8.
1
CI ON Y C O NTROL DE
PLANIFICA
OPE RA CIO NE S
230330-230215-230255- 220280- 230250
ISO 9001-2015
ISO 9001/8.1
La organización debe planificar, ejecutar y controlar los procesos, como
se indica en 4.4, necesarios para cumplir con los requisitos de sus
productos y servicios y para implementar las acciones determinadas en
6.1 (Riesgos), para:
Gestión de Calidad
4.4
La sección 4.4 de la norma se refiere a los requisitos
generales para el sistema de gestión de la calidad.
Específicamente, la organización debe establecer, implementar,
mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la
calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones.
LA DETERMINACION
DE LOS REQUISITOS PARA
LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS.
a) La organización debe planificar, implementar y controlar los
procesos necesarios para cumplir con los requisitos de sus
productos y servicios y para implementar las acciones
determinadas en 6.1 (Riesgos y oportunidades).
1. Determinación de Requisitos
2. Establecimiento de Procesos
3. Control Operacional
4. Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades
IM IE N TO DE
EL ESTABLEC C E S O S Y
A RA L O S PR O
CRITERI O S P
I N DE LO S
LA A CE P T AC Ó
PARA C IO S:
T O S Y SE R VI
PRO D U C
B)
-1. Definición de Criterios:
- Establecer criterios claros y específicos para cada etapa del proceso.
2. Estándares de Calidad:
- Definir parámetros de rendimiento que aseguren el cumplimiento de las
expectativas del cliente.
3. Métodos de Evaluación:
- Determinar herramientas de medición para garantizar la conformidad con los
requisitos.
4. Control de Calidad:
- Implementar procedimientos para verificar y validar los productos y
servicios antes de su aceptación final.
DETERMINAR LOS RECURSOS
NECESARIO S PARA CUMPLIR
CON LOS REQUISITOS DEL
PRODUCTO Y SERVICIO
C)
La palabra recurso se puede entender como “algo que sirve para alcanzar un
fin”. Este fin u objetivo, puede ser la realización de una tarea, la producción
de un bien, la prestación de un servicio o, de forma más amplia, el logro de
metas organizacionales.
Esa cláusula busca proporcionar herramientas a la organización para apoyar
la implementacion del sistema de gestion de calidad, permitiendo el logro de los
objetivos propuestos.
Ejemplo:
Servicios de paqueteria o mensajeria que cumplan con el tiempo estimado
de entrega
Un producto que requiera estar a bajas temperaturas.
LA APLICACIÓN DEL
CONTROL SOBRE LOS
PROCESOS
DE ACUERDO CON LOS CRITERIOS.
1. Identificación de los Procesos: La organización debe
identificar y planificar los procesos necesarios para el
sistema de gestión de la calidad y su aplicación en toda
la organización.
D)
2. Criterios de Control: La organización debe establecer
criterios para los procesos y criterios para la aceptación
de productos y servicios.
3. Implementación del Control: Se deben implementar
controles para garantizar que los procesos se realicen
de acuerdo con los criterios establecidos..
LA APLICACIÓN DEL
CONTROL SOBRE LOS
PROCESOS
DE ACUERDO CON LOS CRITERIOS.
4. Monitoreo y Medición: Los procesos deben ser monitoreados
y medidos regularmente para asegurar que están operando
según lo planificado y que cumplen con los criterios
establecidos
D)
5. Acciones Correctivas: Si se detectan desviaciones de los
criterios establecidos, se deben tomar acciones correctivas
para corregir y prevenir la recurrencia de estas desviaciones.
6. Documentación: La documentación adecuada debe
mantenerse para demostrar que los controles se están
aplicando efectivamente y que los procesos están bajo control.
RETENER
INFORMACIÓN
DOCUMENTADA
E)
Confianza en los procesos
Al mantener registros documentados adecuados, la organización puede
tener la certeza de que sus procesos se están ejecutando de acuerdo con
las normativas y procedimientos establecidos.
Demostración de conformidad
Estos registros documentados son esenciales para demostrar a clientes,
auditores u otras partes interesadas que los productos y servicios
cumplen con los requisitos especificados.
¿Que implica esta práctica?
Documentación requerida
Control y acceso
Periodo de retención
CONCLUSION
El punto 8.1 de la ISO 9001:2015 enfatiza la importancia
de una planificación adecuada, la implementación de
controles efectivos, la documentación correcta y la
gestión de cambios dentro de los procesos operacionales
para asegurar la calidad y la satisfacción del cliente.
