IP082 - GESTIÓN
DE LA CALIDAD: ISO 9001
Actividad Práctica
PARTICIPANTE: MELY ANTONIA
MARTINEZ DE MEDINA
FACILITADORA: ALINA EUGENIA PASCUAL
BARRERA
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Contenido Pág.
Introducción............................................................................................3
Enunciado del Caso Práctico ...............................................................4
Instrucciones para el desarrollo de la actividad……………………….5
Desarrollo de Caso Práctico………………………………………............6
Bibliografía .............................................................................................9
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INTRODUCCION
La norma ISO 9001 es un estándar de Sistema de Gestión de la Calidad que se
reconoce de forma internacional, y ayuda a realizar la mejora de los Sistemas de
Gestión de la Calidad además de los procesos organizativos con los que cuenta la
organización, incrementado la calidad de los productos y los servicios, además de
cumplir con las exigencias comerciales y sociales de los clientes y de las personas
interesadas. Aun siendo una norma voluntaria, las organizaciones que optan por la
ISO 9001 pueden compararse con las demás por que aumentan los niveles de
confianza de los clientes.
El Sistema de Gestión basado en la norma ISO 9001 permite que cualquier empresa
demuestre su capacidad de administrar y mejorar la calidad de los productos o
servicios de forma coherente, además de satisfacer los requisitos del cliente y los
reglamentos que se pueden aplicar. Del mismo modo, facilita que las empresas
avancen hacia otro tipo de certificaciones de Sistema de Gestión Ambiental, Sistema
de Gestión de Seguridad de la Información, etc.
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IP082 - Gestión de la calidad: ISO 9001
ACTIVIDAD PRÁCTICA
CASO PRÁCTICO
METAL S.L.
La dirección de la empresa METAL, SL, fabricante de piezas metálicas por estampación,
se encuentra con el dilema de mantener el certificado ISO 9001:2008, actualizándolo a la
nueva versión del 2015; o por el contrario dejarlo caducar y perder la certificación.
Con el fin de tomar una decisión, solicitan un informe al responsable de calidad que les
clarifique algunas dudas y les ayude a decidir.
Para ello, facilitan los siguientes datos a dicho responsable:
• La empresa está cambiando el perfil de su portfolio de clientes, priorizando al cliente
final en lugar de empresas industriales del sector del automóvil.
• La empresa está considerando obtener la certificación ISO 14.001 para potenciar la
venta al cliente final.
• La dirección tiene la percepción de que el actual sistema de gestión documental es
pesado y algunas veces ineficiente.
• A la dirección preocupa la transición a la nueva versión de la ISO 9001 por lo que puede
representar de trabajo adicional.
Ante estos datos, el responsable de calidad observa el equilibrio que hay en la dirección
entre las dos posibilidades, y decide realizar un informe, donde se detallen explícitamente
las diferencias entre la ISO 9001:2008 y la del 2015, y las ventajas que puede presentar
esta nueva versión para el futuro de la empresa.
Una vez analizada la norma ISO 9001:2015, consultados diversos blogs de internet y
analizada la escasa documentación existente en estos momentos sobre la norma, el
responsable piensa que, para realizar el informe, deberá compilar información, para lo cual,
solicita su ayuda.
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Instrucciones para el desarrollo de la actividad:
Elabore un documento para el Responsable de Calidad de Metal S.L., que
respondaa las siguientes consignas:
1. Indique cuáles son las diferencias entre las dos versiones de la norma,
comentando si pueden ayudar o no a la toma de la decisión, y en qué sentido lo
harían.
2. Explique cómo sería la gestión documental según la ISO 9001:2015 y qué cambios
habría que realizar en el sistema documental vigente.
3. Comente las ventajas e inconvenientes de implantar un sistema integrado de
gestión (SIG), a partir de la Estructura de Alto Nivel, definida por ISO, en el anexo de
la norma de referencia.
4. Comente cómo la gestión de riesgos exigida por la ISO 9001:2015, puede ayudaren
el momento de cambio en que se encuentra la empresa.
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1. Indique cuáles son las diferencias entre las dos versiones de la norma,
comentando si pueden ayudar o no a la toma de la decisión, y en qué sentido lo
harían.
Se mencionarán algunas diferencias entre la norma ISO 9001:2008 y la norma ISO 9001:2015
DIFERENCIAS
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Liderazgo.
Responsabilidad de la dirección. Enfoque basado en riesgo.
Enfoque Basado en Procesos. Información documentada.
