Sistema de Gestión de Calidad (SGC) según la Norma ISO
9001
1. Introducción a la ISO 9001
La ISO 9001 es una norma internacional que establece los requisitos para un
Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Su objetivo es ayudar a las
organizaciones a mejorar la eficiencia, la satisfacción del cliente y la calidad de
los productos o servicios que ofrecen. La norma es aplicable a cualquier
organización, sin importar su tamaño o sector.
Beneficios de la ISO 9001:
- Mejora la calidad y consistencia de los productos/servicios.
- Aumenta la satisfacción del cliente.
- Promueve una cultura de mejora continua.
- Facilita el cumplimiento de requisitos legales y normativos.
2. Principios de la Gestión de Calidad según ISO 9001
La ISO 9001 se basa en siete principios fundamentales:
1. Enfoque al cliente.
2. Liderazgo.
3. Compromiso del personal.
4. Enfoque basado en procesos.
5. Mejora continua.
6. Toma de decisiones basada en evidencias.
7. Gestión de relaciones.
3. Requisitos de la ISO 9001:2015
3.1. Capítulo 4: Contexto de la organización
La empresa debe determinar las cuestiones internas y externas que pueden
afectar su capacidad para alcanzar los objetivos de su SGC. Esto incluye
comprender las necesidades de las partes interesadas y definir el alcance del
SGC.
3.2. Capítulo 5: Liderazgo
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con el SGC mediante
el desarrollo de una política de calidad, la asignación de roles y
responsabilidades claras, y la promoción de una cultura de mejora continua.
3.3. Capítulo 6: Planificación
La empresa debe planificar acciones para abordar riesgos y oportunidades,
establecer objetivos claros y medibles y definir acciones para alcanzarlos.
3.4. Capítulo 7: Apoyo
Este capítulo abarca los recursos necesarios para operar un SGC eficaz,
incluyendo recursos humanos, infraestructura, y control de la información
documentada.
3.5. Capítulo 8: Operación
La organización debe planificar y controlar los procesos necesarios para cumplir
con los requisitos del cliente, incluyendo el diseño, desarrollo, producción y
control de no conformidades.
3.6. Capítulo 9: Evaluación del desempeño
La organización debe monitorear, medir, analizar y evaluar su SGC, mediante
auditorías internas y revisión de la satisfacción del cliente.
3.7. Capítulo 10: Mejora
La organización debe buscar mejorar continuamente su SGC mediante acciones
correctivas y la identificación de oportunidades de mejora.
4. Implementación de la ISO 9001 en una Organización
4.1. Paso 1: Compromiso de la Dirección
Obtener el compromiso de la alta dirección para implementar el SGC es
fundamental.
4.2. Paso 2: Diagnóstico Inicial
Realizar un análisis del estado actual de la organización para identificar áreas de
mejora en calidad.
4.3. Paso 3: Planificación del SGC
Definir los procesos clave, los objetivos de calidad y los riesgos asociados.
4.4. Paso 4: Capacitación del Personal
Asegurar que todo el personal esté capacitado sobre su rol en el SGC.
4.5. Paso 5: Documentación del SGC
Elaborar y mantener procedimientos documentados y registros de calidad.
4.6. Paso 6: Implementación
Implementar los procesos y procedimientos del SGC en toda la organización.
4.7. Paso 7: Auditoría Interna
Realizar auditorías internas para verificar el funcionamiento del SGC.
4.8. Paso 8: Revisión por la Dirección
La dirección debe revisar el desempeño del SGC y tomar decisiones de mejora.
4.9. Paso 9: Mejora Continua
Enfocar la organización en la mejora continua mediante el análisis de datos.
5. Auditoría y Certificación ISO 9001
Una vez implementado el SGC, se puede solicitar una auditoría externa para
obtener la certificación ISO 9001.
6. Conclusión
Implementar la norma ISO 9001 mejora la calidad de los productos, la
satisfacción del cliente y promueve una cultura de mejora continua, facilitando el
cumplimiento normativo y aumentando la competitividad.
