16 de Octubre del 2024
Práctica. Formulación de cosméticos
Tecnológico de Monterrey
Juan Osvaldo Sánchez Valdivia A01641227
Mario Emmanuel Lopez Tellez A01708607
Maria José González De la Cerda A01642181
Frida Salmerón Ortiz A01748044
Alberto José Molina Michel A01640894
a) Diagrama de flujo de cada preparación
Dermolimpiador facial
Figura 1. Diagrama de flujo del dermolimpiador facial donde la parte color morada representa la fase
acuosa, la parte azul la fase de los tensoactivos y el cuadro rosa es el paso para obtener el producto
final.
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Suero facial ultrahidratante
Figura 2. Diagrama de flujo del suero facial ultrahidratante donde la parte color verde oscuro
representa la fase 1, el cuadro amarillo la fase 2 y el cuadro verde limón es el paso para obtener el
producto final.
Crema- gel facial
Figura 3. Diagrama de flujo de la crema- gel facial donde la parte color naranja representa la fase
acuosa, la parte rosa la fase oleosa, la parte roja la mezcla entre la fase oleosa y acuosa, la parte
amarilla la fase activa, y el cuadro azul es el paso para obtener el producto final.
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b) Incluir fotografías e imágenes del proceso de preparación y producto terminado
Foto/ Imagen Descripción
Lavado de los envases con extrán, agua
destilada y alcohol previo a la fabricación de
cosméticos para evitar contaminación por
agentes externos.
Dermolimpiador facial
Agregar mezcla de agua, extracto de aloe vera.
Calentamiento de mezcla de agua, extracto de
aloe vera, isetionato de cocoilo de sodio y lauril
sulfoacetato de sodio a 55ºC.
Mezclado final de todos los componentes de la
fase acuosa.
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Pesado de componentes de la fase de los
tensoactivos.
Dermolimpiador facial terminado.
Suero facial ultrahidratante
Agregar ingredientes de la fase 1.
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Mezclado de la fase 1.
Suero facial ultrahidratante terminado.
Crema- gel facial
Hidratado de Carbopol ultrez 20
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Agregado de trietanolamina donde se mezcló
hasta obtener un gel denso.
Agregado de los demás componentes de la fase
acuosa y mezclado hasta obtener una masa
homogénea.
Mezclado de la fase oleosa y la fase acuosa
hasta obtener una emulsión.
Crema- gel facial terminada.
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c) Proponer al menos 5 ingredientes activos que pudieran incluirse en este tipo de formulaciones y
describir la actividad biológica de las moléculas propuestas.
Zinc
Dentro de las formulaciones de cosméticos de dermolimpiadores faciales el óxido de zinc se puede
emplear como principal componente protector y antiinflamatorio. Este mineral cuenta con un efecto
protector ante la luz UV y funciona como agente antioxidante, por ende puede prevenir el cáncer de
piel. Su función antioxidante se debe principalmente a que el zinc promueve en la piel la liberación de
compuestos como la metalotioneína y la superóxido dismutasa. Estas sustancias reducen la cantidad
de radicales libres y la actividad de las formas reactivas de oxígeno, las cuales son provocadas por el
fosfato de dinucleótido de nicotinamida y adenina (PCC, 2024).
Colageno hidrolizado
El colágeno hidrolizado se ha implementado ampliamente en el desarrollo de cremas faciales debido a
que su aplicación tópica previene la pérdida de agua transdérmica. Este efecto se logra mediante la
generación de micropelículas finas en la superficie de la piel. Asimismo, esta retención de agua
promueve una hidratación idónea de las células dérmicas. A su vez la oclusión de péptidos
hidrolizados de colágeno aceleran la regeneración celular así como su protección ante agentes
externos medioambientales (Sionkowska et al., 2020).
Nanocristales de quercetina
Los nanocristales de quercetina pueden ser una opción viable para su integración en cremas faciales,
ya que proporciona protección ante la inflamación UV, al fotoenvejecimiento y brinda firmeza a la
piel. Su efecto antiinflamatorio es causado principalmente por la inhibición de enzimas requeridas
para la unión del factor de transcripción NF-kB a promotores de genes proinflamatorios. Asimismo, la
quercetina cuenta con una actividad antiinflamatoria superior en comparación con otros flavonoides
estándares como la apigenina , la morina y la (-)-epicatequina) (Hatahet et al., 2016).
