TEMA-1-Radiofarmacia.

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Szymon2981

Técnicas de Radiofarmacia

1º Imagen para el Diagnóstico y Medicina Nuclear

MIGUEL CATALÁN

Reservados todos los derechos.

No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad.
 TEMA 1: APLICACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DEE OBTENCIÓN DE RADIOFÁRMACOS

1. INTRODUCCIÓN.

No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad.
La MN es la especialidad médica que emplea isotopos radiactivos para el diagnostico y tratamiento de las
patologías. Los isótopos son variedades de un elemento químico que, teniendo el mismo número atómico
(Z) poseen distinto número másico (A=p+n).

Para la realización de gammagrafías se usan trazadores radiactivos, que nos permiten obtener la imagen del
órgano estudiado gracias a su afinidad por dicho órgano.

Además, los radionúclidos aportan la emisión radiactiva que permite, mediante su detección externa, la
adquisición de imágenes, reflejo de la actividad funcional y de la distribución del trazador en el órgano o
sistema que se estudia.

Para un radionúclido (Rn) se pueda aplicar, tiene que cumplir con las siguientes condiciones:

- Fácil acceso hospitalario.

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- Seguridad para el paciente.
- Capacidad de concentrarse en la zona que se desea estudiar.

Dado que esta última condición pocas veces la cumple un Rn, por ello habrá que unirlo a una molécula
(marcaje) que, si tendrá afinidad por el órgano deseado, así obtendremos un radiofármaco (Rf) o
radiotrazador.

Los radiofármacos son sustancias radiactivas formadas por un radioisótopo ligado a un compuesto químico
con la finalidad de obtener un diagnostico o una capacidad terapéutica.

TIPOS DE RADIACIONES

Se clasifican según su origen (natural o artificial) y según sus características, que pueden ser corpusculares
o electromagnéticas.

A. RADIACIONES CORPUSCULARES O PARTICULADAS: Están formadas por partículas subatómicas que

se desplazan a gran velocidad, además, dentro de este grupo se incluyen:

a. Radiación alfa (α): El núcleo emite dos protones y dos neutrones.

b. Radiación Beta Negativa (β-): Es la desintegración de un neutrón en un protón y un
electrón.
c. Radiación Beta Positiva o positrones (β+): Se produce una transformación de un protón
en un neutrón, que permanece en el núcleo, y un positrón es emitido.
d. emisión neutrónica.

B. RADIACIONES ELECTROMAGNÉTICAS: Compuestas por unidades de energía individuales

denominadas fotones o cuantos.
a. Fotón: cantidad mínima de energía que puede transmitirse, no poseen masa ni carga y su
velocidad de propagación es muy superior, alcanzando en el vacío los 300.000Km/s.
b. Radiaciones ¥ y X.

Las radiaciones electromagnéticas vienen definidas por la longitud de onda, la frecuencia y la

energía.

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2. BASES QUÍMICAS Y RADIOFARMACÉUTICAS DE LA MN.

Los radiofármacos están químicamente constituidos por sales a las que está ligado un radionúclido.

Por ejemplo:

- El 131I suele encontrarse en forma de yoduro sódico.

- El 59Fe en forma de citrato.
- El 24Na en forma de cloruro sódico, etc…

No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad.
Dese el punto de vista físico, los radiofármacos pueden presentarse en estado:

- Sólido: en forma de pulverizado, encapsulado o en suspensión.

- Líquido: como son las soluciones coloidales.
- Gaseoso: también pueden emplearse radiofármacos en estado gaseoso, ya sea libre o en suspensión,
como sucede con el 133Xe.

Además, se les suelen añadir sustancias protectoras y estabilizadoras, y aditivos que preservan la esterilidad
del preparado.

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2.1. CARACTERÍSTICAS DEL RADIOFÁRMACO O RADIONÚCLIDO IDEAL.

Las principales características para que el Rf se considere ideal son:

- Aspecto: Que determina la elección de la molécula que se va a marcar es su afinidad por el órgano o
sistema que se desea estudiar. El mejor contraste se consigue si la captación del Rf es máxima en la zona
estudiada y mínima en las estructuras colindantes -> Figura de Mérito.

- Periodo de semidesintegración (T1/2): O también vida media efectiva, tiene que ser corta, pero lo
suficiente para poder realizar el estudio de forma completa, que depende de su vida media física y
biológica.

El periodo de semidesintegración ideal resultaría de multiplicar 0,639 por el tiempo de espera tras la
administración del radiofármaco para la obtención de la imagen.