Requisitos de la información. Recursos. No conformidades y
Gestión de los recursos. acción.
Acción correctiva Ambiente para la operación de los
Ambiente de trabajo. procesos.
Verificación de los productos Liberación de los productos y
comprados. servicios.
Realización de producto. Operación.
Diseño y desarrollo. Producción y provisión del
servicio.
Dicha comparación posee puntos importantes para poder ayudar a la toma de decisiones,
ya que es de mucha relevancia conocer qué procesos estarían siendo afectados o
modificaciones al realizar un cambio en el Sistema de Gestión de Calidad, claramente será
de mucho beneficio para la organización. Los cambios que traen consigo la norma ISO
9001:2008 únicamente son reflejados en la terminología de la norma y para una mejor
comprensión de ella. La norma ISO 9001: amplía muchos conceptos, y es un nuevo
esquema común para la organización y el contenido de la norma refleja que es de prioridad
la mejora continua en la organización.
Con estos antecedentes, a la empresa METAL SL le conviene certificar en la norma ISO
9001, ya que esta ayuda a las organizaciones a desarrollar y mejorar el rendimiento, así
como a demostrar altos niveles de calidad de servicio al optar a contratos. La certificación
es posterior a la finalización satisfactoria de una auditoría con la norma ISO 9001 y permite
a las organizaciones:
o Operar de forma más eficiente
o Cumplir los requisitos reglamentarios y estatutarios
o Llegar a nuevos mercados
o Identificar los riesgos y abordarlos
2. Explique cómo sería la gestión documental según la ISO 9001:2015 y qué
cambios habría que realizar en el sistema documental vigente.
La nueva versión de ISO refiere en cuanto a la gestión documental, que no se necesita
realizar una modificación total de documentos que trajo consigo la norma ISO 9001:2008
para que la organización pueda certificarse, únicamente si es estrictamente necesaria para
la entidad. La norma ISO 9001:2015 presenta requisitos de documentación reducida, que
hace más accesible o fácil de implementar siempre de acuerdo con sus exigencias en la
documentación.
Aunque la nueva norma ISO 9001:2015 no menciona un Manuel de Calidad por lo que no
es obligatoria si no todo lo contrario de implementación voluntaria, pero siempre tomando
en cuenta que es de necesidad para la organización obtener esta certificación de calidad.
Existen aún registros y documentos que son de grado obligatorio por lo que el SGC debe
incluir varios puntos, por lo que se mencionan a continuación:
1. Establecer modelos y plantillas de documentos normalizados para los tipos
documentales de uso habitual en la organización (cartas, actas, informes,
memorias, instancias, etc.). Esta buena practica proporciona mayor consistencia a
los documentos que produce la organización, facilita su identificación y contribuye
a la imagen corporativa.
2. Fijar un número limitado de formatos en uso en la organización para la producción,
intercambio, distribución y conservación de los documentos de archivo. Lo ideal
sería que estos formatos estuviesen estandarizados.
3. Establecer criterios para la conservación o eliminación con vistas a su aplicación en
el trabajo diario por parte del personal de oficina responsable de su producción.
4. Se recomienda observar los documentos modelo, formularios y plantillas; la última
versión de los documentos de actualización periódica y las versiones definitivas o
relevantes de documentos complejos o compuestos.
5. Se recomienda eliminar lo antes posible los borradores y notas, los documentos
cuyo original se tramite en soporte papel, los duplicados y, en general, todos
aquellos que hayan sido declarados como documentos a eliminar en su
correspondiente regla de valoración.
6. Archivar en el ordenador personal o de uso compartido en red aquellos documentos
que se hayan de conservar, haciendo uso de la estructura de directorios del
ordenador personal o de uso compartido en red para la creación de carpetas,
subcarpetas y ficheros, de acuerdo con un sistema normalizado para nombrarlos
basado en el cuadro de clasificación de documentos de archivo de la organización.
Esta buena práctica facilita la aplicación de los criterios de agrupación documental
para la creación de los expedientes que constituyen las series documentales
producidas por las oficinas de gestión.
7. Transferir al archivo los documentos electrónicos en soporte óptico, con la misma
estructura de carpetas y subcarpetas antes indicada, en el plazo establecido en el
calendario de transferencia para cada serie documental, junto con la información
relativa al software y versión con que fueron creados, así como toda aquella
información adicional y metadatos relevantes para documentar el contexto de
creación y sus 11 especificaciones técnicas.
