Vacunas – pediatría

Inmunobiológico

Son los productos que tienen efecto sobre el sistema inmunológico, con capacidad de generar
alguna respuesta por el organismo contra un agente específico. Incluye vacunas y preparados
que contengan anticuerpos de origen humano o animal, tales como inmunoglobulina (Ig) y
antitoxinas o sueros.

Inmunoglobulina (Ig) Son macromoléculas generadas por el sistema inmune como respuesta a
la presencia de un antígeno o elemento extraño. Se utiliza como terapia de mantenimiento
para algunas inmunodeficiencias o para la inmunización pasiva tras el riesgo por exposición a
enfermedades.

Antitoxina (sueros heterólogos) Es una solución de anticuerpos obtenidos del suero de

animales inmunizados con toxinas específicas, que se utiliza para inmunización pasiva y/o
tratamiento. ( diftérica- botulínica- antialacrán - antiofídico)

Vacuna Es una suspensión de microorganismos vivos, inactivos o muertos, fracciones de los

mismos o partículas proteicas, que a1 ser administrados inducen una respuesta inmune que
previene la enfermedad contra la que está dirigida.

Inmunización La inmunización consiste en la inducción y producción de una respuesta

inmunitaria específica protectora (anticuerpos y /o inmunidad mediada por células) por parte
de un individuo sano susceptible como consecuencia de la administración de un producto
inmunobiológico, la vacuna. El objetivo es producir una respuesta similar a la de la infección
natural, pero sin peligro para el vacunado. Se basa en la respuesta del sistema inmunitario a
cualquier elemento extraño (antígeno) y en la memoria inmunológica. La vacuna puede
elaborarse con un microorganismo, una parte de él, o un producto derivado del mismo
(antígenos inmunizantes).

 Inmunización activa

Se refiere a la producción de anticuerpos en respuesta a la administración de una vacuna en

cuyo caso es artificial. La natural se adquiere por el padecimiento de la enfermedad y es
generalmente permanente. De tal forma que existen dos formas de adquirir inmunidad activa:

 Inmunidad activa natural se genera por estimulación directa del sistema

inmunológico del individuo ante la presencia de la enfermedad
 Inmunidad activa artificial se genera por la sensibilización del sistema
inmunológico mediante la introducción de microorganismos atenuados,
inactivados o sus fracciones, conocidos como vacunas

 Inmunización pasiva Se refiere a la transferencia de los anticuerpos ya formados de un

individuo a otro. Comprende todos los productos de la sangre, además de otros
 productos como la inmunoglobulina intravenosa, productos del plasma, etc. Es decir, en
la inmunidad pasiva no hay una respuesta inmunológica por parte del huésped. Al igual
que la inmunidad activa, la inmunidad pasiva se puede adquirir de manera natural o
artificial.

 Inmunidad pasiva natural Se adquiere durante el embarazo, a través del

paso placentario de IgG y durante la lactancia, a través del calostro.
 Inmunidad pasiva artificial Es la transferencia de anticuerpos ya formados de
un individuo a otro de la misma o distinta especie, cuya duración es de
aproximadamente tres meses

Las inmunoglobulinas pueden utilizarse como profilaxis post -exposición (para evitar
enfermedades luego de exposición en personas susceptibles). Actualmente con los métodos de
producción y control pueden considerarse muy seguras respecto al riesgo de transmisión de
virus con cubierta (VIH, VHB, VHC).