- Tipo de emisión radiactiva ¥: Puesto que se van a realizar gammagrafías, además, el origen de la
radiación gamma es diverso:
o Por captura electrónica.
o Por transición isométrica.
o Por emisión positrónica.

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Respuesta Coca-Cola Zero Azúcar. Demasiado bueno para explicarlo con palabras
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El tipo de desintegración esta ligado al tipo de emisión producida. Las mencionadas anteriormente
hacen referencia a desintegraciones radiactivas que únicamente darán lugar a la emisión de radiación
gamma.

- Nivel energético del Rn: Se sitúa aproximadamente en los 150 keV, además, las gammacámaras son
capaces de detectar energías situadas entre 80 y los 400 keV. Por ejemplo, el Tecnecio (Tc) tiene una
emisión pura de energía alrededor de 140 keV, por lo que se considera ideal.

- Marcaje del Rf: El Rf debe cumplir una elevada eficiencia y estabilidad.

No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad.
o La eficiencia valora el porcentaje de Rf correctamente marcado con una mínima presencia de
tecnecio.
o La estabilidad garantiza la integridad del Rf el tiempo suficiente para realizar la exploración.

Algunos compuestos marcados se descomponen por la radiación emitida por el radionúclido, dando

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lugar a un fenómeno llamado autorradiólisis, esto se produce por la rotura de los enlaces por la acción
directa de la radiación, o también, se puede producir por la acción de los radicales libres, como, por
ejemplo, H+ o OH+, que son generados por el efecto de la radiación en el solvente.

La radiolisis es directamente proporcional a la actividad especifica, a la energía de la radiación y al

periodo de semidesintegración.

- Los componentes: Los componentes que integran el Rf deben reunir fácil disponibilidad y economía.

No es fácil reunir todas las características mencionadas antes, actualmente, el 90% de los Rf que se usan en
medicina nuclear están marcados con 99mTc.

Una situación especial de los Rf se da los que son usados en el PET, porque incumplen casi en su totalidad todas
las bondades que se han mencionado antes para el Rf ideal en el ser humano. Además, la disponibilidad esta
ligada al fabricarse en las propias instalaciones las cuales tienen que disponer de un ciclotrón.

3. RECEPCIÓN DE RADIOFÁRMACOS.

La unidad de medicina nuclear e imagen molecular (UMNIM) ocupa un espacio definido e independiente
debido a las características específicas de los pacientes y de las diferentes modalidades asistenciales.

3.1. SOLICITUD DEL MATERIAL.

El supervisor va a ser quien controle toda la gestión. Todos los pedidos de material serán autorizados por el
supervisor. Además, es muy importante que los materiales radiactivos se adquieran a empresas autorizadas.

Los pedidos se registrarán y figurarán los siguientes pasos:

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3.2. ZONA DE RECEPCIÓN DE RADIOF ÁRMACOS.

Es aquella zona donde se realiza el control de la entrada de los materiales de la radiofarmacia. Se reciben los
radiofármacos empleados. Además, es muy importante que se localice próxima a la circulación interna del
hospital.

Esta zona incluye los siguientes sitios:

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3.3. PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE RADIOFÁRMACOS.

Se debe verificar que los productos recibidos se corresponden con su pedido, debiendo que mirar el número
de lote y la cantidad encargada. Por otro lado, el encargado de la protección radiológica será quien tendrá
la obligación de verificar toda la documentación de los bultos recibidos, esta debe incluir los siguientes
conceptos:

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El encargado anteriormente mencionado, deberá verificar las tasas de dosis en contacto y a un metro de
cada bulto recibido, además, comprobará su buen estado y finalizado esto los deberá de llevar a la cámara
caliente. Una vez dentro de dicha cámara se abrirá el bulto y se comprobara que las fuentes se corresponden
con las encargadas en la hoja de envió, y las colocara en su sitio.

Finalmente, tendrá que verificar si no poseen ningún tipo de fuga. Además, es muy importante que el
embalaje exterior y el envase de los medicamentos que contengan radionúclidos estén siempre etiquetados
según las disposiciones legales.

Los viales que estén dentro de los bultos tendrán que contener la siguiente información:

- Nombre y código del medicamente, con nombre o símbolo químico.

- Lote y fecha de caducidad.
- Símbolo de radiactividad.
- Nombre del fabricante.
- Cantidad de dosis.
- Vía de administración.

3.4. REGISTRO DE RECEPCIÓN DE RADIOFÁRMACOS.

Durante el registro de recepción de fuentes se anotarán los niveles de radiación que tiene el bulto, además,
se tendrá que verificar las dosis en el exterior de la cámara caliente.

La información referente a cada radiofarmacia se tendrá que archivar por un periodo mínimo de 5 años.