Ácido Salicílico
Es un agente un beta-hidroxiácido con propiedades queratolíticas y antimicrobianas, lo que significa
que exfolia la piel y limpia los poros obstruidos, lo que lo hace ideal para pieles grasas o propensas al
acné. Ayuda a eliminar las células muertas, reduciendo el exceso de sebo y la inflamación,
previniendo brotes de acné y mejorando la textura cutánea. Tiene la capacidad de favorecer la
descamación epidérmica al romper los enlaces desmosómicos entre las células, además de prevenir la
proliferación de bacterias y hongos oportunistas. También actúa como regulador de la producción de
grasa en la piel y posee un efecto antiinflamatorio. Se le considera un hidroxiácido crucial para
mejorar la apariencia de la piel envejecida. (Cuéllar, L., et. al., 2008).
Niacinamida (Vitamina B3)
La niacinamida, una forma amida de la vitamina B3, es un ingrediente ampliamente utilizado debido a
su versatilidad y perfil seguro para el cuidado de la piel. Entre sus beneficios destacan la reducción de
la inflamación y la pigmentación, la protección contra el daño solar y el fortalecimiento de la barrera
cutánea (Valle, A. et. al., 2024). Además, posee propiedades antiinflamatorias y antioxidantes
que protegen contra el daño de radicales libres y reduce la hiperpigmentación al inhibir la
transferencia de melanina. También estimula la síntesis de proteínas como la queratina,
mejorando la estructura de la piel. Un aspecto crucial es su capacidad para inhibir la enzima
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PARP-1, involucrada en la reparación del ADN y procesos inflamatorios, lo que reduce la
inflamación y favorece la regeneración celular, haciéndola eficaz en afecciones cutáneas y en
la prevención del envejecimiento (Wohlrab, J. et. al. ,2014).
d) De acuerdo con NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-259-SSA1-2022, PRODUCTOS Y
SERVICIOS. BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN EN PRODUCTOS COSMÉTICOS.
Enlista al menos 10 elementos que se deben tomar en cuenta para fabricar cosméticos que
cumplan con principios de calidad e inocuidad.
Respecto a la salud e higiene del personal se establece que:
● Toda persona que entre en las áreas de producción, control de calidad, o almacenamiento,
deberá llevar la vestimenta limpia, apropiada y elementos de protección para las actividades
que realiza y así evitar la contaminación del producto cosmético.
● Asimismo, deberán lavarse las manos antes de ingresar a las áreas de producción y de iniciar
sus labores, especialmente después de comer o usar los servicios.
● El personal de producción no puede usar joyería, adornos en manos, cara, cuello o cabeza, ni
maquillaje. También deben evitar usar objetos desprendibles.
● Las uñas deben mantenerse cortas, limpias y libres de esmalte, a pesar de que se debe evitar el
contacto directo de las manos con materias primas y productos intermedios o a granel, salvo
cuando el proceso lo requiera.
● Se debe evitar estornudar y toser sobre materias primas o producto expuesto, especialmente si
la persona presenta signos de enfermedad.
● El personal no debe fumar, mascar, comer, beber, escupir o almacenar comida, bebidas,
cigarros o medicamentos.
Respecto a capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación:
● El personal involucrado en el proceso de los productos debe recibir capacitación en “Buenas
Prácticas de Fabricación”, impartida por la misma empresa o por empresas externas
especializadas, esta debe ser constante y con actualizaciones periódicas. Dentro de estas
capacitaciones se tiene que incluir el correcto lavado de las manos y el uso correcto de la
indumentaria de trabajo.
Respecto a las instalaciones físicas:
● La construcción, adecuación, el mantenimiento, la iluminación, la temperatura, la humedad y
la ventilación deben ser acordes a las necesidades propias de la actividad que se realice.
Dentro de la cuál los pisos, paredes, techos, ventanas y puertas en área de producción deben
ser diseñados y construidos para facilitar su limpieza y desinfección, a la vez que estos deben
mantenerse limpios y en buen estado.
Respecto a servicios:
● Debe disponerse de agua potable para el aseo del personal y la limpieza del equipo e
instalaciones, así como con las características que requiera el proceso. Donde la calidad de
esta debe ser verificada periódicamente y cumplir como mínimo con los límites permisibles
de cloro residual libre y de organismos coliformes totales y fecales establecidos en la
Modificación a la Norma Oficial Mexicana vigente.
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● En todas las áreas se debe contar con la iluminación adecuada y suficiente para las
operaciones que se realicen. A su vez, los focos y lámparas deben tener un diseño tal que
permitan su mantenimiento y limpieza, a la vez que se evita la contaminación de los
productos en caso de ruptura.
● Debe proveerse una ventilación adecuada a las actividades realizadas así como ser ajustada de
forma que se evite la contaminación del producto.
● Los drenajes no deben presentar fugas y deben estar protegidos con rejillas, así como
mantenerse limpios y no permitir reflujo.
