CUIDADOS DE LOS MEDICAMENTOS ANSIOLITICOS
UNIV. SILVIA EUGENIA LIMACHI PLATA
ORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Clonazepam........................................................................ 2 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anticonvulsivante utilizado en los siguientes tipos de epilepsia:
– Síndrome de Lennox-Gastaut (variante de pequeño mal).
– Epilepsia crónica generalizada: Crisis mioclónicas, ausencias, pequeño mal.
– Epilepsia crónica parcial: Crisis focales y complejas.
Utilizado en el trastorno del pánico, como medio auxiliar en caso de manía aguda y para
facilitar la abstinencia de otras benzodiacepinas.
CUIDADOS
CONTRAINDICACIONES:
Se encuentra contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a las
benzodiacepinas, no utilizar en pacientes con insuficiencia hepática ni en pacientes con
glaucoma de ángulo cerrado.
PRECAUCIONES GENERALES:
Pacientes con miastenia gravis, coma o shock, ya que existe la posibilidad de provocar
una potencialización de la debilidad muscular.
Pacientes con intoxicación etílica aguda, ya que el alcohol pudiera modificar los efectos
farmacológicos, disminuyendo la eficacia del tratamiento.
Puede causar dependencia tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento
durante tiempo prolongado.
En pacientes con insuficiencia renal deberán ajustarse las dosis de acuerdo con el
grado de la función renal.
En pacientes con EPOC puede producir depresión respiratoria e hipersecreción
bronquial, empeorando el proceso con insuficiencia respiratoria. En pacientes con
porfiria existe un aumento de porfirinas exacerbando la enfermedad.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo:
Categoría de riesgo D: Clonazepam atraviesa la placenta. La seguridad del uso
de Clonazepam durante el embarazo no está bien establecida. Los efectos adversos
sobre el feto han sido observados en estudios de reproducción en ratas y conejos, y
aunque algunos reportes sugieren una asociación entre el uso de antiepilépticos
durante el embarazo y un incremento en la incidencia de defectos congénitos, en niños
recién nacidos de estas mujeres no ha sido establecida una relación causal con estos
fármacos.
Lactancia: Clonazepam se excreta con la leche materna. Los neonatos metabolizan
más lentamente las benzodiacepinas, por lo que su acumulación es posible pudiendo
alcanzar niveles tóxicos (sedación, dificultad para lactar y pérdida de peso). Se
recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración del medicamento.
Los niños expuestos al Clonazepam in utero o en la lactancia deberán ser
monitorizados respecto a los niveles séricos del fármaco y a la depresión del sistema
nervioso central o apnea.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Advertir al paciente la posibilidad de
amnesia anterógrada (olvido de acontecimientos próximos).
Los efectos secundarios son frecuentes y afectan principalmente al SNC. Sólo 50% de
los pacientes experimenta somnolencia transitoria durante los primeros días del
tratamiento, seguida de sedación y ataxia, especialmente en ancianos. Con frecuencia
se presentan mareos, cefalea, confusión, depresión, disartria, cambios en la libido,
temblor, incontinencia y retención urinarias, náusea, vómito, diarrea, sequedad de boca
y dolor epigástrico.
Ocasionalmente existe: Hepatitis, ictericia, dermatitis, urticaria, prurito, leucopenia,
agranulocitosis, anemia, trombocitopenia, eosinofilia, alteraciones del comportamiento,
amnesia, psicosis, diplopía, alteraciones de la visión, nistagmo, alteraciones de la
audición, hipersalivación e hipersecreción bronquial.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
clonazepam es administrado por vía oral. Es recomendable administrar 3 dosis iguales
diarias. Si no son dosis iguales, las mayores dosis deben darse en la noche. La
dosificación del clonazepam debe ser ajustada cuidadosa y lentamente de acuerdo con
los requerimientos y respuesta del paciente.
clonazepam no debe suspenderse abruptamente, sobre todo después de
largos periodos o de dosis terapéuticas altas, debido a que puede precipitar crisis con-
vulsivas, estados epilépticos u otra sintomatología de abstinencia. Si clonazepam debe
ser descontinuado en pacientes que han recibido una terapia prolongada, se
recomienda disminuir la dosis gradualmente. Se puede indicar la sustitución por otro
antiepiléptico durante la suspensión del tratamiento con clonazepam.
Los pacientes con problemas de adicción (alcohólicos o farmacodependientes), deben
ser monitoreados cuidadosamente cuando reciben clonazepam u otros psicotrópicos
debido a la predisposición de éstos a la habituación o adicción.
