ANEXO I

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

1
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NexGard Combo solución spot-on para gatos < 2,5 kg

NexGard Combo solución spot-on para gatos 2,5 - 7,5 kg

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Principios activos:
Cada aplicador spot-on proporciona:

NexGard Combo Volumen de la Esafoxolaner Eprinomectina Prazicuantel

unidad de dosis (mg) (mg) (mg)
(ml)
Gatos 0,8 - < 2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90
Gatos 2,5 - < 7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y Composición cuantitativa, si dicha

otros componentes información es esencial para una correcta
administración del medicamento veterinario
Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml
Dimetil isosorbida -
Glicerol formal -

Solución transparente, de incolora a amarillo claro a marrón claro.

3. INFORMACIÓN CLÍNICA

3.1 Especies de destino

Gatos.

3.2 Indicaciones de uso para cada una de las especies de destino

Para gatos con, o en riesgo de, infecciones mixtas por cestodos, nematodos y ectoparásitos. Este
medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se desee actuar sobre estos tres grupos
a la vez.

Ectoparásitos
- Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Un tratamiento mata pulgas
de forma inmediata y persistente durante un mes.
- El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP).
- Tratamiento de las infestaciones por garrapatas. Un tratamiento mata garrapatas de forma
inmediata y persistente contra Ixodes scapularis durante un mes y contra Ixodes ricinus durante
cinco semanas.
- Mata garrapatas de forma persistente entre 7 días y cinco semanas tras el tratamiento contra
Rhipicephalus sanguineus.
- Mata garrapatas de forma persistente entre 7 días y cuatro semanas tras el tratamiento contra
Ixodes hexagonus.
- Tratamiento de las infestaciones por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis).
- Tratamiento de la sarna Notoédrica (causada por Notoedres cati).

2
Cestodos gastrointestinales
- Tratamiento de las infecciones por tenias (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei y Joyeuxiella fuhrmanni).

Nematodos

Nematodos gastrointestinales
- Tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales (larvas L3, L4 y adultos de
Toxocara cati, larvas L4 y adultos de Ancylostoma tubaeforme y de Ancylostoma ceylanicum, y
formas adultas de Toxascaris leonina y Ancylostoma braziliense).

Nematodos cardiopulmonares
- Prevención de la dirofilariosis (Dirofilaria immitis) durante un mes.
- Tratamiento de las infecciones por vermes pulmonares felinos (larvas L4 y adultos de
Troglostrongylus brevior, larvas L3, L4 y adultos de Aelurostrongylus abstrusus).
- Prevención de la aelurostrongilosis (mediante la reducción del nivel de infección con larvas L3
y L4 de Aelurostrongylus abstrusus).

Nematodos vesicales
- Tratamiento de infecciones por gusanos vesicales (Capillaria plica).

3.3 Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

3.4 Advertencias especiales

Durante la aplicación del medicamento veterinario, debe prestarse especial atención en razas de pelo
largo para asegurar que éste se aplica directamente sobre la piel y no sobre el pelo, ya que esto podría
llevar a una menor biodisponibilidad de los principios activos.

Las garrapatas y las pulgas necesitan empezar a alimentarse en el gato para quedar expuestas a
esafoxolaner, por lo que no puede excluirse el riesgo de transmisión de enfermedades transmitidas por
artrópodos.

Los gatos en zonas endémicas de dirofilariosis, o aquellos que hayan viajado a zonas endémicas,
pueden infectarse con dirofilarias adultas. Aunque el medicamento veterinario se puede administrar de
forma segura a gatos infectados con dirofilarias adultas, no se ha establecido ningún efecto terapéutico
contra los ejemplares adultos de Dirofilaria immitis. Por tanto, se recomienda que todos los gatos de
6 meses de edad o mayores, que vivan en zonas endémicas de dirofilariosis, se sometan a pruebas de
existencia de infección con dirofilarias adultas antes de ser tratados con el medicamento veterinario
para la prevención de la dirofilariosis.

Se puede producir una re-infección por tenias a menos que se lleve a cabo un control de los
hospedadores intermedios, como pulgas, ratones, etc. Algunos gatos con infección manifiesta por
Joyeuxiella spp o Dipylidium caninum pueden, no obstante, albergar una alta proporción de vermes
jóvenes, que pueden ser menos susceptibles al medicamento veterinario; por lo tanto, se recomienda
un seguimiento posterior al tratamiento en caso de este tipo de infecciones.

La resistencia de los parásitos a cualquier clase particular de antiparasitarios incluidos en la

combinación fija del medicamento veterinario puede desarrollarse después del uso repetido de
antiparasitarios de esas clases durante un período prolongado de tiempo. Por lo tanto, la información
epidemiológica sobre la sensibilidad actual de las especies de destino debe tenerse en cuenta para
limitar la posibilidad de una futura selección de resistencias.

3
El uso innecesario de medicamentos antiparasitarios o un uso en condiciones distintas a las indicadas
en el resumen de las características del medicamento puede aumentar la presión de selección de
resistencias y llevar a una disminución de la eficacia. La decisión de usar el medicamento veterinario
debe basarse en la confirmación de la especie y la carga parasitaria o, en el riesgo de infestación
basado en sus características epidemiológicas para cada animal.
En ausencia de riesgo de co-infección, se debe usar un medicamento de espectro reducido.
Se debe considerar la posibilidad de que otros animales del mismo hogar puedan ser fuente de
reinfección por pulgas o gusanos, y cuando sea necesario deben tratarse con un medicamento
adecuado.

Evitar bañar al animal con jabón dentro de los 2 días siguientes a la aplicación del medicamento
veterinario, porque no se ha probado la eficacia de este último en este caso.

