SOPS-WOT-000000/00 PROCEDIMIENTO
OPERATIVO ESTÁNDAR
Fecha de Generación
pHmetro
Sector Nombre Firma Fecha
Preparado por:
Revisado por:
Aprobado por:
1.- OBJETIVO
Establecer el metodo de limpieza, calibración y utilización del pHmetro Marca ATAGO,
Modelo: FiveGo F2.
2.- FUNDAMENTO
Para propósito farmacopeicos, se desine con pH como valor dado de un instrumento
potenciométrico (medidor de pH) apropiado, adecuadamente normalizado, capaz de
reproducir valores de pH de hasta 0,02 unidades de pH que emplea un electrodo indicador
sensible a la actividad del ión hidrógeno, el electrodo de vidrio y un electrodo de referencia
apropiado. El instrumento debe ser capaz de detectar el potencial a través del par de
electrodos y, a los fines de normalización de pH, aplicar un potencial regulable al circuito
mediante la manipulación de los controles de “normalización”, “cero”, “asimetría” o
“calibración” y debe poder controlar el cambio en milivoltios poa cada cambio de unidad en la
lectura de pH a través de un control de” temperatura” y/o “pendiente”. Las mediciones se
hacen a 25 ± 2ºC, a menos que se especifique algo diferente en la técnica individual.
3.- ALCANCE
Se aplica en el sector de control de calidad.
4.- RESPONSABILIDAD
Del responsable de aseguramiento de calidad de verificar el cumplimiento de este método
analítico.
De los Técnicos Analistas, responsables de llevar a cabo el método como se indica en este
documento e informar al responsable de aseguramiento de calidad, responsable de
producción y al responsable de desarrollo cualquier desviación que se llegue a presentar.
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5.- DESARROLLO
5.1.- Consideraciones previas:
5.1.1.- Las sustancias a determinar deben estar en estado líquido.
5.1.2.- Se deben manejar tanto el equipo como las soluciones estándar con mucho cuidado
con pasos pensados, de ello dependen de una correcta lectura.
5.1.3.- Para resguardar la vida útil del electrodo, cuando no se esté utilizando debe estar en
una solución saturada de Clorudo de potasio (KCl).
5.2.- Limpieza:
5.2.1.- Retirar el elevtro donde la solución donde encuentre.
5.2.2.- Utilizando una pizeta con agua purificada, ejuagar todo el cuerpo del elcetrodo.
5.2.3.- Secar con un papel absorbente, sin frotrar.
5.2.4.- El procedimiento se realiza antes y despues del uso.
5.3.- Calibración:
5.3.1.-Encender el equipo presionando por tres segundos el boton Encendido/Apgado/Salir
ubicado en el panel. Ver Anexo 1, Tabla 1. item 1.
5.3.2.- Coloque la solución tampom de calibración.
5.3.3.- Presione el boton Cal. Ver Anexo 1, Tabla 1, Item 4.
5.3.4.- Durante la medición, se mostrará el valor de pH basado en la calibración anterior.
Dependiendo del formato del punto final, el instrumento detendrá la medición cuando se
estabilice la señal (punto final automático) o después de pulsar Read (punto final manual). A
continuación, se calcularán la pendiente y la desviación.
5.3.5.- Pulse Read para finalizar y guardar la calibración. Ver anexo 1, Tabla 1, Item 2.
5.3.6.- El procedimiento se realiza antes de la primera lectura del día.
5.4.- Uso.
5.4.1.- Verificar que el equi´po esta en el modo pH, el cual indica en la pantalla en la parte
inferior. Ver anexo 1, imagen 1, item 7.
5.4.2.- Coloque el electrodo en la muestra y pulse Read para iniciar la medición:
[Link].- La coma decimal parpadea.
[Link].- La pantalla indica el valor de pH de la muestra.
[Link].- Si se ha seleccionado el punto final automático y la señal se ha estabilizado, la
pantalla se queda fija, aparece y la coma decimal deja de parpadear. Si se pulsa el botón
Read antes del punto final automático, la pantalla se queda fija y aparece .
5.4.2.- Si se ha seleccionado el punto final manual, pulse Read para determinar el punto final
de la medición manualmente. La pantalla se queda fija y aparece .
6.- ANEXOS:
6.1.- Anexo 1: Pantalla e iconos.
7. - DOCUMENTOS RELACIONADOS:
7.1. - Buenas Practicas de laboratorio.
7.2. Técnica general de ensayo: pHmetro.
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8. - HISTORIA:
8.1.- Primer docuemento emitido
9. - BIBLIOGRAFÍA:
9.1. OMS 37.
9.2. USP-NF 〈791〉 pH
9.3. Manual del equipo
10.- REVISIÓN:
Revisión Valido desde Fecha de Revisión Fecha de Vencimiento
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ANEXO 1 - Pantalla e iconos.
Imagen 1
Tabla 1
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