Exploración - Cadera
Exploración - Cadera
CADERA DOLOROSA
EXPLORACIÓN FÍSICA
CADERA DOLOROSA
J. Figueroa Rodríguez, A.M. Antelo Pose, M. Conde Abalo
EXPLORACIÓN FÍSICA
CADERA DOLOROSA
AUTORES
Recuerdo anatómico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Inspección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Palpación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Movilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Pruebas específicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Bibliografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
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© 2020 Ergon
C/ Arboleda 1. 28221 Majadahonda (Madrid)
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ISBN: 978-84-17844-30-1
Depósito Legal: M-33532-2019
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LOS LIGAMENTOS
Además del ligamento redondo, existen unos
Líquido sinovial ligamentos que refuerzan la cápsula articular: ilio-
Cartílago articular
femoral, pubofemoral e isquiofemoral.
Ligamento y
cápsula de la
articulación MÚSCULOS Y TENDONES
Ver figura 2 y tabla I.
Membrana sinovial
BURSAS
En torno a la cadera existen numerosas bursas
cuya inflamación puede provocar dolor.
Cabeza La bursa del iliopsoas es la más grande y está
femoral limitada por el músculo y tendón del iliopsoas por
delante, la cápsula articular por detrás y los vasos
Ligamento y
Fémur cápsula de la femorales medialmente. Comunica con la articula-
articulación ción de la cadera en el 10-15% de los individuos.
Alrededor de las inserciones tendinosas en el
trocánter mayor se han descrito hasta nueve bur-
FIGURA 1.
sas diferenciadas, las más importantes son la bursa
Anatomía de la cadera.
trocantérea mayor, que se localiza entre el tendón del
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Glúteo mayor
Glúteo medio
Piriforme
Aductor corto
Cuadrado
femoral
Aductor mayor
Nervio ciático
FIGURA 2.
Músculos de la cadera: compartimento medial y
posterolateral.
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FIGURA 4.
Postura impúdica.
FIGURA 5.
Postura púdica.
• Posición antiálgica de las artropatías: con apertu- sentido caudal localizaremos el trocánter mayor (Fig.
ra máxima de la cadera para crear mayor espacio. 8) y si descendemos después el pulgar podremos
encontrar el tubérculo púbico.
En la superficie posterior los salientes óseos que
PALPACIÓN se localizan con facilidad por debajo de los hoyuelos
visibles son las espinas ilíacas posterosuperiores (Fig.
La palpación tanto de las estructuras óseas como 9). Además se puede palpar el borde completo de
de las partes blandas de la cadera se realizará de la cresta ilíaca ya que toda ella es subcutánea. En
forma suave pero firme y comparando ambos lados decúbito prono procedemos a la palpación de la tube-
al mismo tiempo. rosidad isquiática (Fig. 10) que se localiza en la parte
En la cara anterior de las caderas de las personas media de la región glútea y al nivel del pliegue glúteo.
delgadas palpamos con facilidad las espinas ilíacas También palparemos los tejidos blandos en bus-
anterosuperiores (Fig. 6) con nuestros pulgares y el ca de atrofias, roturas tendinosas, espasticidades
resto de nuestros dedos quedan colocados sobre la musculares, bursitis (por ejemplo, la inflamación de
porción anterior de las crestas ilíacas (Fig. 7). Estas la bursa trocantérea), chasquidos (que rara vez son
estarán al mismo nivel salvo que exista una oblicui- problemas importantes y suelen aparecer al subir es-
dad pélvica. Si avanzamos nuestros cuatro dedos en caleras debido a que cuando la cadera se encuentra
FIGURA 6.
Espinas ilíacas antero-
superiores.
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FIGURA 7.
Crestas ilíacas.
MOVILIDAD
Valoraremos la movilidad de cadera tanto de for-
ma activa como pasiva y comparando siempre con FIGURA 8.
la contralateral (Fig. 11). Trocánter mayor.
FIGURA 9.
Espinas ilíacas posterosuperiores.
FIGURA 10.
Tuberosidad isquiática.
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FLEXIÓN-EXTENSIÓN
ADUCCIÓN-ABDUCCIÓN
FIGURA 11.
Balance articular.
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FIGURA 12.
Valoración de dismetría
de miembros inferiores.