Para reducir la re-infestación por aparición de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los gatos del
hogar. También se debe tratar a las demás especies animales que vivan en el mismo hogar con un
medicamento adecuado.

Las pulgas en todos sus estadios pueden infestar la cesta, la cama y los lugares de descanso habituales
del gato, como alfombras y mobiliario blando. En caso de infestación masiva por pulgas y al comienzo
de las medidas de control, debe tratarse estas áreas con un producto ambiental apropiado y después
pasar la aspiradora con regularidad.

3.5 Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Únicamente para aplicación spot-on. No inyectar, no administrar por vía oral ni por cualquier otra vía.
Evitar el contacto con los ojos del gato. Si ocurre un contacto ocular accidental, enjuagar los ojos
inmediatamente con agua limpia. Si la irritación ocular persiste, consultar al veterinario.

Es importante aplicar el medicamento veterinario en una zona de la piel donde el gato no lo pueda
lamer: en la línea media del cuello, entre la base del cráneo y los omóplatos. Asegúrese de que los
animales no se laman entre sí hasta que el área tratada ya no sea perceptible. La ingestión por vía oral
del medicamento veterinario se ha observado que puede producir hipersalivación.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en gatitos con menos de

8 semanas de edad. El medicamento veterinario debe utilizarse en gatos que pesen al menos 0,8 kg y a
partir de las 8 semanas de edad.

El medicamento veterinario debe usarse exclusivamente en infecciones mixtas confirmadas o donde

los gatos tienen un riesgo significativo de dicha infección mixta con ectoparásitos y nematodos
(incluyendo la prevención de la dirofilariosis) y donde está indicado el tratamiento concurrente contra
cestodos. En ausencia de riesgo de co-infestación, el uso de un antiparasitario de espectro reducido
debe considerarse como la terapia de primera elección.

La prescripción y la frecuencia de uso deben adaptarse a las necesidades individuales del gato, en
función de la evaluación clínica, el estilo de vida del animal y la situación epidemiológica local
(incluidos los riesgos zoonóticos, cuando corresponda) para abordar exclusivamente situaciones de
infecciones mixtas/riesgo de infección.

El medicamento veterinario no debe utilizarse en otros gatos sin previa consulta veterinaria.

Los tratamientos repetidos deben restringirse a situaciones individuales limitadas (véase la sección 3.9
como guía de tratamiento), con un intervalo de tratamiento mínimo de 4 semanas. La seguridad no se
evaluó más allá de los 6 meses (véase también las secciones 3.4, 3.10 y 4.2); por lo tanto, no se
recomienda administrar más de 6 tratamientos consecutivos en un período de 12 meses.

4
La equinococosis representa un peligro para los seres humanos, y es una enfermedad de declaración
obligatoria a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA). En caso de equinococosis, deben
seguirse pautas específicas sobre el tratamiento y el seguimiento y sobre la protección de las personas.
Se debe consultar a expertos o institutos de parasitología.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales:
No fumar, beber ni comer durante la aplicación.
Lavar las manos inmediatamente después de su uso.
Los aplicadores usados deben desecharse de inmediato y no dejarse a la vista o al alcance de los niños.

Evitar el contacto del contenido del aplicador con los dedos. Si esto ocurre, lavar con agua y jabón.
Este medicamento veterinario puede provocar irritación ocular, que en casos excepcionales puede ser
grave. En caso de exposición ocular accidental, enjuagar los ojos inmediatamente con agua abundante.
Quitarse las lentes de contacto, si las lleva, después de los primeros 5 minutos, y luego continuar
enjuagándose. Consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Asegurar que el área tratada ya no sea perceptible antes de reanudar el contacto con el sitio de
aplicación. No se debe permitir que los niños jueguen con animales tratados hasta que el sitio de
aplicación ya no sea perceptible y se recomienda que los animales tratados recientemente no duerman
con los dueños, especialmente los niños. Se recomienda tratar a los animales por la noche para reducir
el contacto con las personas después del tratamiento.

Las personas con hipersensibilidad conocida a esafoxolaner, eprinomectina, prazicuantel o a

cualquiera de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Dado que están descritos efectos fetotóxicos y teratogénicos en animales de laboratorio después de una
exposición diaria significativa al glicerol formal, las mujeres embarazadas deben usar guantes durante
la administración para evitar el contacto directo con el medicamento veterinario.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.6 Acontecimientos adversos

Gatos:

Poco frecuentes Hipersalivación1, diarrea1, vómitos1

(1 a 10 animales por cada 1 000 Alopecia en el lugar de aplicación1,2, prurito en el lugar
animales tratados): de aplicación1,2
Letargia1, anorexia1
1
Reacciones en su mayoría leves, de corta duración y de resolución espontánea.
2
Transitorias

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la

seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de
un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la
autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto
para los respectivos datos de contacto.

3.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:
Puede utilizarse en gatas gestantes y lactantes.

5
Fertilidad:
Puede utilizarse en gatas reproductoras.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en gatos machos reproductores.
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado ninguna evidencia de
reacciones adversas de los principios activos sobre la capacidad reproductiva de los machos. En los
machos reproductores, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada
por el veterinario responsable.

3.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

3.9 Posología y vías de administración

Unción dorsal puntual.

Dosificación:
Las dosis mínimas recomendadas son de 1,44 mg esafoxolaner, 0,48 mg eprinomectina y 10 mg
prazicuantel por kg de peso.

Seleccionar el tamaño de aplicador adecuado para el peso del gato. Para garantizar una dosificación
correcta, debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible. Una dosificación
insuficiente podría resultar en un uso ineficaz y favorecer el desarrollo de resistencias.