Los datos que deben consignarse son:

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4. ALMACENAMIENTO DE RADIOFÁRMACOS.

No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad.
Todo el material radiactivo debe estar, en menor o mayor medida, protegido por el equipamiento de
seguridad correspondiente, permanecer en él hasta el momento de ser utilizado y manipulado por el
personal.

Su misión es evitar, o limitar en lo posible, la exposición a radiaciones de cualquier colectivo.

En función del tipo de radiación emitida por el Rn, y especialmente de su energía y actividad, los dispositivos
de almacenamiento se diseñarán con unas propiedades concretas. Como no seria eficiente diseñar blindajes
específicos para cada Rn, se opta por dividirlos según su energía.

4.1. PROTECCIÓN ANTE RADIOFÁRMACOS.

La protección se realiza según el tipo de radiación:

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- Radiación Y: Se atenúa con elementos densos (plomo o tungsteno).
- Radiación B-: Como se trata de partículas con poca capacidad de penetración, se puede usar materiales
ligeros como los plásticos, el metacrilato.
Además, no es apropiado usar materiales pesados porque se produce un fenómeno físico del cual se
puede generar nueva radiación, en forma de rayos X, esta se denominaría radiación de frenado.

4.2. CAPA HEMIRREDUCTORA (CHR).

La capa hemirreductora hace referencia al espesor concreto de un material determinado para atenuar un
50% su intensidad. Este varia de unos radiofármacos a otros. Por ejemplo, para el tecnecio sería 0,3mm en
cambio para 18F sería 4,5mm.

Una parte muy especial es la de los residuos radiactivos, todas las características mencionadas antes sirven
para los residuos, pero habría que añadir dos restricciones más por motivos de:

- Su vida media.
- Tipo de emisión: Beta/Gamma.
- Su nivel de E: Alto o Bajo.
- Su estado físico: Sólido o Líquido.

La gestión más habitual es el envejecimiento radiactivo. Además, con el fin de no acumular grandes
volúmenes de residuos, además de mantener la segregación en función de su energía, también se hace
teniendo en cuenta su vida media.

Es decir, no mezclando los que se pueden desclasificar en pocos días con los que lo hacen en meses. Tampoco
se mezclan residuos líquidos con sólidos para facilitar su gestión.

4.3. MOVIMIENTO DE MATERIAL RADIACTIVO.

No se pueden sacar de las zonas controladas o vigiladas sin autorización del supervisor y el movimiento será
el mínimo posible. Además, queda prohibido transportar recipientes con líquidos radiactivos sin guardar las
debidas precauciones y siempre debe ir en un sistema de doble contención.

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5. PRODUCCIÓN DE RADIONÚCLIDOS.

Los radionúclidos no se encuentran en la naturaleza con las características físicas y químicas que se necesitan
para su uso en la MN, por lo tanto, su obtención es artificial.

5.1. TIPOS DE RADIONÚCLIDOS.

Clasificados por su origen, los Rn pueden ser de dos grandes tipos:

- NATURALES: Están presentes en la naturaleza sin mediar con la actuación humana.

No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad.
Muchos son emisores alfa y Beta -m radiaciones fuertemente ionizantes, y por lo tanto muy peligrosas
para el paciente, lo que las descarta para estudios diagnósticos. Además, poseen una vida media muy
alta, con una media de miles de años.

- ARTIFICIALES: Están generados por la actividad industrial del hombre mediante reactores nucleares,
generadores o ciclotrones.

La ventaja de crear los Rn es la capacidad de “diseñarlos” con unas características determinadas para
que sean útiles en el entono médico.

5.2. REACTOR DE FISIÓN NUCLEAR.

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El núcleo de un reactor nuclear de fisión esta compuesto por tres elementos.

• Combustible: Es el material fisionable, es decir, una fragmentación de un núcleo atómico pesado

en otros dos más ligeros mediante el bombardeo con neutrones. Normalmente esta formado por
múltiples barras de material fisionable, como el 235U.

• Elemento moderador: Compuesto por barras de material inerte intercaladas con las del
combustible, normalmente el material inerte es agua o grafito.

• Bloque que contiene lo anterior: Esta compuesto por hormigón, agua y plomo.

Durante la reacción de fisión por bombardeo de neutrones, el núcleo de un elemento químico se rompe y
da lugar a la aparición de otros núcleos, caracterizándose por ser menos pesados, al mismo tiempo que
libera neutrones con una energía igual o superior a la de los neutrones incidentes y secundariamente calor,
que servirá para producir vapor de agua y posteriormente energía eléctrica.

