FICHA TÉCNICA

MODO DE EMPLEO
1 Lavar bien las manos antes de cada aplicación.
2 Inclinar la cabeza hacia atrás e instilar la dosis prescrita en el fondo de saco conjuntival del ojo TOBRAMICINA 0,3%
afectado mientras se tira suavemente del párpado inferior hacia abajo y se mira hacia arriba.
3 Evitar el contacto de la boquilla del dispensador con la zona afectada o con alguna otra superficie
u objeto. T
•No aplicar en exceso, con mayor frecuencia, ni por más o menos tiempo del indicado por el médico.


Contenido neto: 5 mL.

COMPOSICIÓN | Cada 1 mL. contiene:

Tobramicina 0,3% w/v

(como sulfato)
Cloruro de benzalconio
Solución Eq. a
cloruro de benzalconio 0,01% w/v
(como conservante)
Base acuosa c.s.p.
1 2 3 Uso Tópico ocular.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Dado que existe evidencia clínica de sensibilidad cruzada entre antibióticos
aminoglucósidos, antes de iniciar un tratamiento con tobramicina oftálmica debe investigarse cuidadosamente en el INDICACIONES:
Tratamiento de infecciones oftalmológicas causadas por gérmenes sensibles a la
paciente la ocurrencia previa de manifestaciones de hipersensibilidad tras la administración sistémica, tópica u oftálmica tobramicina.
de otros aminoglucósidos. Si durante el uso del producto la condición se agrava o aparecen signos de hipersensibilidad
local o sistémica se debe interrumpir el tratamiento de inmediato e informar al médico. En pacientes tratados con POSOLOGÍA:

tobramicina por vía sistémica se han observado reacciones adversas graves como ototoxicidad y nefrotoxicidad. Aunque Dosis
tales reacciones no se han descrito tras la administración oftálmica, no debe descartarse su posibilidad. El uso 1 o 2 gotas en el ojo afectado cada 4 horas. En infecciones severas: 2 gotas en el ojo
afectado cada hora hasta observar mejoría, a partir de lo cual se reduce la frecuencia de
prolongado de la tobramicina oftálmica puede ocasionar sobrecrecimiento de organismos resistentes o no susceptibles,
administración.
incluyendo hongos patógenos. Durante el tratamiento se debe evitar el uso de lentes de contacto. No alterar la
dosificación ni interrumpir el tratamiento antes del tiempo previsto, aunque hayan desaparecido los síntomas de la La duración del tratamiento dependerá de la severidad de la infección y de la respuesta
clínica del paciente, pudiendo variar según criterio médico. Por lo general son necesarios
infección. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia a menos que a criterio médico el 5 - 7 días.
balance beneficio/riesgo sea favorable. Su uso durante la lactancia dependerá de la consideración del balance
Dosis máxima
beneficio/riesgo. No se administre durante la lactancia a menos que el médico lo indique. La influencia de este
Las dosis establecidas. El uso en exceso o más frecuente no genera beneficios
medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. CONTRAINDICACIONES: terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría ocasionar efectos adversos.
Hipersensibilidad a la tobramicina, a otros aminoglucósidos o a los excipientes del producto. REACCIONES
Dosis en poblaciones especiales
ADVERSAS: Se puede presentar en pacientes sensibles a los aminoglucósidos tópicos: ardor, irritación, lagrimeo, Insuficiencia renal/ hepática: No es necesario el ajuste de la dosis.
sensación de cuerpo extraño, visión borrosa, reacciones transitorias al momento de aplicar el producto. Edad avanzada (≥ 65 años): No es necesario el ajuste de la dosis.
Venta con prescripción facultativa.
INTERACCIONES: Con medicamentos, alimentos y bebidas: No se han descrito interacciones medicamentosas con la
administración oftálmica de tobramicina. Interferencia con pruebas de laboratorio: La aplicación del producto previo a una
PRESENTACIÓN Autorizado por el M.P.P.S.
Estuche con frasco por 5 mL. bajo el P.E.I. N° 00014630
toma de muestra o frotis ocular para el cultivo bacteriológico puede dar lugar a resultados alterados o falsos negativos.
SOBREDOSIS: Signos y síntomas. No se han descrito casos de sobredosificación por la administración tópica ocular de Farmacéutico Patrocinante: Dra. Carmen Teresa Ortiz Herrera
tobramicina. La limitada capacidad de contención del saco conjuntival para un producto oftálmico dificulta que ello ocurra. CPE: 0424558546
“Manténgase fuera del alcance de los niños”.
No cabe esperar que se produzca alguna manifestación local o sistémica distinta a las reportadas con el uso de dosis
Consérvese a temperatura inferior a 30º C.
terapéuticas. TRATAMIENTO: Lavar el ojo con abundante agua tibia.
Elaborado por: SWISS PARENTERALS LTD. Gujarat,
INDIA. Mfg. Lic. No.: XXXXX
Importado y Distribuido por:
GDG PHARMA, C.A. Caracas-Venezuela.
RIF: J-41257258-0