Industria Francesa Qué contiene este prospecto moretones o moretones espontáneos y sangrado de las membranas
1. ¿Qué es DERRUMAL 300 y para qué se utiliza? mucosas.
2. ¿Qué información debo saber antes de tomar DERRUMAL 300? Este medicamento contiene eritrocina como colorante.
LEA CON CUIDADO ESTA INFORMACIÓN ANTES DE TOMAR 3. ¿Cómo tomar DERRUMAL 300?
EL MEDICAMENTO. 4. ¿Cuáles son las reacciones adversas posibles? Niños y adolescentes
5. ¿Cómo almacenar DERRUMAL 300? DERRUMAL 300 está reservado para adultos. No suministrar este
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE 6. Contenido del envase y otras informaciones. medicamento a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y DERRUMAL 300
1. ¿QUÉ ES DERRUMAL 300 Y PARA QUÉ SE UTILIZA? Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o
Este medicamento contiene una sustancia activa extraída de los puede estar tomando cualquier otro medicamento.
aceites de palta y soja. DERRUMAL 300 se debería usar con la precaución en caso de la
Actúa a nivel de las articulaciones (pertenece al grupo de fármacos terapia anticoagulante asociada, debido al riesgo potencial de
llamados otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no acontecimiento de desórdenes de coagulación.
esteroides).
Está indicado en adultos como tratamiento sintomático (dolor y DERRUMAL 300 con alimentos y bebidas
molestias durante los movimientos) con un efecto retardado de la Usted puede comer y beber normalmente durante el uso de este
EXTRACTO TOTAL DE INSAPONIFICABLES osteoartritis de la rodilla. medicamento.
DE PALTA-SOJA 300 mg Tiene una acción lenta y retardada de aproximadamente 2 meses, y
su efecto puede persistir después de la interrupción del tratamiento. Embarazo, lactancia y fertilidad
ACEITE DE INSAPONIFICABLE DE PALTA El uso de DERRUMAL 300 no se recomienda durante el embarazo ni
(Fruto de Persea gratissima) 100 mg en mujeres en edad de procrear que no usan anticonceptivos.
2. ¿QUÉ INFORMACIÓN DEBE SABER ANTES DE TOMAR DERRUMAL 300 no debe utilizarse durante la lactancia.
ACEITE DE INSAPONIFICABLE DE SOJA DERRUMAL 300? Si usted está embarazada o amamantando, cree que está
(Semilla de Glycine max) 200 mg No tomar DERRUMAL 300 en el siguiente caso: embarazada o planeando un embarazo, consulte a su médico o
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás farmacéutico antes de tomar este medicamento.
componentes contenidos en este medicamento, mencionados en la
Cápsulas - Administración vía oral fórmula. Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Venta Bajo Receta DERRUMAL 300 no afecta la capacidad de conducir vehículos o
Advertencias y precauciones utilizar maquinaria.
Hable con su médico y/o farmacéutico antes de tomar DERRUMAL
300.
Si tiene o ha tenido enfermedad del hígado o de la vesícula biliar, 3. ¿CÓMO TOMAR DERRUMAL 300?
informe a su médico antes de tomar DERRUMAL 300. Si se Asegúrese de tomar siempre este medicamento siguiendo
Lea toda la información para el paciente detenidamente presentan signos o síntomas de problemas hepáticos o de vesícula exactamente las instrucciones de este prospecto o las instrucciones
antes de empezar a tomar este medicamento, porque biliar, como náuseas inexplicables, vómitos, dolor abdominal, fatiga, de su médico.
contiene información importante para usted. pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos Consulte con su médico y/o farmacéutico en caso de duda.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. (ictericia) y orina oscura, suspenda el tratamiento y comuníquese Adultos:
Si tiene alguna duda, consulte a su médico y/o farmacéutico. con su médico de inmediato. La dosis recomendada es de una cápsula por día con las comidas.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no Suspenda el tratamiento y comuníquese con su médico de Vía oral.
debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos inmediato si se presentan signos y síntomas de reacciones La cápsula debe tragarse entera, con un vaso grande de agua. No
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. alérgicas, como picazón, urticaria, sarpullido/enrojecimiento de la masticar.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si piel, hinchazón de la cara, dificultad para respirar. La duración del tratamiento se modulará según los resultados
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Antes de tomar DERRUMAL 300 informe a su médico si está clínicos sabiendo que el efecto tiene un retraso de 2 meses y que
Ver sección 4, Reacciones adversas. recibiendo tratamiento con anticoagulantes (ver "Otros medicamen- puede persistir después de suspender el tratamiento.
tos y DERRUMAL 300"). Para el uso adecuado de este medicamento, es esencial someterse
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Suspenda el tratamiento y comuníquese con su médico de a una supervisión médica periódica.
ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO Y/O inmediato si se presentan signos y síntomas de trastornos
FARMACÉUTICO. hemorrágicos, como manchas rojas o púrpuras en la piel, Si ha tomado DERRUMAL 300 en cantidad superior a la
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indicada precauciones" en la sección 2). mg; composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171),
Las sobredosis de DERRUMAL 300 pueden causar o exacerbar También se han reportado las siguientes reacciones adversas: óxido de hierro amarillo (E 172), polisorbato-80, eritrosina (E127).
trastornos gastrointestinales y/o hepáticos. Frecuentes (hasta 1 de cada 10 pacientes): diarrea.