Una vez que se inicie este proceso, los nuevos neutrones rápidos liberados son capaces de continuar la fisión
de otros núcleos del combustible, por lo que la reacción se mantiene activa.

Precisamente la clave del reactor nuclear es su capacidad para controlar ducha reacción en cadena, ya que
podría resultar extremadamente peligrosa si evoluciona sin control, se podría producir una explosión del
reactor.

Para que no ocurra este problema, se introducen los elementos moderadores (agua y grafito) que serán los
responsables de disminuir la velocidad de los neutrones rápidos cambiándolos en neutrones lentos o
térmicos capaces de proseguir la fisión, pero impidiendo la explosión.

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5.3. CICLOTRÓN: ACELERADOR DE PART ÍCULAS.

Es un dispositivo complejo que se utiliza para conseguir la aceleración de algunas partículas subatómicas,
sobre todo los protones, pero también los deuterones y partículas alfa, a grandes velocidades (entre un 10
y 30% de la velocidad de la luz)

Una vez que se consigue la aceleración y velocidad necesaria, la partícula será extraída del dispositivo que
la acelera y se les hace incidir sobre una diana o blanco, dando lugar en ella a una reacción nuclear con la
aparición de un elemento radiactivo nuevo.

No se permite la explotación económica ni la transformación de esta obra. Queda permitida la impresión en su totalidad.
Las partículas que son objeto de aceleración suelen ser protones obtenidos de un plasma de hidrogeno que
se encuentra en el centro del ciclotrón. Exponiendo su superficie a un acampo magnético potente, se
producirá una disgregación de las partículas de dicho plasma.

5.3.1. PRINCIPALES COMPONENTES Y SISTEMAS DE L CICLOTRÓN.

➢ Electrodos huecos: Suelen tener forma de “D”, se encuentran ligeramente separados y conectados
a un oscilador de alto voltaje, capaz de desarrollar un voltaje muy alto. Seguidamente, alternando
la carga positiva y negativa en las “D” conseguiremos acelerar las partículas.

Las “D” se encuentran encerradas en un compartimiento estanco, y el conjunto se encuentra

colocado entre los dos polos de un electroimán para proporcionar un campo magnético.

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➢ Imán: Tiene un polo sobre las “D” (norte) y otro debajo (sur), generando un campo magnético
perpendicular a la partícula y uniforme, sirve para confinar el haz de partículas. A medida que se va
ganando energía, el campo las obliga a describir una trayectoria espiral, en donde le radio en cada
vuelta va aumentando.

➢ Fuente de iones: Las partículas más frecuentes de acelerar son los protones obtenidos de un plasma
de hidrogeno que esta en el centro del ciclotrón.

➢ Sistema de extracción del haz: Es el encargado de dirigir el haz de iones hacia el blanco utilizando
una placa con voltaje negativo una vez que las partículas han llegado al borde externo de las “D”.

➢ Blancos o dianas: Es el lugar donde impactan las partículas aceleradas.

➢ Detectores: Registran la emisión de energía de la sustancia radiactiva y el tipo de partícula que es,
así como los niveles de actividad que tiene.

➢ Sistema de vacío: Todo el sistema mencionado anteriormente se encuentra cerrado en un cámara

de alto vacío, de manera que así se evita que los iones aceleradores colisionen con átomos de gases
residuales.

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5.3.2. FUNCIONAMIENTO
Un filamento eléctrico incandescente produce una corriente de electrones que ionizaran un gas de
hidrogeno, deuterio y helio existente en el centro del propio sistema, esto producirá protones, deuterones
o partículas α que serán aceleradas posteriormente.

Mediante la alternancia de la polaridad, como se ha mencionado antes, las partículas cargadas se aceleran
al pasar de un lado a otro, mientras que el campo magnético perpendicular a las “D” hace girar a la partícula
describiendo una trayectoria en forma de espiral cada vez aumentando más su radio.

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Al alcanzar su radio máximo, logradas la velocidad y aceleración necesaria, la partícula será extraída del
dispositivo acelerador por el “deflector electrostático”

- El deflector electrostática es una pequeña ventana de unos 5,5 cm de diámetro por detrás de la cual se
encuentra un potente electrodo negativo que logra curvar la trayectoria de la partícula hacia fuera, en
donde estará la “diana o blanco” que será bombardeado.

Se le hace incidir sobre una diana dando lugar en la misma a una reacción nuclear con la aparición de un
elemento radiactivo nuevo.

Además, los materiales por bombardear pueden ser gases, líquidos o solidos dependiendo de si el Ri y de la
forma química que deseemos obtener.

