INGENIERIA Y CALIDAD
2024
INGENIERIA Y CALIDAD
TITULAR : ING DIEGO FOLCH HTTPS://WWW.LINKEDIN.COM/IN/DIEGOFOLCH
JTP : ING. ESTEBAN GISMONDI
CALIDAD
Grado en el que un conjunto de características
inherentes de un objeto cumple con los requisitos.
NOTA 1: El término "calidad" puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre,
buena o excelente.
NOTA 2: "Inherente", en contraposición a "asignado", significa que existe en algo,
especialmente como una característica permanente.
PARTES INTERESADAS
Objetivo de las
organizaciones
Satisfacer en forma
balanceada a todas las
partes interesadas
Sistema
• Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan
Sistema de gestión
• Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan
para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos
Sistema de gestión de la
calidad
• Parte de un sistema de gestión
relacionada con la calidad
Evolución de las normas de SGC
70
60
50
40
30
20
10
0
1970 1980 1990 2000
Coorporativas Nacionales Internacionales
ISO es la Organización
Internacional de
Normalización
• Tiene su sede Suiza,
• Participan más de 160 naciones.
• Más de 20.000 normas publicadas.
• Todas las Normas ISO se basan en el consenso
• Las Normas ISO son desarrollados por los Comités
Técnicos
• El trabajo de ISO involucra expertos designados por
los organismos nacionales de normalización
Serie de Normas ISO de ges/ón de la calidad
• ISO 10001 - Sa#sfacción del cliente – Directrices para códigos de conducta
• ISO 10002 - Sa#sfacción del cliente – Directrices para manejo de reclamos
• ISO 10003 - Sa#sfacción del cliente – Directrices para resolución de disputas
• ISO 10004 - Directrices para seguimiento y medición de sa#sfacción del cliente
• ISO 10005 - Directrices para planes de calidad
• ISO 10006 - Directrices para ges#ón de calidad en proyectos
• ISO 10007 - Directrices para ges#ón de la configuración
• ISO 10008 - Sa#sfacción del cliente - Directrices transacciones de comercio electrónico
• ISO 10012 - Guías para la ges#ón de procesos de medición
• ISO/TR 10013 - Directrices para documentación de sistemas de ges#ón de la calidad
• ISO 10014 - Directrices para realizing financial and economic benefits
• ISO 10015 - Directrices para formación
• ISO 10017 - Guías sobre técnicas estadís#cas
• ISO 10018 - Directrices para involucramiento y competencia del personal
• ISO 10019 - Directrices para la selección de consultores de ges#ón de la calidad
• ISO 19011 - Directrices para auditorías de sistemas de ges#ón
•
ISO 9000:2015
Sistemas de gestion de la calidad
Fundamentos y vocabulario
• Describe los fundamentos de los sistemas de gestión
de la calidad
• Define los términos empleados en la norma para los
sistemas de gestión de la calidad.
ISO 9000 – Relación entre conceptos
Relación
genérica
Relación
par..va
Relación
asocia.va
ISO 9000 – Relación entre conceptos
ISO 9000 – Relación entre conceptos
ISO 9001 – Revisiones
IRAM-ISO 9001:2015
0 Introducción
1 Objeto y campo de aplicación. Entender
2 Referencias normativas. Interpretar
3 Términos y definiciones.
4 Contexto de la organización.
5 Liderazgo.
Entender
6 Planificación.
Interpretar
7 Apoyo. Definir
8 Operación. Implementar
9 Evaluación del desempeño. Controlar
10 Mejora
Principios de ges:ón de la
calidad
1 - Enfoque al cliente
2 - Liderazgo
3 - Compromiso de las personas
4 - Enfoque a procesos
5 - Mejora
6 - Toma de decisión basada en evidencia
7 - GesIón de las relaciones
• Estructura de alto nivel
ISO • Enfoque a proceso.
9001:2015
Enfoque • Pensamiento basado en riesgos
• Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-
Actuar.