Peso del gato Volumen de la Esafoxolaner Eprinomectina Prazicuantel (mg)

unidad de dosis (mg) (mg)
(ml)
0,8 - < 2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90
2,5 - < 7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70
≥ 7,5 kg combinación adecuada de aplicadores

Modo de administración:
1. Utilizar unas tijeras para cortar el blíster a lo largo de la línea de puntos.
2. Después retirar la cubierta.
3. Sacar el aplicador del envase y sujetarlo en posición vertical. Tirar ligeramente del émbolo
hacia atrás.
4. Girar y quitar el tapón.
5. Separar el pelo a ambos lados de la línea media del cuello, entre la base del cráneo y las
escápulas, hasta que la piel sea visible. Colocar la punta del aplicador sobre la piel y aplicar
todo el contenido directamente sobre la piel en un único punto de aplicación. El medicamento
veterinario debe aplicarse sobre la piel seca en un área donde el gato no pueda lamerse. En razas
de pelo largo, se debe prestar especial atención a la aplicación del medicamento veterinario
sobre la piel y no sobre el pelo para asegurar una eficacia óptima.
6. Lavar las manos después de su uso.

Programa de tratamiento:
Para el tratamiento de infestaciones con pulgas y/o garrapatas y/o ácaros, y el tratamiento concurrente
de nematodos gastrointestinales y/o pulmonares, y/o vesicales, y cestodos, se debe administrar una
dosis única del medicamento veterinario. La necesidad de repetir el tratamiento y su frecuencia debe
basarse en el consejo del veterinario que prescribe y debe tenerse en cuenta la situación
epidemiológica local y el estilo de vida animal (ej. acceso al aire libre). Consultar también la sección
3.5.

Áreas no endémicas de dirofilariosis o vermes pulmonares felinos:

Los gatos no expuestos a un riesgo permanente de infección por dirofilariosis o vermes pulmonares
felinos deben ser tratados de acuerdo a un programa prescrito por el veterinario y adaptado a cada
situación individual de re-infección / -infestación con parásitos. De lo contrario, se debe utilizar un

6
medicamento de espectro reducido para garantizar un tratamiento sostenible contra los parásitos
relevantes.

Zonas endémicas de dirofilariosis:

Los gatos que viven en áreas endémicas de dirofilariosis y reconocidos como cazadores podrían ser
tratados a intervalos mensuales para asegurar tanto la prevención adecuada de la dirofilariosis como el
tratamiento de una potencial re-infección con cestodos. De lo contrario, se debe utilizar un
medicamento de espectro reducido para un tratamiento posterior.
La prevención de la dirofilariasis matando las larvas de Dirofilaria immitis debe comenzar en el plazo
de 1 mes después de la primera exposición esperada a los mosquitos y debe continuar hasta al menos 1
mes después de la última exposición a los mosquitos.

Zonas endémicas de vermes pulmonares felinos:

Los gatos de riesgo (comportamiento de cazador) que viven en zonas endémicas podrían ser tratados a
intervalos mensuales para disminuir el riesgo de aparición de los vermes pulmonares adultos
responsables de la aelurostrongilosis clínica y para tratar la posible reinfección con cestodos. De lo
contrario, se debe utilizar un medicamento de espectro reducido para el tratamiento posterior.

Tratamiento de vermes pulmonares:

No cabe esperar ningún efecto, o muy leve, en la liberación de larvas L1 de A. abstrusus en las heces
en un plazo aproximado de dos semanas tras el tratamiento, debido al periodo de tránsito de las larvas
L1 desde los pulmones al tracto digestivo. Por lo tanto, cualquier recuento de larvas en las heces para
controlar la eficacia del tratamiento (y la decisión de si es necesario un segundo tratamiento con un
medicamento de espectro reducido) sólo debería realizarse, como muy pronto, dos semanas después
del tratamiento.

Ácaros de oído:
Para los ácaros del oído, buscar un examen veterinario adicional 4 semanas después del tratamiento
para determinar si es necesario un tratamiento adicional con un medicamento de espectro reducido.

3.10 Síntomas de sobredosificación (y, en su caso, procedimientos de urgencia y antídotos)

Ha quedado demostrada la seguridad hasta 5 veces la dosis máxima de exposición en gatitos sanos de
8 semanas de edad y mayores tratados hasta 6 veces a intervalos de 4 semanas. A 3 veces la dosis
máxima recomendada, no se observaron efectos adversos. A 5 veces la dosis máxima recomendada, se
observó una única reacción neurológica adversa severa (ataxia, desorientación, apatía, temblores,
hipotermia y dilatación pupilar) después del tercer tratamiento, y fue reversible tras el lavado del lugar
de aplicación, las medidas de urgencia y el tratamiento sintomático. En algunos animales, a 5 veces la
dosis máxima recomendada, se observaron áreas subcutáneas de color rojo oscuro en los sitios de
tratamiento de la piel.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de
medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de
desarrollo de resistencias

No procede.

3.12 Tiempos de espera

No procede.

7
4. INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

4.1 Código ATCvet: QP54AA54

4.2 Farmacodinamia

El esafoxolaner es el (S)-enantiómero de afoxolaner y pertenece a la clase de las isoxazolinas, activo

contra artrópodos. El esafoxolaner actúa como antagonista en los canales de cloruro regulados por
ligandos, en particular por el neurotransmisor ácido γ-aminobutírico (GABA). Las isoxazolinas, entre
los moduladores del canal de cloruro, se unen a una diana diferenciada y única en los GABACl del
insecto, bloqueando así la transferencia pre- y postsináptica de iones de cloruro a través de las
membranas celulares. La hiperexcitación prolongada que induce esafoxolaner provoca una actividad
incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de los artrópodos. La toxicidad selectiva de
esafoxolaner entre artrópodos y mamíferos se puede deducir a partir de la diferente sensibilidad de los
receptores de GABA de los artrópodos en comparación con los receptores de GABA de los
mamíferos.
Las pulgas y las garrapatas se eliminan en 24 y 48 horas, respectivamente, después del tratamiento,
excepto para R. sanguineus y I. hexagonus.