Respecto limpieza:
● Tanto las instalaciones como los equipos deben limpiarse, mantenerse en buen estado y
desinfectarse de acuerdo al procedimiento y programa establecido por la empresa, donde la
limpieza y desinfección deben satisfacer las necesidades del proceso y del producto de que se
trate.
Respecto al mantenimiento:
● Debe darse mantenimiento periódico a los equipos de fabricación conforme al programa
establecido por la empresa, de forma que el mantenimiento de instalaciones y/o equipo no
afecten la calidad del producto. Después del mantenimiento o reparación del equipo, se debe
inspeccionar con el fin de eliminar residuos de los materiales empleados para dicho objetivo.
Respecto control de plagas:
● Debe impedirse la entrada de animales domésticos y fauna nociva al establecimiento.
● Los establecimientos que realicen el control de plagas deben contar con licencia sanitaria y
los plaguicidas empleados con registro sanitario, además de que deben mantenerse en un área,
contenedor o mueble aislado y con acceso restringido, en recipientes claramente identificados
y libres de cualquier fuga.
f) Investiga los principales atributos de calidad que se deben verificar en un producto cosmético.
De acuerdo con la norma mexicana, un producto cosmético es una sustancias o formulaciones
destinadas a ser puestas en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano: epidermis,
sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos, o con los dientes y mucosas
bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, ayudar a modificar su aspecto,
protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales o atenuar o prevenir
deficiencias o alteraciones en el funcionamiento de la piel sana.
El cumplimiento de las normas mexicanas es esencial para garantizar la calidad y seguridad de los
productos cosméticos. Estas normas establecen criterios para asegurar que los productos cumplan con
especificaciones técnicas, se sometan a pruebas de funcionalidad y estén libres de contaminantes
microbiológicos. Además, regulan la cantidad de producto en el empaque, el correcto etiquetado con
información sanitaria y comercial y la implementación de buenas prácticas de fabricación. Las
siguientes normas mexicanas son las que se deben de tomar en cuenta como principales atributos de
calidad, se pueden incluir otras normas de métodos de prueba dependiendo del área de cosméticos
especializado:
1. NmX-K-539-cncP-2013; Industria química-Dentífrico-Especificaciones y métodos de prueba.
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2. NmX-K-543-cncP-2014; Industria química-dentífricos- determinación de abrasión- métodos
de prueba.
3. Nom-089-SSA1-1994; Métodos para la determinación del contenido microbiano en productos
cosméticos.
4. Nom-002-SCFI-2011; Productos preenvasados-contenido neto- tolerancia y métodos de
verificación.
5. NOM-141-SSA1/SCFI-2012; Etiquetado para productos cosméticos preenvasados. Etiquetas
sanitarios y comerciales
6. NOM-259-SSA1-2022; Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos.
g) Referencias
SEGOB. (2016). NORMA Oficial Mexicana NOM-259-SSA1-2022, Productos y servicios. Buenas
prácticas de fabricación en productos cosméticos. DOF.
[Link]
PCC. (2024). Zinc as an active substance in cosmetics - PCC Group Product Portal. PCC Group
Product Portal. [Link]
Sionkowska, A., Adamiak, K., Musiał, K., & Gadomska, M. (2020). Collagen Based Materials in
Cosmetic Applications: A Review. Materials (Basel, Switzerland), 13(19), 4217.
[Link]
Hatahet, T., Morille, M., Hommoss, A., Devoisselle, J. M., Müller, R. H., & Bégu, S. (2016).
Quercetin topical application, from conventional dosage forms to nanodosage forms. European
Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 108, 41–53.
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NORMA Oficial Mexicana NOM-141-SSA1/SCFI-2012, Etiquetado para productos
cosméticos preenvasados. Etiquetado sanitario y comercial. (2012, September 19).
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NORMA Oficial Mexicana NOM-002-SCFI-2011, Productos preenvasados-Contenido
neto-Tolerancias y métodos de verificación. (2012, May 24). [Link].
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Valle, A. O., & Peralta, E. C. C. (2024). Niacinamida en el cuidado de la piel: una revisión de sus
beneficios cosméticos. Dermatología Cosmética, Médica y Quirúrgica, 22(1), 46-49.
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ohlrab, J., & Kreft, D. (2014). Niacinamide-mechanisms of action and its topical use in
W
dermatology. Skin pharmacology and physiology, 27(6), 311-315.[Link]
Cuéllar, L., Sehtman, A., Donatti, L., & Allevato, M. (2008). Ácido salicílico. Acta Terapéutica
Dermatológica, 31, 108-112.
[Link]
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