En las pruebas activas es el paciente el que usa siendo un valor normal de rotación interna 35º.
sus propios músculos para completar los arcos de • Rotación externa: realizando la maniobra opuesta
movilidad, mientras que en las pruebas pasivas es a la anterior, obtenemos un ángulo de 45º cuando
el explorador el que mueve la extremidad del sujeto la rotación externa está conservada.
hasta el límite. Si el paciente es capaz de completar
todo el recorrido articular de forma activa y sin dolor, MOVIMIENTOS PASIVOS
no será necesario realizar una exploración pasiva de Posteriormente valoraremos la movilidad pasiva
dicha articulación. siendo muy cautelosos en los sujetos que presenten
lesiones recientes.
MOVIMIENTOS ACTIVOS Durante todas las pruebas que explicamos a con-
Con el enfermo en decúbito supino comenzare- tinuación la pelvis debe estabilizarse para que los
mos la exploración de la movilidad de la cadera exa- valores obtenidos de los arcos de movilidad sean
minando los movimientos activos sobre una camilla precisos y no se vean interferidos por movimientos
dura, que proporcionará una determinación real de compensatorios de la pelvis o de la columna lumbar:
los mismos al fijar la pelvis y evitará los movimientos • Flexión: con el paciente situado en decúbito
asociados de la columna lumbar: supino y las piernas extendidas colocamos una
• Abducción: se le pide al enfermo que separe las mano bajo su columna lumbar. A continuación
piernas todo lo que pueda. Con la cadera en ex- le flexionamos la cadera aproximando el muslo
tensión debe ser capaz de separar cada miembro al tronco. En el momento en el que el dorso del
inferior unos 45º de la línea media y con la cadera sujeto contacte con nuestra mano comienza la
en flexión hasta unos 65º. flexión a expensas solo de la articulación de la
• Aducción: desde la posición anterior de abducción cadera ya que la lordosis lumbar se ha aplana-
el sujeto no solo debe juntar las piernas sino que, do y la pelvis se ha estabilizado. Esta será nor-
de forma alterna, tiene que cruzar una sobre la otra mal si la porción anterior del muslo descansa
logrando sobrepasar la línea media unos 20-30º. contra el abdomen y casi toca la pared torácica.
• Flexión: le indicaremos al enfermo que lleve el Posteriormente exploramos la flexión de la otra
muslo hacia el tórax hasta que contacte con el cadera. Partiendo de la postura anterior con la
mismo (130º). flexión de ambas caderas se le pide al paciente
• Extensión: el valor normal en supino es de cero que extienda una de ellas hasta contactar con la
grados pero en decúbito prono se consiguen ex- camilla. Si el paciente tiene una contractura fija
tensiones de cadera de 30º. en flexión en esa cadera entonces no podrá llegar
• Rotación interna: con el sujeto en decúbito su- a contactar su extremidad inferior con la camilla
pino y sus miembros inferiores en extensión le por completo.
pedimos que realice la rotación interna aproxi- • Extensión: con el enfermo en decúbito prono y
mando los dedos gordos de sus pies y tomamos fijándole la pelvis al colocarle nuestro brazo so-
como referencia los extremos proximales de las bre la cresta ilíaca y la parte baja de la columna
rótulas para medir los arcos de las rotaciones lumbar, elevamos la pierna del sujeto con la otra
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Test de Ober
Valora el acortamiento de la cintilla iliotibial. El
paciente se sitúa en decúbito lateral sobre el lado
sano. Se abduce el miembro afecto extendiendo la
cadera y la rodilla. En ese punto se deja caer suave-
mente el miembro. El test es positivo si el miembro
FIGURA 14. no choca contra la camilla ya que el acortamiento de
Prueba de Thomas. cintilla iliotibial impide la aducción completa. Si no
hay acortamiento el miembro cae libremente sobre
la camilla. En caso de duda puede dejarse caer el
miembro en ligera extensión por detrás de la camilla
para hacer más evidente el acortamiento (Fig. 15).
Test de Ely
Valora el acortamiento o contractura del recto
femoral. El paciente se sitúa en decúbito prono con la
FIGURA 15. rodilla afecta flexionada para colocar los pies detrás
Test de Ober. de las nalgas. El test se considera positivo cuando
la flexión de la rodilla provoca inclinación pélvica y
elevación de las nalgas (Fig. 16).
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FIGURA 18.
FIGURA 17.