El esafoxolaner mata las pulgas antes de la producción de huevos y, por lo tanto, previene el riesgo de
contaminación doméstica. Tiene actividad frente a los ácaros (N. cati, O. cynotis) que causan la sarna
notoédrica o de las orejas.

La eprinomectina es un endectocida de la clase de las lactonas macrocíclicas. Los compuestos de esta

clase se unen de forma selectiva y con gran afinidad a los canales de cloro regulados por glutamato
que se encuentran en las células nerviosas o musculares de los invertebrados. Esto conduce a un
aumento de la permeabilidad de la membrana celular a los iones cloruro con hiperpolarización de la
célula nerviosa o muscular, que da como resultado la parálisis y muerte del parásito. El espectro de
eficacia de la eprinomectina ha demostrado cubrir nematodos gastrointestinales y extraintestinales y
también se considera que tiene actividad contra los ácaros (N. cati, O cynotis).

El prazicuantel es un derivado sintético de la isoquinolina-pirazina con actividad frente a las tenias. El

prazicuantel se adsorbe rápidamente a través de la superficie de los parásitos y afecta a la
permeabilidad de la membrana en cestodos, interfiriendo en los flujos de cationes divalentes,
especialmente en la homeostasis del ión calcio, que se cree que contribuye a la rápida contracción
muscular y vacuolización. Esto resulta en un daño severo en el tegumento del parásito, contracción y
parálisis, interrupción del metabolismo, y finalmente conduce a la muerte y expulsión del parásito.

4.3 Farmacocinética

El esafoxolaner se absorbe de manera sistémica desde el lugar de aplicación tópica, alcanzando una
concentración plasmática máxima entre 4 y 14 días después de la aplicación. Esafoxolaner se elimina
lentamente del plasma (t1/2 = 21,7 ± 2,8 días tras una única administración) y se excreta en las heces y
en la orina.

La eprinomectina se absorbe de manera sistémica desde el lugar de aplicación tópica, alcanzando una
concentración plasmática máxima entre 1 y 2 día(s) después de la aplicación. La eprinomectina se
elimina lentamente del plasma (t1/2 = 5,4 +/- 2,7 días tras una única administración) y se excreta en
las heces.

El prazicuantel se absorbe de manera sistémica desde el lugar de aplicación tópica, alcanzando una
concentración plasmática máxima entre 4 y 8 horas después de la aplicación. El prazicuantel se
elimina lentamente del plasma (t1/2 = 4,3 +/- 1,9 días tras una única administración) y se excreta en la
orina.

Los perfiles farmacocinéticos de prazicuantel y eprinomectina no se ven afectados por la

administración conjunta.

8
Si bien no se pudo observar acumulación después de la administración repetida de prazicuantel, se
observó acumulación desde la segunda a la quinta administración mensual de esafoxolaner (ratios de
3,24 para Cmax y de 3,09 para AUC) y de eprinomectina (ratios de 1,59 para Cmax y de 1,87 para
AUC). Consulte la sección 3.5 para un uso seguro después de un tratamiento repetido.

5. DATOS FARMACÉUTICOS

5.1 Incompatibilidades principales

Ninguna conocida.

5.2 Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

5.3 Precauciones especiales de conservación

Conservar el aplicador sin usar en el blíster con objeto de protegerlo de la luz.

Los aplicadores usados se deben desechar de inmediato.

5.4 Naturaleza y composición del envase primario

Aplicadores con forma de jeringa spot-on (cilindro de copolímero de olefina cíclica [COC] siliconada
transparente, émbolo de goma de bromobutilo siliconado y tapa de punta de goma de bromobutilo) que
contienen 0,3 ml o 0,9 ml de medicamento veterinario, y colocados en blísteres de plástico
individuales.

Caja de cartón con 1, 3, 4 o 15 blíster(es) de 1 aplicador (0,3 ml cada uno).

Caja de cartón con 1, 3, 4, 6 o 15 blíster(es) de 1 aplicador (0,9 ml cada uno).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en

su caso, los residuos derivados de su uso

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos
domésticos.

NexGard Combo o su aplicador vacío no se deberá verter en cursos de agua, puesto que podría resultar
peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier

medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las
normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en
cuestión.

6. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

7. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/20/267/001-009

9
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 06/01/2021

9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS

DEL MEDICAMENTO

MM/AAAA

10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de

medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

10
 ANEXO II

OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE

COMERCIALIZACIÓN

Ninguna.

11
 ANEXO III

ETIQUETADO Y PROSPECTO

12
A. ETIQUETADO

13
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR

Caja de cartón, formatos de 1, 3, 4, 6 o 15 aplicadores.

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NexGard Combo solución spot-on para gatos < 2,5 kg

NexGard Combo solución spot-on para gatos 2,5 - 7,5 kg

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS

Por dosis:
esafoxolaner ..................................................................................................................................3,60 mg
eprinomectina ...............................................................................................................................1,20 mg
prazicuantel ..................................................................................................................................24,9 mg

esafoxolaner ................................................................................................................................10,80 mg
eprinomectina ...............................................................................................................................3,60 mg
prazicuantel ................................................................................................................................74,70 mg

3. TAMAÑO DEL ENVASE

1 x 0,3 ml
3 x 0,3 ml
4 x 0,3 ml
15 x 0,3 ml

1 x 0,9 ml
3 x 0,9 ml
4 x 0,9 ml
6 x 0,9 ml
15 x 0,9 ml

4. ESPECIES DE DESTINO

Gatos

5. INDICACIONES DE USO

6. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Unción dorsal puntual.