8. Aplicar las reglas de conservación, de acuerdo con los estudios de valoración de
series documentales y los dictámenes establecidos que afecten a los documentos
de archivos ofimáticos.
9. Establecer metadatos asociados a los documentos electrónicos. El empleo de
metadatos (datos estructurados sobre los datos) es imprescindible en la gestión de
los documentos electrónicos, por cuanto éstos son necesarios para que los
documentos sean accesibles, para facilitar su recuperación eficaz, presentarlos en
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su contexto verdadero y probar su autenticidad.
3. Comente las ventajas e inconvenientes de implantar un sistema integrado de
gestión (SIG), a partir de la Estructura de Alto Nivel, definida por ISO, en el anexo
de la norma de referencia.
Dado que la empresa Metal S. se encuentra en proyecto de cambiar en aras de darle mayor
importancia al cliente final en lugar de las empresas y, además, en obtener la certificación
ISO 14001; al actualizar la certificación ISO 9001:2008 a la nueva versión le permitiría a
partir de la Estructura de alto nivel o Anexo S. que esta trae consigo y ha hecho un gran
impacto en las organizaciones, implantar un Sistema Integrado de Gestión (SIG) con mayor
agilidad y fácil integración cuando se implemente más de un sistema de gestión, pues este
será como todas las nuevas versiones de las normas de sistema de gestión entre ellas la
ISO 14001. Además, aumentará las oportunidades de satisfacer al cliente mediante los
productos y servicios brindados, repercutiendo en una mejora continua y un
posicionamiento en el mercado a la empresa.
4. Comente cómo la gestión de riesgos exigida por la ISO 9001:2015, puede ayudaren
el momento de cambio en que se encuentra la empresa.
La nueva versión de la ISO 9001:2015 puede ayudar de manera drástica en el cambio
propuesto por la empresa METAL S., dado que esta nueva versión, en cuanto a la gestión
de riesgos, es tomada en cuenta en el establecimiento, implementación, mantenimiento y
mejora del sistema de gestión de la calidad, es decir, en toda la norma como prevención,
tomando un papel fundamental en la planeación estratégica.
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BIBLIOGRAFIA
• Palacios, F., 2010. NORMA ISO 9001:2008 | Dr. FREDDY WILLIAM CASTILLO
PALACIOS. [online] Blog.pucp.edu. Recuperado de:
<blog.pucp.edu/blog/freddycastillo/2010/05/23/norma-iso-9001-
2008/#:~:text=LA%20NORMA%20ISO%209001%3A2008,y%20caracter%C3%ADstic
as%20d e%20cada%20organizaci%C3%B3n.
• BONASTRE, M., 2017. Principales Características De La Nueva Norma ISO
9001:2015 Y Su Proceso De Adaptación A La Nueva Versión.. [online] Sistemas de
Gestión. Recuperado de:
<sistemasdegestionblog.wordpress/2017/05/31/principales-caracteristicas-de-la -
nueva-norma-iso-90012015-y-su -proceso-de-adaptacion-a-la -nueva-version
• Nuevas Normas ISO. (s.). Adaptación a la nueva norma ISO 9001:2015. Santiago,
Chi:nueva-iso-9001-2015/
• Nuevas normas ISO es una iniciativa de Escuela Europea de Excelencia 22 octubre,
2015. Tomado de: nuevaiso90012015/2015/10/iso-9001-2008-vs-iso-9001-2015/
• Normas ISO. (s). ASESORÍA Y FORMACIÓN EN SISTEMAS DE GESTIÓN. Madrid,
Esp:normas-iso/iso- 9001/Normas9000.(2017).Qué es
ISO,EU:normas9000/content/que- es -iso
• Material de estudio asignatura Gestión de la calidad ISO 9001- FUNIBER
• Normas ISO 9001. Extraído de: https://www.normas-iso.com/iso-9001/.
• Comparativa: ISO 9001 2008 vs ISO 9001 2015:
• Tomado de: https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2016/04/comparativa-iso-
90012008-iso-9001-2015/
• Normas ISO. (s.f). ASESORÍA Y FORMACIÓN EN SISTEMAS DE GESTIÓN. Madrid,
Esp. https://www.normas-iso.com/iso-9001/
• Gestión de la calidad: ISO 9001. FUNIBER. (Temario de la asignatura ´ Gestión de la
calidad: ISO 9001´ y las lecturas obligatorias propuestas en la plataforma, así como
algunas de las lecturas complementarias)
