidad y seguridad alimentaria documentado.
 Realizar evaluaciones de riesgos y establecer medidas de control para garantizar la seguridad de los
alimentos.
 Implementar un programa de capacitación para el personal sobre seguridad alimentaria y buenas prácticas
de manufactura.
 Realizar auditorías internas y externas para evaluar el cumplimiento de los requisitos del estándar BRC.
Otras BCR: Food; Packaging; Consumer Products; Agents & Brokers; Storage & Distribution

Certificación FDA: es un proceso por el cual los productos alimenticios y farmacéuticos son evaluados y
aprobados por la agencia reguladora de Estados Unidos, la FDA. Esta certificación asegura que los productos
cumplen con los estándares de calidad y seguridad establecidos por la agencia, y pueden ser comercializados y
vendidos en el país.
Para obtener la certificación FDA, los fabricantes deben presentar evidencia científica y datos sobre la
seguridad y eficacia de sus productos. Esto implica llevar a cabo estudios clínicos y pruebas de laboratorio para
evaluar los posibles efectos secundarios y el rendimiento del producto.

La FDA es una agencia gubernamental de Estados Unidos responsable de regular los alimentos y
medicamentos. FDA implica cumplir requisitos específicos para cada tipo de producto.
 Realizar pruebas de seguridad y eficacia del producto.
 Cumplir con las regulaciones de etiquetado y empaque.
 Establecer y mantener registros de fabricación y distribución del producto.
 Realizar inspecciones regulares por parte de la FDA para garantizar el cumplimiento de los requisitos.

La Certificación Kosher: sello de aprobación kosher por parte de una agencia rabínica que verifica que hayan
verificado los ingredientes de los productos, la instalación de producción y la producción real para garantizar
que todos los ingredientes, derivados, herramientas y maquinaria no tengan rastros de sustancias no kosher.

Certificación USDA, garantía de producto orgánico en Estados Unidos: El sello USDA avala que un
producto orgánico, sea importado o nacional, cumple los requisitos legales para merecer ese calificativo. Trata
de reducir su impacto y cuidar la biodiversidad y el medio natural. Tiene sus propios requisitos técnicos y de
procedimiento, por lo que en Estados Unidos no es posible convalidar sellos orgánicos otorgados por otros
países.

USDA, “debe garantizar que en la producción no se han empleado ciertos fertilizantes y sustancias fitosanitarias
en los tres años anteriores a la recolección”, ni se aplican métodos inapropiados como las radiaciones ionizantes
o fangos de aguas residuales como abono de los cultivos, entre otras medidas. La certificación debe ser
renovada cada año.

Bajo la norma NOP se pueden certificar productos procedentes de la agricultura y la ganadería, o

transformados a partir de sus materias primas.

SGI(Sistema de Gestión Integrado): Demas ISOs; ISO 50001(Energia); FSSC 22000 (Inocuidad)

Implementación de un sistema de gestión de

Beneficios de la Certificación de Calidad
calidad (SGC)
 Mejoramiento de la imagen de la empresa  Compromiso de la dirección
 Aumento de la competitividad  Planificación
 Mejora de la eficiencia operativa  Diseño de procesos
 Mayor satisfacción del cliente  Documentación
 Reducción de costos  Capacitación y comunicación
 Acceso a nuevos mercados  Implementación y seguimiento
 Mejora en la gestión de riesgos  Aseguramiento de la calidad
 Motivación y compromiso de los empleados  Revisión por la dirección

Auditoría de Calidad: proceso sistemático y objetivo para evaluar la conformidad de una empresa con los
estándares de calidad establecidos. El objetivo principal de una auditoría es identificar cualquier desviación o
incumplimiento de los requisitos de calidad y proporcionar recomendaciones para mejorar el sistema de gestión
de calidad.
El proceso de auditoría de calidad generalmente consta de varias etapas.

 Se establece el alcance de la auditoría, que determina qué áreas y procesos serán evaluados.
 Se lleva a cabo una reunión preliminar con el personal de la empresa para explicar los objetivos y el alcance
de la auditoría.
 Los auditores recopilan y revisan la documentación relevante, como manuales de calidad, procedimientos y
registros.
 También pueden realizar entrevistas con el personal de la empresa para comprender mejor los procesos y las
prácticas utilizadas.
 Después de recopilar la información necesaria, los auditores realizan un análisis detallado y comparan las
prácticas actuales en la empresa con los estándares de calidad establecidos. Evalúan la efectividad de los
controles y procedimientos implementados y verifican si se están cumpliendo los requisitos de calidad.
 Una vez que se han completado todas las etapas de la auditoría, se prepara un informe de auditoría. Este
informe incluye los hallazgos de la auditoría, como las no conformidades identificadas y las
recomendaciones para mejorar el sistema de gestión de calidad. El informe se presenta a la alta dirección de
la empresa, que puede tomar medidas correctivas y preventivas en función de los resultados de la auditoría.

Las auditorías internas: son realizadas por el personal de la empresa, que generalmente forma parte del
departamento de calidad. Estas auditorías están diseñadas para evaluar la conformidad de la empresa con los
estándares de calidad internos y ayudar a identificar oportunidades de mejora.

Las auditorías externas son llevadas a cabo por auditores independientes o por organizaciones externas de
certificación de calidad. Tienen como objetivo principal evaluar la conformidad de la empresa con estándares de
calidad reconocidos internacionalmente, como la norma ISO 9001.

La importancia de las auditorías de calidad radica en su capacidad para identificar brechas en el sistema de
gestión de calidad y proporcionar recomendaciones para mejorarlo. Las auditorías permiten a la empresa
detectar posibles problemas antes de que se conviertan en no conformidades graves y afecten la calidad de los
productos o servicios. Además, las auditorías también ayudan a la empresa a mantener su certificación de
calidad y demostrar su compromiso con la calidad a los clientes y otras partes interesadas.

Empresas paraguayas CERTIFICADAS – EJEMPLOS

 Tigo tiene las certificaciones ISO 14001 e ISO 450011,
 Exec Consultores tiene la certificación ISO 9001:20152 y
 Inpasa tiene las certificaciones FSSC 22000, ISCC EU, 2BSvs, ISO 9001:2015 y Kosher.
 Nextar (Licenciatario de Petrobras en Paraguay) tiene las certificaciones ISO 9001 de Sistemas de
Gestión de la Calidad (SGC), ISO 14001 de Sistemas de Gestión Ambiental y ISO 45001 de Seguridad y
Salud en el Trabajo.
 Certificación BRC: DHL, Amanecer, IBM, SGS Paraguay, AGB, TECINCI y CIE .

¿Cómo obtener el certificado de calidad? necesario acreditar ante una entidad certificadora que se están
haciendo las cosas conforme a la norma que se pretende conseguir.
 Un proceso que consta de tres fases: documental, evaluación y calificación.
 Si el resultado de la fase de calificación es apto, se obtiene la Certificación.
 En caso de no apto, la entidad certificadora detallará los errores detectados.