Solo para uso externo.
Evitar el contacto con los ojos.

14
7. TIEMPOS DE ESPERA

8. FECHA DE CADUCIDAD

Exp. {mm/aaaa}

9. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Conservar los aplicadores sin usar en el blíster.

10. LA ADVERTENCIA “LEA EL PROSPECTO ANTES DE USAR”

Lea el prospecto antes de usar.

11. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

12. ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y

EL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

13. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

14. NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

EU/2/20/267/001 1 x 0,3 ml
EU/2/20/267/002 3 x 0,3 ml
EU/2/20/267/003 4 x 0,3 ml
EU/2/20/267/004 15 x 0,3 ml

EU/2/20/267/005 1 x 0,9 ml
EU/2/20/267/006 3 x 0,9 ml
EU/2/20/267/007 4 x 0,9 ml

15
EU/2/20/267/008 6 x 0,9 ml
EU/2/20/267/009 15 x 0,9 ml

15. NÚMERO DE LOTE

Lot {número}

16
DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO

Blíster

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NexGard Combo < 2,5 kg

NexGard Combo 2,5 -7,5 kg

2. DATOS CUANTITATIVOS DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS

0,3 ml
0,9 ml

3. NÚMERO DE LOTE

Lot {número}

4. FECHA DE CADUCIDAD]

Exp. {mm/aaaa}

17
DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO

Aplicador

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NexGard Combo

2. DATOS CUANTITATIVOS DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS

0,3 ml
0,9 ml

3. NÚMERO DE LOTE

Lot {número}

4. FECHA DE CADUCIDAD

Exp. {mm/aaaa}

18
B. PROSPECTO

19
 PROSPECTO

1. Denominación del medicamento veterinario

NexGard Combo solución spot-on para gatos < 2,5 kg

NexGard Combo solución spot-on para gatos 2,5 - 7,5 kg

2. Composición

Cada aplicador spot-on proporciona:

Principios activos:

NexGard Combo Volumen de la Esafoxolaner Eprinomectina Prazicuantel

unidad de dosis (mg) (mg) (mg)
(ml)
Gatos 0,8 - < 2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90
Gatos 2,5 - 7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70

Excipientes:
Butilhidroxitolueno (E321) ........................................................................................................ 1 mg/ml.

Solución transparente, de incolora a amarillo claro a marrón claro.

3. Especies de destino

Gatos

4. Indicaciones de uso

Para gatos con, o en riesgo de, infecciones mixtas por cestodos, nematodos y ectoparásitos. Este
medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se desee actuar sobre estos tres grupos
a la vez.

Ectoparásitos
- Tratamiento de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Un tratamiento mata pulgas
de forma inmediata y persistente durante un mes.
- El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP).
- Tratamiento de las infestaciones por garrapatas. Un tratamiento mata garrapatas de forma
inmediata y persistente contra Ixodes scapularis durante un mes y contra Ixodes ricinus durante
cinco semanas.
- Mata garrapatas de forma persistente entre 7 días y cinco semanas tras el tratamiento contra
Rhipicephalus sanguineus.
- Mata garrapatas de forma persistente entre 7 días y cuatro semanas tras el tratamiento contra
Ixodes hexagonus.
- Tratamiento de las infestaciones por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis).
- Tratamiento de la sarna Notoédrica (causada por Notoedres cati).

Cestodos gastrointestinales
Tratamiento de las infecciones por tenias (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis, Joyeuxiella pasqualei y Joyeuxiella fuhrmanni).

20
Nematodos
- Prevención de la dirofilariosis (Dirofilaria immitis) durante un mes.
- Tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales (larvas L3, L4 y adultos de
Toxocara cati, larvas L4 y adultos de Ancylostoma tubaeforme y de Ancylostoma ceylanicum, y
formas adultas de Toxascaris leonina y Ancylostoma braziliense).
- Tratamiento de las infecciones por vermes pulmonares felinos (larvas L4 y adultos de
Troglostrongylus brevior), larvas L3, L4 y adultos de Aelurostrongylus abstrusus).
- Prevención de la aelurostrongilosis (mediante la reducción del nivel de infección con larvas L3
y L4 de Aelurostrongylus abstrusus).
- Tratamiento de infecciones por gusanos vesicales (Capillaria plica).

5. Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

6. Advertencias especiales

Advertencias especiales:
Durante la aplicación del medicamento veterinario, debe prestarse especial atención en razas de pelo
largo para asegurar que éste se aplica directamente sobre la piel y no sobre el pelo, ya que esto podría
llevar a una menor biodisponibilidad de los principios activos.

Las garrapatas y las pulgas necesitan empezar a alimentarse en el gato para quedar expuestas a
esafoxolaner, por lo que no puede excluirse el riesgo de transmisión de enfermedades transmitidas por
artrópodos.

Los gatos en zonas endémicas de dirofilariosis, o aquellos que hayan viajado a zonas endémicas,
pueden infectarse con dirofilarias adultas. Aunque el medicamento veterinario se puede administrar de
forma segura a gatos infectados con dirofilarias adultas, no se ha establecido ningún efecto terapéutico
contra los ejemplares adultos de Dirofilaria immitis. Por tanto, se recomienda que todos los gatos de
6 meses de edad o mayores, que vivan en zonas endémicas de dirofilariosis, se sometan a pruebas de
existencia de infección con dirofilarias adultas antes de ser tratados con el medicamento veterinario
para la prevención de la dirofilariosis.