Test de rodamiento
Tests de FADIR
pasivo.
y FABER
TABLA II
FADIR Sí No No
FABER Sí Sí Sí
terna. Se busca la aparición de dolor en la ingle o pélvico posterior se considera de origen sacroilíaco.
limitación de la movilidad. Si aparece en el polo externo o trocantéreo puede
traducir una bursitis trocantérea (Fig. 17, Tabla II).
Test de Patrick/FABER:
flexión-abducción-rotación externa Test del rodamiento pasivo.
Se toma el miembro inferior y se flexiona la cade- Passive log rolling
ra hasta los 90º. En esta posición se apoya el talón Es un test rápido y específico de patología in-
del paciente sobre la rodilla contraria para llevar el traarticular, es el test de rodamiento pasivo de la
miembro en abducción y rotación externa combi- extremidad inferior afectada con el fin de mover la
nada. Si el dolor aparece en la ingle se considera cabeza femoral dentro del acetábulo y cápsula arti-
de origen en cadera. Si el dolor aparece en el polo cular y valorar la existencia de dolor (Fig. 18).
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Test de Ludloff
Pone en evidencia la existencia de patología in-
sercional a nivel del psoas ilíaco. Se le pide al pa-
ciente que despegue los talones de la camilla unos
FIGURA 21. 5 cm. Se considera que la prueba es positiva si se
Test de Ludloff.
reproduce el dolor a nivel del iliopsoas (Fig. 21).
MANIOBRAS DE EXPLORACIÓN
PARA PARTES BLANDAS
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Captor 75 mg/650 mg comprimidos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada comprimido contiene: Captor 75 mg/650 mg comprimidos:
Un comprimido contiene 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA.
Comprimido. Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución y además para dividir el comprimido en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS.
4.1. Indicaciones terapéuticas. Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de Tramadol/Paracetamol
deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. 4.2. Posología y forma de administración. Posología.
Adultos y adolescentes (12 años y mayores). La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de
tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Se
recomienda una dosis inicial de un comprimido de Captor 75 mg/650 mg. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder 4 comprimidos de Captor 75 mg/650 mg
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna
circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con Captor como resultado de la
naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario la continuación
del tratamiento. Población pediátrica. La seguridad y la eficacia del uso de Tramadol/Paracetamol no se ha establecido en niños menores de 12 años de edad. Por lo tanto, no se recomienda
el tratamiento en esta población. Población de edad avanzada. En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia renal o hepática
sintomática. En pacientes de edad más avanzada (mayores de 75 años) puede producirse una prolongación de la eliminación. Por lo tanto, si es necesario, deben alargarse los intervalos de
dosificación según las necesidades individuales del paciente. En pacientes mayores de 75 años de edad, se recomienda que el intervalo mínimo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas,
debido a la presencia de tramadol. Insuficiencia renal/ diálisis e insuficiencia hepática. En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de tramadol es lenta. En estos pacientes
la prolongación de los intervalos de dosificación se debe considerar cuidadosamente, según las necesidades del paciente. Debido a la presencia de tramadol, no se recomienda el uso de
Tramadol/Paracetamol en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min). En casos de insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina entre 10 y
30 ml/min) debe aumentarse el intervalo de dosificación a 12 horas. Debido a que el tramadol se elimina muy lentamente por hemodiálisis o hemofiltración, generalmente no es necesaria la
administración postdiálisis con objeto de mantener la analgesia. No se debe utilizar Tramadol/Paracetamol en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver Sección 4.3). En los casos
moderados, se considerará cuidadosamente la prolongación del intervalo entre dosis (ver Sección 4.4). Forma de administración. Vía oral. Los comprimidos deben tomarse con una cantidad
suficiente de líquido. La ranura de los comprimidos sirve para fraccionar y facilitar la deglución. En el caso de la dosis de 650 mg/75 mg la ranura sirve además para dividir el comprimido en
dos mitades, en caso de que fuera necesario administrar medias dosis. No deben masticarse. 4.3. Contraindicaciones. - Hipersensibilidad conocida a tramadol, paracetamol o a cualquiera
de los excipientes (ver Sección 5.1) del medicamento,- intoxicación alcohólica aguda, fármacos hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o psicótropos.- Tramadol/Paracetamol no
debe ser administrado a pacientes que están tomando inhibidores de la monoaminooxidasa o que los han recibido en el transcurso de las dos últimas semanas (ver Sección 4.5),- insuficiencia
