UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD DE INGENIERÍA QUÍMICA

CARRERA DE INGENIERÍA DE LA PRODUCCIÓN

SEMESTRE: QUINTO
ASIGNATURA: SISTEMA DE GESTION
DOCENTE: ING. EMMA PAZANGOMEZ
NOMBRES Y APELLIDOS: ANTONIO JAVIER BRAVO CHILAN

Diseño de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y Elaboración de

Documentación
El diseño de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y la elaboración de su documentación son pasos
fundamentales para que una organización pueda alcanzar la excelencia en sus procesos y productos o
servicios. Un SGC bien diseñado y documentado permite a la organización:
 Mejorar la calidad de sus productos o servicios: Al establecer procesos claros y definidos, la
organización puede garantizar que sus productos o servicios cumplen con los requisitos de sus
clientes.
 Aumentar la satisfacción del cliente: Un SGC eficaz permite a la organización identificar y
atender las necesidades de sus clientes de manera más efectiva, lo que conduce a una mayor
satisfacción.
 Reducir costos: La mejora de los procesos y la prevención de errores pueden ayudar a la
organización a reducir costos y aumentar la eficiencia.
 Obtener una ventaja competitiva: Un SGC certificado puede ser un diferenciador clave en el
mercado, ya que demuestra el compromiso de la organización con la calidad.
Etapas del diseño de un SGC
El diseño de un SGC implica seguir una serie de pasos sistemáticos:
1. Definición del alcance del SGC: Es importante determinar qué procesos y actividades estarán
cubiertos por el SGC. Esto dependerá del tamaño, la complejidad y el tipo de organización.
2. Identificación de los requisitos del cliente y regulatorios: La organización debe identificar los
requisitos de sus clientes, así como los requisitos legales y normativos que aplican a sus productos o
servicios.
3. Mapa de procesos: Se debe crear un mapa de todos los procesos que forman parte del SGC,
identificando sus entradas, salidas, proveedores y clientes.
4. Definición de roles y responsabilidades: Se debe definir claramente quién es responsable de cada
proceso y actividad dentro del SGC.
5. Diseño de procedimientos y documentos: Se deben desarrollar procedimientos y documentos que
describan cómo se deben realizar cada uno de los procesos del SGC.
6. Implementación del SGC: Se debe comunicar el SGC a todo el personal y proporcionar la
capacitación necesaria para su implementación.
7. Monitoreo y seguimiento del SGC: Se debe monitorear y seguir el desempeño del SGC para
identificar oportunidades de mejora.
Elaboración de la documentación del SGC
La documentación del SGC es un elemento esencial para su correcto funcionamiento. La documentación
debe ser clara, concisa y estar fácilmente accesible para todo el personal. Algunos de los documentos que
se deben incluir en el SGC son:
 Manual de calidad: Describe el SGC y su alcance.
 Política de calidad: Define los principios y compromisos de la organización en materia de
calidad.
 Objetivos de calidad: Establecen metas específicas, medibles, alcanzables, relevantes y con un
plazo determinado (SMART) para la mejora de la calidad.
  Procedimientos: Describen cómo se deben realizar cada uno de los procesos del SGC.
 Instrucciones de trabajo: Proporcionan instrucciones detalladas para la realización de tareas
específicas.
 Formatos: Se utilizan para registrar información y datos relacionados con el SGC.
Herramientas para el diseño y la documentación del SGC
Existen diversas herramientas que pueden ayudar a las organizaciones a diseñar y documentar su SGC.
Algunas de estas herramientas son:
 Software de gestión de calidad: Permite automatizar muchas de las tareas relacionadas con el
SGC, como la gestión de documentos, el control de cambios y la auditoría interna.
 Plantillas de documentación: Pueden ser utilizadas como punto de partida para crear la
documentación del SGC.
 Consultoría en gestión de la calidad: Un consultor puede ayudar a la organización a diseñar e
implementar un SGC eficaz.
Conclusión
El diseño de un SGC y la elaboración de su documentación son procesos complejos que requieren un
compromiso significativo por parte de la organización. Sin embargo, los beneficios de implementar un
SGC eficaz son considerables y pueden ayudar a la organización a alcanzar la excelencia en sus
operaciones.