Se puede producir una re-infección por tenias a menos que se lleve a cabo un control de los
hospedadores intermedios, como pulgas, ratones, etc. Algunos gatos con infección manifiesta por
Joyeuxiella spp o Dipylidium caninum pueden, no obstante, albergar una alta proporción de vermes
jóvenes, que pueden ser menos susceptibles al medicamento veterinario; por lo tanto, se recomienda
un seguimiento posterior al tratamiento en caso de este tipo de infecciones.

La resistencia de los parásitos a cualquier clase particular de antiparasitarios incluidos en la

combinación fija del medicamento veterinario puede desarrollarse después del uso repetido de
antiparasitarios de esas clases durante un período prolongado de tiempo. Por lo tanto, la información
epidemiológica sobre la sensibilidad actual de las especies de destino debe tenerse en cuenta para
limitar la posibilidad de una futura selección de resistencias.

El uso innecesario de medicamentos antiparasitarios o un uso en condiciones distintas a las indicadas

en el resumen de las características del medicamento puede aumentar la presión de selección de
resistencias y llevar a una disminución de la eficacia. La decisión de usar el medicamento veterinario
debe basarse en la confirmación de la especie y la carga parasitaria o, en el riesgo de infestación
basado en sus características epidemiológicas para cada animal.
En ausencia de riesgo de co-infección, se debe usar un medicamento de espectro reducido.
Se debe considerar la posibilidad de que otros animales del mismo hogar puedan ser fuente de
reinfección por pulgas o gusanos, y cuando sea necesario deben tratarse con un medicamento
adecuado.

21
Evitar bañar al animal con jabón dentro de los 2 días siguientes a la aplicación del medicamento
veterinario, porque no se ha probado la eficacia de este último en este caso.

Para reducir la re-infestación por aparición de nuevas pulgas, se recomienda tratar a todos los gatos del
hogar. También se debe tratar a las demás especies animales que vivan en el mismo hogar con un
medicamento adecuado.

Las pulgas en todos sus estadios pueden infestar la cesta, la cama y los lugares de descanso habituales
del gato, como alfombras y mobiliario blando. En caso de infestación masiva por pulgas y al comienzo
de las medidas de control, debe tratarse estas áreas con un producto ambiental apropiado y después
pasar la aspiradora con regularidad.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Únicamente para aplicación por unción puntual. No inyectar, no administrar por vía oral ni por
cualquier otra vía. Evitar el contacto con los ojos del gato. Si ocurre un contacto ocular accidental,
enjuagar los ojos inmediatamente con agua limpia. Si la irritación ocular persiste, consultar al
veterinario.

Es importante aplicar el medicamento veterinario en una zona de la piel donde el gato no lo pueda
lamer: en la línea media del cuello, entre la base del cráneo y los omóplatos. Asegúrese de que los
animales no se laman entre sí hasta que el área tratada ya no sea perceptible. La ingestión por vía oral
del medicamento veterinario se ha observado que puede producir hipersalivación.

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en gatitos con menos de

8 semanas de edad. El medicamento veterinario debe utilizarse en gatos que pesen al menos 0,8 kg y a
partir de las 8 semanas de edad.

El medicamento veterinario debe usarse exclusivamente en infecciones mixtas confirmadas o donde

los gatos tienen un riesgo significativo de dicha infección mixta con ectoparásitos y nematodos
(incluyendo la prevención de la dirofilariosis) y donde está indicado el tratamiento concurrente contra
cestodos. En ausencia de riesgo de co-infestación, el uso de un antiparasitario de espectro reducido
debe considerarse como la terapia de primera elección.

La prescripción y la frecuencia de uso deben adaptarse a las necesidades individuales del gato, en
función de la evaluación clínica, el estilo de vida del animal y la situación epidemiológica local
(incluidos los riesgos zoonóticos, cuando corresponda) para abordar exclusivamente situaciones de
infecciones mixtas/riesgo de infección.

El medicamento veterinario no debe utilizarse en otros gatos sin previa consulta veterinaria.

Los tratamientos repetidos deben restringirse a situaciones individuales limitadas (véase la sección
“Instrucciones para una correcta administración” como guía de tratamiento), con un intervalo de
tratamiento mínimo de 4 semanas. La seguridad no se evaluó más allá de los 6 meses (véase también
las secciones “Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino” y
“Sobredosificación”); por lo tanto, no se recomienda administrar más de 6 tratamientos consecutivos
en un período de 12 meses.

La equinococosis representa un peligro para los seres humanos, y es una enfermedad de declaración
obligatoria a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OMSA). En caso de equinococosis, deben
seguirse pautas específicas sobre el tratamiento y el seguimiento y sobre la protección de las personas.
Se debe consultar a expertos o institutos de parasitología.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales:
No fumar, beber ni comer durante la aplicación.
Lavar las manos inmediatamente después de su uso.

22
Los aplicadores usados deben desecharse de inmediato y no dejarse a la vista o al alcance de los niños.

Evitar el contacto del contenido del aplicador con los dedos. Si esto ocurre, lavar con agua y jabón.
Este medicamento veterinario puede provocar irritación ocular, que en casos excepcionales puede ser
grave. En caso de exposición ocular accidental, enjuagar los ojos inmediatamente con agua abundante.
Quitarse las lentes de contacto, si las lleva, después de los primeros 5 minutos, y luego continuar
enjuagándose. Consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Asegurar que el área tratada ya no sea perceptible antes de reanudar el contacto con el sitio de
aplicación. No se debe permitir que los niños jueguen con animales tratados hasta que el sitio de
aplicación ya no sea perceptible y se recomienda que los animales tratados recientemente no duerman
con los dueños, especialmente los niños. Se recomienda tratar a los animales por la noche para reducir
el contacto con las personas después del tratamiento.