hepática grave,- epilepsia no controlada con tratamiento (ver Sección 4.4). 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo. Advertencias. - En adultos y adolescentes, de 12
años y mayores. No se debe exceder la dosis máxima de 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol al día, equivalente a 4 comprimidos de Captor 75 mg/650 mg . Con objeto de evitar
sobredosis accidentales, se deberá avisar a los pacientes, no exceder la dosis recomendada y no utilizar al mismo tiempo cualquier otro medicamento conteniendo paracetamol (incluyendo
los adquiridos sin receta médica) o tramadol hidrocloruro, sin la recomendación de un médico.- No se recomienda Tramadol/Paracetamol en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento
de creatinina <10 ml/min). - No se debe utilizar Tramadol/Paracetamol en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver Sección 4.3). Existe mayor riesgo de sobredosificación con
paracetamol en pacientes con insuficiencia hepática alcohólica no cirrótica. Se deberá valorar cuidadosamente la prolongación del intervalo entre dosis en los casos moderados. - No se
recomienda Tramadol/Paracetamol en insuficiencia respiratoria grave. - Tramadol no es un tratamiento de sustitución adecuado para los pacientes dependientes de opioides. Aunque tramadol
es un agonista opioide, no puede evitar los síntomas de abstinencia por supresión del tratamiento con morfina. - Se han observado convulsiones en pacientes tratados con tramadol
susceptibles a padecer ataques o tratados con fármacos que pueden disminuir el umbral de convulsión, en particular inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos
tricíclicos, antipsicóticos, analgésicos de acción central o anestésicos locales. Los pacientes epilépticos controlados con tratamiento o los predispuestos a padecer convulsiones sólo deben
ser tratados con Tramadol/Paracetamol cuando sea absolutamente necesario. Se han observado convulsiones en pacientes que recibían tramadol en los niveles de dosificación recomendados.
Este riesgo puede verse aumentado cuando las dosis de tramadol exceden los límites superiores recomendados. - La utilización concomitante de los agonistas-antagonistas opioides
(nalbufina, buprenorfina, pentazocina) no está recomendada (ver Sección 4.5). Precauciones de empleo. Tramadol/Paracetamol se debe usar con precaución en pacientes dependientes de
opioides o en pacientes con traumatismo craneal, en pacientes propensos a trastornos convulsivos, trastornos del tracto biliar, en estado de shock, en estado de alteración de la conciencia
de origen desconocido, con problemas que afecten al centro respiratorio o a la función respiratoria, o con presión intracraneal elevada. Puede inducir desarrollar tolerancia así comoy
dependencia psíquica y física, en esencial especial después del uso a largo plazo. Cuando un paciente ya no necesita tratamiento con tramadol, puede ser aconsejable reducir de forma gradual
la dosis para prevenir los síntomas de abstinencia. La sobredosis de paracetamol puede causar toxicidad hepática en algunos pacientes. Tramadol puede provocar síntomas de abstinencia a
dosis terapéuticas. Raramente se han notificado casos de dependencia y abuso (ver sección 4.8). Pueden producirse síntomas de abstinencia, similares a aquellos producidos tras la retirada
de los opioides como: agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hipercinesia, temblor y síntomas gastrointestinales. (ver sección 4.8). En un estudio, se informó que la utilización del tramadol
durante la anestesia general con enflurano y óxido nitroso aumentaba el recuerdo intra-operatorio. Hasta que no se disponga de más información, se deberá evitar la utilización de tramadol
durante las fases de anestesia superficiales. Metabolismo del CYP2D6. El tramadol es metabolizado por la enzima hepática CYP2D6. Si un paciente presenta una deficiencia o carencia total
de esta enzima, es posible que no se obtenga un efecto analgésico adeacuado. Los cálculos indican que hasta el 7% de la población de raza blanca puede presentar esta deficiencia. Sin
embargo, si el paciente es un metabolizador ultrarrápido, existe el riesgo de desarrollar efectos adversos de toxicidad por opioides, incluso a las dosis prescritas de forma habitual. Los síntomas
generales de la toxicidad por opioides son confusión, respiración superficial, pupilas contraídas, náuseas, vómitos, estreñimiento y falta de apetito. En los casos graves, esto puede incluir
síntomas de depresión circulatoria y respiratoria, que puede ser potencialmente mortal y muy rara vez mortal. Las estimaciones de prevalencia de metabolizadores ultrarápidos en diferentes
poblaciones se resumen a continuación: Uso postoperatorio en niños. En la bibliografía pblicada hay informes de que tramadol administrado en el postoperatorio a niños después de una
amigdalectomía y/o adenoidectomía por apnea obstructiva del sueño provoca acontecimientos adversos raros, pero potencialment mortales. Se deben extremar las precauciones cuando se
administra tramadol a niños para el alivio del dolor postoperatorio y debe acompañarse de una estrecha vigilancia de los síntomas de toxicidad por opioides, incluida depresión respiratoria.