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5.3.3. RADIONÚCLIDOS OBTENIDOS .
Por el ciclotrón se obtienen los elementos emisores de positrones (B+) que alcanzan su estabilidad
emitiendo positrones por un exceso de protones en su núcleo, como por ejemplo, 11C, 13N, 15O y 18F.

Los radionúclidos emisores de positrones obtenidos en el ciclotrón de uso en MN suelen ofrecer:

- Alta actividad especifica.

- No necesitan portador o trazador.
- Son caros.

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Las principales ventajas del ciclotrón se deducen del tipo de proyectil utilizado. Al bombardear con partículas

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subatómicas con carga eléctrica y masa, el producto final posee un número atómico diferente al del
elemento bombardeado, sus propiedades fisicoquímicas son distintas, y por eso, es posible su separación
química.

5.4. GENERADORES DE RADIONÚCL IDOS.

Mediante estos equipo se suelen obtener isotopos radiactivos de T1/2 breve y que se usan directamente y
de forma inmediata para el marcaje de fármacos.

El uso de Rn de vida media corta es muy importante, ya que permite repetir estudios con mayor facilidad,
además, de reducir la radiación a la que el paciente está expuesto.

5.4.1. FUNCIONAMIENTO
Un generador contiene una cantidad determinada de un radionúclido precursor o “padre” (que procede de

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un reactor o ciclotrón) que se desintegrara para dar lugar a la aparición de un radionúclido “hijo” de periodo
más corto y que es de utilidad para fines diagnósticos.

El proceso de obtención se denomina -> elución. Lo más habitual es hacer pasar un eluyente a través de una
columna que contiene el elemento padre absorbido en algún material inerte, extrayendo solamente el
elemento “hijo” llamado -> eluido.

5.4.2. EQUILIBRIO TRANSITORIO.

Los hijos son radionúclidos con un periodo de semidesintegración muy breve, que logran producir solo dosis
bajas de radiación.

Una característica es la de poseer una situación en la que el periodo del padre sea mayor que el del hijo, de
este modo la actividad del segundo tiende a aproximarse a la del primero, y una vez alcanzado dicho
equilibrio (equilibrio transistorio), la actividad del hijo ira decayendo, dependiendo del periodo de
semidesintegración del padre. Después de la elución, la actividad del Rn hijo comienza de nuevo a crecer
hasta volver a alcanzar dicho equilibrio nuevamente.

5.4.3. TERMINOLOGÍA DEL GENERADOR.

A continuación, se describen los términos relacionados con el generador.

- Padre: Es el Rn que se desintegra para originar el Rn hijo.

- Hijo: Es el Rn de interés que se persigue obtener, esta menos unido a la alúmina.
- Columna: Hace referencia al soporte que sostiene al Rn padre y al adsorbente.
- Adsorbente: Sustancia que permite la separación del Rn padre e hijo, ya que fija al padre sin afectar al
hijo.
- Eluyente: Solución que se hace atravesar por la columna para separar ambos Radionúclidos.
- Eluido: Es la solución obtenida al final y que contiene al Rn hijo.

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5.4.4. REQUISITOS DEL GENERADOR.

Para que una pareja de radionúclidos padre e hijo puedan usarse en un generador, se deben cumplir al
menos estos cuatro requisitos.

➢ Sus periodos de semidesintegración deben ser muy diferentes, lo ideal es que el padre sea un
periodo muy largo para permitir su envasado en el interior del generador, traslado al hospital y uso
durante un tiempo suficiente, en cambio, el Rn hijo, debería tener un periodo corto pero lo
suficiente para poder ser administrado al paciente.

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➢ Necesario que las propiedades sean muy diferentes para permitir una separación sencilla de ambos.
El objetivo es que el eluido solo contenga al Rn hijo, ya que el padre debe mantenerse en el
generador permitiendo obtener más Rn hijos.

➢ El Rn hijo debe ser inocuo, y preferiblemente emisor Gamma, con un nivel de emisión adecuado
para ser detectado en las gammacámaras y capaz de marcar distintos fármacos.

➢ El acceso al Rn padre debe ser muy sencillo y barato para que el proceso sea rentable.

5.4.5. CARACTERÍSTICAS IDEALES DE UN SISTEMA GENERADOR.

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Las características ideales de un sistema generador son:

- El T1/2 del padre suficientemente largo para envió a distancia y suficientemente corta para permitir
crecimiento del hijo.
- Eluido estéril y libre de pirógenos.
- Elevado rendimiento de obtención del Rn hijo.
- Rn hijo emisor gamma puro.
- Fácil blindaje y transporte.
- Eluido libre de contaminantes.
- El hijo debe desintegrarse a un elemento estable o de T1/2 muy prolongado.

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