Implementación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

La implementación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) es un proceso crucial que marca el inicio de
la aplicación práctica de los lineamientos definidos en la etapa de diseño y documentación. En esta fase,
se materializan las estrategias y se ponen en marcha los mecanismos establecidos para alcanzar los
objetivos de calidad establecidos por la organización.
Etapas clave en la implementación del SGC:
1. Capacitación y sensibilización: Es fundamental que todo el personal de la organización, desde
la alta dirección hasta los empleados operativos, comprenda los principios, objetivos y alcances
del SGC. Se deben realizar programas de capacitación completos que aseguren la comprensión y
el compromiso de todos los involucrados.
2. Comunicación efectiva: La comunicación clara y transparente es esencial durante todo el
proceso de implementación. Se deben establecer canales de comunicación efectivos para
informar al personal sobre los avances, las responsabilidades y los cambios que se
implementarán.
3. Gestión del cambio: La implementación del SGC puede implicar cambios en las rutinas y
procesos habituales de la organización. Es importante gestionar estos cambios de manera
efectiva para minimizar la resistencia y fomentar la aceptación por parte del personal.
4. Monitoreo y seguimiento: Es fundamental establecer mecanismos para monitorear y seguir el
desempeño del SGC. Esto permite identificar áreas de mejora, corregir desviaciones y asegurar
que el sistema se está implementando de manera efectiva.
5. Auditorías internas: Las auditorías internas son un componente clave del SGC. Permiten
evaluar el cumplimiento de los requisitos establecidos y detectar oportunidades de mejora. Se
deben realizar auditorías internas de manera periódica para garantizar la eficacia del sistema.
6. Mejora continua: El SGC debe ser un sistema dinámico que se adapte a las necesidades
cambiantes de la organización y del mercado. Es importante establecer una cultura de mejora
continua, donde se busquen constantemente oportunidades para mejorar los procesos y productos
o servicios.
Herramientas para la implementación del SGC:
Existen diversas herramientas que pueden facilitar la implementación del SGC, como:
 Software de gestión de calidad: Permite automatizar tareas como la gestión de documentos, el
control de cambios y la auditoría interna.
 Plantillas y formularios: Pueden ser utilizados para la creación de documentos, registros y
procedimientos estandarizados.
  Indicadores de desempeño: Permiten medir el progreso de la implementación del SGC y la
efectividad del sistema.
 Consultoría en gestión de la calidad: Un consultor puede brindar asesoría y apoyo durante el
proceso de implementación del SGC.
Recursos para la implementación del SGC:
Existen diversas fuentes de información y recursos que pueden ser útiles para la implementación del
SGC, como:
 Normas ISO 9001: La norma ISO 9001 proporciona una guía para la implementación de un
SGC eficaz.
 Organismos de certificación: Los organismos de certificación, como la IRCA (International
Register of Certificated Auditors), ofrecen auditorías y certificaciones del SGC.
 Sitios web y publicaciones especializadas: Existen numerosos sitios web y publicaciones
especializadas en gestión de la calidad que ofrecen información y recursos valiosos.
Conclusión:
La implementación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) es un proceso desafiante pero gratificante
que puede llevar a la organización a alcanzar la excelencia en sus operaciones. Un SGC bien
implementado puede mejorar la calidad de los productos o servicios, aumentar la satisfacción del cliente,
reducir costos y obtener una ventaja competitiva en el mercado.
Es importante recordar que la implementación del SGC es un proceso continuo que requiere el
compromiso y la participación de todos los miembros de la organización.

Seguimiento y Medición del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) hasta la