Niños con deterioro de la función respiratoria. Ni se recomienda el uso de tramadol en niños que puedan tener un deterioro de la función respiratoria, incluidos trastornos neuromusculares,
enfermedades cardíacas o respiratorias graves, infecciones pulmonares o de las vías respiratorias altas, traumatismo múltiple o que estén sometidos a procedimientos quirúrgicos extenso.
Estos eventos pueden empeorar los síntomas de toxicidad por opioides. 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Tramadol puede provocar convulsiones
e incrementar el potencial de originar convulsiones de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la recaptación de serotonina/norepinefrina, antidepresivos
tricíclicos, antipsicóticos y otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo (tales como bupropion, mirtazapina, tetrahidrocannabinol). El uso concomitante de tramadol y medicamentos
serotoninérgicos tales como, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN), inhibidores de la MAO (ver sección
4.3), antidepresivos tricíclicos y mirtazapina puede causar toxicidad por serotonina. Los síntomas del síndrome serotoningérgico pueden ser por ejemplo: • Clonus espontáneo. • Clonus ocular
inducible con agitación y diaforesis. • Temblor e hiperreflexia. • Hipertonía y temperatura corporal por encima de 38ºC y clonus ocular inducible. • La retirada de los medicamentos
serotoninérgicos produce una rápida mejoría. El tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de los síntomas. Está contraindicado el uso concomitante con: • Inhibidores de la MAO no
selectivos. Riesgo de síndrome serotoninérgico: diarrea, taquicardia, sudoración, temblores, confusión, incluso coma.• Inhibidores de la MAO A selectivos. Extrapolación de los Inhibidores
MAO no selectivos. Riesgo de síndrome serotoninérgico: diarrea, taquicardia, sudoración, temblores, confusión, incluso coma.• Inhibidores de la MAO B selectivos. Síntomas de excitación
central que evocan un síndrome serotoninérgico: diarrea, taquicardia, sudoración, temblores, confusión, incluso coma. En caso de tratamiento reciente con inhibidores de MAO, debe de
retrasarse 2 semanas el inicio del tratamiento con tramadol. No se recomienda el uso concomitante con: • Alcohol. El alcohol aumenta el efecto sedante de los analgésicos opioides. La
disminución del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y la utilización de maquinaria. Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas y de medicamentos que contengan
alcohol.• Carbamacepina y otros inductores enzimáticos. Existe riesgo de reducir la eficacia y disminuir la duración debido a la disminución de las concentraciones plasmáticas de
tramadol.• Agonistas-antagonistas opioides (buprenorfina, nalbufina, pentazocina). Disminución del efecto analgésico mediante un bloqueo competitivo de los receptores, con riesgo de
que se produzca un síndrome de abstinencia. Precauciones que hay que tener en cuenta en caso de uso concomitante: • En casos aislados se ha notificado el síndrome serotoninérgico
relacionado temporalmente, con el uso terapéutico de tramadol en combinación con otros medicamentos serotoninérgicos tales como, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRSs) y triptanes. Los signos del síndrome serotoninérgico por ejemplo pueden ser: confusión, agitación, fiebre, sudoración, ataxia, hiperreflexia, mioclono y diarrea.• Otros derivados de
los opioides (incluyendo fármacos antitusígenos y tratamientos sustitutivos), benzodiacepinas y barbitúricos. Aumento del riesgo de depresión respiratoria, que puede resultar mortal
en caso de sobredosis. • Otros depresores del sistema nervioso central, tales como otros derivados de opioides (incluyendo fármacos antitusígenos y tratamientos sustitutivos),
barbitúricos, benzodiacepinas, otros ansiolíticos, hipnóticos, antidepresivos sedantes, antihistaminas sedantes, neurolépticos, antihipertensivos de acción central, talidomida y
baclofeno. Estos fármacos pueden provocar un aumento de la depresión central. El efecto sobre la atención puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y la utilización de maquinaria.
