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PRACTICA OP3

NORMA ISO 9001:

 Componentes de la estructura de alto nivel, que es la base común para


las normas ISO : alcance, normativas, términos y definiciones, planificación,
evaluación y desempeño.
 Estos componentes ayuda a las empresas que implementen sus sistemas
de gestión conforme a las normas ISO.

 Enfoque basado en procesos: entradas-actividades-salida.

 Entradas: materia, energía , información (a través de proveedores)

 Salidas: en forma de b/s, donde lo reciben los clientes.

 Ciclo PDCA (plan, do , check , act) : plan (objetivos, metas, planificacion


estrategica) - do (actividades operativas y se asignan recursos,
responsabilidades) - check (evaluación de desempeño) - act (se toman
acciones correctivas para mejorar)

 Principios de un sistema de gestión de la calidad: mejora continua,


liderazgo, compromiso de personas, enfoque de procesos, toma de
decisiones basadas en evidencia.

 Contexto de la organización - clausula 4 : asegurar que el sistema de


gestión de calidad esté alineado con la realidad y necesidades específicas
de la organización, para alcanzar sus objetivos de calidad (foda, analisis de
la competencia)
 Que necesidades , expectativas o requisitos cuentan las partes interesadas
al sistema de gestión.

 Sistema integrado de gestión: procesos interrelacionados (entender la


estructura , obtener y mejorar resultados)

 Liderazgo - clausula 5: la alta dirección debe establecer la política de


calidad, asegurando que los objetivos de calidad estén alineados con la
dirección estratégica, y asignar roles y responsabilidades; además de
promover la mejora continua , teniendo el compromiso de cada trabajador.

 Politica de calidad: refleja la misión y visión de la empresa en relación a la


satisfacción del cliente y mejora continua. (a través de personal , planta
vehicular, contribuyendo la mejora y el crecimiento de nuestros clientes)

 Planificación - clausula 6 : cómo deben planificarse las acciones para


abordar riesgos y oportunidades en el sistema de gestión de calidad.
Además de definir objetivos de calidad (medibles, alineados, seguimiento,
actualizarlos de manera planificada)
 Apoyo - clausula 7 : recursos necesarios para el establecimiento del
sistema de gestión. Incluye los mismos recursos, competencia,
conciencia (entiendan sus responsabilidades y sepan como esto
contribuye al cumplimiento de objetivos) , comunicación e información
documentada (control y mantenimiento de documentos y registros)

 Clausula 8 - operación: identificación de los procesos necesarios, control


de procesos, registros de operaciones que demuestran los requisitos
establecidos, requisitos de b/s y clientes, control de la producción ,
trazabilidad (rastrear o saber la ubicación de b/s; desde la producción hasta
el punto de venta) , preservacion en las salidas (condiciones adecuadas al
cliente), corregir las salidas no conformes (devoluciones, correción e
informar al cliente).

 Clausula 9 - evaluación de desempeño: seguimiento, medición, analisis y


evaluación.

 Recopilar datos sobre la satisfacción del cliente, auditorías internas,


revision de la alta direccion a través de intervalos planificados.

 Clausula 10 - mejora: oportunidades de mejora en todas las areas de la


empresa, identificacion de las no conformidades, identificar oportunidades
de mejora y realizar los cambios que fortalezcan el sistema, ajustes
necesarios para asegurar la eficacia continua.

5S Y LEAN SIX SIGMA:


 Kaizen = mejora continua (realizar mejoras pequeñas incluyendo todos los
niveles de la organización) = pequeños cambios, grandes resultados.
 5S : crea espacios más organizados, seguros y limpios.
 Clasificación: mantener los elementos esenciales y eliminar los
innecesarios, según el uso (cotidiano, ocasional , rara vez)
 Ordenar: ordenar los elementos en un lugar especifico, eliminando el
tiempo de busqueda.
 Limpieza: libre de suciedad y verifica la operatividad de los equipos.
 Estandarizar: practicas y procedimientos consistentes para mantener el
orden y la limpieza.
 Disciplina: capacidad de aplicar constantemente las tecnicas y normas
establecidas, para que se convierta en una practica continua.

 Teoria de las ventanas rotas: el deterioro y desorden en el ambiente,


genera criminalidad , comportamiento antisocial , circulo vicioso de
deterioro y percepcion de ley debil (el comportamiento humano se
ve influida por el entorno)
 Lean six sigma: lean manufacturing (aportar valor a los clientes a través de
mejorar los procesos eliminando la muda) + six sigma
 7 desperdicios: sobreproducción, tiempo de espera, transporte,
movimiento, procesamiento excesivo, inventario, defectos.

 Principios de mejora continua: calidad perfecta a la primera, minimización


del despilfarro, procesos pull (productos solicitados por el cliente final),
flexibilidad.

 Six sigma: su objetivo es reducir la variabilidad (principal enemigo de la


calidad) y mejorar la calidad (mover los resultados según requerimientos
críticos del cliente). Tener una calidad de 3.4 defectos por millón de
oportunidades, es lo ideal.

 6 sigma = 99.99% (16,000 envios pedidos, lo que puede resultar en 7


envios incorrectos o perdidos)

 Utiliza la metodologia DMAMC para mejorar los procesos y reducir costos.

 Definir, medir, analizar, mejorar, controlar (se define el problema u


oportunidad, al final se miden los datos obtenidos, analizar la causa del
problema, mejorar los procesos o diseños, controlar los resultados a traves
de la eficiencia y efectividad)

 Belts: nivel de habilidad y conocimiento (champion , master black belt,


green and yellow belt)

 Bases del six sigma: dmamc, funcion del CEO, objetivo en tener
rendimientos financieros.

TPM: Mantenimiento Productivo Total


 Maximizar la eficiencia de los equipos y reducir perdidas en producción.
 Disponibilidad maxima y minimizar tiempos de paradas de
mantenimiento.
 3 tipos de mantenimiento : planeado, no planeado, basado en
confiabilidad.
 Planeado: preventivo y mejora
 Preventivo: autonomo (limpieza, engrase, reglaje) y programado
 Programado: basado en el tiempo (chequeos, inspecciones) o
condiciones

 Preventivo: planificada basandose en el tiempo o en el uso del equipo;


busca prolongar la vida útil, y se realizan independientemente del estado
actual. (prevenir fallos inesperados)

 Basado en confiabilidad: Se centra en identificar cuáles son las partes


más críticas de un equipo (los más importantes según costos y
seguridad) y cómo pueden fallar. Luego, se establecen planes de
mantenimiento específicos para prevenir esas fallas. Esto ayuda a
reducir costos y a garantizar que los equipos funcionen bien,
aumentando así la eficiencia y la seguridad en las operaciones

 6 grandes perdidas de los equipos: averías/errores, cambios/ajustes


(tiempos de paro), funcionamiento a velocidad reducida, tiempo en vacío
y paradas cortas, defectos de calidad , puestas en marcha.

 Eficacia global del equipo (factores) : disponibilidad, eficiencia, calidad.

 OEE= disponibilidad x eficiencia x calidad

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