Certificación
El seguimiento y la medición son actividades fundamentales para garantizar la eficacia del Sistema de
Gestión de Calidad (SGC) y alcanzar la certificación. Estas actividades permiten a la organización:
 Verificar que el SGC se está implementando de acuerdo con lo planificado.
 Identificar oportunidades de mejora en los procesos y productos o servicios.
 Demostrar a los auditores externos que el SGC cumple con los requisitos de la norma ISO
9001.
Etapas del seguimiento y la medición del SGC:
1. Definición de indicadores de desempeño: Es importante definir indicadores de desempeño (KPIs)
que permitan medir el progreso de la implementación del SGC y la efectividad del sistema. Los KPIs
deben ser específicos, medibles, alcanzables, relevantes y con un plazo determinado (SMART).
2. Recopilación de datos: Se deben recopilar datos de manera regular para alimentar los KPIs. Los datos
pueden provenir de diversas fuentes, como registros de auditoría interna, encuestas de satisfacción del
cliente, indicadores de producción, etc.
3. Análisis de datos: Los datos recopilados deben ser analizados para identificar tendencias, patrones y
áreas de mejora. Se pueden utilizar herramientas estadísticas y gráficos para facilitar el análisis de datos.
4. Toma de acciones: En base a los resultados del análisis de datos, se deben tomar acciones correctivas
o preventivas para mejorar el desempeño del SGC.
5. Documentación de las actividades: Es importante documentar todas las actividades de seguimiento y
medición, incluyendo la definición de KPIs, la recopilación de datos, el análisis de datos y las acciones
tomadas.
Herramientas para el seguimiento y la medición del SGC:
Existen diversas herramientas que pueden facilitar el seguimiento y la medición del SGC, como:
 Software de gestión de calidad: Permite automatizar la recopilación, el análisis y la
presentación de datos.
 Plantillas y formularios: Pueden ser utilizados para la recolección de datos y la documentación
de las actividades de seguimiento y medición.
 Indicadores de desempeño predefinidos: Existen diversos KPIs predefinidos para la gestión de
la calidad que pueden ser utilizados por la organización.
Recursos para el seguimiento y la medición del SGC:
Existen diversas fuentes de información y recursos que pueden ser útiles para el seguimiento y la
medición del SGC, como:
 Normas ISO 9001: La norma ISO 9001 proporciona una guía para la definición de KPIs y la
realización de auditorías internas.
 Organismos de certificación: Los organismos de certificación, como la IRCA (International
Register of Certificated Auditors), ofrecen guías y herramientas para el seguimiento y la
medición del SGC.
 Sitios web y publicaciones especializadas: Existen numerosos sitios web y publicaciones
especializadas en gestión de la calidad que ofrecen información y recursos valiosos.
Preparación para la auditoría de certificación:
Una vez que el SGC ha sido implementado y monitoreado de manera efectiva, la organización puede
solicitar una auditoría de certificación para obtener la certificación ISO 9001. La auditoría de certificación
es un proceso formal realizado por un auditor externo independiente que evalúa si el SGC cumple con los
requisitos de la norma ISO 9001.
Para prepararse para la auditoría de certificación, la organización debe:
 Recopilar toda la documentación del SGC.
 Capacitar al personal sobre el proceso de auditoría.
 Realizar una auditoría interna simulada.
 Preparar respuestas a las preguntas potenciales del auditor.
Conclusión:
El seguimiento y la medición son actividades esenciales para el éxito de la implementación del Sistema
de Gestión de Calidad (SGC) y para alcanzar la certificación ISO 9001. Al realizar estas actividades de
manera efectiva, la organización puede garantizar que su SGC esté funcionando correctamente y que
cumple con los requisitos de la norma.
Es importante recordar que el seguimiento y la medición no son actividades puntuales, sino que deben
realizarse de manera continua a lo largo del tiempo.

Mejora Continua: Un viaje hacia la excelencia sin fin

La mejora continua es un principio fundamental de la gestión de la calidad que implica la búsqueda
constante de oportunidades para mejorar los procesos, productos o servicios de una organización. No se
trata de un evento puntual, sino de un proceso continuo que debe estar integrado en la cultura de la
organización.
Los beneficios de la mejora continua son numerosos e incluyen:
 Mayor calidad de productos o servicios: Al identificar y eliminar errores y defectos, la mejora
continua puede ayudar a mejorar la calidad de los productos o servicios que ofrece la
organización.
 Mayor satisfacción del cliente: Una mayor calidad conduce a una mayor satisfacción del
cliente, lo que puede generar fidelización y lealtad.
 Reducción de costos: La mejora continua puede ayudar a identificar y eliminar desperdicios, lo
que puede reducir costos y mejorar la eficiencia.
 Mayor productividad: Los procesos optimizados y eficientes pueden mejorar la productividad
y la rentabilidad de la organización.
 Mayor ventaja competitiva: Una organización que adopta una cultura de mejora continua
puede diferenciarse de sus competidores y obtener una ventaja en el mercado.
Para implementar la mejora continua en una organización, se deben seguir los siguientes pasos:
1. Establecer una cultura de mejora continua: La alta dirección debe comprometerse con la mejora
continua y fomentar una cultura en la que todos los empleados estén involucrados en la búsqueda de
oportunidades para mejorar.
2. Identificar oportunidades de mejora: Existen diversas herramientas y métodos para identificar
oportunidades de mejora, como el análisis de procesos, el análisis de datos, las encuestas de satisfacción
del cliente, etc.
3. Priorizar las oportunidades de mejora: No todas las oportunidades de mejora son iguales. Es
importante priorizar aquellas que tienen el mayor impacto potencial en la organización.
4. Implementar acciones de mejora: Una vez identificadas y priorizadas las oportunidades de mejora, se
deben implementar acciones para corregirlas. Estas acciones pueden incluir cambios en los procesos, la
capacitación del personal, la implementación de nuevas tecnologías, etc.
5. Monitorear y evaluar los resultados: Es importante monitorear y evaluar los resultados de las
acciones de mejora para asegurar que se están logrando los objetivos deseados.
6. Estandarizar las mejoras: Una vez que se ha demostrado que una acción de mejora es efectiva, se
debe estandarizar para que se pueda implementar de manera consistente en toda la organización.
7. Comunicar los resultados: Es importante comunicar los resultados de las acciones de mejora a todo el
personal para fomentar la participación y el compromiso con la mejora continua.
Herramientas para la mejora continua:
Existen diversas herramientas que pueden facilitar la implementación de la mejora continua, como:
 Diagrama de flujo de procesos: Permite visualizar los pasos de un proceso e identificar
oportunidades de mejora.
 Análisis de causa raíz: Ayuda a identificar la causa principal de un problema.
 Hoja de verificación: Permite recopilar datos de manera sistemática.
 Diagrama de Pareto: Permite identificar los problemas que tienen el mayor impacto.
 Tablero de control: Permite visualizar el progreso de las acciones de mejora.
Recursos para la mejora continua:
Existen diversas fuentes de información y recursos que pueden ser útiles para implementar la mejora
continua, como:
 Normas ISO 9001: La norma ISO 9001 proporciona una guía para la implementación de un
sistema de gestión de la calidad que incluye la mejora continua.
 Organismos de certificación: Los organismos de certificación, como la IRCA (International
Register of Certificated Auditors), ofrecen asesoría y capacitación en mejora continua.
 Sitios web y publicaciones especializadas: Existen numerosos sitios web y publicaciones
especializadas en gestión de la calidad que ofrecen información y recursos valiosos sobre la
mejora continua.
Conclusión:
La mejora continua es un viaje sin fin que puede llevar a una organización a alcanzar la excelencia. Al
adoptar una cultura de mejora continua, las organizaciones pueden mejorar sus productos o servicios,
aumentar la satisfacción del cliente, reducir costos, obtener una ventaja competitiva y, en última instancia,
lograr un éxito sostenido a largo plazo.
Es importante recordar que la mejora continua no es un proceso lineal, sino que implica ciclos de
aprendizaje y adaptación constantes.

Mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

El mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) es un proceso continuo que tiene como
objetivo asegurar que el SGC siga siendo efectivo y cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001. El
mantenimiento del SGC implica diversas actividades, como:
1. Revisión periódica del SGC: Se debe realizar una revisión periódica del SGC para evaluar su
efectividad y adecuación a los cambios en el entorno de la organización. Esta revisión debe incluir, entre
otros aspectos:
 Análisis de los procesos del SGC.
 Evaluación de la eficacia de las acciones de mejora.
 Verificación del cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001.
2. Actualización de la documentación del SGC: La documentación del SGC debe actualizarse
periódicamente para reflejar los cambios en los procesos, productos o servicios de la organización.
3. Capacitación del personal: El personal debe recibir capacitación periódica sobre el SGC para
asegurar que comprenda sus responsabilidades y cómo debe implementar los procedimientos.
4. Auditorías internas: Se deben realizar auditorías internas periódicas para evaluar el cumplimiento de
los requisitos del SGC e identificar oportunidades de mejora.
5. Gestión de no conformidades: Se debe establecer un proceso para la gestión de no conformidades,
que permita identificar, investigar y corregir los problemas que puedan surgir en el SGC.
6. Control de cambios: Se debe establecer un proceso para el control de cambios, que permita asegurar
que los cambios en el SGC se implementen de manera controlada y documentada.
7. Mejora continua: El mantenimiento del SGC debe incluir un enfoque de mejora continua, que permita
identificar y implementar oportunidades para mejorar el sistema.
Herramientas para el mantenimiento del SGC:
Existen diversas herramientas que pueden facilitar el mantenimiento del SGC, como:
 Software de gestión de calidad: Permite automatizar muchas de las tareas relacionadas con el
mantenimiento del SGC, como la gestión de documentos, el control de cambios y la auditoría
interna.
 Plantillas y formularios: Pueden ser utilizados para la actualización de la documentación del
SGC, la realización de auditorías internas y la gestión de no conformidades.
 Indicadores de desempeño: Permiten monitorear el desempeño del SGC e identificar
oportunidades de mejora.
Recursos para el mantenimiento del SGC:
Existen diversas fuentes de información y recursos que pueden ser útiles para el mantenimiento del SGC,
como:
 Normas ISO 9001: La norma ISO 9001 proporciona una guía para el mantenimiento del SGC.
 Organismos de certificación: Los organismos de certificación, como la IRCA (International
Register of Certificated Auditors), ofrecen asesoría y capacitación en mantenimiento del SGC.
 Sitios web y publicaciones especializadas: Existen numerosos sitios web y publicaciones
especializadas en gestión de la calidad que ofrecen información y recursos valiosos sobre el
mantenimiento del SGC.
Conclusión:
El mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) es un proceso esencial para asegurar que el
sistema siga siendo efectivo y cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001. Al realizar las actividades
de mantenimiento de manera efectiva, las organizaciones pueden garantizar que su SGC les ayude a
alcanzar sus objetivos de calidad y mejorar continuamente su desempeño.
Es importante recordar que el mantenimiento del SGC no es una actividad puntual, sino que debe
realizarse de manera continua a lo largo del tiempo.