ISO / Resolución de TMB 18/2012
Uso de la
estructura
“Toda norma de sistema de ges/ón debe, en principio,
u/lizar una estructura consistente, texto y terminología
común de modo de facilitar su uso y hacerlas compa/bles
de alto entre sí. Debe seguirse la guía y estructura dada en el
Apéndice 2 del presente Anexo SL .”
nivel
ISO 9001:2015 – Estructura
PLAN DO CHECK ACT
4 Context of
9 Performance
the 5 Leadership 6 Planning 7 Support 8 Operation 10 Improvement
evaluation
organization
Understanding Actions to Monitoring,
Leadership Operations Nonconformity
of the address risk measurement,
and Resources of planning and corrective
organization and analysis and
commitment and control action
and its context opportunity evaluation
Expectations of Determination
Quality of req’ents for Continual
interested Quality policy Competence Internal audit
objectives products and improvement
parties services
Roles,
Scope of Operational
responsibilities Planning of Management
management Awareness planning
and changes review
system process
authorities
Control of
external
QMS Communication provision of
goods and
services
Development
Documented
of goods and
information
services
Production of
goods and
provision of
services
Release of
goods and
services
Nonconformi
ng goods and
services
ISO 9001:2015 – Estructura
Proceso
(definición de ISO 9000:2015)
“Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las
entradas para proporcionar un resultado previsto.”
Nota 1 : Que el “resultado previsto” de un proceso se denomine salida, producto o servicio
depende del contexto de la referencia.
Nota 2 : Las entradas de un proceso son generalmente las salidas de otros procesos y las
salidas de un proceso son generalmente las entradas de otros procesos.
Nota 3 : Dos o más procesos en serie que se interrelacionan e interactúan pueden también
considerarse como un proceso
Enfoque a proceso
Representación esquemática de los elementos de un proceso
Pensamiento basado en riesgo
Riesgo - Efecto de la incer/dumbre.
Nota 1 : Un efecto es una desviación de lo esperado ya sea posi7va o
nega7va.
Nota 2 : La incer7dumbre es el estado, aunque sea parcial, de la eficiencia
de la información relacionada con, la comprensión o el conocimiento de un
evento, su consecuencia, o probabilidad.
Nota 3 : El riesgo se expresa a menudo en términos de una combinación de
las consecuencias de un evento y la probabilidad asociada de ocurrencia
El pensamiento basado en riesgo
Algo que todos hacemos de forma automática y a menudo inconscientemente.
Es parte del enfoque de procesos.
Hace de la acción preventiva parte de la rutina.
El riesgo a menudo es visto como algo negativo.
El “Pensamiento basado en riesgo” puede ayudar a identificar oportunidades
(riesgo positivo)
El pensamiento basado en riesgo
ü “demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y
9001 servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicable“.
ü “aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del
sistema”.
El concepto de "riesgo" se refiere a la incer.dumbre en el
logro de esos obje.vos.
Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema
de ges6ón de la calidad en su conjunto.
1. enfoque al cliente;
2. liderazgo;
3. compromiso de las personas;
4. enfoque a procesos;
5. mejora;
6. toma de decisiones basada en la evidencia;
7. ges<ón de las relaciones
0.3.1 Generalidades
La norma promueve la adopción de un enfoque
basado en procesos
0.3.2 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al
sistema de gestión de la calidad en su conjunto.
0.3.3 Pensamiento basado en riesgos
• Esta Norma Internacional se relaciona con:
• ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad –
Fundamentos y vocabulario
• ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una
organización – Enfoque de gestión de la calidad
• El Anexo B proporciona detalles de otras Normas sobre
gestión de la calidad que fueron desarrolladas por el
Comité Técnico ISO/TC 176
Definir y caracterizar
un proceso
Ac1vidad
1 - Objeto y campo de aplicación
Esta Norma especifica los requisitos para un SGC cuando una organización:
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente un producto o servicio que
saIsfaga los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la saIsfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos
los procesos para la mejora conLnua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de esta Norma son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las
organizaciones, sin importar su Lpo, tamaño y el producto suministrado.
2 – Referencias normaAvas
Norma ISO 9000:2015
3 – Términos y definiciones
Para los propósitos de este documento se aplican los términos y
definiciones dados en la Norma ISO 9000:2015.