Las personas con hipersensibilidad conocida a esafoxolaner, eprinomectina, prazicuantel o a

cualquiera de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Dado que están descritos efectos fetotóxicos y teratogénicos en animales de laboratorio después de una
exposición diaria significativa al glicerol formal, las mujeres embarazadas deben usar guantes durante
la administración para evitar el contacto directo con el medicamento veterinario.

Gestación y lactancia:
Puede utilizarse en gatas gestantes y lactantes.

Fertilidad:
Puede utilizarse en gatas reproductoras.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en gatos machos reproductores.
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado ninguna evidencia de
reacciones adversas de los principios activos sobre la capacidad reproductiva de los machos. En los
machos reproductores, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada
por el veterinario responsable.

Sobredosificación:
Ha quedado demostrada la seguridad hasta 5 veces la dosis máxima de exposición en gatitos sanos de
8 semanas de edad y mayores tratados hasta 6 veces a intervalos de 4 semanas. A 3 veces la dosis
máxima recomendada, no se observaron efectos adversos. A 5 veces la dosis máxima recomendada, se
observó una única reacción neurológica adversa severa (ataxia, desorientación, apatía, temblores,
hipotermia y dilatación pupilar) después del tercer tratamiento, y fue reversible tras el lavado del lugar
de aplicación, las medidas de urgencia y el tratamiento sintomático. En algunos animales, a 5 veces la
dosis máxima recomendada, se observaron áreas subcutáneas de color rojo oscuro en los sitios de
tratamiento de la piel.

7. Acontecimientos adversos

Gatos:

Poco frecuentes (1 a 10 animales por cada 1 000 animales tratados):

Hipersalivación1 (aumento de la salivación), diarrea1, vómitos1, alopecia en el lugar de aplicación1,2
(caída del pelo), prurito en el lugar de aplicación1,2 (picor), letargia1 (disminución de la actividad) y
anorexia1 (pérdida de apetito).

1
Reacciones en su mayoría leves, de corta duración y de resolución espontánea.
2
Transitorias

23
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la
seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no
mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto,
en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular
de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de
comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante
su sistema nacional de notificación.

8. Posología para cada especie, modo y vías de administración

Para aplicación tópica sobre la piel (unción dorsal puntual).

Dosificación:
Las dosis mínimas recomendadas son de 1,44 mg esafoxolaner, 0,48 mg eprinomectina y 10 mg
prazicuantel por kg de peso.

9. Instrucciones para una correcta administración

Seleccionar el tamaño del aplicador apropiado al peso del gato (0,3 o 0,9 ml, véase la sección
“Composición”). Para garantizar una dosificación correcta, debe determinarse el peso de los animales
con la mayor exactitud posible. Una dosificación insuficiente podría resultar en un uso ineficaz y
favorecer el desarrollo de resistencias.

Modo de administración:
1. Utilizar unas tijeras para cortar el blíster a lo largo de la línea de puntos.
2. Después retirar la cubierta.
3. Sacar el aplicador del envase y sujetarlo en posición vertical. Tirar ligeramente del émbolo
hacia atrás.
4. Girar y quitar el tapón.
5. Separar el pelo a ambos lados de la línea media del cuello, entre la base del cráneo y las
escápulas, hasta que la piel sea visible. Colocar la punta del aplicador sobre la piel y aplicar
todo el contenido directamente sobre la piel en un único punto de aplicación. El medicamento
veterinario debe aplicarse sobre la piel seca en un área donde el gato no puede lamerse. En razas
de pelo largo, se debe prestar especial atención a la aplicación del medicamento veterinario
sobre la piel y no sobre el pelo para asegurar una eficacia óptima.
6. Lavar las manos después de su uso.

Programa de tratamiento:
Para el tratamiento de infestaciones con pulgas y/o garrapatas y/o ácaros, y el tratamiento concurrente
de nematodos gastrointestinales y/o pulmonares, y/o vesicales, y cestodos, se debe administrar una
dosis única del medicamento veterinario. La necesidad de repetir el tratamiento y su frecuencia debe
basarse en el consejo del veterinario que prescribe y debe tenerse en cuenta la situación
epidemiológica local y el estilo de vida animal (ej. acceso al aire libre). Consultar también la sección
“Advertencias especiales”.

Áreas no endémicas de dirofilariosis o vermes pulmonares felinos:

Los gatos no expuestos a un riesgo permanente de infección por dirofilariosis o vermes pulmonares
felinos deben ser tratados de acuerdo a un programa prescrito por el veterinario y adaptado a cada
situación individual de re-infección / -infestación con parásitos. De lo contrario, se debe utilizar un
medicamento de espectro reducido para garantizar un tratamiento sostenible contra los parásitos
relevantes.

24
Zonas endémicas de dirofilariosis:
Los gatos que viven en áreas endémicas de dirofilariosis y reconocidos como cazadores podrían ser
tratados a intervalos mensuales para asegurar tanto la prevención adecuada de la dirofilariosis como el
tratamiento de una potencial re-infección con cestodos. De lo contrario, se debe utilizar un
medicamento de espectro reducido para un tratamiento posterior.
La prevención de la dirofilariasis matando las larvas de Dirofilaria immitis debe comenzar en el plazo
de 1 mes después de la primera exposición esperada a los mosquitos y debe continuar hasta al menos 1
mes después de la última exposición a los mosquitos.

Zonas endémicas de vermes pulmonares felinos:

Los gatos de riesgo (comportamiento de cazador) que viven en zonas endémicas podrían ser tratados a
intervalos mensuales para disminuir el riesgo de aparición de los vermes pulmonares adultos
responsables de la aelurostrongilosis clínica y para tratar la posible reinfección con cestodos. De lo
contrario, se debe utilizar un medicamento de espectro reducido para el tratamiento posterior.