Enfermedad Tipo de IG Dosis Intervalo entre exposición Via

prevenible y aplicacion
Hepatitis A Estándar / Polivalente 0,02 14 días IM
Actualmente existe ml/kg/dosis
fuerte recomendación
para uso de vacuna. Se
reserva para menores
de 12 meses
Hepatitis B Específica RN hijo de 0, 5 ml En las primeras 12 horas IM Se administra
madre HBAgs (+) después del nacimiento. simultáneamente
Otras exposiciones En casos excepcionales con la primera
Accidente laborales 0,06 puede alargarse hasta 7 dosis de vacuna
Abuso sexual ml/kg/dosis días, aunque con una en el muslo
Hepabig Presentación 1 efectividad no predecible. contralateral.
ml = 200 UI EV RN hijo Debe administrarse lo IM
de madre HBAgs (+) antes posible, en un plazo
Otras exposiciones máximo de 72 horas
después de la exposición
preferiblemente en las
primeras 24 horas.
dosis 0, 5 ml =
100 UI Dosis
adulto 1000 -
2000 UI
Sarampión Inmunocompetentes 0,25 ml/kg < 6 días IM
( indicada en
embarazadas y
menores de 6 meses
donde está
contraindicada la
vacuna)
Inmunocomprometidos 0,5 ml/kg Lo antes posible
Varicela Específica 1 ml / kg Tan pronto como sea EV
 RN (Recién nacidos 125 UI cada 10 posible, preferiblemente IM
cuyas madres inician kg de peso en las primeras 72 horas
varicela cinco días o (máxima 625 después de la exposición y
menos antes del parto, UI) no más allá de las 96
ó hasta 48 horas horas de la misma
después) Estándar / 300-400 mg EV
polivalente Específica /kg
Presentación cada vial
Tetanos Especifica 250/500 UI Lo más precoz posible la IM Se
protección que induce es administrará en
inmediata, pero con una un lugar
duración máxima de 4 separado de la
semanas En vacuna.
inmunodeprimidos
(incluidos VIH) y se
recomienda una dosis de
IGG en caso de herida
tetanígena,
independientemente del
estado de vacunación de
acuerdo con la situación
inmune
Rabia Específica Berirab P 20 UI/Kg Lo más precoz posible IM Se
Presentación 2ml = 300 preferiblemente en las administrará
UI primeras 24 horas toda la dosis
después de la exposición, alrededor o en el
aunque puede interior de la
posponerse hasta un herida con el
máximo de 7 días después objetivo de
de iniciada la vacunación; neutralizar
A partir de este tiempo, la localmente al
Ig puede disminuir la virus. Si el área a
efectividad de la vacuna. inocular fuera
pequeña y la
cantidad de
inmunoglobulina
mucha, se
administrará el
resto de ésta, en
dosis única, por
vía intramuscular
en una zona
alejada de la
vacuna. En caso
de estar
contraindicada la
vía
intramuscular,
puede
administrarse
por vía
subcutánea

Composicion de los inmunobiológicos

 1. Liquido de suspensión: Puede ser tan simple como agua destilada o solución salina, o
tan complejo como el medio biológico donde se haya producido el inmunobiológico.
2. Preservativos, conservantes, estabilizadores y antibióticos: Se utiliza este tipo de
componentes para inhibir o prevenir el crecimiento bacteriano en los cultivos vírales,
en el producto final o para estabilizar el antígeno.
3. Adyuvantes: En algunas vacunas con microorganismos muertos y fracciones de los
mismos se utilizan compuestos de aluminio, alumbre o calcio, ASO4 (nuevo sistema
adyuvante en vacuna de HPV) MF59C.1 es un adyuvante exclusivo (Patente EP 0399
843 B1) de la vacuna antigripal FLUAD®) para incrementar la respuesta inmune. Esto
ocurre porque el adyuvante retarda la absorción del antígeno haciendo que éste sea
expuesto por más tiempo al sistema inmune. Los inmunobiológicos que contienen
tales adyuvantes deben inyectarse profundamente en la masa muscular, pues su
inoculación en grasa o intradérmica provoca irritación local, granulomas o necrosis.