Dosis pediátricas: La dosis pediátrica inical no debe exceder de 0.05 mg/kg diarios en
2 ó 3 dosis. La dosificación puede incrementarse en no más de 0.5 mg cada tercer día,
hasta que se controlen las crisis con un mínimo de efectos secundarios. La dosis de
mantenimiento pediátrico no debe exceder de 0.2 mg/kg diariamente.
La dosis usual de inicio para niños mayores de 10 años o con peso mayor de 30 kg es
de 0.01-0.03 mg/kg diarios.
Dosis para adultos: La dosis inicial para adultos no debe exceder de 1.5 mg diarios.
La dosis puede ser incrementada en 0.5 a 1 mg cada tercer día, hasta que las crisis
sean controladas con un mínimo de efectos secundarios.
ALPRAZOLAM
Mecanismo de acción Alprazolam
Se cree que ejerce su efecto por unión a los receptores estero-específicos localizados
en SCN. Posee propiedades ansiolíticas, hipnóticas relajantes musculares y
anticonvulsivantes, así como una actividad específica en crisis de angustia.
CUIDADOS
Contraindicaciones Alprazolam
Hipersensibilidad a alprazolam, a benzodiazepinas, miastenia gravis, insuf. Respiratoria
grave, síndrome de apnea del sueño, I.H. grave, glaucoma de ángulo cerrado.
Intoxicación aguda por alcohol u otros agentes activos sobre SNC.
Advertencias y precauciones Alprazolam
I.R., I.H. moderada, antecedentes de alcohol o drogodependencia. Puede producir
tolerancia, dependencia física y psíquica, insomnio de rebote y ansiedad; inducir a una
amnesia anterógrada; producir reacciones psiquiátricas y paradójicas, sobre todo en
niños y ancianos. No se recomienda como tto. de 1ª línea de enf. psicótica, ni usar sola
para ansiedad asociada a depresión por riesgo de suicidio. Precaución en pacientes
con trastornos de angustia tratados a dosis altas de alprazolam, con depresiones
graves, o con tendencia al suicidio. No administrar a niños (< 18 años). Utilizar dosis
menores en ancianos y pacientes con insuf. respiratoria crónica por riesgo asociado de
depresión respiratoria.
Insuficiencia hepática Alprazolam
Contraindicado en I.H. severa, riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H.
moderada, reducir dosis.
Insuficiencia renal
Precaución. Adaptar dosis para evitar sedación acusada.
Interacciones Alprazolam
Efecto sedante potenciado por: alcohol.
Efecto depresor sobre SNC potenciado por: antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos,
ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos
sedantes, inhibidores enzimáticos hepáticos (citocromo P450 3A4), analgésicos
narcóticos (aumento de sedación de euforia, puede incrementar dependencia psíquica).
No administrar con: antifúngicos azólicos
Reducir dosis con: nefazodona, fluvoxamina y cimetidina.
Precaución con: fluoxetina, dextropropoxifeno, anticonceptivos orales, diltiazem, macról
Embarazo Alprazolam
No se dispone de datos consistentes relativos a la teratogenicidad y a los efectos en el
comportamiento y desarrollo postnatal tras el tratamiento con benzodiazepinas.
Estudios iniciales con otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas
demostraron que la exposición uterina a estos fármacos puede estar asociada con
malformaciones. Estudios posteriores con este grupo de medicamentos no han
demostrado evidencia clara de su relación con cualquier tipo de defecto.
No existen datos suficientes sobre la utilización de alprazolam en mujeres
embarazadas.
No se recomienda la administración de alprazolam durante el embarazo a no ser que
los beneficios esperados para la madre superen los riesgos potenciales para el feto.
Si por razones médicas, se administra alprazolam durante la etapa final del embarazo,
o a altas dosisdurante el parto, pueden aparecer efectos sobre el neonato como
hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada.
Los niños nacidos de madres que tomaron benzodiazepinas de forma crónica durante el
último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo
desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.
Lactancia Alprazolam
A pesar de que los niveles de benzodiazepinas excretados en la leche materna
(incluyendo alprazolam) son bajos, su uso está contraindicado en madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducir Alprazolam
Alprazolam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la
atención, alterar la capacidad de reacción y la función muscular, producir somnolencia,
amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un
incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya
utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la
capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
Reacciones adversas Alprazolam
Depresión, sedación, somnolencia, ataxia, alteración de la memoria, disartria, mareo,
cefalea; estreñimiento, boca seca; fatiga, irritabilidad.
Sobredosificación Alprazolam
Antídoto flumazenilo.
Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la
clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos
los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho
código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para
cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por
la AEMP