• Se han notificado aumentos del INR con el uso concomitante de Captor y warfarina. Se recomienda, en estos casos, realizar controles periódicos del tiempo de protombina.• Otros fármacos
inhibidores de CYP3A4, tales como ketoconazol y eritromicina, pueden inhibir el metabolismo del tramadol (N-desmetilación) y probablemente también el metabolismo de los metabolitos
O-demetilados activos. La importancia clínica de tales interacciones no ha sido estudiada. • Medicamentos que reducen el umbral convulsivo, tales como bupropión, antidepresivos inhibidores
de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos y neurolépticos. El uso concomitante de tramadol con estos fármacos puede aumentar el riesgo de convulsiones. La velocidad de
absorción de paracetamol puede verse aumentada por la metoclopramida o domperidona y reducida por colestiramina. • En un número limitado de estudios la aplicación pre- o postoperatotia
del antiemetico antagonista 5-HT3 ondansetrón aumentó el requerimiento de tramadol en pacientes con dolor postoperatorio. 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia. Embarazo: No debe
ser utilizado durante el embarazo, debido a que Captor es una combinación fija de principios activos que incluye tramadol.*Datos relativos a paracetamol: Los resultados de los estudios
epidemiológicos en mujeres embarazadas no han demostrado que paracetamol tenga efectos perjudiciales a dosis recomendadas. Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas
indican la ausencia de toxicidad fetal/neonatal o malformaciones congénitas. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a paracetamol en el útero
muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, puede utilizarse paracetamol durante el embarazo, pero debe usarse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo
posible y con la menor frecuencia posible. *Datos relativos a tramadol: Tramadol no debe ser utilizado durante el embarazo ya que no se dispone de una evidencia adecuada para evaluar
la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas. Tramadol administrado antes o durante el parto no afecta a la contracción uterina. En recién nacidos puede inducir cambios en la frecuencia
respiratoria que normalmente no son clínicamente relevantes. El tratamiento a largo plazo durante el embarazo puede dar lugar a la aparición de síndrome de abstinencia en recién nacidos
tras el parto, como consecuencia de la habituación. Lactancia: Captor no debe ser utilizado durante la lactancia, debido a que es una combinación fija de principios activos incluyendo
tramadol. *Datos relativos a paracetamol: Paracetamol se excreta en la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa. En los datos disponibles publicados, la lactancia
no está contraindicada en mujeres que toman medicamentos que contienen paracetamol como único principio activo.*Datos relativos a tramadol: Aproximadamente un 0,1% de la dosis
materna de tramadol se excreta a la leche materna. En el período inmediatamente posterior al parto, para dosis diarias orales maternas de hasta 400 mg, esto se corresponde a una cantidad
media de tramadol ingerida por lactantes del 3% de la dosis materna ajustada al peso . Por este motivo, no debe utilizarse tramadol durante la lactancia o, como alternativa, debe interrumpirse
la lactancia durante el tratamiento con tramadol. Por lo general no es necesario interrumpir la lactancia después de una dosis única de tramadol. 4.7. Efectos sobre la capacidad para
conducir y utilizar máquinas. Los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas ([Link]. conducir un coche o
utilizar máquinas), especialmente al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulación y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos. Se debe
advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, mareo o alteraciones visuales mientras toman Tramadol/Paracetamol, o hasta que se compruebe que
la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada. 4.8. Reacciones adversas. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos realizados
con la combinación de paracetamol/tramadol son náuseas, mareo y somnolencia, observados en más del 10% de los [Link] del sistema cardiovascular: Poco frecuentes
(≥1/1.000, <1/100): hipertensión, palpitaciones, taquicardia, [Link] del sistema nervioso central y periférico: Muy frecuente (≥ 1/10): mareo, somnolencia. Frecuente (≥1/100,
<1/10): cefalea, temblores. Poco frecuente (≥1/1.000, <1/100): contracciones musculares involuntarias, parestesia, tinnitus. Raros (≥1/10.000, <1/1.000): ataxia, [Link]
psiquiátricos: Frecuente (≥ 1/100, <1/10): confusión, alteraciones del estado de ánimo (ansiedad, nerviosismo, euforia), trastornos del sueño. Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): depresión,
alucinaciones, pesadillas, amnesia. Raros (≥ 1/10.000, <1/1.000): dependencia farmacológica. Vigilancia post-comercialización: Muy raro (<1/10.000): abuso. Trastornos visuales: Raros (≥
1/10.000, <1/1.000): visión borrosa. Trastornos del sistema respiratorio: Poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100): [Link] gastrointestinales: Muy frecuentes (≥ 1/10): náuseas.
Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia. Poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100): disfagia, melena. Trastornos
del sistema hepático y biliar: Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): aumento de las transaminasas hepáticas. Trastornos de la piel y anejos: Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): sudoración, prurito.
Poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100): reacciones cutáneas (ej., rash, urticaria). Trastornos del sistema urinario: Poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100): albuminuria, trastornos de la micción
(disuria y retención urinaria). Trastornos generales: Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): escalofríos, sofocos, dolor torácico. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Frecuencia no
conocida: hipoglucemia. *Aunque no se han observado durante los ensayos clínicos, no puede excluirse la aparición de los siguientes efectos adversos conocidos relacionados con la
administración de tramadol o paracetamol: Tramadol: Hipotensión postural, bradicardia, colapso cardiovascular (tramadol). Los estudios post-comercialización de tramadol han mostrado
alteraciones ocasionales del efecto de warfarina, incluyendo la elevación de los tiempos de protrombina. Casos raros (≥ 1/10.000, <1/1.000): reacciones alérgicas con síntomas respiratorios
(por ejemplo disnea, broncoespasmos, sibilancias, edema angioneurótico) y anafilaxia. Casos raros (≥ 1/10.000, <1/1.000): cambios del apetito, debilidad motora, y depresión respiratoria.
Pueden producirse efectos secundarios psíquicos tras la administración de tramadol que pueden variar individualmente en intensidad y naturaleza (dependiendo de la personalidad y de la
duración de la medicación). Estos incluyen cambios de humor (generalmente euforia, ocasionalmente disforia), cambios en la actividad (generalmente supresión, ocasionalmente aumento) y
cambios en la capacidad cognitiva y sensorial (alteraciones en la percepción y el comportamiento decisorio). Se ha notificado un empeoramiento del asma aunque no se ha establecido una
relación causal. Pueden producirse síntomas de abstinencia, similares a aquellos producidos tras la retirada de opioides, como: agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hipercinesia,
temblor y síntomas gastrointestinales. Otros síntomas que se han visto muy raramente si tramadol hidrocloruro se discontinúa de forma abrupta incluyen: ataques de pánico, ansiedad grave,
alucinaciones, parestesia, tinnitus y síntomas sobre el SNC inusuales. Paracetamol: Los efectos adversos del paracetamol son raros, pero pueden producirse fenómenos de hipersensibilidad
incluyendo rash cutáneo. Se han notificado casos de discrasias sanguíneas incluyendo trombocitopenia y agranulocitosis, pero éstos no tuvieron necesariamente relación causal con el
paracetamol. Se han notificado varios casos que sugieren que el paracetamol puede producir hipoprotrombinemia cuando se administra con compuestos del tipo warfarina. En otros estudios,
no cambió el tiempo de protrombina. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: - Muy raras: se han notificado reacciones cutáneas graves. Notificación de sospechas de reacciones
adversas. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del
medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
Website: [Link]. 4.9. Sobredosis. Captor es una combinación fija de principios activos. En caso de sobredosis, se pueden observar los signos y síntomas de toxicidad de
tramadol, de paracetamol o de ambos. Síntomas de sobredosis debidos a tramadol: En principio, en la intoxicación con tramadol, los síntomas son similares a los esperados en los
analgésicos de acción central (opioides). Estos incluyen en particular miosis, vómitos, colapso cardiovascular, alteración de la consciencia incluyendo coma, convulsiones y depresión e incluso
parada respiratoria. Síntomas de sobredosis debidos a paracetamol: La sobredosis produce especial preocupación en niños pequeños. Los síntomas de sobredosis con paracetamol en
las primeras 24 horas son palidez, naúseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede comenzar a ser evidente entre las 12 y 48 horas tras la ingestión. Pueden producirse
anormalidades en el metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En intoxicaciones graves, el fallo hepático puede progresar a encefalopatía, coma y muerte. Puede desarrollarse incluso
fallo renal agudo con necrosis tubular aguda en ausencia de daño hepático grave. Se han observado arritmias cardíacas y pancreatitis. Se puede producir daño hepático en adultos que han
