NOM.
036-SSA2 Prevención y
control de enfermedades .
Aplicación de vacunas, toxoides ,
Faboterápicos (sueros)e
inmunoglobulinas en el humano.
INDICE:
• INTRODUCCIóN
• OBJETIVO
• DEFINICIONES
• DISPOSICIONES
GENERALES
• Faboterápicos
• Inmunoglobulinas
INTRODUCCION
Para mejorar los actuales niveles de salud de la población mexicana,
mediante la prevención de las enfermedades que pueden evitarse con la
administración de vacunas, el Gobierno Federal, por conducto de
la Secretaría de Salud y del Consejo Nacional de Vacunación, ha
considerado los diferentes aspectos a normar en relación con la
aplicación de Vacunas, Toxoides, Faboterápicos (sueros) e
Inmunoglobulinas.
Tiene como propósito asegurar la protección de toda la población
susceptible, así como de los grupos de riesgo en el país, contra las
enfermedades que se previenen mediante la vacunación o se tratan con
la aplicación de productos biológicos como inmunoglobulinas o faboterápico.
Objetivo
• Esta Norma tiene por objeto homologar los criterios y
procedimientos para la aplicación, manejo, conservación
de los biológicos y prestación de los servicios de
vacunación, así como para el desarrollo de las actividades
en materia de control, eliminación y erradicación de las
enfermedades que se evitan mediante la vacunación.
• Esta Norma es de observancia obligatoria para las
personas físicas y morales que prestan servicios en los
sectores público, social y privado, que aplican biológicos
y participan en la promoción, difusión e información
sobre vacunas al público en general.
. Definiciones
Para los efectos de esta Norma, se entiende por
• Vacunación, a la aplicación de un producto inmunizante a
un organismo con objeto de protegerlo contra el riesgo de una
enfermedad determinada, esta acción no necesariamente
produce inmunización, ya que la respuesta inmune varía de un
individuo a otro.
• Agente infeccioso, al microorganismo ya sea, virus,
bacteria, hongo o parásito capaz de producir una infección o
enfermedad infecciosa.
• Anafilaxia, a la reacción inmune mediada por
inmunoglobulina E contra un antígeno y que provoca
vasodilatación y constricción del musculo liso (reacción de
hipersensibilidad) que se presenta en forma inmediata posterior
al contacto con el alérgeno.
• Brote, al incremento inusual en el número de casos ocurridos
en la misma área geográfica, asociados epidemiológicamente
entre sí; a excepción de aquellas enfermedades que ya se
encuentran erradicadas o eliminadas, en esta situación la
presencia de un solo caso se considera brote
• Sueroterapia/Seroterapia, al tratamiento basado en la
inmunidad pasiva a través de la administración de
inmunoglobulinas específicas polivalentes, concentradas y
purificadas, que neutralizan a las toxinas producidas por los
animales ponzoñosos e inmunoglobulinas de origen humano,
obtenidas de animales o personas cuyo suero contiene
anticuerpos por inmunización o por haber sufrido la infección
clínica o inaparente.
Disposiciones generales
• Todos los productos biológicos deben ser aplicados por personal capacitado, mismo que deberá
entregar a cada beneficiario el comprobante específico o registrarlo en la Cartilla Nacional de
Salud correspondiente.
• Todas las personas físicas o morales que administren vacunas están obligadas a
cumplir con los requisitos sanitarios y de Red de Frío de acuerdo a lo establecido
con esta Norma y lo dispuesto en el Manual de Vacunación disponible en
[Link].
• 5.12 Todo recién nacido pretérmino estable debe recibir todas las vacunas a la misma edad cronológica
que el recién nacido de término, excepto para la vacuna BCG para la que se debe esperar a que alcance
un peso de 2000 g. Los menores de 2000 g deben recibir la vacuna contra hepatitis B al nacer, siguiendo
un esquema de 4 dosis de 0, 2, 4 y 6 meses.
Faboterápicos (sueros)
Es una preparación modificada por digestión enzimática, liofilizada y libre de albúmina.
• Indicaciones: intoxicación por picadura de alacranes venenosos del género Centruroides.
• Vía de administración: intravenosa directa en forma lenta; la vía IM se puede emplear, pero reduce efectividad.
• Grupos de edad y de riesgo: personas de todas las edades que hayan sido picadas por alacranes venenosos del
género Centruroides.
Inmunoglobulinas
Inmunoglobulina humana antitetánica.
Es una preparación que contiene las inmunoglobulinas humanas
específicas que son capaces de neutralizar la toxina producida por
Clostridium tetani. Se debe aplicar a personas, independientemente de
su edad, con cualquier tipo de herida o lesión, potencialmente capaz de
producir tétanos y que no hayan sido vacunados previamente, cuya
inmunización sea dudosa o aquellas que no hayan recibido toxoide
tetánico en los últimos 5 años o con enfermedad declaradas. para el
tratamiento de lesiones contaminadas se aplican simultáneamente
inmunoglobulina y toxoide tetánico en sitios diferentes. Para el
tratamiento de la enfermedad, aplicación de inmunoglobulina. Para el
tratamiento de lesiones contaminadas se aplican simultáneamente
inmunoglobulina y toxoide tetánico en sitios diferentes. Para el
tratamiento de la enfermedad, aplicación de inmunoglobulina. 20 UI
por kg de peso, como dosis única.