Tratamiento de vermes pulmonares:

No cabe esperar ningún efecto, o muy leve, en la liberación de larvas L1 de A. abstrusus en las heces
en un plazo aproximado de dos semanas tras el tratamiento, debido al periodo de tránsito de las larvas
L1 desde los pulmones al tracto digestivo. Por lo tanto, cualquier recuento de larvas en las heces para
controlar la eficacia del tratamiento (y la decisión de si es necesario un segundo tratamiento con un
medicamento de espectro reducido) sólo debería realizarse, como muy pronto, dos semanas después
del tratamiento.

Ácaros de oído:
Para los ácaros del oído, buscar un examen veterinario adicional 4 semanas después del tratamiento
para determinar si es necesario un tratamiento adicional con un medicamento de espectro reducido.

10. Tiempos de espera

No procede.

11. Precauciones especiales de conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar el aplicador sin usar en el blíster con objeto de protegerlo de la luz.
Los aplicadores usados se deben desechar de inmediato.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja, blíster y
aplicador después de Exp.

12. Precauciones especiales para la eliminación

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos
domésticos.

El medicamento veterinario o los aplicadores vacíos no se deberán verter en cursos de agua, puesto
que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier

medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las
normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en
cuestión. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

25
13. Clasificación de los medicamentos veterinarios

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

14. Números de autorización de comercialización y formatos

EU/2/20/267/001-009

Caja de cartón con 1, 3, 4 o 15 blíster(es) de 1 aplicador (0,3 ml cada uno).

Caja de cartón con 1, 3, 4, 6 o 15 blíster(es) de 1 aplicador (0,9 ml cada uno).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

15. Fecha de la última revisión del prospecto

{MM/AAAA}

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de

medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Datos de contacto

Titular de la autorización de comercialización:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Alemania

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francia

Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Boehringer Ingelheim Animal Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Health Belgium SA Lietuvos filialas
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, Dr. Boehringer Gasse 5-11
1050 Bruxelles/Brussel/Brüssel A-1121 Vīne, Austrija
Tél/Tel: + 32 2 773 34 56 Tel: +370 5 2595942

Република България Luxembourg/Luxemburg

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Dr. Boehringer Gasse 5-11 Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23,
A-1121 Виена, Австрия 1050 Bruxelles/Brussel/Brüssel
Tel: +359 2 958 79 98 Tél/Tel: + 32 2 773 34 56

26
Česká republika Magyarország
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Purkyňova 2121/3 Magyarországi Fióktelep
CZ - 110 00, Praha 1 Lechner Ö. Fasor 10.
Tel: +420 234 655 111 H-1095 Budapest
Tel: +36 1 299 8900

Danmark Malta
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
A/S D-55216 Ingelheim/Rhein, il-Ġermanja
Weidekampsgade 14 Tel: +353 1 291 3985
DK-2300 København S
Tlf: + 45 3915 8888

Deutschland Nederland
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Boehringer Ingelheim Animal Health
55216 Ingelheim/Rhein Netherlands bv
Tel: 0800 290 0 270 Basisweg 10
1043 AP Amsterdam
Tel: +31 20 799 6950

Eesti Norge
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Eesti filiaal Weidekampsgade 14
Dr. Boehringer Gasse 5-11 DK-2300 København S
A-1121 Viin, Austria Tlf: +47 66 85 05 70
Tel: +372 612 8000

Ελλάδα Österreich
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
D-55216 Ingelheim/Rhein, Γερμανία Dr. Boehringer Gasse 5-11
Tηλ: +30 2108906300 A-1121 Wien
Tel: +43 1 80105-6880

España Polska
Boehringer Ingelheim Animal Health España, Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
S.A.U. ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 3
Prat de la Riba, 50 00-728 Warszawa
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona) Tel.: + 48 22 699 0 699
Tel: +34 93 404 51 00

France Portugal
Boehringer Ingelheim Animal Health France, Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal,
SCS Unipessoal, Lda.
29, avenue Tony Garnier Avenida de Pádua, 11
69007 Lyon 1800-294 Lisboa
Tél : +33 4 72 72 30 00 Tel: +351 21 313 5300

Hrvatska România
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Dr. Boehringer Gasse 5-11 Sucursala Bucureşti
A-1121 Beč, Austrija Dr. Boehringer Gasse 5-11
Tel: +385 1 2444 600 A-1121 Viena, Austria
Tel: +40 21 302 28 00

27
 Ireland Slovenija
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
D-55216 Ingelheim/Rhein, Germany Podružnica Ljubljana
Tel: +353 1 291 3985 Dr. Boehringer Gasse 5-11
A-1121 Dunaj, Avstrija
Tel: +386 1 586 40 00

Ísland Slovenská republika

Vistor Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, o.z.
Hörgatún 2 Dr. Boehringer Gasse 5-11
210 Garðabær A-1121 Viedeň, Rakúsko
Sími: + 354 535 7000 Tel: +421 2 5810 1211

Italia Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Animal Health Vetcare Oy
Italia S.p.A. PL/PB 99
Via Vezza d'Oglio, 3 24101 Salo
20139 Milano Puh/Tel: + 358 201443360
Tel: +39 02 53551

Κύπρος Sverige
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
D-55216 Ingelheim/Rhein, Γερμανία Weidekampsgade 14
Tηλ: +30 2108906300 DK-2300 København S
Tlf: +46 (0)40-23 34 00

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Latvijas filiāle D-55216 Ingelheim/Rhein, Germany
Dr. Boehringer Gasse 5-11 Tel: +353 1 291 3985
A-1121 Viena, Austrija
Tel: +371 67 240 011

17. Información adicional

El esafoxolaner mata las pulgas antes de la producción de huevos y, por lo tanto, previene el riesgo de
contaminación doméstica.

28