tomado 7,5-10 g o más de paracetamol. Se cree que cantidades excesivas de un metabolito tóxico de paracetamol (detoxificado correctamente cuando se toman dosis normales de
paracetamol, pero no así cuando se ingieren cantidades elevadas), se une de forma irreversible al tejido hepático produciendo su lesión. Tratamiento de emergencia: - Trasladar
inmediatamente a una unidad especializada. - Mantener las funciones respiratoria y circulatoria. - Antes de iniciar el tratamiento, se debe tomar una muestra de sangre lo antes posible, para
medir la concentración plasmática de paracetamol y tramadol, y para realizar pruebas de función hepática. - Realizar pruebas hepáticas al comienzo (de la sobredosis) y repetirse cada 24
horas. Normalmente se observa un aumento de las enzimas hepáticas (GOT, GPT), que se normaliza al cabo de una o dos semanas. - Vaciar el estómago causando el vómito (cuando el paciente
está consciente) mediante irritación o lavado gástrico. - Deben establecerse medidas de soporte tales como mantener la vía aérea permeable y la función cardiovascular; se deberá utilizar
naloxona para revertir la depresión respiratoria; los ataques pueden controlarse con diazepam. - Tramadol se elimina mínimamente en el suero por hemodiálisis o hemofiltración. Por lo tanto,
no es adecuado el tratamiento único por hemodiálisis o hemofiltración en caso de intoxicación aguda con Tramadol Paracetamol. El tratamiento inmediato es primordial para tratar las
sobredosis por paracetamol. Aún en ausencia de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser enviados al hospital con urgencia para que reciban atención médica inmediata, y
cualquier adulto o adolescente que haya ingerido aproximadamente 7,5 g o más de paracetamol en las 4 horas anteriores, o cualquier niño que haya ingerido ≥150 mg/kg de paracetamol en
las 4 horas anteriores, deberán ser sometidos a un lavado gástrico. Las concentraciones de paracetamol en sangre deben ser medidas a partir de las 4 horas tras la sobredosificación con el
fin de evaluar el riesgo de desarrollo de daño hepático (a través de un nomograma de sobredosificación por paracetamol). Puede ser necesaria la administración de metionina oral o
N-acetilcisteína (NAC) intravenosa ya que pueden tener un efecto beneficioso hasta 48 horas después de la sobredosis. La administración de NAC intravenosa es mucho más beneficiosa si
se inicia en las 8 horas tras la ingestión de la sobredosis. Sin embargo, NAC debe administrarse también, si el tiempo es mayor de 8 horas tras la sobredosificación, y continuar hasta completar
la terapia. Cuando se sospecha de sobredosis masiva, el tratamiento con NAC se debe iniciar inmediatamente. Debe disponerse de medidas de soporte adicionales. El antídoto para el
paracetamol, NAC, debe ser administrado oralmente o por vía intravenosa lo antes posible, independientemente de la cantidad de paracetamol ingerida. Si es posible, en las 8 horas tras la
sobredosificación. 6. DATOS FARMACÉUTICOS. 6.1. Lista de excipientes. Povidona, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (Tipo A) de patata, almidón de
maíz pregelatinizado. 6.2. Incompatibilidades. No procede. 6.3. Periodo de validez. Strip de aluminio/polietileno: 2 años. Blister (PVC/PVDC blíster): 3 años. 6.4. Precauciones especiales
de conservación. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. 6.5. Naturaleza y contenido del envase. Los comprimidos de Captor se envasan en strip de
aluminio/polietileno o blister de aluminio/PVC-PVDC. Captor 75 mg/650 mg Comprimidos: Caja con 20, 60 y 100 comprimidos. 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras
manipulaciones. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. 7. TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94. 08028 – Barcelona (España). 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. Nº
de Registro: 75.630. 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN. Marzo 2012. 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO. Noviembre 2019. 11.
PRECIO: CAPTOR 75mg/650mg, 20 comprimidos PVP(IVA): 5,92 Euros, CAPTOR 75 mg/650 mg, 60 comprimidos PVP(IVA) 17,75 Euros. 12. CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y
DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsado por Sistema Nacional de Salud, aportación normal.
Referencias: 1. 1. CAPTOR®. Ficha Técnica AEMPS. Disponible en: [Link] Último acceso el 22 de abril 2020.
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