ISO 9001:2015
PLAN DO CHECK ACT
4 Context of
9 Performance
the 5 Leadership 6 Planning 7 Support 8 Operation 10 Improvement
evaluation
organization
Understanding Actions to Monitoring,
Leadership Operations Nonconformity
of the address risk measurement,
and Resources of planning and corrective
organization and analysis and
commitment and control action
and its context opportunity evaluation
Expectations of Determination
Quality of req’ents for Continual
interested Quality policy Competence Internal audit
objectives products and improvement
parties services
Roles,
Scope of Operational
responsibilities Planning of Management
management Awareness planning
and changes review
system process
authorities
Control of
external
QMS Communication provision of
goods and
services
Development
Documented
of goods and
information
services
Production of
goods and
provision of
services
Release of
goods and
services
Nonconformi
ng goods and
services
4 – Contexto de la
organización
4 - Contexto de la organización
4.1
Comprensión de la • La organización debe determinar las cuestiones
organización y su externas e internas que son pertinentes para su
contexto propósito y su dirección estratégica y que
afectan a su capacidad para lograr los resultados
4.2
Comprensión de las necesidades y previstos de su SGC.
expecta6vas de las partes
interesadas
• La organización debe realizar el seguimiento y la
4.3 revisión de la información sobre estas
Determinación del alcance del SGC cuestiones externas e internas
4.4
Sistema de gestión de la calidad y
sus procesos
4.1 Comprensión de la organización y su
contexto
Factores externos
Legal
Tecnológico
Compe//vo
Mercado
Cultural
Social
Económico
4.1 Comprensión de la organización y su
contexto
Factores Internos
Cultura de la organización
Estructura organizacional
Gobernanza
Tecnología disponible
Sistemas de información
Procesos de toma de decisión
4 - Contexto de la organización
4.1
Comprensión de la organización y su
contexto
La organización debe determinar:
4.2 a) las partes interesadas que son perLnentes al
1. Comprensión de las sistema de gesLón de la calidad;
necesidades y
expectativas de las
partes interesadas b) los requisitos perInentes de estas partes
interesadas para el sistema de gesLón de la
4.3
Determinación del alcance del SGC
calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la
4.4
Sistema de ges6ón de la calidad y sus revisión de la información sobre estas partes
procesos interesadas y sus requisitos perLnentes.
4 - Contexto de la organización
4.1 Cuando se determina este alcance, se debe considerar:
Comprensión de la organización y su
contexto a) las cues)ones externas e internas indicadas en el
4.2
apartado 4.1;
Comprensión de las necesidades y b) los requisitos de las partes interesadas per)nentes
expecta6vas de las partes interesadas
indicados en el apartado 4.2;
4.3 c) los productos y servicios de la organización.
Determinación del alcance
del SGC
El alcance debe estar disponible y mantenerse como
4.4 información documentada estableciendo:
Sistema de gestión de la calidad y sus
procesos • los productos y servicios cubiertos por el sistema de
gestión de la calidad;
• la justificación para cualquier caso en que un
requisito de esta Norma no se pueda aplicar
4 - Contexto de la organización
4.1
Comprensión de la organización y
La organización debe establecer, implementar,
su contexto mantener y mejorar continuamente un
sistema de gestión de la calidad, incluidos los
4.2
Comprensión de las necesidades y procesos necesarios y sus interacciones, de
expecta6vas de las partes acuerdo con los requisitos de esta Norma
interesadas
Internacional.
4.3
Determinación del alcance del SGC
4.4
Sistema de gestión de la
calidad y sus procesos
4 - Contexto de la organización
4.1 La organización debe determinar los procesos
Comprensión de la organización y necesarios para el SGC y su aplicación a través de la
su contexto
organización, y debe:
4.2
Comprensión de las necesidades y a) determinar las entradas y las salidas;
expectativas de las partes
interesadas b) determinar la secuencia e interacción;
4.3
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos
Determinación del alcance del SGC (incluyendo el seguimiento, la medición y los
indicadores del desempeño);
4.4 d) determinar los recursos necesarios;
Sistema de gesIón de la e) asignar las responsabilidades y autoridades;
calidad y sus procesos
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados;
g) evaluarlos e implementar cualquier cambio;
h) Mejorar los procesos y el SGC
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus
procesos
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus
procesos