Poco frecuentes (hasta 1 paciente de cada 100): molestias en la ¿TIENE USTED ALGUNA PREGUNTA?
Si accidentalmente toma una cantidad mayor de la indicada, parte superior del abdomen, acidez estomacal, náuseas, sabor Puede comunicarse con el Laboratorio:
consulte a su médico o farmacéutico o a un centro de desagradable en la boca que se puede evitar tomando la cápsula en Telefónicamente al (011) 4981-5444/5544.
toxicología, en especial: medio de una comida (ver sección 3), dolor abdominal, decoloración A través de la página web: [Link]
HOSPITAL DE PEDIATRÍA RICARDO GUTIÉRREZ, Tel.: de las heces, cefaleas, orina oscura, debilidad, fatiga, dolor en los o al teléfono de ANMAT Responde: 0800-333-1234.
(011) 4962-6666/2247. senos, hinchazón de los senos y sangrado ginecológico.
HOSPITAL A. POSADAS, Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777. Raros (hasta 1 paciente de cada 1.000): trastornos gastrointestina- Medicamento Herbario autorizado por el Ministerio de Salud.
HOSPITAL PEDRO DE ELIZALDE (EX CASA CUNA), Tel.: les como: inflamación de los intestinos, vómitos, boca seca, eructos, Certificado N° 45.240.
(011) 4300-2115. eczema, cálculos renales; trastornos hemorrágicos como Fecha última revisión: jul22. Disposición Nº 5.797 ([Link]. 2022).
HOSPITAL DE PEDIATRÍA SOR MARÍA LUDOVICA, LA PLATA, Tel.: disminución del recuento de plaquetas en la sangre (ver “Adverten-
(0221) 451-5555. cias y precauciones” en la sección 2), aumento de la presión Elaborado por:
Optativamente a otros centros de intoxicaciones. arterial. LABORATOIRES EXPANSCIENCE
Si se presentaran estos u otros efectos no deseados, consulte Rue des Quatre Filles 28230 Epernon - Francia.
Si olvida tomar DERRUMAL 300 a su médico. Industria Francesa
No deberá tomar doble dosis para compensar la que olvidó tomar. Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede
Tome la siguiente dosis del medicamento según lo planeado. llenar la ficha que está en la Página Web de la ANMAT Importado y comercializado por:
[Link] FINADIET S.A.C.I.F.I.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, o llamar a ANMAT responde 0800-333-1234. Hipólito Yrigoyen 3.769/71 (C1208ABE)
pregunte a su médico y/o farmacéutico para obtener más Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
información. Tel (011) 4981-5444 / 5744 - [Link]
5. ¿CÓMO ALMACENAR DERRUMAL 300? Dirección Técnica: Diego F. Saubermann. Farmacéutico.
Conservar en lugar fresco, preferentemente entre 4°C y 25°C,
4. ¿CUÁLES SON LAS POSIBLES REACCIONES ADVERSAS? en su envase original.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento
reacciones adversas, pero no les ocurren sistemáticamente a que aparece en el estuche y el blíster. La fecha de vencimiento es el
todas las personas. Las reacciones adversas de DERRUMAL 300 último día del mes que se indica.
más comúnmente reportadas son diarrea, dolor abdominal, No utilizar si el envase está dañado.
molestias en la parte superior del abdomen y náuseas.
Posibles reacciones adversas graves: 6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Póngase en contacto con su médico de inmediato y suspenda el Contenido del envase
tratamiento si se presenta alguna de las siguientes reacciones Este medicamento viene en forma de cápsula de color naranja y
adversas, que podrían ser graves y para las que puede necesitar beige-grisáceo.
tratamiento médico urgente: Cajas con 30 cápsulas (2 blísteres de 15 cápsulas cada uno) y
Signos y síntomas que pueden ser signos de reacciones alérgicas acompañado de información para pacientes.
graves (poco frecuentes): picazón, urticaria, erupción/enrojeci-
miento de la piel, hinchazón de la cara, dificultad para respirar. FÓRMULA
Erupción intensa (rara). Cada cápsula contiene:
Trastornos hepáticos (poco frecuentes): el daño hepático o la Extracto total de insaponificables de Palta-Soja 300 mg correspon-
obstrucción de las vías biliares que a veces pueden estar diente a:
asociados con coloración amarillenta de la piel y un aumento de Aceite de Insaponificable de Palta (Fruto de Persea gratissima) 100
las enzimas hepáticas en la sangre (por ejemplo, transaminasas, mg.
fosfatasa alcalina, bilirrubina y la gama-glutamil transpeptidasa) Aceite de Insaponificable de Soja (Semilla de Glycine max) 200 mg.
pueden ocurrir con poca frecuencia (ver "Advertencias y Excipientes: silice coloidal anhidra 7 mg; butilhidroxitolueno 0,03
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