Clasificación microbiológica

a. Vacunas vivas atenuadas

 Son derivadas directamente del agente que causa la enfermedad, virus o bacteria. El
agente es atenuado es decir debilitado en el laboratorio generalmente por cultivos
repetidos.
 Para producir una respuesta inmune las vacunas vivas deben replicarse en la persona
vacunada. Cuando estas vacunas replican generalmente no causan enfermedad tal
como lo haría la enfermedad natural. Cuando en algunos casos se produce
enfermedad ésta es generalmente leve y se refiere como un evento supuestamente
asociado con la vacunación (ESAVI).
 La respuesta del sistema inmune es semejante a la de la enfermedad natural ya que
el sistema inmune no puede diferenciar entre una infección por una vacuna atenuada
que por la producida por el virus o bacteria de la calle.
 Son generalmente efectivas con una sola dosis salvo cuando se administran por vía
oral (OPV), o cuando se quiere reforzar o asegurar la respuesta inmune (seguimiento
con SPR o SR para la erradicación de enfermedades).
 El mantenimiento del nivel protector inmunitario se realiza a través de reinfecciones
naturales posteriores o por la administración de dosis de recuerdo ( Booster)  En
general no requieren adyuvantes
 Pueden ser administradas por vía natural ( OPV- rotavirus)
 La inmunidad que generan estas vacunas puede ser interferida por anticuerpos
circulantes de cualquier fuente (transfusiones, transplacentarios) y en estos casos no
hay respuesta a la vacuna (falla de la vacuna).
 Estas vacunas son frágiles y se pueden dañar o destruir con la luz o el calor.

Entre las vacunas vivas atenuadas de uso en el PAI están:

virales vivas (sarampión, rubéola, paperas, polio oral,
fiebre amarilla: fiebre hemorrágica Argentina), y
bacterianas vivas (BCG)
b. Vacunas inactivas

 Se obtienen mediante: a) inactivación por medios físicos (calor) o químicos bacterias o

virus enteros, totales, antígenos secretados (toxoides o anatoxinas) u obtención de
fracciones inmunizantes virales o bacterianas:

 La respuesta inmunitaria es menos intensa y duradera que en el caso de las vivas y

fundamentalmente, de tipo humoral.

 Se necesitan varias dosis para la primovacunación y para mantener un nivel adecuado de

anticuerpos séricos. En general la primera dosis no genera inmunidad, es decir no produce
anticuerpos protectores, solamente ―pone en alerta" al sistema inmune, la protección se
desarrolla recién después de la segunda o tercera dosis

 Tienden a ser más estables.

 Muy a menudo requieren adyuvantes.

 Por lo general se administran por vía parenteral.

 No es posible la difusión de la infección a los no vacunados.

 Estas vacunas no son vivas por lo tanto no pueden replicar y tampoco pueden causar
enfermedad, aun en personas inmunocomprometidas.

 La respuesta de la vacuna no se afecta con la presencia de anticuerpos circulantes. Estas

vacunas pueden ser administradas aún con anticuerpos presentes en sangre por pasaje
trasplacentario o por la administración de sangre o derivados.

En general las vacunas inactivas en uso pueden ser inactivas

a partir de todo el virus (IPV) a partir de subunidades o
partes del antígeno (hepatitis B, pertussis acelular), toxoides
(difteria, tétanos) o polisacáridos conjugados (Hib).
 Vacunas conjugadas Teniendo en cuenta que el polisacárido capsular de algunos
microorganismos (H. influenzae) es muy poco inmunogénico en niños menores de 2 años, se
ha desarrollado una serie de vacunas contra el polisacárido capsular de H. influenzae b
llamadas conjugadas. Estas vacunas tienen las siguientes características

1. Tienen una proteína como transportador. Esta proteína se conjuga o se une por enlaces
covalentes al polisacárido capsular, que en este caso actúa como hapteno.

2. Provocan una importante respuesta de células T-facilitadoras (helpers) que son reconocidas
por los macrófagos.

3. Esta respuesta inmunológica ocurre también en niños menores de 2 años, particularmente

en lactantes.

