4/15/2022
QUALITY I.S.A.D.
TECNICATURA SUPERIOR EN ESTETICA Y
COSMETOLOGIA y Cosmiatria
EJE N° 1 –
LEGISLACION COSMETICA
ESPACIO CURRICULAR: QUIMICA COSMETICA
PROF. A CARGO: BIOQ. ESP. BELIZÁN ANALIA
Eje N˚ 1: ASPECTOS REGULATORIOS
• Contenidos bases: Definiciones. Producto Cosmético. Producto
Médico de uso Dermatológico. Producto Frontera. Producto
Magistral. Legislación de productos cosméticos y productos médico-
dermatológicos. Entes Reguladores a nivel nacional y provincial.
Interpretación de etiquetado. Interpretación de prospectos de
productos de uso médico dermatológico. Activos de uso prohibido.
• Contenidos secundarios: Ley Provincial N° 6222 (Decreto 1193/10).
Productos químicos y cosméticos utilizados en la actividad del
profesional cosmiatra. Restricciones.
Hola chicas!
El objetivo de esta clase es que ustedes sepan
diferenciar entre un cosmético y un medicamento.
Les dejo un cuadro comparativo. Leánlo atentamente.
Sería óptimo, que busquen un cosmético y un
medicamento. Así, a medida que van leyendo el
material, pueden ir visualizando lo que se expone en
las diapositivas. En las diapos les dejo unas notas para
que vayan visualizando esas diferencias sobre los
cosméticos y medicamentos.
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La principal diferencia:
• MEDICAMENTO (FÁRMACO)------- EFICACIA TERAPEUTICA
• COSMETICO ---------- EFICACIA FISIOLOGICA
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¿Qué son los MEDICAMENTOS?
Producto designado por un nombre convencional, sea o no una marca de
fábrica o comercial, o por el nombre genérico que corresponda a su
composición y expendio, de composición cuantitativa definida, declarada y
verificable, de forma farmacéutica estable y de acción terapéutica
comprobable, registrado en el Registro de Especialidades Medicinales (REM)
de la ANMAT.
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¿Qué son los Productos Cosméticos?
Preparaciones constituidas por sustancias naturales o sintéticas o sus mezclas, de
uso externo en las diversas partes del cuerpo humano: piel, sistema capilar, uñas,
labios, órganos genitales externos, dientes y membranas mucosas de la cavidad
oral, con el objeto exclusivo o principal de higienizarlas, perfumarlas, cambiarles su
apariencia, protegerlos o mantenerlos en buen estado y/o corregir olores
corporales. Estos productos no podrán proclamar actividad terapéutica.
Registros ante ANMAT y/o Autoridades Sanitarias Provinciales o Farmacias
oficinales.
Definición ANMAT
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Activ. 1: Visualizar estos leyendas en los
productos cosméticos y médicos
que usted buscó
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ACLARACIONES:
• Magistrales: son los productos farmacéuticos, ya sean medicamentos o
cosméticos que son elaborados en farmacias. Esa producción es a
pequeña escala. En los casos de medicamentos se realizan con receta.
• Medicamentos de VENTA LIBRE: son medicamentos que para su
comercialización no requieren de receta medica. Son expendidos por
farmacéuticos. Solo se comercializan en farmacias.
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Comenzamos a analizar los cosméticos y su
etiquetado.
Medicamentos y su análisis …será tema del
asignatura QUIMICA APLICADA
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• Los cosméticos son productos que están regulados y tienen normativas
específicas.
• Los ingredientes cosméticos son investigados y aprobados para su
utilización.
EVALUACIÓN DE INGREDIENTES PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS
EVALUACIÓN CIENTIFICA DE LOS INGREDIENTES
OBJETIVO: DETERMINAR SEGURIDAD Y EFICACIA DEL ACTIVO.
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INGREDIENTE COSMETICO: Sustancia química o preparado de origen
sintético o natural que entran en la composición de los productos
cosméticos.
¿ Cómo se evalúa?
Test de seguridad
Test de eficacia
Aclaración: los ingredientes cosméticos llevan exhaustivos controles antes de poder
ser utilizados en los cosméticos. Estos ensayos siguen una lógica similar a los activos
de los medicamentos.
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¿Quiénes evalúan?
CIR : Cosmetic Ingredient Review
[Link]
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¿Quiénes regulan?
Organismos Oficiales
• Nivel Nacional:
• [Link]
Aquí buscar la disposición
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• Nivel Provincial
[Link]
farmacias/
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• PROCESO QUE DEBE SEGUIR UN COSMÉTICO PARA LLEGAR A UN CLIENTE:
1. Habilitación de establecimiento ( Cumplir con aspectos regulatorios)
2. Desarrollo de producto y fabricación:
•
controles físico-químicos de materias primas y producto terminado.
Controles microbiológicos de materias primas y productos terminados.
Métodos de control relativos a la tolerancia del producto terminado.
Métodos relativos a la eficacia de producto terminado.
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• ACTIVIDAD SOBRE ROTULADO
