República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCION No. 2023014720 de 12 de Abril de 2023
Por la cual se Modifica una Resolución
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades
Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005
modificado por el Decreto 582 de 2017, y Ley 1437 de 2011.
EXPEDIENTE: 20163420 RADICACIÓN: 20231078621 FECHA: 28/03/2023
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2019DM-0019852 VIGENCIA: 23/05/2029
ANTECEDENTES
Que mediante Resolución No. 2019019953 de fecha 23 de mayo de 2019, el INVIMA Concedió Registro
Sanitario No. INVIMA 2019DM-0019852, para el producto MARTILLO DE REFLEJO PARTES
ACCESORIOS Y REPUESTOS. A favor de IMPORMEDICAL EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS
S.A. CON DOMICILIO EN PALMIRA - VALLE, en modalidad de Importar y Vender
Que mediante Resolucion No. 2022001167 DE 17 de Enero de 2022, el INVIMA modifico la Resolucion
No. 2019019953 de fecha 23 de mayo de 2019, en el sentido de APROBAR ADICIÓN DE DOMICILIO
DEL IMPORTADOR, ADICIÓN DE DOMICILIO DEL ACONDICIONADOR, ADICIÓN DE MARCA.
Que mediante Resolucion No. 2022025288 de 29 de Julio de 2022, el INVIMA modifico la Resolucion No.
2019019953 de fecha 23 de mayo de 2019, en el sentido de APROBAR CAMBIO DE DOMICILIO DE
TITULAR, CAMBIO DE IMPORTADOR Y EXCLUSION DE ACONDICIONADOR
Que mediante escrito número 20231078621 radicado el 28/03/2023, la Doctor(a) DIANA ELIZABETH
TRIVIÑO FERNANDEZ, actuando en calidad de APODERADO de la empresa IMPORMEDICAL
EQUIPOS Y SUMINISTROS MEDICOS S.A, presentó solicitud de modificación al Registro Sanitario
mencionado, en el sentido de OBTENER APROBACIÓN PARA ADICIÓN DE REFERENCIAS.
CONSIDERACIONES DEL DESPACHO
Que ante este Instituto se ha solicitado la concesión de una modificación con base en la verificación de la
documentación técnico legal allegada ante la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías,
emitiendo concepto favorable para la expedición de esta modificación.
En consecuencia a lo anterior, de conformidad con el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017,
el INVIMA de acuerdo con las facultades de inspección, vigilancia y control, podrá verificar en cualquier
momento la información suministrada para la modificación automática, teniendo en cuenta el riesgo del
dispositivo médico.
En consecuencia este Instituto:
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolución No. 2019019953 del 23 de mayo de 2019 que
concedió Registro Sanitario No. INVIMA 2019DM-0019852 a favor de IMPORMEDICAL EQUIPOS Y
SUMINISTROS MEDICOS S.A con domicilio en CALI - VALLE para el producto MARTILLO DE
REFLEJO PARTES ACCESORIOS Y REPUESTOS , en la modalidad IMPORTAR Y VENDER , en el
sentido de APROBAR
ADICIÓN DE REFERENCIAS:
REFERENCIA FABRICANTE REFERENCIA EQUIVALENTE IMPORMEDICAL
SW-H10
GMD401-BM-T21
SW-H45
GMD401-BM-T17
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCION No. 2023014720 de 12 de Abril de 2023
Por la cual se Modifica una Resolución
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional
de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades
Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Decreto Reglamentario 4725 de 2005
modificado por el Decreto 582 de 2017, y Ley 1437 de 2011.
REFERENCIA FABRICANTE REFERENCIA EQUIVALENTE IMPORMEDICAL
SW-H48
GMD401-BM-T15
SW-H49
GMD401-BM-T14
SW-H50
GMD401-BM-T4
SW-H58
GMD401-BM-T19
SW-H59
GMD401-BM-T18
SW-H60
GMD401-BM-T16
ARTICULO SEGUNDO: Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición,
que deberá interponerse ante la DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de
los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento
Administrativo y de lo Contencioso Administrativo.
ARTICULO TERCERO: La presente resolución rige a partir de la fecha de ejecutoria.
ARTICULO CUARTO:- Los Derechos que se deriven de esta Resolución quedaran sujetas al control
posterior que debe realizar la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INSTITUTO
NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA de conformidad con lo
previsto por el artículo 3 del Decreto 582 del 04 de Abril de 2017 .
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
Se expide en Bogotá D.C., el 12 de Abril de 2023
Este espacio, hasta la firma se considera en blanco.
LUCIA AYALA RODRIGUEZ
DIRECTOR(A) TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
Proyectó: Legal: msobrinom, Técnico: jgonzalezc
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