4. Tienen respuesta inmunológica secundaria con importante actividad de la IgG

 Subunidades de microorganismos o virus En estos casos, el antígeno no es el microorganismo

entero, es un fragmento o componentes de ellos. Ejemplos: Vacuna polisacárida
antiHaemophilus influenzae b, antineumocócica 23 valente y antimeningocócica A/C,B/C,
A/C/Y/W135; antigripal, contra la fiebre tifoidea (polisacárido Vi)  Ingeniería genética
Aislamiento de material genético que, unido a un vector, resulta en un recombinante
inmunogénico. Ejemplos: Vacuna contra la hepatitis B (antígeno de superficie), elaborado por
ingeniería genética en forma recombinante y vacuna contra el virus del papiloma humano
(vacuna recombinante de partículas virales VPL).  Vacunas quiméricas La quimerización es el
mecanismo mediante el cual los genes estructurales de un virus (por ejemplo, un flavivirus)
son reemplazados por genes homólogos de otros virus de la misma familia para producir la
atenuación –es decir que se trata de un virus vivo-, con buena inmunogenicidad y adecuado
perfil de seguridad. La vacuna del dengue es una vacuna tetravalente (cubre los serotipos 1-2-
3-4) Consiste en un esqueleto del virus de fiebre amarilla, (cepa 17D) vivo atenuado que
expresa las proteínas de superficie de los 4 serotipos de dengue. Se aplica en forma
subcutánea y el esquema consta de tres dosis: 0-6-12 meses. Actualmente está indicada para
personas entre los 9 y 45 años de edad que residan en zonas endémicas.

 Vacunología reversa Consiste en el análisis de las secuencias del genoma, mediante el uso de
herramientas de bioinformática que permiten identificar los genes que con mayor probabilidad
puedan ser candidatos para la formulación de vacunas. Estos se seleccionan en función de la
predicción de que codifiquen proteínas de superficie o secretadas. Sucesivamente son
clonados, expresados y analizados a fin de confirmar su localización celular in vitro y,
empleando modelos animales, evaluar su inmunogenicidad y capacidad protectora. Esta
metodología se utilizó con éxito por primera vez en el desarrollo de una vacuna contra la
Neisseria meningitidis (Nm ) serogrupo B (Nm B), las vacunas de polisacáridos no pueden ser
desarrolladas debido a un fenómeno de tolerancia inmunológica. La vacuna contra Nm B
recombinante Bexsero® está producida en células E. coli mediante tecnología de ADN
recombinante e incluye 4 componentes o antígenos con el objeto de cubrir la mayor cantidad
de cepas de Nm B, actuando en diferentes sitios de acción. Fue aprobada por ANMAT en el año
2015, para mayores de 2 meses.

Inmunoglobulina anti Rh

Las mujeres que son Rh negativo pueden formar anticuerpos Rh en el embarazo. Los
anticuerpos, con mayor frecuencia, se forman después de las 28 semanas de embarazo. Si los
anticuerpos están presentes en un embarazo posterior, pueden causar recién nacidos
anémicos. Si el cuadro es severo y no tiene tratamiento, el recién nacido puede morir. La
inyección de inmunoglobulina anti-D administrada a las mujeres Rh negativas a las 28 y 34
semanas de embarazo es efectiva para detener la formación de anticuerpos RhD después del
nacimiento. La administración de inmunoglobulina anti-D dentro de las 72 horas después del
parto reduce el riesgo de aloinmunización anti-RhD en las mujeres Rh negativas que dieron a
luz a un neonato Rh positivo. Las dosis más altas (hasta 200 µg) fueron más efectivas que las
dosis más bajas (hasta 50 µg), pero la evidencia sobre la dosis mínima efectiva es limitada.

PPD y vacuna de sarampión Conviene recordar que la vacunación contra el sarampión puede
provocar una falta de respuesta transitoria a la prueba de la tuberculina, y posiblemente a la
de un test diagnóstico in vitro de la tuberculosis (IGRA: Interferon Gamma Release Assays). Por
consiguiente, cuando deba practicarse alguna de estas pruebas, debe hacerse
simultáneamente o dejar transcurrir un mínimo de 4-6 semanas